VAN V A L İL İĞ İ Van H a lk Sağlığı Müdürlüğü Sayı Ol ' Ol 1900 : 3 7 .8 1 1.563-934 Konu : T e klife Davet Kurumlunuzun ihtiyacı olan (34) kalem T IB B İ SARI- M A L Z T M L A L IM I işi satın alınacaktır. İlg ile n d iğ in iz takdirde K .D .V . hariç fiya t te k lifin iz i en geç 22.08.2014 tarih ve saat I 1:30 a kadar gönderm enizi, te k lifin iz d e teslimat süresinin de b ild irilm e sin i arz. rica ederim. D r.\ş ık ııp İM R F N Halk Saülıâı Müdürü Satmalına tarih ve saati : 22.08.2014 - 11:30 T e k lif Başvuru Y eri : V A N H A L K S A Ğ L IĞ I M Ü D Ü R L Ü Ğ Ü S A T IN A L M A K O M İS Y O N O D A S I Teslimat Y eri : V A N H A L K S A Ğ L IĞ I M Ü D Ü R L Ü Ğ Ü A Y N İY A T B İR İM İ T e k lif Türü : T e k lif B irim Fiyat - İş kalem leri bazında EK: 34 Kalem İhtiyaç Listesi Satınalmanın Yapılacağı B irim : Van Halk Sağlığı M üdürlüğü * T eknik şartnameye uygun malzeme vereceğimi taahhüt ederim. * Fiyatlar K D V hariç olarak verilecektir. * T e k lif mektubunda s ilin ti ve kazıntı olmayacaktır. * Malzemeler kurum uınuz ilg ili deposuna en geç yedi iş günü içerisinde teslim edilecektir. * T eklifte belirtile n fiyatların toplam ı yazı ve rakamla yazılacaktır. * T e k lif mektubunda ad. soyad veya ticaret ünvanı yazılmak üzere y e tk ili kişilerce imzalanmış olacaktır. * T e k lif edilen ürünün varsa markası te klifte b e lirtile ce ktir. * T e k lif kum ulum uzun standart te k lif form u ile doldurulacak, veya ilg ili firm anın proform a faturasına yazılacaktır. * İl dışından gönderilen fakslanan te k lifle rin aslı posta veya kargo yoluyla peşin ödemeli olarak kurum um uz satmalına birim ine üönderilecektir. A B D W R R A H . V 1 .A N G A Z İ M A H . B E D H J Z Z A M A N C A D . ARAF* B A B A I . S O K A K . V A N H A L K S A Ğ L I Ğ I M Ü D Ü R L Ü Ğ Ü S A I İN A L M A B İR İM İ V A N F e l e t o n : 4 3 2 2 1 5 8-4 7 6 - 1 3 5 Faks: 432 216 84 76 e-posta: t ' a t i h a l t u n s (/ g m a i l . c o m L l e k tr o n ıik a ğ: v \v v w . v a n h a l k s a g l i g i . g o v . t r V A N VAL İ L İ Ğ İ Van H alk Sağlığı Müdürlüğü İhtiyaç Listesi M ik ta r Biı•im A lk o l 50 1.1 İR İ O K S İJE N L İ SU I0 0 M I. (A D I I ) 50 LİT R E M a lın / İşin A d ı S ıra No 1 3 B O Y U N L U K Y E T İŞ K İN 6 A l ■ET 4 B R A N Ü L NO : 24 (S A K İ) 400 A L İET 5 B R A N Ü L N O : 24 ( M A V İ) 500 A l 'ET 6 B O YU N LU K ÇOCUK 6 A l 'ET i E L D İV E N N O N S T E R İL P U D R A S I/. (S) 7.000 A l >1.1 8 E L D İV E N N O N S T E R İL P U D R A S I/. (E) 5.000 A l )i; 1 9 1 I.D İV E N N O N S T E R İl P U D R A S I/( M ) 7.000 A l >1 1 10 1 N JE K T Ö R 5 CC S İY A H U Ç LU 2.000 A l )l 1 11 EN JE K TÖ R 5 CC Y E Ş İL U Ç LU 3.000 A l >l:t 12 S TR E R İL E L D İV E N 7.5 100 A l >ET 13 S TR E R İL E L D İV E N 8 14 G L O K O M E T R E S LR İBİ (20 A D E T C İH A Z I İLE B İR L İK T E ) 15 B A T T A N İY E 16 G A Z L I BEZ 20 İ L E L İ (M E T R E ) 100 A l )E 1 5.000 A l )L 1 10 Al ) l. 1 500 LOP 17 Povidone İodine " o 10 40 A l )E T 18 Steril Pet 20 adet kutu içinde 1.000 AL )E 1 19 Spanç 7.5 cm ebatında 9-12 kat 20 A del Kutu İçinde 500 A l )L 1 20 L.anset 2.000 Al )L I 21 STUR İP L İĞ İ (3.0) K E S K İN U Ç LU 200 A l ) i; r S IT IR İP L İĞ İ (4.0) K E S K İN U Ç L U 200 AT)E T 2.3 A M B U C İH A Z I (Ç O C U K ) > A l )E T 24 A M B IJ C İH A Z I (Y İ 1IŞ K IN ) 5 A l ) e: t 25 T l D A V İ A R A B A S I (P A N S lİM A N ) ~) A l ) e:t 26 M U A Y E N E M A S A S I Ö R TÜ S Ü 20 A l ) e: i ~>ı T A N S İY O N A L E T İ (Y E T İŞ K İN ) STE I ESKOP (Y E T İŞ K İN ) 10 7 A l )L T 28 B irim F iy a t T u ta r A l >l: l 29 P İL (K A L E M ) 250 A l )E r 30 PİL (B Ü Y Ü K ) 75 Al )E I 31 El. D E Z E N F E K T A N I 500 M I. 32 İN S Ü L İN ENJI K I ÖRÜ 33 A B E S L A N G (Y E T İŞ K İN ) 5.000 A l )ET 34 M A S K E B A Ğ C IK I ! 3.000 A l )E 1 50 Al ) i: ı 300 A l )E I EK: Teknik şartname A B D I IRRAI İ M A N G A Z İ M A I I .B E D İ f 'Z Z A M A N t A D A R A İ’ B A B A I .S O K A K V A N H j\L K SA Ğ LIĞ I M Ü D Ü R L Ü Ğ Ü S A T IN A L M A B İR İM İ V A N 1 eleton: 432 215 84 76-1 3 5 F a k s : 4 3 2 2 16 8 4 7 6 e-posta: lat i hal tu n \ tı g m a i l . c o m E l e k t r o n i k a ğ : m \ w ,\ a n h a l k s a g l i g i . g o \ .tr T.C SAĞLIK BAKANLIĞI VAN HALK SAĞLIĞI M ÜDÜRLÜĞÜ TIBBİ SARF M ALZEM ELER TEKNİK ŞARTNAM ESİ ALKOL TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.KALEM 1. % 96 ( V/V ) Etil Alkol olmalıdır. 2. Renksiz, berrak, kokusu karakteristik olmalıdır. 3. Alkol denatüre edilmemiş ( içine katkı maddesi konulmamış) olmalıdır. 4. Etil A lkol’de ambalajdan veya başka bir nedenden dolayı kirlilik ve bulanıklık görülmeyecektir. 5. Teklif edilen ürün TAPDK (Tütün,Tütün Mamülleri ve Alkollü İçecekler Piyasası Düzenleme Kurulu) nun Hastane ve benzeri sağlık kuruluşlarının etil alkol ihtiyacı için belirlemiş olduğu standartlara uygun olmalıdır. 6. Teklif verecek firm alar TAPDK’nin kurum yetkili alkol dağıtım firmaları listesinde olmalıdır. 7. İthalatçı firm alar TAPDK tarafından firma adına düzenlenmiş ve ithal edilen alkolün 1.sınıf alkol olduğunu belirten ithalata uygunluk belgesinin Noter onaylı kopyası olmalıdır. 8. Getiren firmanın “ T.C . Tütün, Tütün mamülleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu” tarafından firma adına düzenlenmiş Dağıtım Yetki belgesinin Noter onaylı Kopyası olmalıdır. 9. Etil Alkol 5 litrelik Sert Plastikten yapılmış ve kolayca dökülebilmesi için musluğu bulunan bidonlarda teslim edilmelidir. Etiketin boyutları en az 74mm x 105mm olmalıdır. 10- Ambalajda ürün bilgileri tam, doğru ve anlaşılır olarak ifade edilmeli, etiketleme dili Türkçe olmalıdır. Tüm yazılar alkol ve sudan etkilenmeyecek kalıcı özellikte, okunabilir renkte bir etiket olarak ambalaja sağlam olarak yapıştırılmalıdır. 11- Etikette ürünün adı hacmen % alkol miktarı net ambalaj hacmi, kullanım ve muhafazasına yönelik bilgi, üreten, ambalajlayan ve ithal eden firmanın ticari ünvanı ve adresi bulunmalıdır. Tarımsal kökenli veya sentetik şeklinde hammadde bilgisi verilmelidir. 12- Teslim edilecek alkol partisine ait teknik özellikler ve analiz raporunu belirtir belge verilmelidir. 13- Satın alınan alkol kontrol ve muayene edildikten sonra kabul edilecektir. 14-Teklif veren firm alar en az 500 cc örnek getireceklerdir OKSİJENLİ SU TEK NİK ŞARTNAM ESİ 2.KALEM ı. %3 (a/h) Hidrojen peroksit içermelidir. 2. lOOOml'lik içi görülmeyen plastik veya şişe ambalajlarda olmalıdır. 3. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. BOYUNLUK YETİŞK İN 3.KALEM 1. Kolay ve hızlı uygulama sağlayacak şekilde olmalıdır. 2. Her boy kendi içindeki bütün boyunlara uyum sağlayacak şekilde dizayn edilmiş veya ayarlanabilecek şekilde olmalıdır. 3. Velkro ile kapanan tek parça tasarım olmalıdır. 4. X Işınları geçirgen dayanıklı materyalden yapılmış olmalıdır. 5. Geniş çene desteği olmalıdır. 6. İç yüzeyinde sıvı emmeyen yumuşak ve kolay temizlenen malzemeden olmalıdır. 7. Entübasyon için geniş trakeal boşluk bulunmalıdır. 8. Arka kısmında havalandırma açıklığı bulunmalıdır. 9. Kolay tem izlenebilir olmalıdır. 10. TITUBB kaydı olmalıdır. BRANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ (NO:-22 MAVİ -2 4 -SARI) 4-5.KALEM 1. Kanül kısmı Virgin teflon (PTFE) den yapılmış olmalı 2. Kanül X-ray ışınlarına karşı radyoopak özellik taşımalı 3. İğne ucu, hastada acı yaratmayacak şekilde sivri ve uygun kesimli olmalı, iğne üzerinde pürüzlenme olmamalı, ışığa doğru tutulduğunda üzerinde lekelenme ve renk tonu farkı olmamalı olmamalı 4. Kanül kendi kendine kapanan enjeksiyon portlu olmalı, enjeksiyon portu kapaklı olmalı 5. Kanülün IV puşe yapılan enjeksiyon portu kapağa tam oturmalı, istemsiz açılmamalı 6. IV kanülün kapağı vidalı olmalı ve serum seti, kan seti step-cock ve vb. bağlantılarla uyumlu olmalı 7. Renk kodlu olmalı, çapları uluslararası standardına uygun olmalı 8. İğne plastik kılıfı damara girerken çelik iğne ile uyumlu olmalı 9. Plastik kılıf, kaygan ve şeffaf olmalı, delik ya da çatlak olmamalı 10.Yapısal özelliği nedeniyle damara ve dokuya zarar vermemeli, kolayca girmeli damara girerken plastik kılıf büzülmemeli, geriye kıvrılmamalı 11.Plastik dış kılıf, sıyrılma riskine karşı konik formda olmalı ve kanül ucunun başlama noktasına kadar uzanmalı ve kanül kullanma esnasında plastik kısım ciltten kolayca girebilmeli ENJEKTÖR 5 cc (YEŞİL UÇLU) : 10.KALEM Enjektörler 5 cc lik olmalı iğne ucu yeşil olmalı ve kullanıma uygun olmalı, gövdesinde ve pistonunda delik olmamalı, piston ve gövde kısmı birbirine uyumlu olmalı, ilaç sızdırmamalı, Sterilizasyonu 2014 yılında olmalı ve yeni miadlı olmalıdır.Orjinal ambalajlar içinde bulunmalıdır. Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır ve üzerlerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve seri numaraları bulunmalıdır.Steril ambalajlarda olmalıdır.Eksik ve bozuk malzemeler iade edilecektir. ENJEKTÖR 5 cc (SİYAH UÇLU) : 11.KALEM Enjektörler 5 cc lik olmalı iğne ucu siyah olmalı ve kullanıma uygun olmalı, gövdesinde ve pistonunda delik olmamalı, piston ve gövde kısmı birbirine uyumlu olmalı, ilaç sızdırmamalı, Sterilizasyonu 2014 yılında olmalı ve yeni miadlı olmalıdır.Orjinal ambalajlar içinde bulunmalıdır. Sağlık Bakanlığı ruhsatlı olmalıdır ve üzerlerinde imal tarihi, son kullanma tarihi ve seri numaraları bulunmalıdır.Steril ambalajlarda olmalıdır.Eksik ve bozuk malzemeler iade edilecektir, edilecektir. ELDİVEN STERİL PUD İÇERMEYEN (STERİL CERRAHİ ELDİVEN PUDRASIZ (NO:7,5 ve 8)) TEKNİK ŞARTNAMESİ 12-13.KALEM 1-Hipoallerjenik olmalıdır. 2-Pudrasız olmalıdır. 3-Cerrahi amaçla kullanmaya elverişli anotomik el yapısında olmalıdır. 4-Dokusu düzgün olmalıdır. 5-Delinmeye karşı dirençli olmalı ve çabuk yırtılmamalıdır. 6-Eldivenlerin özellikle avuç içi ve parmak bölgelerinde maksimum hassasiyet sağlamalıdır. 7-Dış paket; bir yüzü medikal kağıt diğer yüzü şeffaf olacaktır. Isıyla yapıştırılan kenarın dışında kalan kısmında malzemenin açılma işlemini kolaylaştıracak ve sterilizasyon devamlılığını sağlayacak özellikte 2 cm’lik kağıt kısım bulunmalıdır. 8-İç paket; Paket üzerinde sağ ve sol işaretli olmalı ve eldivenler giyilene kadar koruma sağlamalıdır. 9-Steril orijinal ambalajında olmalı ve sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi paket üzerinde yazılı olmalıdır. 10-1 adet =1 çift olarak teklif edilmelidir. 11-İstekliler tarafından teklif edilen eldivenlerin parmakları gereğinden fazla uzun veya kısa olmamalıdır. 12-İstekliler tarafından teklif edilen eldiven gereğinden fazla kalın olmamalıdır. 13.Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir. -GLUKOMETRE STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 14.KALEM 1- Striplerle beraber verilecek cihaz tam kanda şeker ölçümü yapmalıdır. 2- Ölçüm aralığı 20-500 mg/dl olmalıdır. 3- Striplerle beraber verilecek cihaz şeker ölçümünü en fazla 20 saniyede yapmalıdır. 4- Striplerle beraber verilecek cihaz 10-40 derece sıcaklıkta doğru sonuç vermelidir. 5- Striplerle birlikte 60 adet cihaz verilecektir. 6- Teklif edilen cihaz veya sistemin T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası(TİTUBB) na kayıtlı olması ve tıbbi cihazların TİTUBB da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gereklidir. 7- Striplerle beraber verilecek cihaz kalibrasyonu otomatik olarak yapmalıdır. 8- Firma ihaleden önce demo yapıp onay almalıdır. 9-Müdürlük belirtilen miktardan %20 az almaya yetkilidir. 10-Ölçüm stribi %20-70 hematokrit aralığında ölçüm yapabilmelidir. 11 -Striplerin herbiri alimünyum folyo ile kaplı olmalı ve nem, ısı ve ışıktan etkilenmemelidir. 12-Sistem gelişmiş biyosensör teknolojisi veya amperometrik, kapiller sensör teknolojisini kullanmalıdır. 13-Cihazın arızalanması durumunda oluşacak kit sarfiyatı firma tarafından ücretsiz olarak karşılanacaktır. 14-Firma cihazların pilini vermelidir,kontrol serumlarını yıl sonuna kadar ücretsiz karşılamalıdır. 15-Firma ihale öncesi numune getirip laboratuarımızdan onay almalıdır(en az 20 hastalık) II. GARANTİ,KABUL VE MUAYENE 1. Garanti ve Teknik Servis; cihaz kullanılacak yedek parça dahil sözleşme süresince ücretsiz olmak kaydıyla garantili olacaktır. Arıza durumunda 24 saat içinde müdahele edilecek onarılmayan cihaz 72 saat içerisinde firma tarafından yedek bir cihazla değiştirilecektir. Bu garanti hem satıcı hem de distiribütör tarafından verilmeli ve taahhüt edilmelidir. Bu yapılmazsa her aksayan test maliyeti kadar ceza ödenecektir. Ayrıca aylık periyodik bakımlar firmaca ücretsiz olarak yapılacaktır. 2. Kabul ve Muayene; cihazın muayene ve kabulü Hastanemiz muayene tesellüm komisyonunca yapılacaktır. Muayene sırasında firma yetkilileri mutlaka bulunacak, muayene komisyonu cihazın şartnameye uygunluğu hakkında ikna edilinceye kadar denem kullanımı yapılacaktır. Muayene sırasındaki tüm masraflar ve doğabilecek hasarların yükümlülüğü firmaya ait olacaktır. Kabul ve muayene sırasında bir takım testlerin yapılması istenebilir bunun için gerekli personel ve düzeni firma ücretsiz olarak sağlamalıdır. Bu sırada oluşabilecek kaza ve hasarlardan firma sorumludur. YÜN BATTANYE TEKNİK ŞARTNAMESİ (TEK KİŞİLİK) 15.KALEM • Atkı İpi: Minumum 70%Saf Yeni Yün 30% Sentetik • Çözgü İpi: Pamuk Polyester • Atkı İpi Sıklığı: Min. 10 Adet/Cm • Çözgü İpi Sıklığı: Min 10 Adet/Cm • Renk: Lacivert Zemin Üzerine Kırmızı Harflerle Yazı Yazılacak • Battaniyenin Ortasında 10cm-5cm Ebadında Harfler Kullanılacak • Yazılacak Yazı "İstanbul Umke" Olacaktır • Yazı Büyük Harflerle Yazılacak • Yazılar Battaniye Üzerinde Dokuma Olarak Yazılacaktır. • 16x220 Ebadında • Minumum 2.000 Kgr Ağırlık • 4 Kenarı Ç ift Dikişli Biye İle Çevrili • 30 C De Yıkanabilir • Tüm Nümerik Değerlerde +-5% Tolerans Vardır • Her Battaniye Ayrı Ayrı Naylon Poşetlenecektir GAZLI BEZ TEKNİK ŞARTNAMESİ 16.KALEM 1. 90X 100 cm ebadında zigzag olarak katlanmış olmalıdır. 2. Pamuk ipliğinden üretilmiş olmalı ve elyaf içermemelidir. 3. em2 ' sinde atkı ve çözgü sayısı 20 tel ve üzeri olmalıdır. 4. Bir m2 , nin gram cinsinden ağırlığı en az 24 gram olmalıdır. 5. Emici olmalı ve batma süresi lOsn'den az olmalıdır. 6. Gazlı bez topları nem almayacak ve kirlenmeyecek şekilde naylon torba içinde olmalıdır. 1. BETADİN % 10 SOLÜSYON (VB.) (İHALE LİSTESİNDE 17. KALEM) 1.1000 Mİ. lik ambalajlarda olmalıdır 2.Ambalajları sağlam olmalıdır. 3.Kapağı sağlam ve sızdırmayacak şekilde olmalıdır. 4 .Formülü % 10 povidone-iodine içermelidir STERİL PED TEKNİK ŞARTNAM ESİ 18.KALEM 1. Pedler tıbbi cihaz yönetmeliğine uygun gazlı bez ve pamuktan imal edilmeli 2. 10x15 cm ebatlarında olmalı, pedler cerrahi tıp katlama şeklinde olmalı 3. Santimetre başına çözgü teli sayısı en az 10, atkı teli sayısı en az 10 olmak kaydıyla, kullanılan pamuk % 100 koton olmalı, uzun lifli olmalı, beyaz, kokusuz olmalı, tam hidrofil olmalı, hidrofili testlere uygun olmalı, boya kullanmadan beyazlatılmış olmalı, su tutucu özelliği yüksek olmalı, asit ve alkali ihtiva etmemeli (PH nötr) 4. Pedde kullanılacak pamuğun kalınlığı 1 cm olmalı, En az 10 g (±2 g) pamuk içermeli 5. Pamuklu ped, 10 cm x 15 cm (±0,5cm) ebatlarında dikdörtgen biçiminde, pamuk gazlı bez içerisine muntazam yayılarak ve gazlı bez tarafından tamamen kaplanarak, kenarlarından serbest lifler ve pamuk sarkmayacak şekilde dikişsiz olarak hazırlanmış olmalı 6. 2 ’li steril paketler halinde olup bir yüzü şeffaf steril ambalâj poşet içinde olmalı ve poşetin diğer yüzünde bandın son kullanma tarihi olmalı 7. M alzemeler teslim esnasında hasar görmeyecek şekilde paketlenmeli, hasar gören paketlerin değişimi firma tarafından sağlanmalı 8. 20 adet steril paket tek bir kutu içerisinde olmalı 9. Ambalaj üzerinde imal, ve son kullanma tarihi yazılı olmalı, teslim edilen malın son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdı SPANÇ (5‘li STERİL) TEKNİK ŞARTNAMESİ 19.KALEM 1. Atkı ve çözgüler arasında uzaklık eşit olup; bezin homojen bir görünümü olmalı, 1 cm2 de atkı sayısı 10, çözgü sayısı 10, en az toplam 20 telli olmalı, 2. Pamuktan başka yabancı elyaf ihtiva etmemeli 3. Apreli olmamalı; herhangi bir boya ihtiva etmemeli; durmakla sararmış olmamalı, herhangi bir şekilde kirli görünmemeli 4. 7.5 (±0,5) x 7.5 (±0,5) cm ebadında 9 veya 12 kat olmalı 5. 5’li steril paketler halinde olup bir yüzü şeffaf steril ambalâj poşet içinde olmalı ve poşetin diğer yüzünde bandın son kullanma tarihi olmalı 6. 20 adet steril paket tek bir kutu içerisinde olmalı 7. Son kullanma tarihi en az 2 yıl olmalıdır. LANSET TEKNİK ŞARTNAMESİ 20.KALEM 1.Ucu sivri, keskin ve ince olmalı 2.Uçlarında pütür, çapak olmamalı 3.Tek kullanıma uygun ambalajlı ve steril olmalıdır. 4.Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. 5.Paslanmaz çelikten yapılmış olmalı 6.Kullanırken eğilme-bükülme olmamalı STUR İPLİĞİ TEKNİK ŞARTNAM ESİ(3,0-4,0) (21-22).KALEM 123- İplik ham ipekten üretilmiş ve örgülü olmalıdır. İpliklerin kalınlığı, düğüm tutm a özelliği yüksek olmalı ve iğne ile ipliğin birleştiği yerde en az kalınlık farkı olmalıdır. İplikler iğneye takılı, steril ve ipliğin düğüm olmasını engelleyecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır. 4- Sütur ve iğne ölçüleri alımı yapılacak her bir kalem için belirtildiği ölçülerde olmalıdır. 5- Her bir poşetin üzerinde metrik sisteme göre ölçü, USP karşılığı kataloa numarası, 6- malzemenin profil resmi ve tüm bilgileri bulunmalıdır. Malzemenin depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl raf ömrü olmalıdır. AMBU COCUK TEKNİK ŞARTNAMESİ 23.KALEM -Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı. -02 bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı -En az 2 adet airvvay , 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı. -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı. -Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı. -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı. -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli. -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı. -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı. -Erişkin basınç kapasitesi 60±20 cm H 20 olmalı, çocuk ve yenidoğan basınç kapasitesi 40±5cm H 20 olmalı. -Basınç 60 cm H 2 0 ’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı. -Ambu balon kapasitesi; -Erişkin için en az 1350 mİ, en fazla 1500 mİ -Çocuk için en az 350ml, en fazla 600 mİ -Yenidoğan için en az 100ml en fazla 240 mİ olmalı. -Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı. Temizliği için çıkarılabilir olmalı. -Rezervuar torba kapasitesi -Erişkin için en az 1200 mİ, en fazla 2500 mİ -Çocuk için en az 1000ml, en fazla 2500 mİ -Yenidoğan için 600ml olmalı. -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı. -Erişkin, çocuk ve bebek boyları olmalı. -Yenidoğan bebekler için hazırlanan ambuda özel basınç kontrol mekanizması olmalı. -Erişkin, çocuk ve bebek ambuların da rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı. Ürünün depo girişinde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliğine uygun olarak alınmış CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka iliştirilmiş olacaktır. Bunun kontrolü malı teslim alan depo memuru tarafından yapılacaktır. CE işareti taşımadığı için depoya kabulü yapılamayan üründen doğacak zararlar firmaya ait olacaktır. Ayrıca teklif mektubunda da ürünlerinin yukarıda anılan yönetmeliğe uygun alınmış CE belgesine istinaden CE işareti taşıdığı firmalarca mutlaka belirtilecektir. -Ürün iki (2) yıl garantili olmalı. AMBU (Erişkin) TEKNİK ŞARTNAMESİ 24.KALEM -Otoklavda steril edilebilmeli, sterilizasyondan sonra ambuda renk değişikliği olmamalı. -0 2 Bağlantı yeri, oksijene bağlantı hortumu ve oksijen rezervuar torbası, silikon torba, rezervuar valfi olmalı. -En az 2 adet airvvay , 2 adet silikon ağız maskesi ve 1 adet ağız silikon ağız maske yedeği bulunmalı. -Ambu cihazı kullanımı, teknik özellikleri ve saklanma koşullarını içeren türkçe kitapçığı bulunmalı. -Kolay yırtılmamalı, patlamamalı, kırılmamalı. -Silikondan yapılmış olmalı, çok sert ve yumuşak olmamalı. -Ek oksijen verilmediği hallerde rezervuar kılıfı ve oksijen rezervuarı çıkarılabilmeli. -Balon sıkıldığında etkin hava dolumu sağlamalı ve özel hava içeri alma valf sistemine sahip olmalı. -Bağlantı yerleri kolay takılabilir nitelikte olmalı, fakat özel kilitleme sistemi ile ayrılabilmeli. -Ambu ve diğer parçalar kolay kırılmayan, taşınabilir çanta içinde olmalı. -Erişkin basınç kapasitesi 60±20 cm H 20 olmalı, basınç kapasitesi 40±5cm H 20 olmalı -Basınç 60 cm H 2 0 ’yu aştığında verilen nefesi atmosfere veren basınç rahatlama valfine sahip olmalı. -Ambu balon kapasitesi erişkin için 1500/1350ml, -Rezarvuar torbası kolay yırtılmamalı. -Rezarvuar torbası yerinden kolayca ayrılmamalı, bunun bir konnektör ile tespiti sağlanmalı . Temizliği için çıkarılabilir olmalı. -Rezervuar torba kapasitesi erişkin için 2500/1200ml, -Rezervuar kesesi kendiliğinden şişebilir olmalı. -Erişkin ambularında rezervuarın altında ek oksijen giriş yeri olmalı. -ISO, CE, EN vb. belgelerden birine sahip olmalı. -2 yıl garantili olmalı. TEDAVİ ARABASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 25.KALEM -Özel galvaniz kaplama saç gövde olm alıdır. -E lektrostatik boyalı olm alıdır. -En az bir adet çekm ecesi olm alıdr. -İlaç hazırlama tepsisi olm alıdır. -Her iki yüzeyde çeşitli boyutlarda, bakteri barındırm ayan şe ffa f ku tu la r bulunm alıdır.Ö n yüzeyinde çeşitli boyutlarda en az 10 gözlü kutu , arka yüzeyinde de çeşitli boyutlarda en az 10 gözlü kutu bulunm alıdır. -Sonda veya kanül gözü bulunm alıdır. -2 adet basket bu lunm alıdır. -Rahat hareket edebilen, ikisi k ilitle n e b ilir, a n tis ta tik te k e rle k le ri olm alıdır. -Serum askısı bulunm alıdır. -Üst yüzeyi özel bakteri ve leke tu tm a ya n m alzem eden yapılm ış ve en az 2 köşesi korkuluklarla çevrili olm alıdır. -Gövde bo yutları: en az 6 4 0 *4 3 0 *8 2 0 mm olm alıdır. -Ü retici firm a n ın ISO -9 0 0 0 1 belgesi olm alı ve belgede sağlık standardı EN46001 ve ISO 13485 'i sağladığı b e lirtilm iş olm alıdır. MUAYENE MASASI ÖRTÜSÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1-Erişkin ve çocuk hastaların rahatça yatarak muayene edilebilmesi için özel tasarlanmış olmalıdır. 2-Muayene masasının en az 2 adet smart 11 kademeli sırt kısmını kumanda edecek yayla geri bırakmalı tek elle ayarlanabilir mekanizması olmadır. 3-Metal kısımlar korozyona karşı korunmuş epoxy boya ve burçlar krom ile kaplanmış olm alıdır.Hastanm gerekli koltuk pozisyonlandırmaları kolayca yapılabilmelidir. 4-Ihtiyaç halinde masa çok kısa sürede sırt kısımları yukarı aşağı pozisyonuna getirilebilmeli ve bu hareketler kolay ve emniyetli bir şekilde yapılmalıdır. 5-5Masanm yerden yüksekliği 73 cm, eni 59cm boyu ise 183 cm olmalıdır. 5-Masa ayaklarının gövdeye bağlı burçların pimler ile bağlantısı ile katlanabilir olması ve pimlerin çıkmaması için segman takılması gereklidir. Ayakların istenmeyen durumlarda katlanarak yatağın devrilmemesi için emniyet profili bağlanmalı ve bu fonksiyona opsiyonel olarak raf ekleme özelliği bulunmalıdır. 6-Masa leke bırakmadan silinebilen,sıvı emmeyen materyalle kaplı , rahat,ortopedik olmalı,minderleri 18mm ahşap üzerine gri (5 cm) süngerden , döşemeleri kolay tem izlenebilir hijyenik özellikte,uzun oturumlarda terleme ve kaşıntıya sebep olmayacak,kolay yanmayacak özellikte materyalden yapılmış olmalıdır. 7-Masanm zeminle uyumlu mafsallı ayakları olmalıdır 8-Gerekli durumlarda masa mekanizmalar dahil tüm parçaları kolaylıkla değiştirilebilecek, bakım ve servisi kolayca yapılabilecek yapıda tasarlanmış olmalı ve iki yıl üretici hatalarına karşı garanti kapsamında olmalıdır. 9-Masa üretim ve işçik hatalarına karşı 2 (iki) yıl garantili olmalıdır.Garanti bitiminde 10 yıl boyunca ücreti mukabili yedek parça ve teknik servis hizmeti sağlanmalıdır. 10-Üreticiye ait ISO belgesi olmalıdır STETESKOPLU TANSİYON ALETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 27.KALEM • M anometre 56 m m çapında olup, sıkala üzerindeki rakam lar okunabilir olm alı ve cihazın seri numarası sıkala üzerinde baskılı olmalıdır. • M anometre gövdesi üzerinde kalibrasyonun geçerlilik tarihini gösteren üretici firmanın ismini taşıyan orijinal bir etiket bulunmalıdır. • M anometre çalışm asını sağlam ak için 2 kanallı (bir giriş ve bir çıkış) olmalıdır. (Birinci kanaldan aldığı havayı iç lastiğe vermeli, ikinci kanal ise iç lastikteki havayı boşaltarak ölçümün gerçekleşmesi sağlanm alıdır.) • M anometre kadranı hassas bir şekilde sıfıra ayarlanmış olmalıdır. • M anometre istenildiğinde değiştirilebilir olmalıdır. • Tansiyon aleti sağ ve sol elle kullanım a uygun olmalıdır. • Tansiyon aletinin steteskopu bulunm alı ve manşete sabitlenm iş olmalıdır. • M anşet dış bezi yapışkanlı olup, dayanıklı kumaş ve iplikten dikilm iş ve orijinal olduğunu gösterir baskılı m arka ve menşei bulunm alıdır. • M anşet dış bez ölçüleri 14X47 cm olmalıdır. M anşet üzerinde ölçülebilir kol çapı (27-35 cm) belirtilmiş olmalı ve m anşet üzerinde steteskop giriş yerini gösteren bir işaret bulunmalıdır. • İç lastik (tazyik kesesi) ö hava verilmesi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir. • M anşet iç lastik vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı, hava verilm esi esnasında derhal şişmeli ve gevşememelidir. • M anşet iç lastik hortum u tekli olup, çok iyi cinsten katlanm aya dayanıklı vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalıdır. • Puar vulkanize kauçuktan imal edilmiş olmalı ve üzerinde orijinal baskılı m arkası bulunmalıdır. • Puar, iç lastiği kolayca şişirebilm eli ve puar dip kısm ında filtresi bulunmalıdır. • Alet, sağlam dikilm iş ve üzerinde orijinal markası belirtilm iş çantasında olmalıdır. • Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde marka, m odel, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firm a belirtilm iş olmalıdır. • Tansiyon aleti bezi Y ıkanabilir,tem izlenebilir cins iyi kum aştan olmalıdır. • Tansiyon aleti 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO) haiz ve Ulusal Bilgi B ankası’na kayıtlı olmalıdır. STETESKOP TEKNİK ŞARTNAMESİ (ERİŞKİN) 28.KALEM. • Steteskop ile düşük-yüksek frekanslı sesler en iyi şekilde duyulmalıdır. • Steteskop, kardiyolojik sesleri dinlemeye de uygun olmalıdır. • Ses alıcısı, çift taraflı, çift membranlı, çan tipi olmalıdır. • Steteskop, kulak zeytinleri, kulak boruları, tek kanallı silikon Y hortumu ve çift membranlı ses alıcısından (tambur) meydana gelmelidir. • Tambur kromajlı olup, 50 mm çapında ve üzerinde marka ve menşei belirtilmiş olmalıdır. • Steteskop simetrik bir yapıda olmalı, kromajlı kısımlarında delik, çizik, renk değişikliği bulunmamalıdır. • Silikon Y hortumunda çizik, delik, çatlak, yırtık, eskimiş ve özelliğini kaybetmiş kısım lar bulunmamalı, koku vermemelidir. • Silikon Y hortumu siyah renkte ve üzerinde marka yazılı olmalıdır. • Kulak borularının kavisleri keskin olmamalı ve içlerinde ses iletimini bozacak, engelleyecek çapak, kir gibi oluşumlar bulunmamalıdır. • Kulak zeytinleri renk değişimi, çatlama, matlaşma ve şekil değişikliği göstermeyen ekstra yumuşak silikon olmalıdır. • Steteskop ile birlikte iki adet silikon yedek kulak zeytini verilmelidir. • Alet, orijinal karton kutusu içerisinde olup, kutu üzerinde menşei, marka, model, seri numaraları ile üretici ve ithalatçı firma belirtilmiş olmalıdır. • Steteskop Avrupa Birliği (AB) ülkesi menşeli olmalıdır. • 2 yıl garantili olmalı, uluslararası geçerli kalite belgesine (CE, ISO) haiz ve Ulusal Bilgi B ankası’na kayıtlı olmalıdır. KALEM PİL ALKALİN TEKNİK ŞARTNAMESİ 29.KALEM 1- AA standartında küçük boy olmalıdır. 2-l,5V olmalıdır. 3-Üretim tarihi maximum 6 ay olmalıdır. 4-TSE, VDE, CE standartlarından en az birine uygun olmalıdır. 5-250 adet olmalıdır. BÜYÜK BOY PİL TEKNİK ŞARTNAM ESİ 30.KALEM 1-Pil büyük boy olmalıdır. 2-1,5V olmalıdır. 3-Üzerinde son kullanma tarihi olmalı, 4-TSE, VDE, CE standartlarından en az birine uygun olmalıdır. 5-75 adet olmalıdır. 6-Ölçüsü D (xxl) size olmalı ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI TEKNİK ŞARTNAMESİ 31.KALEM 1. El antiseptiği % 70 n-propanol veya %70 ethanol veya %70 isopropanol içermelidir. 2. Alkolün cinsi, miktarı, konsantrasyonu ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 3. Ürün içinde cildin tahrişini önlemek amacıyla % l-3 gliserol veya lanolin bulunmalıdır. 4. Escherichia ca ii , Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodefıciency Virüs dahil) etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır. 2. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi en az 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik çalışmalar ihale dosyasında sunulmalıdır. 3. 1000 m l'lik ambalajlarda verilmelidir. Her 2 litreye 1 pompa birlikte verilmelidir 2. Masa üstü kullanıma uygun olmalı, hasta başında kullanıma uygun ambalajlarda olmalıdır. 2. Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir. 3. ihaleyi kazanan firma hastane ihtiyacına göre duvar aplikatörünü ücretsiz temin etmelidir. 10. Ürün toksik, allerjik, cildi kurutucu ve iritasyon etkili olmamalıdır. 11. Ellerde buharlaşarak kolayca ayrılmalıdır. 12. Kokusu kabul edilebilir olmalı, rahatsız edici olmamalıdır. 13. idarenin gerekli, gördüğü hallerde ürünün niteliğini ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzısıhha merkezi Başkanlığından ürün analizi istenecektir. Analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 14. ihaleyi kazanan firma tüketilmemiş ürünü son kullanılma sürelerinin dolmasına 3 ay kala firmaya bildirilmesi kaydıyla, malzemeyi şartnameye uygun yeni miatlıları ile en geç 15 gün içinde (fiyat artışı gözetmeksizin) değiştirmelidir. - -15. ÖrunÜfı-kullalima süresi iki yıldan az' olmamal(sipaı-işi veı ileı ı antiwptik-s~!ü.şYQıllJg-:-- -_ teslim tarihleri itibariyle miadlarınm dolmasına 2/3 kadar süre olmalı, teslim edilen ürünler karışık miadlı olmamalıdır. 16'Ürünün TİTUBB'da (T.C. ilaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi-Bankası) kaydı bulunmalı, Sağlık Bakanlığı'ndan ruhsatlı olduğu belgelenmelidir. İNSÜLİN ENJEKTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAM ESİ 32.KALEM 1. Enjektör 1 mİ, (u-100 insülin) olmalıdır. 2. İğnesi en az 1 cm olmalıdır. 3. Lastik pistonlu olmalıdır. 4. Dizyem ve ünite çizgileri olmalıdır. 5. Piston lastiğini tutan çizgi-bariyerin çok geride ve tam fonksiyonel olmamasına bağlı olarak ilaç çekimlerinde piston enjektör kabından çıkmamalıdır ABESLANG ŞARTNAM ESİ 33. KALEM ı. Steril olmalıdır. 2. Tek tek ambalajlarda olmalıdır. 3. Tahta veya plastik olmalıdır. 4. Disposible olmalıdır. CERRAHİ M ASKE ŞARTNAMESİ 34.KALEM ı. Toz geçirmez olmalıdır. 2. Filtreleme özelliği olmalıdır. 3. Dört adet bağı olmalıdır. 4. Burunu sabitleyici teli olmalıdır. 5. Alerjik olmamalıdır. 6. E lyaf ihtiva etmemelidir. 7. Hazır kutular içinde 50-100' er adet olmalıdır. 8. Rahat kullanım için kutunun üst kısmında açma bölmesi olmalıdır.
© Copyright 2024 Paperzz
