HOLTER (Ambulatör EKG) TEKNİK ŞARTNAMESİ

RĠTM HOLTERĠ TEKNĠK ġARTNAMESĠ
KONU: Sistem Bilgisayar tabanlı olup, sistemin kişisel bilgisayarı en az aşağıdaki özelliklere sahip
olmalıdır.
Mikro İşlemci
: Pentium işlemci
Bellek
: 1024 MB RAM
Hafıza
: 80 GB HDD
Klavye
: Türkçe - Q
Ekran
: 17 inç LCD
1. Sistemle beraber yüksek çözünülürlüğü olan lazer yazıcı verilmelidir.
2. Sistemle beraber cihaz için bir adet flash card verilmelidir. Bu Kayıtçılar direkt olarak Flash Card
tabir edilen yarı iletken hafıza kartına kayıt yapabilmelidir.
3. Holter EKG Kayıtçısı 1 (bir) adet 1.5V AA boy alkalin kalem pille çalışmalı ve kayıtçının ağırlığı
piller hariç en fazla 114 (yüzondört) gram, boyutları ise eni en fazla 66 mm boyu ise en fazla 94
mm olmalıdır.
4. Holter EKG Kayıtçısının hafızasına kaydedilen EKG verileri piller bitse ve/veya çıkarılsa dahi
silinmemelidir.
5. Holter EKG Kayıtçısı 3 (üç) EKG kanalını bipolar olarak 72 saat süre ile kayıt edebilecek
hafızaya sahip olmalıdır.
6. Holter EKG kayıtçısının hafızasındaki bilgiler sistem bilgisayarına harici ek bir üniteye gerek
duyulmadan hızlı veri aktarımını sağlayacak şekilde olmalıdır.
7. Holter EKG kayıtçısının örnekleme hızı en az 500 per channel/sec (her bir kanal için)
ayarlanabilmelidir.
8. Analog Bandwidth 0.05-150 Hz ile 12 bit, CMRR ise 80 dB olmalıdır. Kayıtçılar 0 ile 50
santigrad derecede çalışabilmelidir.
9. Kayıtçılar, bağlantı hatalarına meydan vermemek için, hastaya takıldığı anki LCD ekranında 2
kanal EKG gösterebilmelidir.
10. Sistem yazılımı Windows XP işletim sistemi altında çalışmalıdır.
11. Cihaz kaydettiği bilgilerin bilgisayara aktarımını herhangi bir kart takılması gerekmeden direk
USB port üzerinden sağlayabilmelidir.
12. Holter kayıt start işlemini bilgisayar bağlantısı olmaksızın üzerindeki tuşlar sayesinde kendi
ekranında ayarlanabilmelidir.
13. Cihaz kayıt durumunda iken LCD ekran üzerinde batarya seviyesi,saat ve tarih izlenebilmelidir.
14. Sistem, Holter EKG Kayıtçısının iki kanalını birden analiz edebilmelidir.
15. Sistem kayıtları analiz ederken, kullanıcı analiz tamamlanmadan gerektiğinde parametreleri
değiştirebilmelidir ve sistemden rapor alınırken, kullanıcı isteğine bağlı olarak hızlı veya standart
rapor seçebileceği gibi kullanıcının gerekli gördüğü strip veya EKG sinyallerinin dökümü de
alınabilmelidir.
16. Sistem, Bradikardi, Taşikardi ve Pause’ ların süresi için programlanabilmelidir. Ayrıca ST
değişikliklerinin ölçümü için gerekli noktaların tanımlanması ve değiştirilmesi kullanıcı tarafından
yapılabilmelidir.
17. Sistem yazılımı renkli ekrana göre düzenlenmiş olmalı ve morfolojik renk kodları kullanılmalıdır.
Kullanıcı isterse renk kodlarını kullanarak istediği morfolojiyi tanımlayabilmelidir.
18. Sistem nabız, Ventriküler Ektopi, Heart Rate Variability ve 3 kanal için ST ve ST eğimi analizi
yapmalıdır.
19. Sistem R-R aralıkları dağılımı histogramını vermelidir. Bu histogram gece ve gündüz için ayrı
ayrı verilmelidir.
20. Sistemin EKG verilerini ekranda çok hızlı süperimpozisyon tarama özelliği olmalı, bu hız
ayarlanabilmeli ve gerektiğinde kullanıcı zoom yaparak atımları daha yakından izleyebilmelidir.
Ayrıca kaydı alınan tüm EKG bir baştan bir başa izlenebilmelidir.
21. Sistemde, main trend üzerinde mause ile herhangi bir bölgeye dokunulduğunda o bölgedeki
atımlar, gerek sayfalar halinde gerekse zoomlanmış olarak ekrana getirilebilmelidir.
22. Sistemde, otomatik sayfa modu olmalıdır.
23. Sistem, hasta bilgileri ve EKG Holter kayıtlarını hafızasında saklayabilmelidir.
24. Sistemin sınıflandırdığı herbir morfoloji grubuna dahil etmiş olduğu atımlar tek tek görülebilmeli
ve gerekirse kullanıcı tarafından yeni bir morfoloji sınıfı tanımlanabilmeli, ve/veya sistemin
tanımladığı morfoloji grubunda kullanıcı değişiklik yapabilmelidir.
25. Sistemden rapor alınırken, kullanıcı isteğine bağlı olarak hızlı veya standart rapor seçebileceği
gibi kullanıcının gerekli gördüğü strip veya EKG sinyallerinin dökümü de alınabilmelidir.
Sistemin özet raporu tablo formunda veya metin şeklinde yazıcıdan alınabilmelidir. Özet rapor
hasta
özlük bilgilerini, doktor isimlerini, analiz saati ve tarihini, içerdiği gibi Marker, leadoff,PM -
puls, Artefact,Pause ,Bracardya ,Tachycardıa,Abs Arrhy , SVES , Sves Couplet, Sves
Triplet ,Sv Tach ,Bigem / Trigem ,VES Ves Couplet Ves triplet , V tach ,Bigemy , Trigemy ,
R on T vb durumları güvenli bir şekilde analizi yapılabilmeli ve tanıyabilmelidir.
26. Sistem 24 saati, saatler halinde aşağıdaki başlıklar altında inceleyen tabloları vermelidir.
a. Genel Özet Tablosu: Kalp atım hızı, toplam atım sayısı, Paced atımları sayısı, VE
sayıları ve SVE sayıları
b. Kalp pili Özet Tablosu: Atım hızı, toplam atım sayısı,
c. Supraventricular Ectopic Atımlar Tablosu: Kalp hızı, SVE
d. Ventricular Ectopic Atımlar Tablosu: Kalp hızı, V-Tach atımlar, R on T atımlar ile
Bigeminy ve Trigeminy sayıları
27. Sistem ana olayları kronolojik sırayla raporlamalıdır.
28. Sistemin raporlarında aşağıdaki grafikler alınmalıdır.
a.
b.
c.
d.
e.
Kalp Atım ve ST Trendlerinin grafiği
Toplam VE’ leri gösteren grafik
Kalp hızı değişkenliği grafiği
Bigeminy atımları gösteren grafik.
SVE bilgilerini gösteren grafikler
29. Sistem 24 saatlik full disclosure rapor verebilmelidir.
30. Sistem, raporları ayrı ayrı saklayabilmelidir.
31. Raporlar print edilmeden önce izlenebilmelidir.
32. Sistemde morfolojik edit özelliği olmalıdır.
33. Sistem, tüm data’ yı ASCII ve TIF formatlarında export edebilmelidir.
34. Sistemde detaylı ST analizleri yapılabilmeli, aralıklar edit edilebilmeli ve buna bağlı otomatik
olarak analiz hesaplanabilmelidir.
1.
TEKNĠK ġARTNAME GENEL HÜKÜMLERĠ
Ġstenilen Dokümanlar:
Firmalar, teklifi ile birlikte cihazın tıbbi ve teknik özelliklerinin görülebileceği orijinal gerekli teknik
dokümanları vermelidir. Şartname maddeleri orijinal doküman üzerinde madde madde işaretlenecektir.
İhaleyi alan firma cihazın teslimi sırasında her cihaz için aynı dökümanlardan birer takım orijinalini
vermelidir. Her cihaz için bir adet Türkçe kullanım kılavuzu ile cihazın mekanik, elektrik ve elektronik
devre şemalarını içeren kılavuzla birlikte ayrıca Servis Kılavuzu verilecektir.
Teknik Servis, Garanti Ve Yedek Parça:
Cihazlar en az 2 yıl garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen
satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret
talep edilmeyecektir.
Arıza bildiriminden sonra 24 saat içinde cihaza müdahale edilecek ve en geç 4 iş günü içinde bütün
fonksiyonlarıyla çalıştırılacaktır. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve onarımın 7 iĢ
gününü aşacağı durumlarda cihaz aynı özelliklere sahip bir başka cihazla onarım süresince
değiştirilecektir. Firmalar tekliflerinde bu maddede istenenlerin taahhütnamesini vermelidir.
Teklif veren firmalar söz konusu cihaz için teknik servis imkânlarını ve teknik alt yapı durumunu
belgeleyeceklerdir. (Teknik personel sayısı, bakım onarım imkânları, teknik eğitim belgeleri, maaş
bordrosu v.b. )
Ücretsiz garanti bitiminden sonra en az 10 yıl süreyle ücreti karşılığında yedek parça sağlamayı
üretici ve temsilci ve varsa yetki verilen satıcı firma taahhüt edecek ve hızlı devreden yedek parçaların
ileriye dönük döviz bazında fiyatlı parça (,devre kartları v.b. gibi.) listeleri ve yıllık periyodik bakım bedeli
taahhüdü verecektir.
Teklif veren firmalar tekliflerinde söz konusu cihaz için yedek parçalarının ve aksesuarlarının fiyat
listesini verecektir.
Yedek parça, bakım bedeli ve aksesuarların fiyatları tekliflerin kabulünde etkin rol oynayacaktır.
Yukarıda belirtilen teknik servis ve yedek parça garanti belgeleri üretici ve Türkiye temsilcisi ve
varsa yetki verilen satıcı firmalar tarafından ihaleden sonra, noter tasdikli olarak verilecektir.
Kabul ve Muayene:
Cihazların kabul ve muayeneleri idarece belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve
muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu kontrol edilecektir.
Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır.
Kabul ve muayene sırasında firmalardan cihazın teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin
yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve
muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur.
Satıcı firma fabrikada yapılan en son testlere ait raporları (kalite kontrol belgesi ) muayene heyetine
teslim edilecektir.
Montaj:
Satıcı firma, cihazları ücretsiz olarak monte edecek ve tüm malzeme ve aksesuarları ile çalışır
durumda teslim edecektir. Montaj için gerekli tüm malzeme ve masraflar firma tarafından
karşılanacaktır.
Eğitim:
İhaleyi alan firma, cihazın kullanımı için bölümdeki bütün kullanıcılara kendi eğitilmiş personeli
tarafından “Kullanıcı Eğitimi” verecektir.
2.
TEKLĠFLERĠN HAZIRLANMASI VE DEĞERLENDĠRĠLMESĠ:
Teklif edilen cihazın halen kullanıldığı Ülkeler ve Türkiye’de kullanıldığı yerler hakkında referans
verilecektir. Bu referans belgesinde sadece teklif edilen marka ve model cihazlara ait referanslar,
kullanıcı hekim ve kurum olarak ve telefon ve fax.larıyla birlikte ayrıntılı olarak verilecektir.Bu
referanslardan gerektiğinde yazılı görüş alınarak değerlendirme yapılacaktır.
Teklif edilen cihaz CE belgesine sahip olmalıdır.
Teklifleri değerlendirme komisyonu gerekli gördüğü hallerde demonstrasyon isteyebilir. Firmalar
demonstrasyonu nasıl ve hangi şartlarda sağlayacaklarını bildireceklerdir.
Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir.

Download Report