Turkey_Control Solution IFU_Turkish_Rev4_OCT2013.indd

6.
7.
KONTROL SOLÜSYONU
8.
SEMBOLLER
Parti Numarası
Made in Korea
Kore’de Üretilmiştir
Üretim Tarihi
SELF-TESTING
Kendi Kendine Test
Reaktifler
Her MyGlucoHealth kontrol solüsyonunda, düzenleyici tampon içerik
olarak koruyucu madde ve diğer reaktif olmayan maddeler ihtiva eden
sıvı D-glukoz çözeltisi bulunur.
9.
EC
REP
Cihaz otomatik olarak açılacak ve kod numarası görüntülenecektir.
Kod numarasının test stribi şisesinin üzerindeki kod numarası ile
eşleştiğinden emin olun.
Düzenli kan şeker ölçümünün dışında kontrol solüsyonu testini
uyguladığınızı belirtmek için, ekranın solundaki sembolü seçin.
Bunu yukarı ya da aşağı düğmelerine basarak yapabilirsiniz. Kontrol
solüsyonu simgesi ( ) ekranın alt kısmında görüntülenecektir.
Temiz ve kuru bir yüzeye (örneğin test stribi şişesinin kapağına) bir
damla solüsyon damlatın. Ölçüm cihazını alın ve test çubuğunun
ucunu damlaya dokundurun. Bip sesi duyuncaya kadar damlayı test
stribine dokundurmaya devam edin.
Sonuç 3 saniye içinde görüntülenecektir.
Son Kullanma Tarihi
Control Solution
Kontrol Solüsyonu
Avrupa Topluluğu
Temsilcisi
LOW
Düşük Kontrol
Solüsyonu
Üretici
NORMAL
Normal Kontrol
Solüsyonu
Açıldıktan sonra üç ay
içinde kullanın
HIGH
Yüksek Kontrol
Solüsyonu
Ekteki Belgelere
Başvurun
Alt ve Üst Sıcaklık
Sınırı
In vitro tanısal tıbbi cihaz
Kullanmadan Önce
Talimatlara Bakın
Do not use if seal is broken.
Koruyucu açılmış ise kullanmayın.
Kullanım Amacı
Kontrol solüsyonu MyGlucoHealth test stripleri ile kullanılmalıdır. Bu
cihazın ve test striplerinin uyumlu çalışmasını ve/veya ölçümün doğru
olarak yapılmasını sağlar. Test sonuçlarınızın doğru olduğundan emin
olmanız için düzenli olarak kontrol solüsyonu ile ölçüm yapmanız çok
önemlidir.
Düşük
%0,04 wt glukoz
%99,96 reaktif olmayan içerikler
Normal
%0,11 wt glukoz
%99,89 reaktif olmayan içerikler
Yüksek
%0,26 wt glukoz
%99,74 reaktif olmayan içerikler
Uyarılar
Kontrol solüsyonu sadece in vitro diyagnostik kullanım içindir. Bu sadece
vücut dışı test işlemi için kullanılacağı anlamına gelmektedir.
•
Kontrol solüsyonu MyGlucoHealth Wireless Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
için yapılmıştır. Farklı bir marka kontrol solüsyonunu kullanmayın.
Şişe üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin. Kullanım süresi
geçmiş ise kullanmayın.
•
Sadece açıldıktan sonraki 3 ay içerisinde kullanın. Kontrol solüsyonu
üzerine atılma tarihini kaydedin. Açıldıktan 3 ay sonra atın.
•
Yutmayınız. İnsan ve hayvan tüketimi için uygun değildir.
•
Kullandıktan sonra, kapağı derhal geri takın.
Beklenen Sonuçlar
Oda sıcaklığında, kontrol solüsyonunun test sonuçları, test stribi şişesinin
üzerinde yazan beklenen aralık dahilinde olmalıdır.
Örneğin: Eğer normal kontrol solüsyonu ve buna uygun test stripleri
kullanıyorsanız, cihazınız 98-148 mg/dL (5,5-8,2 mmol/L) arası bir değer
göstermelidir.
Test Stribi
Kontrol Solüsyonu Etiketleri
®
0459
Kalite Kontrol
Kontrol testi sonuçları test stribi şişesinin üzerinde listelenen uygun aralık
içinde olduğunda kabul edilebilir performans sağlanır.
Made in Korea
SELF-TESTING
EC
Rev 3-6.13
Özet
Kontrol solüsyonu, test stribi ile reaksiyona girecek miktarda şeker içerir.
Kontrol solüsyonu kullanılarak yapılan bir ölçüm gerçek bir kan testine
benzer. Tek yapmanız gereken bir damla kanın yerine kontrol solüsyonunu kullanmaktır. Kontrol solüsyonunun sonucu, test stribi şişesinin
üzerinde yazılan değerlere uygun olmalıdır.
Not: Kontrol testi aralığın dışında kalırsa kan şekeri testine başlamayın
•
Müşteri Destek Hattını ücretsiz arayın:
+1 877-458-2646 veya +1 619-684-6232.
•
Pazartesiden Cuma gününe kadar Pasifik saati ile 08.00-17.00
arası ulaşılabilir.
®
0459
Made in Korea
SELF-TESTING
•
•
•
Yeni bir test stribi kutusunu kullanmadan önce.
Hissettiğiniz kan şekeri seviyenizle sonuçlar arasında bir tutarsızlık
olduğunu düşünüyorsanız.
İlaç ayarlaması yapmadan önce
Kan şekeri ölçüm sonuçları çok yüksek veya çok düşük olduğunda.
Herhangi bir şekilde ölçüm cihazı ya da test stribinin doğruluğundan
şüphe ettiğinizde.
Saklama ve Kullanım
•
•
•
•
Kontrol solüsyonu şişesinin sıkıca kapalı olduğundan ve 46 - 86°F
(8–30° C) arasında saklandığından emin olun.
Kontrol solüsyonu çok sıcak veya çok soğuksa, en az 30 dakika oda
sıcaklığında bekletmeden solüsyonu kullanmayın.
Şişe üzerindeki son kullanma tarihinden önce kullanın.
Açıldıktan sonraki 3 ay içinde kullanın. 3 ay sonra attığınızdan emin
olun.
Test İşlemi
Doğru sonuçlar ürünün kullanma talimatlarının dikkatle takip edilmesine
bağlıdır.
1. Ölçüm cihazının, kontrol solüsyonunun ve test stribinin ölçümden
önce oda sıcaklığında olması önerilir.
2. Kullanmadan önce şişeyi kuvvetli bir şekilde çalkalayın
3. Her zaman kontrol solüsyonunun ilk damlasını atın.
4. Şişenin ucunu silin.
5. Test stribinin cihazın strip girişine tam olarak takıldığından emin
olun.
Control Solution
NORMAL
EC
Rev 3-6.13
REP
EMERGO EUROPE
®
0459
Made in Korea
SELF-TESTING
Kontrol Testi Ne Zaman Yapılmalıdır
•
•
Control Solution
LOW
REP
EMERGO EUROPE
Control Solution
HIGH
EC
Rev 3-6.13
REP
EMERGO EUROPE
Test sonuçları beklenen aralığın dışında çıkarsa, testi tekrarlayın. Kontrol
solüsyonu test sonuçları sürekli olarak aralık dışında çıkarsa kan şekeri
ölçümüne başlamayın. Sonuçlar beklenen değerlerin dışında ise:
•
Test oda sıcaklığında yapılmamış olabilir.
•
Test işlemi hatalı şekilde yapılıyor olabilir
•
Kontrol solüsyonu kirlenmiş veya kullanma tarihi geçmiş olabilir.
•
Test stripleri veya cihazla ilgili bir problem mevcuttur.
•
Kontrol solüsyonu çok sıcak veya çok soğuktur.
•
Kontrol solüsyonunun ilk damlası atılmamış veya şişe ucu
temizlenmemiştir.
•
Kontrol solüsyonu yeterli şekilde çalkalanmamıştır.
Müşteri Destek Hattına +1 877-458-2646 veya +1 619-684-6232’den
ücretsiz olarak ulaşın. Pazartesiden Cuma gününe kadar Pasifik saati
ile 08.00-17.00 arası ulaşılabilir. Bu saatlerin dışında lütfen bir mesaj
bırakın veya e-posta ile mesaj gönderin.
Entra Health Systems
3111 Camino Del Rio North, Suite 101
San Diego, CA 92108 USA
[email protected]
www.myglucohealth.net
+1 877 458 2646 • +1 619 684 6232
0459
Rev 4-10.13 TR/tr
MU-TR-CONTRLSOL
EC
REP
EMERGO EUROPE
Molenstraat 15
2313 BH, The Hague
The Netherlands