türk kızılayı tek kullanımlık kan gruplama plağı teknik şartnamesi

TÜRK KIZILAYI
TEK KULLANIMLIK
KAN GRUPLAMA PLAĞI
TEKNİK ŞARTNAMESİ
İÇİNDEKİLER
1. TEK KULLANIMLIK KAN GRUPLAMA PLAKLARININ TEKNİK ÖZELLİKLERİ 3
2. İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR............................................ 3
3. TESLİMAT ............................................................................................................................... 4
4. MUAYENE................................................................................................................................ 4
• TÜRK KIZILAYI • TEK KULLANIMLIK KAN GRUPLAMA PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 •
• İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ •
2
1.
TEK
KULLANIMLIK
ÖZELLİKLERİ
KAN
GRUPLAMA
PLAKLARININ
TEKNİK
1.1. Kan Gruplama Plağı 2 (iki) parçadan oluşur. Bu 2 (iki) parça ihalede tek bir isimle
anılacaktır. İlki, kanların ve solüsyonların konulacağı plak kısmı, diğeri ise, bu
kanların ve solüsyonların homojen olarak karıştırılmasını sağlayacak karıştırma kısmı.
1.2. Plak kısmı mat beyaz veya krem benzeri açık bir renkte olacaktır. Karıştırıcı kısmı
şeffaf veya beyaz renkte olacaktır. Renk seçenekleri firma tarafından Türk Kızılayına
sunulacaktır. Rengin ne olacağına ihale sonrasında Türk Kızılayı karar verecektir.
1.3. Plaklarda ve karıştırıcılarda kan hücrelerini parçalayabilecek ve homojen karışımı
engelleyebilecek herhangi bir çapak veya kesim hatası kesinlikle olmayacaktır.
1.4. Kan ve solüsyonun homojen karışımının sağlanması, kullanılacak malzemede esastır.
Karışımın istenilen seviyede sağlanamaması durumunda malzeme kesinlikle kabul
edilmeyecektir.
1.5. Kullanılacak malzeme antistatik bir malzeme olmalıdır.
1.6. Plaklar, Ek’ te verilmiş olan teknik çizime birebir uygunlukta olacaktır.
1.7. Teknik resim üzerindeki yazılar da birebir ölçülerde olacaktır.
1.8. Plastik malzemenin kan ile temasında herhangi bir kimyasal veya biyolojik etki
meydana gelmeyecektir. Kan grubu bakılırken plaklar nedeniyle oluşabilecek herhangi
bir yanlış okuma durumunda plakların yenisi ile değiştirilmesi istenecektir. Türk
Kızılayı, firmadan malzeme değişikliği talep edebilecektir.
1.9. Tedarik edilecek plaklar ve karıştırıcıları eğilmez, bükülmez ve deforme olmaz bir
malzemeden imal edilmiş olacaktır.
1.10. Tüm Türkiye iklim koşullarında sıcaktan veya soğuktan etkilenmeyecek bir plastik
malzemeden imal edilmiş olacaktır.
2.
İHALE AŞAMASINDA İSTENİLEN TEKNİK EVRAKLAR
2.1. Önerilen plakların üretici firma, üretimin yapıldığı ülke, marka/model bilgilerinin yer
aldığı tablo,
Ürün
Üretici Firma
Üretimin yapıldığı ülke
Marka/Model
2.2. İthalatçı/imalatçı yetki belgesi, (ithal ürünler için üretici firma tarafından verilen ve
üretim yapılan ülkedeki T.C. Konsolosluğu veya apostile onaylı ve noter tasdikli
yetkili distribütörlük belgesi Türkçe noter tasdikli tercümeleri ile birlikte teklife
eklenmelidir)
2.3. Üretici firmanın ISO 9001 veya ISO 13485 kalite belgesi (noter onaylı kopyası),
2.4. Teklif veren firmalar şartname maddelerine ayrı ayrı ve Türkçe olarak şartnamedeki
sıraya göre cevap vereceklerdir. Bu cevaplar teklif veren firmanın antetli kağıdına
yazılmış ve yetkili kişi tarafından imzalanmış olmalıdır.
• TÜRK KIZILAYI • TEK KULLANIMLIK KAN GRUPLAMA PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 •
• İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ •
3
3.
TESLİMAT
3.1. Plaklar kapalı, orijinal ambalajında ve uygun nakliye koşullarında teslim edilecektir.
Her bir plak, kolay temizlenebilir, kullanıcıya kullanım pratikliği sağlayacak şekilde
bir muhafaza içinde teslim edilecektir. Paketler en fazla 50 lik olacaktır (Plaklar ve
karıştırıcılar ayrı paketlerde olursa her pakette 50 adet plak veya 50 adet karıştırıcı
olacaktır, aynı paket içine plaklar ve karıştırıcılar konulursa her pakette 25 adet plak
ve 25 adet karıştırıcı olacaktır).
3.2. Türk Kızılayı satın alınan malzemelerin, kendisine teslimatından önceki dönemde, ,
kötü koşullarda depolanması, eksik ve hasarlı olması dahil kendi denetimi dışında
oluşabilecek her türlü sorun ile ilgili hiç bir sorumluluk taşımaz. Bu tür durumlarda
Firma, Türk Kızılayı’nın yapacağı yazılı başvuruyu takip eden 30 (otuz) takvim günü
içinde söz konusu malzemeleri yenileri ile değiştirecektir. Böyle bir durum ile
karşılaşıldığında, bu süre içinde, Türk Kızılayı’nın mağdur olmaması için ihtiyaç
duyulan plakların sağlanması Firma’nın sorumluluğundadır.
3.3. Firma ilk parti teslimatını iadeli taahhütlü sipariş mektubunun tebliğ edildiği tarihten
itibaren siparişte belirtilecek Kan Merkezlerine en geç 45 (kırkbeş) takvim günü
içerisinde, diğer parti teslimatlarını ise yine siparişte belirtilecek Kan Merkezlerine en
geç 20 (yirmi) takvim günü içerisinde gerçekleştirecektir.
3.4. Bu teslimatlar ile ilgili her hangi bir nam veya gerekçe ile ek ücret talep
edilemeyecektir.
3.5. Kullanım sırasında plaklarda yaygın hataların görülmesi durumunda Firma tüm
sorunlu plakları şartname koşullarına uygun sağlıklı çalıştığı kanıtlanmış yeni plaklar
ile ücretsiz olarak değiştirecektir.
4.
MUAYENE
Plakların muayeneleri aşağıdaki şartlarda yapılacaktır.
4.1. Firma teklif edilen kan gruplama plaklarının üretimi aşamasında ön
değerlendirmesinin yapılması amacıyla Türk Kızılayı Kan Hizmetleri Genel
Müdürlüğünün belirleyeceği Bölge Kan Merkezine yeterli miktarda numune
bırakacaktır. Ön değerlendirme aşamasında plakların kullanımında uygunsuzluk
saptanan özellikler düzeltilecektir. Plaklar ön değerlendirme sonucunda uygun
bulunduktan sonra firma tarafından seri üretimi gerçekleştirilecektir.
4.2. Firma plakların teslimatından önce her lottan en az 10 (on) adet numuneyi muayenesi
yapılmak üzere Türk Kızılayının belirleyeceği Bölge Kan Merkezine teslim edecektir.
Bu teslimat ile ilgili tüm masraflar firmaya aittir.
4.3. Muayene sırasında şartname koşullarına uygun bulunmayan plaklar yeni plaklarla
bedelsiz olarak değiştirilecektir.
4.4. Firma teslim aşamasında yapılan muayene sonuçlarına ilişkin hiçbir hak ve ücret talep
edemez.
• TÜRK KIZILAYI • TEK KULLANIMLIK KAN GRUPLAMA PLAĞI TEKNİK ŞARTNAMESİ • 2014 •
• İZİNSİZ ÇOĞALTILAMAZ •
4

Download Report