tc izmir kâtip çelebi üniversitesi biyomedikal test kalibrasyon ve

T.C.
İZMİR KÂTİP ÇELEBİ ÜNİVERSİTESİ
BİYOMEDİKAL TEST KALİBRASYON VE ARAŞTIRMA MERKEZİ
(BİYOMEDKAM) YÖNETMELİĞİ
BİRİNCİ BÖLÜM
Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar
Amaç
MADDE 1 –Bu Yönetmeliğin amacı; İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test, Kalibrasyon,
Araştırma ve Uygulama Merkezi’nin amaçlarına, faaliyet alanlarına, organlarına, organlarının görevlerine
ve çalışma şekline ilişkin usul ve esaslarını düzenlemektir.
Kapsam
MADDE 2 –Bu Yönetmelik; İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test, Kalibrasyon, Araştırma
ve Uygulama Merkezinin amaçlarına, faaliyet alanlarına, organlarına ve bu organların görevlerine ilişkin
hükümleri kapsar.
Dayanak
MADDE 3 –Bu Yönetmelik, 4/11/1981 tarihli ve 2547 sayılı Yükseköğretim Kanununun
7 nci maddesinin birinci fıkrasının (d) bendinin (2) numaralı alt bendi ile 14 üncü maddesine
istinaden hazırlanmıştır.
Tanımlar
MADDE 4 –Bu Yönetmelikte geçen;
a) Merkez: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test, Kalibrasyon, Araştırma ve Uygulama
Merkezini,
b) Müdür: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test, Kalibrasyon, Araştırma ve Uygulama
Merkezi Müdürünü,
c) Rektör: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Rektörünü,
ç) Üniversite: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi,
d) Yönetim Kurulu: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Kalibrasyon Araştırma ve Uygulama
Merkezi Yönetim Kurulunu
e) Danışma ve çalışma grupları: İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Biyomedikal Test, Kalibrasyon,
Araştırma ve Uygulama Merkezinde oluşturulan danışma ve çalışma gruplarını,
f) İlgili Anabilim ve Bilim Dalları Biyomedikal Kalibrasyon Araştırma ve Uygulama Merkezi
çalışmalarında görev alan Fakültelerin İlgili Anabilim ile Bilim dallarını ifade eder.
İKİNCİ BÖLÜM
Merkezin Amaçları ve Faaliyet Alanları
Merkezin amaçları
MADDE 5– Merkezin amaçları; Medikal sistem ve cihazların kalibrasyon, validasyon, ölçme, test, ayar
ve kontrol çalışmalarını kapsayan süreçleri ulusal ve uluslararası düzeyde araştırmak, mevcut
standartları geliştirmek ve uygulamalar yapmak, bu alanda eğitimler düzenlemek, biyomedikal cihazların
uluslararası standartlara uygun olarak kalibrasyon, validasyon ve kalite kontrol test hizmetlerini vermek,
ilgili anabilim ve bilim dalları arasında yapılacak işbirliği sonucunda, tanı ve tedavi amaçlı cihaz teknolojilerinin
geliştirilmesi, bilimsel araştırma ve geliştirme faaliyetlerinde bulunmak, çalışmalar ve projeler yapmak, teorik ve
pratik mühendislik bilgi birikimi ve tekniklerini kullanarak ürün geliştirmek, sağlık hizmetlerinin kalitesini ve
verimliliğini arttırmaktır.
Faaliyet alanları
MADDE 6 – Merkez, bu Yönetmeliğin 5 inci maddesinde belirtilen amaçlarına ulaşmak için aşağıda
belirtilen alanlarda faaliyetlerde bulunur:
a) İlgili anabilim ve bilim dalları arasında işbirliği ve koordinasyon sağlayarak Medikal cihazların
geliştirilmesi, bu cihazların test kalibrasyon, ölçme değerlendirme ve benzeri konularda araştırma ve
uygulamalar yapmak.
b) Üniversite bünyesinde Biyomedikal Kalibrasyon Laboratuvarı kurmak, kalite kontrol testleri yapmak
ve kalibrasyon hizmeti vermek.
c) Medikal cihaz tasarımı, araştırma-geliştirme (Ar-Ge) ve ürün geliştirme (Ür-Ge) için çalışmaları
yapmak.
d) İzmir Katip Çelebi Üniversitesi Sürekli Eğitim Merkezi koordinasyonunda sektörün ihtiyaçlarına
yönelik özel eğitim programları düzenlemek, mesleki yeterliliğin tamamlanması, güncellenmesi ve
geliştirilmesi noktasında yeni gelişmelerin takip edilebileceği sertifikalı eğitim hizmetleri vermek, hizmet
içi eğitim programları ve seminerler düzenlemek,
e) Medikal cihazların kurulum testi, kabulü ve şartnamelerin hazırlanması, Medikal cihazların veya
sistemlerin bakımı, onarımı ve bu konularda hizmet alımları için danışmanlık hizmeti vermek.
f) Biyomedikal cihaz tasarımları yapmak ve prototipler geliştirmek,
g) Merkezin amaçlarına uygun yazılımlar geliştirmek.
h) Medikal cihaz teknolojilerinde ölçme ve test yöntemlerine ilişkin ulusal ve uluslararası standartları
takip etmek, geliştirmek ve Üniversite bünyesinde uygulamak.
ı) Ulusal ve uluslararası seminer, sempozyum, kongre ve konferanslar düzenlemek,
i) Dergi, kitap ve benzeri yayın faaliyetlerinde bulunmak.
ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Merkezin Organları ve Görevleri
Merkezin organları
MADDE 7 –Merkezin organları şunlardır:
a) Müdür.
b) Yönetim Kurulu.
c) Danışma Kurulu.
MÜDÜR
MADDE 8 – Müdür; üniversitenin merkez ile ilgili birimlerindeki öğretim üyeleri arasından üç yıl için
Rektör tarafından görevlendirilir. Süresi sona eren Müdür tekrar görevlendirilebilir. Merkez Müdürü,
çalışmalarında kendisine yardımcı olmak üzere Yönetim Kurulu üyeleri arasından iki kişiyi Müdür
yardımcısı olarak görevlendirmek üzere Rektörün onayına sunar. Müdürün görevde olmadığı zamanlarda
yerine Müdür Yardımcılarından biri vekâlet eder.
Müdürün görevleri
MADDE 9 – Müdürün görevleri şunlardır:
a) Merkezi temsil etmek.
b) Yönetim Kuruluna başkanlık etmek.
c) Yönetim Kurulu üyelerini toplantıya davet etmek.
ç) Yönetim Kurulu gündemini hazırlamak.
d) Yönetim Kurulu kararlarının uygulanmasını sağlamak.
e) Merkezin çalışma, hedef ve planları ile yıllık faaliyet raporunu hazırlamak ve bunu Yönetim Kurulunun
görüşü alındıktan sonra Rektörlüğe sunmak.
f) Merkez bünyesinde çalışan personelin görev ve sorumluluklarını belirlemek ve personelin görevlerini
sorumlulukları çerçevesinde etik ve bilimsel kurallara, ilgili mevzuata ve bu Yönetmelik hükümlerine
göre sürdürmesini sağlamak.
g) İlgili mevzuat hükümleri ile verilen diğer görevleri yürütmek.
YÖNETİM KURULU
MADDE 10 – (1) Yönetim Kurulu; Müdür ve Müdür tarafından önerilen Üniversitenin Mühendislik
Fakültesine bağlı anabilim veya bilim dallarında çalışan öğretim üyeleri arasından Rektör tarafından
görevlendirilen altı öğretim üyesinden oluşur.
Seçilecek altı üyenin bölümlere dağılımı 2 üye Biyomedikal Mühendisliği, 1 üye Diş Hekimliği Fakültesi,
1 üye Tıp Fakültesi, 1 üye Elektronik Mühendisliği, 1 üye Malzeme Mühendisliği öğretim üyesi olacak
şeklindedir. Yönetim Kurulu üyelerinin görev süreleri üç yıldır. Görev süresi biten üyeler yeniden
görevlendirilebilir. Üyeliğin herhangi bir nedenle boşalması halinde kalan süreyi tamamlamak üzere yeni
üye görevlendirilebilir. Müdür, Yönetim Kurulunun başkanıdır.
(2) Yönetim Kurulu, Müdürün daveti üzerine üye tam sayısının salt çoğunluğuyla toplanır ve kararlar
toplantıya katılanların salt çoğunluğu ile alınır. Herhangi bir eşitlik durumunda
Müdürün oyu yönünde karar alınır.
Yönetim Kurulunun görevleri
MADDE 11- Yönetim Kurulunun görevleri şunlardır:
a) Merkezin yönetimi ile ilgili kararlar almak,
b) Müdürün her faaliyet dönemi sonunda hazırlayacağı faaliyet raporunun düzenlenmesine ilişkin esasları
tespit etmek, sunulan raporu değerlendirmek, bir sonraki döneme ait çalışma programını düzenlemek,
c) Merkezin faaliyet konularında işbirliği gerektiren çalışmaların yürütülebilmesi için gerekli
düzenlemeleri yapmak,
ç) Merkezin çalışmaları için gerekli görülen çalışma grupları ve komisyonları kurmak ve bunların
görevlerini düzenlemek,
d) Yurt içindeki ve yurt dışındaki kuruluşlarla ortaklaşa yürütülecek çalışmaların ilke esas ve usullerini
tespit etmek ve protokollerini hazırlamak,
e) Merkez personelinin eğitim, uygulama, araştırma, danışmanlık ve yayım konularındaki isteklerini
değerlendirip karara bağlamak,
f) Gerekli hallerde Merkezin faaliyetleri ile ilgili geçici çalışma grupları kurmak,
g) Müdürün, Merkezin yönetimi ile ilgili getireceği konuları değerlendirerek karara bağlamak,
ğ) İlgili mevzuat hükümleriyle verilen diğer görevleri yapmak.
DANIŞMA KURULU
MADDE 12 –Danışma Kurulu;
(1) Müdür ve Üniversiteye bağlı birimlerden veya Üniversite dışından merkezin faaliyet alanları
doğrultusunda çalışmalar yapan kişiler ve kurumların temsilcileri arasından Rektör tarafından
görevlendirilecek dört kişiden oluşur. Müdür, Danışma Kurulunun başkanıdır. Danışma Kurulu üyelerinin
görev süresi üç yıldır. Görev süresi biten üyeler yeniden görevlendirilebilir. Görev süresi bitmeden ayrılan
üyelerin yerine kalan süreyi tamamlamak üzere aynı usulle yeni üyeler görevlendirilir.
(2) Danışma Kurulu yılda bir kez olağan olarak toplanır ve toplantılara Müdür başkanlık eder. Rektör
katıldığında, Danışma Kurulu toplantılarının doğal başkanıdır. Müdür, gerekli gördüğü takdirde Danışma
Kurulunu olağanüstü toplantıya çağırabilir.
(3) Çalışma grubu Merkezin faaliyetlerinin yürütülmesi aşamasında ihtiyaç duyulan hususlarda danışma
kuruluna destek vermesi için yönetim kurulunun kararıyla oluşturulur.
(4) Danışma kurulu ve çalışma gruplarının görevleri şunlardır;
a) Merkezin amaçları doğrultusunda ilgili mevzuat, bu Yönetmelik, Yönetim Kurulu kararları ve
Müdürün talimatları çerçevesinde kendileri için belirlenen uygulama ve araştırma sahasında faaliyette
bulunmak.
b) Kendileri için belirlenen uygulama ve araştırma sahasındaki faaliyetlerini etik ve bilimsel kurallar
çerçevesinde daha iyi ve verimli hale getirmek için çaba sarf etmek.
c) Diğer danışma kurulu ve çalışma grupları ile koordinasyon halinde faaliyet göstermek.
ç) Kendileri için belirlenen uygulama ve araştırma sahası ile ilgili bilimsel ve eğitim faaliyetlerinde
bulunmak, ulusal ve uluslararası toplantılara, ders ve seminerlere katılmak ya da bu konularda ders ve
seminerler vermek, bireysel ve toplumsal eğitim çalışmalarına katılmak.
d) Danışma Kurulu; yıllık faaliyet raporu, çalışma programı, eğitim faaliyetleri, çalışmalar ile bir sonraki
çalışma yılına ait programla ilgili Yönetim Kuruluna görüş bildirir ve önerilerde bulunur.
DÖRDÜNCÜ BÖLÜM
Çeşitli ve Son Hükümler
Personel ihtiyacı
MADDE 13 –Merkezin akademik, teknik ve idari personel ihtiyacı, Müdürün önerisi üzerine, 2547 sayılı
Kanunun 13 üncü maddesi uyarınca Rektör tarafından görevlendirilecek personel tarafından karşılanır.
Mali konular
MADDE 14 – Merkezin harcama yetkilisi Rektördür. Rektör, bu yetkisini uygun gördüğü ölçüde Müdüre
devredebilir.
Hüküm bulunmayan haller
MADDE 15 –Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hâllerde, ilgili diğer mevzuat hükümleri ile
Üniversite Senatosu kararları uygulanır.
Yürürlük
MADDE 16 –Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Yürütme
MADDE 17 –Bu Yönetmelik hükümlerini İzmir Kâtip Çelebi Üniversitesi Rektörü yürütür.