TiTANYUM PLAK ViDA sisTEMi TEKNiK SARTNAMESi
4
5
10
11
12
13
14
Tiim plaklar saf Titanyum maddeden, vidalar Titanyum alagrmrndan
mami.il olmalrdrr.(Ti6Al4V). ISO 5832 ve ASTMF 67 standartlanna
uygun olmalrdrr.
Titanyum plak ve vida sistemlerinde Mini(2,0mm),Mini Kilitli(2,0mm)
Mikro(1,6mm), Rekonstriiksiyon(2,7mm), Rekonstrfiksiyon
Kilitli(2,4mm) sistem secenekleri olmahdrr.
Mini titanyum plaklar, Mini titanyum kompresyon plaklarr ve Mini Kilitli
plaklar 1,0 mm kahnlr{rnda ve grade 2 titanyumdan, Mikro titanyum
plaklar 0,6 mm kalrnlrgrnda ve grade 4 titanyumdan, Rekonstriiksiyon
plaklarr 2,0 mm kahnlt!rnda ve grade 4 titanyumdan,
Rekonstriiksiyon kompresyon plaklarr 1,7 mm kaltnltltnda ve grade 4
titanyumdan, Rekonstriiksiyon Kilitli plaklar 2,4 mm kaltnlt!tnda ve
grade 4 titanyumdan firetilmis olmaltdrr.
Mini ve Mini Komporesyon plak vidalarr 2,0 mm gaptnda, acil vidalart
ise 2,3 mm gaprnda olmalrdrr" Mikro plak vidalar 1,6 mm qaptnda, acil
vidalarr ise 1,9 mm gaprnda olmalrdrr. Rekonstriiksiyon plak vidalart
2,7 mm gaprnda, acil vidalarr ise 3,0 mm gaprnda olmaltdtr.
Mini kilitli plak vidalarr 2,0 mm gaprnda, acil vidalan ise 2,3 mm
qaprnda olmalrdrr. Rekonstriiksiyon Kilitli plak vidalarr 2,4 mm, acil
vidalarr ise 2,7 mm qaprnda olmahdtr. istek dolrultusunda degigik boy
vc ebatlarr bulunmalrdrr.2,4 mm vidalartn kilitsiz vidalarl da set
iqerisinde bulunmaltdtr.
Tiim sistemlerdeki vidalarda Self-Tapping iizelli$i olmaltdtr.
Mini Kilitli ve Rekonstriiksiyon Kilitli plak ve vida setleri iqerisinde
plak biikme iglemi esnastnda vidalr delik formlartntn bozulmaslnl
engelleyecek yardtmct vidalarr bulunmaltdrr. Mini kilitli plaklartn ve
Rekonstriiksiyon kilitli plaklann vida yuvalart, vidalartn tam olarak
tespitlenmesi amagh olarak yivli yaptda olmaltdtr.
Rekonstruksiyon(2,o mm) ve Rekonstriiksiyon Kilitli (2,4 mm) sistem
plaklarr iqin setlerin igerisinde plak geEitlerine gcire yaptlmtg kolay
sekil verilebilir Template' leri olmaltdtr.
Mini(2,0 mm), Mini Kilitli (2.0 mm) icin drill capr 1,6 mm, Mikro(1,6 mm)
iqin drifl gapt 1,2 mm, Rekonstriiksiyon(2,7 mm) iqin drill gapr 2,1 mm,
Rekonstriiksiyon Kilitli (2,4 mm) iqin drill capt 1,6 mm olmaltdtr.
Sistem iqerisinde orbita tabanr ve orbita duvart ktrtklarr iQin
tasarlanmrg plaklar olmakdrr. Bu plaklar uygulanacaklarr bcilge itibari
ile 0,6 mm kalrnhkta olmalrdrr. Plaklarrn hasta seqitliligine ve anatomik
yaprya uygun farkh $ekillerde gegitleri olmaltdrr.
Sistem iEerisinde Inter Maksiller fiksasyon igin vida baqtnda gelik
baglama tellerinin gegebilece!i $ekilde delikleri olan titanyum inter
maksiller fiksasyon vidalarr olmaltdtr.
inter Maksiller fiksasyon vidalartntn drill gerektirmeyen Auto driver
vida uglu ve Self Tapping vida uglu gegitleri olmaltdtr.
Biyo uyumlu olmalrdtr.
Korozyona kargt dayantklt olmaltdtr.
GT ve MRI uyumlu olmahdtr.
R tt n tg e n de
i m e t
Biir,lt
2D;
I
!e-b
i":.','';i
b:;.;-;
G6rtiniiq olarak ytizeylerinde katmer, qlkrntr, qapak, bogluk, qukur,
gcizenek, ezik, gatlak, zrmpara izi, son i5lem artrlr, diler yabancr
maddeler, keskin kenar ve kiigeler bulunmamalrdrr.
lstem yaprlan iiriinlerden ISO 9585 kalite standartlarrna gcire test
edilebilir <izellikte olanlar iqin bi.ikme test raporlarr ihale dosyasrnda
verilecektir. Bu test raporlarr teslim edilecek olan iiriinlere ait Lot
numaralr (Parti Nolu) iiri.inlere yaprlmrg olan test raporlarr olmahdtr.
Teklif edilecek iirtin gruplarrndan her bir gruba ait olan 1' er adet plak
igin cinceden yaprlmrg olan "FATIQUE" test sonuqlarr ihale
dosyasrnda verilecektir.
Uriinlerin uluslar arasr ve ulusal standart kalite belgeleri olmalrdrr.
ihaleye katrlacak olan firmalarrn ISO 9001:2008, ISO 13485:2003, MDD
93|42|EEC(CE) ve TSE (TSEK) belgeleri olmah ve ihale dosyastnda
biror kopyalarr sunulmaltdrr.
lhalede teklif verilen tiim tirr.inlerin SaSlrk Bakanlrgr ve Sosyal
Giivenlik Kurumu onaylarr olmahdrr. Onayh iiri.inlerin internet gtkttlart
ihale dosyasrnda sunulmahdrr.
Operasyon esnasrnda plak vida sistemini kullanmak igin basit yaptda
35,000 devirli sala ve sola manevra yapabilen, gerektilinde testere
piyesemenide kullanabilen, dtiz piyesemeni olan mikro motor sistemi
beraberinde ticretsiz olarak verilecektir. Ameliyat sonrast iade
16
lt
18
19
20
21
22
23
alrnacaktrr.
Agagrda ihtiyag listesinde belirtilmis olan plak, vida ve drill'ler
ameliyat esnasrnda tamamr Qakma Qrkarma Seti ile beraber
verilecektir. Ameliyat sonrasr kullanrlmayan plak vida drill'ler Qakma
Qrkarma Seti ile iade edilecektir.
Ameliyat igin firma setlerin kullanrmr ve teknik konularda olugabilecek
problemlerin anrnda giderilmesi igin egitimli bir personelini vakada
hazrr bulunduracaktrr.
MiNi FIKSASYoN sETi / MiNi KiLiTLi F|KSASYON SETi
.
2
J
4
5
o
I
9
10
1a
DERINLIKOLqER
PLAK BUKUCU(DUZ VE KILITLI IQIN IKILI SET)
PLAK PENSI
DRILL GUIDE( KILITLI SISTEM IQIN)
TROCAR VE DRILL SET ( 4 parga)
PLAK FORCEPSi
PLAK KESICI
n,llNi
2
z
a
4
.-'|
rl
ronttaVioA bU2(sef netaining)
MINI TORNAVIDA KILITLI
STERILIZASYON KONTEYNIRI
MtNr TEFLON BOX ( PLAK, V|DA VE DRILL KASETI }
sirnili2nbvor.r xoruievNtnt icix bEiinA ni a t- e f
AME HIC BIR
2
T
o nc a-NiZen
TEMSiL ETMEMEKTEDiR.
,r3+
-
\'-?
P:{,i,rtx
'."ef
'
© Copyright 2024 Paperzz
