The Chronic HBV Journey – When to Start, Switch and Stop

Naif Kronik Hepatit B
Hasta Yönetimi
Dr. Celal AYAZ
Dicle Üniversitesi Hastanesi
Enfeksiyon Hastalıkları Anabilim Dalı.
ABANT-01/03/2014
Kronik Hepatit B Kontrol Altında mı ?
 Yılda, ~ 500 bin kişi HBV’den kaybedilmektedir.
 ABD’de 1 milyon Kronik HBV hastası mevcut
 Bunların 2/3 hastalıklarının farkında değil
 Tanı almış hastaların ancak yarısı takip altında
1. Lin SY, et al. Hepatology. 2007;46:1034-1040.
2. CDC. MMWR. 2007;56:446-448.
HBV ile Ġlişkili
Komplikasyonların Önlenmesi için
Ne yapılmalı ?
 Ġnfekte kişilerin saptanması
 Düzenli ve yakın takibi
 Vakaların gerektiğin’de tedavisi
 Optimal tedavi
Kim ?
Ne zaman ?
Nasıl tedavi edilmeli ?
Sunum Dizaynı
 Hepnet Projesi
 Naif Hasta (Olgu Sunumu)
 Tenofovir yanıtsız bir hasta
(Olgu Sunumu)
 Tenofovir Datalarımız
Olgu:
1956 doğumlu (53 yaşında), erkek hasta,
işçi, evli, 3 çocuk babası, 5 yıldır HBsAg (+)
12-06-2009
HBsAg (+), HBeAg (-)
ALT 88
HBV-DNA> 110.000.000 IU/ml
• Alkol (-), Sigara (-), İlaç (-), ko-infeksiyonu (-)
Bu özelliklere göre yaklaşımınız ne olur?
1. Altı ay takip ederim
2. Bekletmeden tedavi başlarım
3. Yakından takip ederim (1-3 ayda, enzim)
4. KC biyopsisi yaparım
HBV-DNA>110,000,000 IU/ml
06/2009: KC Biyopsisi:
HAĠ: 8, Fibrozis: 1
AST=56 U/L,
ALT=74 U/L
EASL 2009 Kılavuzu:
İlk Seçenek Tedavi Algoritması
HBV DNA >2,000 IU/mL
ve/veya serum ALT >NÜS
+ biyopsi veya doğrulanmış non-invazif göstergeler
(METAVIR ile A2 veya F2)
HBeAg Pozitif
HBeAg Negatif
En iyi direnç profiline sahip en güçlü ilaçlar
ilk seçenek tedavi olarak kullanılmalıdır.
•
Tedavi endikasyonlarında hastanın yaşı, sağlık durumu ve her ülkedeki mevcut antiviral ilaçlar da
göz önünde bulundurulmalıdır.
EASL Guidelines. Journal of Hepatology 2009;50: 227–242.
Tedavi Yaklaşımı
Tedavi
stratejileri
İnterferon ile
sınırlı süreli tedavi
Nükleoz(t)idler ile
sınırlı süreli tedavi
EASL Guidelines. Journal of Hepatology 2009;50: 227–242.
Nükleoz(t)idler ile
süresiz tedavi
Tedavi endikasyonu entegre bir karardır
HBV DNA
DÜZEYLERĠ
KARACĠĞER
HASTALIĞI EVRESĠ
SUT
HASTA
PROFİLİ
HBV
ĠLAÇLARINA
DĠRENCĠ
ÖNLEME
Hastanın tedavisinde hangi ilacı başlarsınız?
1. Peg-IFN
2. Lamivudine
3. Entecavir
4. Tenofovir
5. Adefovir
HBV-DNA> 110.000.000 IU/ml
HBeAg negatif
Fibrozis:1
HAI: 8/18
ALT: 74
26 Haziran 2009
 Tenofovir
başlandı…..
Olgu
3 ay sonraki ziyaretinde… (Eylül-2009)
•ALT 45 , HBV-DNA: 31.200 IU/ml, HBsAg (+)
6 ay sonraki ziyaretinde… (Aralık-2009)
• ALT 23, HBV-DNA: negatif, HBsAg (+)
Tenofovir Disoproksil Fumarat 300 mg
107
200
106
HBV DNA
150
105
100
104
103
50
0
0
3
6
Aylar
9
12
HBVDNA (IU/ml)
ΑLT (IU/L)
ALT
Bundan sonra ne olacak?
1. Devam mı?
2. Tamam mı?
KHB Tedavisindeki Amaçlar
Tedavinin
sonlanım noktaları
Saptanamayan
serum HBV DNA
(<10-15 IU/ml)
HBeAg
serokonversiyonu
anti-HBs oluşumuyla
birlikte ya da
anti-HBS olmaksızın
HBsAg kaybı
EASL Guidelines. Journal of Hepatology 2009;50: 227–242.
Neden Tenofovir ile başlanmış olabilir?
A- Viral yük yüksek olduğu için
B- Yeni bir ilaç olduğu için
C- HBeAg negatif olduğu için
D- Direnç sorunu olmadığı için
E- Ucuz olduğu için
102 çalışmasının Sonuçlar

3.yıl verileri
 Hastaların % 99’unda HBV DNA <400
kopya/mL olduğu
 TDF’de direnç olmadığı
 Olumlu güvenilirlik profilinin devam
ettiği gözlemlenmiştir .
Marcellin P, et al., AASLD 2009; Poster #481.
Ülkemizde ki durum ne?
 Ağustos 2008
 Tenofovir geri ödeme listesine girdi
 20 aydır ülkemizde kullanılmaktadır.
Birinci yıl verileri ne durumda ?
Dicle Üniversitesi Verileri
HBeAg negatif
 HBeAg negatif 54 KHB hastasının 1.yıl sonuçları




Hastaların % 94.4’ünde HBV DNA <50 IU/mL
Hastaların % 3.7’sinde HBV DNA 50-2000 IU/mL
Bir naif hastada ise…?????
Henüz HBsAg kaybı olan hastamız yok
HBeAg negatif hastamızın hikayesi…





Hasta 24 yaşında bayan, öğrenci
3 yıl önce Pegile-interferon başlanan
Ancak 6.ayında HBV-DNA pozitif
Tedavisi kesildi…
2009 Mart Tenofovir başlandı
Hastamızın seyri…
107
200
106
HBV DNA
150
105
100
104
103
50
0
0
3
6
Aylar
9
12
HBVDNA (IU/ml)
ΑLT (IU/L)
ALT
Mevcut Durumu Nasıl Açıklarsınız?
 Kismi yanıt-Yanıtsızlık
 Direnç
 Hasta uyumsuzluğu
Nasıl bir yol izlendi?
 Hasta uyumu sorgulandı
 Hastaya LDV eklendi
 Takibe devam edildi
Kahve Fincanında Birikmiş
Mavi Haplar…
 Aile tarafından yapılan detaylı inceleme
 Bulunan tabletler
Hasta uyumu son derece önemli….
103 çalışmasının Sonuçlar
 3.yılda , %80’i çalışmada kalan HBeAg+ hastalarda;
 Kalıcı ve güçlü antiviral etkinlik – hastaların % 93’ünde
HBV DNA <400 kopya/mL (69 IU/mL)
 TDF direnci oluşmaması
 Olumlu güvenilirlik profili gözlemlenmiştir.
Heathcote J-E, et al., AASLD 2009; Poster #483.
Dicle Üniversitesi Verileri
HBeAg pozitif
 HBeAg pozitif 34 KHB hastasının 1.yıl sonuçları




Hastaların % 91.2’sinde HBV DNA <50 IU/mL
Hastaların % 5.9’unda HBV DNA 50-2000 IU/mL
HBeAg kaybı %5.9
HBeAg/Anti-HBe serokonversiyonu %2.9
Bugün itibariyle tenofovir tedavisi altında olan 73 naif KHB
Sonuç Olarak
 Bugün itibariyle 174 naif KHB tedaviye devam
etmektedir
 HBeAg negatif: %58 (n:101)
 HBeAg pozitif: %42 (n:73)
 1. yıl sonuçlarımız
Virolojik yanıt (<50 IU/ml)
HBeAg (+)
%91.2
HBeAg (-)
%94.4
 Hasta uyumu gayet iyi (biri hariç )

Download Report