Darko Sakar, Hrvoje Pavasović, Bernard Jendrašinkin, Ružica Blažević prije svega lijekovi u už užem smislu Uvrštena su: sredstva za dijagnosticiranje zaraznih bolesti životinja (12; slinavka i šap, KSK, BVD i dr.) čiji je nadzor i suzbijanje u nadležnosti MPRRR (države) i transponderi za s.c. implantiranje (2) neki ‘granični’ proizvodi nisu razvrstani u VMP već u dodatke hrani Brojna dijagnostička sredstva iz male (velike) prakse nisu uvrštena u VMP stvarni broj VMP je manji jer se zasebno vodi svako pakiranje Tzv. zootehnički dodaci hrani - pr. većina antikokcidijskih lijekova - neujednačen pristup; organske kiseline za suzbijanje proljeva; bakterije mliječno kiselog vrenja; enteralna flora odraslih kokoši; Proizvodi za suzbijanje nekih bolesti pčela – nozemoza (pogače i otopina J/KJ), varooza (mliječna, mravlja, oksalna kiselina – neregistrirano u RH). Dezinficijensi za životinjske nastambe (biocidi); dezinficijensi i antiseptici za životinje nisu navedeni u VMP; insekticidi i larvicidi za životinjske nastambe? Njega i liječenje papaka i kopita (VMP ili kozmetika s posebnom namjenom); medicinski pr. hipoalergijski šamponi za pse; pripravci za higijenu usne šupljine (mukoadhezivne tbl., trake za žvakanje…) Peroralni rehidracijski pripravci (ujednačiti pristup – jedni odobreni kao VMP, drugi - dodaci hrani) Dodaci prehrani – dermatološki pripravci vit. H doza – indikacije i isti problem u humanoj medicini; dijetetski dodaci pr. acidifikacija mokraće Pripravci insekticidnog, larvicidnog i repelentnog djelovanja – nanose se na životinju – neregistrirani kao VMP - u prometu… Antiseptički lubrikanti za porodništvo - u prometu Dermatološki pripravci za pomoć u liječenju stafilodermija (pr. benzoil-peroksid preraspodijeljen u kozmetiku s posebnom namjenom); otopine za ispiranje očiju; cerumenolitici. Lokalni anestetici – Lidokain 2% (Belupo d.d.), bupivakain (Marcaine 0.5%, Astra Zaneca) – hum. med. Sevofluran, Izofluran (anestetički plinovi) – hum. med. Opiodni analgetici - Fentanil (flaster i inj. otop. - Sandoz); metadon (Heptanon) - hum. med.; med. reg. butorfanol (Butamidor, Richter-Pharma) Miorelaksans - pankuronij bromid (Pankuronium inj. BP; Pavulon) - hum. med. Stresnil – azaperon, ima NDK – neophodan za svinje; Zoletil (tiletamin – zolazepam) neophodan za divlje životinje. Atropin (Atropini sulfas 0.1%, Belupo d.d.) - hum. med. Adrenalin (Suprarenin ampule, Aventis d.o.o.) - hum. med. Zastupnik Proizvoñač Proizvoñač Br. VMP Zastupnik Proizvoñač Proizvoñač Br. VMP Agivet d.o.o. Richter-Pharma AG 5 Dalmed d.o.o. Dalmed d.o.o. 4 Alapis d.o.o. Alapis SA 16 Ecolab d.o.o. Ecolab 5 Alkaloid-Zagreb d.o.o. Alkaloid a.d. 1 Farm d.o.o. Farm d.o.o. 1 Coophavet SAS 4 Genera d.d. 118 Dopharma BV 2 Biopharm a.s. 2 Fatro S.p.A. 1 Biovet JSC 9 Merial SA 43 Norbrook Ltd. 5 Norbrook Ltd. 1 Destron Fearing Co. 1 Bioveta a.s. 2 Bayer d.o.o. Bayer AH 45 Hobby program ICC Lab. 2 Bing Lajoš d.o.o. Novartis AH 12 HVI HVI 1 Formaster 1 Intervet RH Intervet Int. 78 Syva Laboratorios SA 15 Iris Farmacija Orion Corp. 4 Alfasan Int. BV 7 AniMedica GmbH 5 Jakšinić d.o.o. Schaumann Agri GmbH 2 Veyx-Pharma GmbH 7 Vita Ltd. 1 KK Biovit Selko BV 1 INVESA 3 Arnika Veterina d.o.o. Bul-Vet d.o.o. CVA d.o.o. Vet Planet Genera d.d. Zastupnik Proizvoñač Proizvoñač Br. VMP Pfizer Croatia d.o.o. Fort Dodge 2 Pfizer AH 61 Phoenix Farmacija Tanin Sevnica 1 1 Pro Pharma Vet d.o.o. FM-Pharm d.o.o. 1 Virbac SA 1 Siki Vet d.o.o. Vetoquionol SA 17 Labor test d.o.o. ITD Biologika GmbH 1 Bioveta a.s. 10 Lolita d.o.o. Calvatis 5 Chemifarma 2 Alvetra & Werfft 7 Eco AH 1 Elanco AH 3 Lab. Calier SA 9 Norbrook Ltd. 11 Pernics Pharma 1 Ceva SA 4 Univet Ltd. 3 Bimeda 5 VMD n.v. 4 Dyntec s.r.o. 4 Vetoquinol B. 3 VZ Subotica a.d. 4 Zdravlje Leskovac 3 Alpharma BVBA 3 CID-lines 1 Zastupnik Krka Farma d.o.o. Medical Intertrade d.o.o. Medika d.o.o. Mount Trade d.o.o. Nikra d.o.o. Proizvoñač Proizvoñač Br. VMP Krka d.d. 46 Janssen Pharm. 4 Novartis AH 1 Pharmacosmos a.s. Vet-Consulting d.o.o. ZIK-90 AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina 60 crijevni antiinfekcijski VMP, ‘antidijaroici’, nadomjesci minerala (Ca, Mg, P),vitamini, rehidracijski pripravci, probiotici, antitimpanici, koleretik (menbuton), mikrominerali, tonici, antacidi, suzb. stomatoloških infekcija Krv i krvotvorni organi 7 kompleks željezo-dekstran; kombinirani pripravci željeza, vitamina i minerala Srce i krvož krvožilni sustav 1 diuretik – furosemid (1) Probavni sustav i mijena tvari Dermatološ Dermatološki pripravci (lokalna primjena) Urogenitalni sustav i spolni hormoni 15 antibiotik, antimikotik, antibiotik+kortikosteroid; dezinficijensi za sise i vime; emolijensi-protektivi; antiseptične masti; ‘blister’ 27 PGF2α (4); vaginalne spužvice - ovce (1), umetak za rodnicu – krave (1); eCG/hCG (4); hormonski kontraceptiv (1); intrauterini antiinfektivi (4); dezinficijensi i emolijensi za sise i vime (9); inkontinencija – pas (1); AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih hormona) Imunološ Imunološki pripravci Br. VMP 16 113 38 - cjepiva za perad 4 Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina oksitocin i analozi (4); GnRH i analozi (4); deksametazon i prednizolon (8) Cjepiva (107), serumi (1), imunoglobulini (3), imunostimulatori (2) Kokoši (tovni pilići, nesilice, pilenke), purani (tovni), fazani; NDV (La Sota, Hitchner B1), EDS virus, IBDV (gumboro – VMG91, Winterfield 2512, 228E, D78), IBV (H120, H52, 4-91, Ma5), ARTV, Marekova bolest (herpesvirus purana, herpesvirus kokoši), Salmonella enteritidis, S. tiphymurium, avijarni encefalomijelitis, boginje peradi, zarazna anemija pilića; hemoragijski enteritis purana i mramorasta slezena fazana (adenovirus tip II). cjepiva protiv kokcidioze – suspenzija oocista za p.o. primjenu; 4-8 atenuiranih linija eimerija. AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Imunološ Imunološki pripravci - cjepiva za goveda Br. VMP 113 10 Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori. BVDV, IBRV (obična i markirana), vPI-3, BRSV, klostridije, Mannheimia haemolytica (pastereloza); rotavirus, koronavirus, E. coli (krave i telad); kombinacije bakterijskih i virusnih cjepiva - cjepiva za ovce 2 Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes… - cjepiva za koze 1 Clostridium perfringens; Fusobacterium necrophorum, Arcanobacterium pyogenes… - cjepiva za konje 1 influenca, tetanus (ProteqFlu-Te, Merial)!! - cjepiva za svinje imunološka kastracija svinja - cjepiva za pse - cjepiva za mačke 20 Aujeszky, parvovirus, cirkovirus, vrbanac, PRRS, antigeni E. coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, mikoplazme (4), klasična svinjska kuga; klostridije 1 peptidni analog GnRF; tovljenici stariji od 8 tjedana; (EMA) 17 parvovirus, štenećak, hepatitis, parainfluenca, koronavirus, leptospire, lajmska borelioza, babezioza 6 kalicivirus, herpesvirus, virus leukemije mačaka, virus panleukopenije, virus rinotraheitisa; Chlamydophila felis AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Imunološ Imunološki pripravci Br. VMP 113 Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina Cjepiva, imunoglobulini, imunostimulatori. - cjepivo protiv bjesnoće za više živ. vrsta 4 pas, mačka, govedo, konj, svinja, ovca, koza (kuna, lisica, tvor) - cjepiva za ribe 2 Listonella (Vibrio) anguillarum; lubin (orada) i - cjepiva za oralnu imunizaciju lisica protiv bjesnoće 2 lisica i kunopas; blister uklopljen u mamac - serumi 1 Konj, govedo, ovca, svinja, pas – tetanus antitoksin 3 štenećak, zarazni hepatitis, traheobronhitis, parvoviroza, parainfluenca (proizvedeni na pilećim embrijima); cijepe se nesilice, a iz jaja izdvajaju Ig. 2 govedo, ovca, svinja – inaktivirane stanice Propionibacterium granulosum i liposaharidi E. coli; pas, mačka, konj, govedo, svinja – inaktivirani parapoksvirus ovaca. - hiperimuni heterologni imunoglobulini - nespecifični imunostimulatori i imunomodulatori kalifornijska pastrva AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 1. antibakterijski lijekovi 163 - tetraciklini - fenikoli - penicilini - drugi beta-laktami - sulfonamidi i trimetoprim - makrolidi i linkozamidi - aminoglikozidi 27 6 Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina doksiciklin (5), OTC (20) – sustavno; OTC-sprej (2) fluorfenikol 25 ampicilin (3), amoksicilin (12), prokain penicilin (2), amoksicilin+klav.kis. (6); komb. (2) 8 cefaleksin (2), cefadroksil (1), ceftiofur (3), cefovecin (1), cefkvinom (1) 16 sulfadimidin (4), sulfadimidin-TMP (1), sulfametoksipiridazin (2), sulfadiazin-TMP (5), sulfadoksin-TMP (1), sulfamonometoksin-TMP (1), sulfafurazol-TMP (1), sulfafurazol-strepto (1) 22 eritromicin (1), spiramicin (1), tilozin (4), tilmikozin (4), tilvalozin (1), tulatromicin (1), klindamicin (3), linkomicin (4), linkomicin-spektinomicin (3) 4 gentamicin – 5, 8 i 10% inj. AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 1. antibakterijski lijekovi 163 - kinoloni - kombinacije antibakterijskih lijekova - drugi antimikrobni lijekovi Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina 34 enrofloksacin (28) – inj., tbl., p.o. prašak i otopina, premiks; enro+kolistin (1), marbofloksacin (2), flumekvin (3) 15 prokain penicilin-streptomicin (4); penicilin benzatin-prokain-streptomicin (1); penicilinstrepto-glukokortikoid (2); prokain penicilinneomicin (1); OTC-tiamulin (1), OTC-TMP-sulf (1); OTC-sulf-NEO (1); linko-spektino (3); OTC-sulf-vit-minerali (1) 6 tiamulin (5), kolistin (1) AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 187 2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenu 24 Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina DC – 11; LC - 13 6 kloksacilin benzatin – DC (3), kloksacilin natrij – LC (1), kloksacilin benzatin – DC (1), ampicilin/kloksacilin – LC (1) - drugi beta-laktami 5 cefaleksin benzatin – DC (1); cefoperazon – LC (1); cefalonij – DC (1); cefkvinom sulfat – DC (1); cefkvinom sulfat – LC (1) - sulfonamidi i trimetoprim 1 sulfadiazin+trimetoprim LC - penicilini - kombinacije antibakterijskih lijekova 12 Razne kombinacije: prokain penicilin, streptomicin, vitamini, neomicin, penetamat, novobiocin, ampicilin, linkomicin, amoksicilin+klavulanska, tetraciklin/bacitracin + prednizolon (2; LC). AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina Miš Mišićnono-koš koštani sustav 22 reg. samo NSPUL ketoprofen (4), karprofen (11), tolfenaminska kiselina (4), fluniksin meglumin (3). Pas, mačka, konj, govedo, svinja. Živč ivčani sustav 19 - atipamezol nije uvrš uvršten prema ATC u ovu skupinu! Anestetici 3 Opći - ketamin klorid Analgetici 5 butorfanol - opioid (1), metamizol natrij (3 + 1 kombinacija s Ca, Mg) Psiholeptici 9 acepromazin (3), detomidin (1), deksmedetomidin (1), medetomidin (1), ksilazin (3) Psihoanaleptici 1 kofein Sredstva za eutanaziju 1 embutramid i mebezonijev jodid AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Antiparazitici, insekticidi i repelenti Antiprotozoici - antikokcidijska sredstva Anthelmintici - Antinematodi i anticestodi (pas, mačka) - Antinematodi, antitrematodi i anticestodi (preživači) Br. VMP Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina 123 11 9 34 Imidokarb - babezioza (1), J/KJ - nozemoza (1); niš ništa protiv histomonoze. toltrazuril (4), diklazuril (1), salinomicin (1), maduramicin (1), robenidin (1), lasalocid (1); zootehnički dodaci hrani (monenzin, salinomicin)!! ATC podjela nepregledna; kem. skupine, a ne paraziti - PirantelPirantel-febantelfebantel-prazikvantel i sl. komb. (15), prazikvantel-emodepsid (3 veličine; spot-on); mebendazol (1), fenbendazol; piperazin (+ kokoš, konj, svinja) - albendazol (5), triklabendazol (1), fenbendazol (2), flubendazol (svinja i perad), oksiklozanid (mlijeko!), klozantel (3), levamizol (3); niš ništa za paramfistomozu. AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Antiparazitici, insekticidi i repelenti Br. VMP Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina 123 Antiektoparazitici psi (29), mač mačke (6), (6) pas/mačka (2), pčele (6), (6) govedo/ovca/konj/pas/svinja (5), konj (1), ovca (1); okoliš životinja! - djelatne tvari amitraz (2), piretroidi (ciflutrin-1, deltametrin-3, permetrin-5, tetrametrin+piperonil butoksid-2, flumetrin+propoksur-3), diazinon (3), fipronil (11), piriprol (4), fipronil/metopren (5), flumetrin-pčele (1), foksim/nesilice-tekuti (1), imidakloprid (2), imidakloprid/permetrin (4), kumafos-pčele (2), timolpčele (1) Endektocidi ivermektin (5), doramektin (1), eprinomektin (1), selamektin (6), ivermektin+prazikvantel (konj; 1); ivermektin+klorsulon (govedo i ovca; 1); ivermektin+klozantel (3); abamektin+klozantel (ovca; 2); moksidektin+imidakloprid (pas i mačka; 6) 52 26 AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Diš Dišni sustav Osjetila (samo otološ otološki pripravci) Razno Br. VMP Indikacije, aktivne tvari, farmakoterapijska skupina 3 bromheksin klorid (ekspektorans, mukolitik), dekstrometorfan/klorfenamin/gvaifenazin/efedrin (antitusik), difenhidramin (antihistaminik) – sustavni antibiotici! 4 mikonazol/polimiksin B/prednizolon; klotrimazol/marbofloksacin/deksametazon; kloramfenikol/benzilbenzoat/dimetilsulfoksid/deksa metazon; klotrimazol/gentamicin/betametazon. 12 Atipamezol (poništavanje sedativnog i analgetskog učinka medetomidina). Tuberkulin (dijagnostičko sredstvo). Salmonella antigen (dijagnostičko sredstvo). Otapala za cjepiva (4). Dezinficijensi – okoliš životinje (3). U EU trenutno je oko 122 (132) centralno registriranih VMP Njih više od 20 (NN) već je odobreno u RH, a za oko 20-ak pokrenut je postupak nacionalne registracije. Ti postupci biti će završeni prije ulaska RH u EU. Za ostalih 70-80 VMP, kao i za sve one VMP koji će u meñuvremenu dobiti centralno odobrenje u EU, postupak prihvaćanja registracije reguliran je ugovorom izmeñu EMA i MPRRR (IPA projekt) – jezična procjena prijevoda od 01.03.2011. do 01.06.2012. (SPC, Izvješće o NDK, označavanje, uputa i dr.). Korigirani tj. verificirani prijevodi vraćaju se u EMA i postaju službeni za uporabu u RH. Znači da bi svi centralno odobreni VMP trebali biti dostupni na tržištu RH na dan pristupanja u članstvo EU. AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Probavni sustav i mijena tvari 2 Maropitant – antiemetik (pas). (pas) Dirlotapid – smanjenje pretilosti (pas). (pas) Krv i krvotvorni organi 1 Hemoglobin glutamer-200 – poboljšava opskrbu krvi kisikom (pas). Srce i krvož krvožilni sustav 1 Spironolakton – poboljšava rad srca (pas). Dermatološ Dermatološki pripravci (lokalna primjena) 1 Hidrokortizon aceponat – sprej, lokalno protuupalno djelovanje (pas) Urogenitalni sustav i spolni hormoni 2 Estriol – inkontinencija (pas). Osateron acetat – hipertrofija prostate (pas). 2 azagli-nafarelin: ribe – sinkronizacija ovulacije; kuje – implantant, sprječavanje tjeranja deslorelin acetat: implantant za muške psesprječavanje spolnih funkcija Sustavni hormonski pripravci (bez spolnih hormona) Djelatne tvari kojih nema u RH AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Imunološ Imunološki pripravci - cjepiva za perad - cjepiva za goveda i ovce Br. VMP 59 7 15 - cjepiva za konje 8 - cjepiva za mačke 12 - cjepiva za pse - cjepiva za kuniće - cjepiva za svinje Antigeni kojih nema u RH H5N2 (2), Ornithobacterium rhinotracheale, Cl. perfringens tip A, Mycoplasma synoviae bolest plavog jezika (11), (11) Coxiella burnetti goveda i koza, goveñi herpes virus – markirano cjepivo virus zapadnog Nila (2); Streptococcus equi Bordetella bronchiseptica; ev. neke nove kombinacije 4 herpesvirus pasa 1 Cjepivo protiv miksomatoze – kod nas se interventno uvozi 12 Influenca svinja (H1N1, H3N2 i H1N2); P. multocida+B. bronchiseptica – atrofični rinitis; KSK – E2 subjedinični antigen AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine - Br. VMP Antimikrobni lijekovi za sustavne i i.mam. infekcije 11 Djelatne tvari kojih nema u RH 1. antibakterijski lijekovi Makrolidi: Makrolidi tildipirozin – dišne infekcije svinja i goveda; gamitromicin – dišne infekcije goveda (BRD); Fluorokinoloni: Fluorokinoloni pradofloksacin (pas, mačka), difloksacin (kokoši, purani; govedo; pas) i ibafloksacin (pas, mačka) Valnemulin (svinje). 2. antibakterijski lijekovi za i.mam. primjenu Pirlimicin (linkozamid) – krave u laktaciji, subklinički mastitis. Antineoplastici i imunomodulatori 3 Masitinib i toceranib – citostatici (tumor mliječne žljezde – pas). pas Rekombinantni mačji interferon za parvovirozu pasa; FeLV i FIV u mačaka. 20 Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSPUL). Meloksikam (13) – pas, pas mačka, govedo, konj, svinja; Tepoksalin, firokoksib, robenakoksib, mavakoksib, cimikoksib. Miš Mišićnono-koš koštani sustav AnatomskoAnatomsko-terapijska klasifikacija (ATC) - osnovne skupine Živč ivčani sustav Br. VMP Djelatne tvari kojih nema u RH 5 Anestetici Sevofluran!! – kod nas se koristi iz humane medicine Analgetici Fentanil!! – opioidni analgetik; kod nas iz humane med. Psihoanaleptici Klomipramin i fluoksetin – smirivanje pasa prilikom razdvajanja (blokatori serotonina i H1-receptora). Antiparazitici, insekticidi i repelenti 12 Antiprotozoici 1 Halofuginon - telad Anthelmintici 3 Monepantel – antinematod za ovce (nova molekula) Emodepsid/toltrazuril – pas (nova kombinacija) Antiektoparazitici 6 Metaflumizon-spot-on; buhe u mačke (nova molekula) Metaflumizon Metaflumizon/amitraz – spot-on psi, buhe/krpelji/uši, Demodex (nova kombinacija) Indoksakarb – spot-on, psi i mačke, buhe Fipronil/amitraz/SFipronil/amitraz/S-metopren – pas; buhe, krpelji, uši Spinosad – tablete p.o. (nova molekula) – pas, buhe Endektocidi 2 Selamektin; imidakloprid/moksidektin – reg. u RH Osjetila (otološ (otološki) 2 Hidrokortizon/mikonazol/gentamicin (pas) nove Mometazon/posakonazol/orbifloksacin (pas)kombinacije