close

Enter

Log in using OpenID

Biološka hijaluronska kiselina

embedDownload
DERMAVISC
Bohus BioTech – specijalizirani za
hijaluronsku kiselinu (HA)

Kompaniju su 1992. godine osnovali bivši
zaposlenici kompanije Pharmacia, uz zavidno
iskustvo u izradi proizvoda hijaluronske
kiseline (Healon).

Primarna djelatnost je bila proizvodnja
oftalmoloških viskoelastičnih proizvoda na
bazi biološke hijaluronske kiseline.

Danas proizvode kompanije još čine estetski
dermatološki proizvodi Dermavisc i Hyamin,
te ortopedski proizvod Lubravisc.

Kompanija ima vlastiti odjel za istraživanje i razvoj koji potiče kontinuirani
razvoj postojećih, ali i novih proizvoda.

Proizvodi kompanije Bohus BioTech AB dostupni su u 80 zemalja diljem
svijeta.
Biološka hijaluronska kiselina razvijala se
dugi niz godina...

Hyaluronan, odnosno hijaluronska kiselina
(HA) prirodno se nalazi u svim živim
organizmima (osim u biljkama). Prisutna je u
tkivu tijela te predstavlja univerzalnu
komponentu izvanstaničnog prostora.

Davne 1934. godine, američki znanstvenici
izdvojili su tada neispitane polisaharide
(hijaluronsku kiselinu) biološkog porijekla.

Ranih 70-tih godina prošlog stoljeća, mađarski
znanstvenik, dr. Endre Balazs, patentirao je
proces “pročišćavanja”, odnosno filtriranja
hijaluronske kiseline iz pijetlove krijeste.
…i za primjenu kod ljudi koristi se od ranih
80-tih godina.

Hijaluronska kiselina prvi put se u primjeni kod ljudi koristi pri
oftalmološkim operacijama početkom 80-tih godina, kada je ista dobivena
iz biološkog porijekla (pijetlova krijesta).

Biološka hijaluronska kiselina već se dugi niz godina koristi na ljudima i korisno
je primjenjena u proizvodima za ljude više od 30 godina.
Hijaluronska kiselina BBT-a je švedski proizvod
vrhunske kvalitete...

Hijaluronska kiselina izvedena je iz pijetlove krijeste određene vrste pijetlova,
temeljito nadgledana i kontrolirana od nadležnih institucija.

Vađenje hijaluronske kiseline odvija se putem naprednog proizvodnog procesa
kako bi se dobila najbolja i “najčišća” hijaluronska kiselina.

Tijekom zadnjih 30 godina, uspješnim
procesom dobiveni su različiti
proizvodi od hijaluronske kiseline.

Konačni rezultat je sirovina
hijaluronske kiseline, koja ima jednu
od najvećih molekularnih masa na
tržištu, u prosjeku čak do 6 milijuna
Daltona (MDa), usporedno s
prosjekom od 2.5 MDa fermentacije
bakterije.
…i Dermavisc se temelji na toj hijaluronskoj
kiselini vrhunske kvalitete.

Ideja je koristiti najbolju sirovinu
hijaluronske kiseline za proizvodnju
vrhunskih dermalnih filera i
kozmetike.

Visoka molekularna masa hijaluronske
kiseline čini filere ugodnim i laganim
za ubrizgavanje od strane stručnjaka.

Istovremeno, dermalni fileri vrlo se
lako prilagođavaju ispunjenom
području te imaju dugotrajni učinak.

Razvijena su dva dermalna filera:
a) Dermavisc ease za dublje bore, kao i usne; te
b) Dermavisc smooth za nježne linije i manje bore.
Dermavisc linija sastoji se od dva proizvoda

Dermavisc® smooth se koristi u
naprednim metodama korekcije i
oblikovanja manjih i površinskih
bora i nabora. Dermavisc® smooth
se ubrizgava potkožno od srednjeg
do gornjeg sloja derme, pri čemu se
povećava obujam, te se koža
podiže i oblikuje.

Dermavisc® ease namijenjen je za
korekciju i oblikovanje srednje
dubokih bora i nabora. Proizvod se
istovremeno koristi za povećanje
obujma usana, označavanje krajeva
usana i oblikovanje određenog
Kupidovog luka. Ubrizgava su od
srednjeg do gornjeg sloja derme.
Dermavisc linija proizvoda pokriva većinu dostupnih tretmana
uklanjanja bora i povećanja usana.
Dermavisc se može koristiti za tretmane
cijelog lica

Tretmani za:






bore na čelu,
bore između obrva,
nazolabijalne bore,
bore u kutovima usana, te
usne.
Naši liječnici preporučuju linearnu
tehniku prilikom korištenja
proizvoda Dermavisc.
Opće metode ubrizgavanja dermalnih filera

Ovisno o području lica koje se
tretira, drugačija metoda
ubrizgavanja se može koristiti:





Linearna tehnika,
Sandwich tehnika,
Lepeza tehnika,
Tehnika iscrtkavanja,
Serijska punkcija.
Dermavisc proizvodni proces rezultat je
dugogodišnjeg istraživanja i razvoja

Dermavisc ease i smooth proizvedeni su od visoke molekularne mase
hijaluronske kiseline uz prosječnu molekularnu masu od 4 do 6 MDa.

Hijaluronska kiselina povezana je s BDDE (butanediol diglycidyl ether)
kako bi se postigao stabilni dermalni filer koji može imati učinak na koži do
čak 12 mjeseci.

Nakon povezivanja, proizvod je “očišćen” i zagrijan u svrhu uklanjanja
BDDE, dok još uvijek zadržava svoju stabilnost.

Proizvod se tada “prosijava” da bi se postigla optimalna gustoća čestica,
te se potom povezuje sa čistom hijaluronskom kiselinom (10%) kako bi se
omogućilo ištrcavanje prozvoda iz injekcije.

Ovaj oblik proizvodnje naziva se dvofazni, jer u procesu postoje dvije faze,
povezivanje čestica hijaluronske kiseline i proizvodnja čiste hijaluronske
kiseline.
Važna obilježja proizvoda

Hijaluronska kiselina iz pijetlove krijeste ima puno veću molekularnu masu,
u prosjeku od 4 do 6 MDa, u usporedbi s bakterijskom hijaluronskom
kiselinom koja ima u prosjeku do 2.5 MDa.

To znači da koncentracija hijaluronske kiseline u dermalnim filerima mora
biti niža za biološku nego za bakterijsku hijaluronsku kiselinu, odnosno 6-10
mg/ml. Dok konkurenti proizvode bakterijsku hijaluronsku kiselinu mase od
16-26 mg/ml.
Biološka hijaluronska kiselina ima drugačija reološka svojstva od bakterijske
hijaluronske kiseline, što predstavlja značajnu prednost kod tretmana lica.
Reološka svojstva razlikuju se kod biološke i
bakterijske hijaluronske kiseline
Biološka hijaluronska kiselina
Bakterijska hijaluronska kiselina

Biološki izvor


Visoka molekularna težina, 4-6 MDa
(milijuna Daltona)
Bakterijski izvor (uobičajeno
Streptococcus equi)

Niska molekularna težina, 1-2,5 MDa

Niska do visoka viskoznost

Niski do visoki G’

Niski do srednji faktor smičnog
naprezanja

Srednja (smooth) do visoka (ease)
viskoznost

Srednji (smooth) do visoki (ease) G’

Visoki faktor smičnog naprezanja
Iako je kemijska struktura jednaka, postoji velika razlika između biološke i
bakterijske hijaluronske kiseline kada je riječ o reološkim svojstvima.
Reološka svojstva određuju karakteristike
proizvoda

Molekularna masa (MW) – određuje viskoznost i trajnost proizvoda prema
specifičnoj koncentraciji hijaluronske kiseline.
 Viša molekularna masa znači da proizvod može imati nižu koncentraciju
hijaluronske kiseline, dok istovremeno zadržava istu razinu viskoznosti.

Viskoznost - označava “gustoću” proizvoda.
 Veća razina viskoznosti znači da je proizvod gušći te da ima veću
stabilnost djelovanja u samoj koži.
Reološka svojstva određuju karakteristike proizvoda.
Reološka svojstva...nastavak

Moduli elastičnosti (G’) – označava sklonost substance da se jednostavno
izmijeni (privremeno) prilikom tretmana
 Veći moduli elastičnosti znače da je proizvod prikladniji za dublje bore.

Smično naprezanje – označava kako se jednostavno proizvod mjenja iz
krutog u tekuće stanje.
 Veći faktor smičnog naprezanja omogućuje proizvodu jednostavnu
prilagodbu kada se ubrizgava u kožu i ponovno vraćanje svojeg oblika
izvan kože.
Dermavisc = lako ubrizgavanje + prilagodba ispunjenim područjima + stabilnost
tijekom vremena.
Proces povezivanja je vrlo važan kod trajnosti
proizvoda…

Obradom hijaluronske kiseline i procesom povezivanja stvaraju se veze
između molekula hijaluronske kiseline.

Proces povezivanja se tijekom procesa odstranjuje “čišćenjem” i
zagrijavanjem proizvoda.
Razina povezivanja proizvoda označava učinak trajanja dermalnog filera.
…kao i strukturiranje čestica

Strukturiranje čestica je sljedeća važna karakteristika trajnosti dermalnog
filera u koži.

Postoje dvije glavne tehnologije strukturiranja čestica unutar dermalnog
filera:
 Dvofazna – kao što je već ranije navedeno, koristi se kod proizvoda
poput Restylane i Dermavisc
 Jednofazna– umreženo rješenje je homogenizirano, čime se stvara
tekućina koje distribuira čestice različitih veličina, npr. Juvéderm.
Optimalna veličina čestice povećava se trajnošću proizvoda i
omogućuje lako ubrizgavanje.
Usporedba s konkurentnim proizvođačima
Proizvod
Proizvođač
Proizvod 1
Proizvod 2
Proizvod 3
Proizvod 4
Konkurent 1
Konkurent 2
Konkurent 3
Konkurent 4
Dermavisc ease, smooth
Bohus BioTech
Izvor
Koncentracija
Umrežena / čista
hijaluronske kiseline hijaluronska kiselina
bakterijski
bakterijski
bakterijski
bakterijski
20 mg/ml
20-24 mg/ml
20-25 mg/ml
16-26 mg/ml
80/20
90/10
n/p
n/p
biološki
6-10 mg/ml
90/10
Alergijske reakcije kod primjene biološke
hijaluronske kiseline su vrlo rijetke …

Hijaluronska kiselina biološkog porijekla ne pokazuje povećani
rizik pojave alergijskih reakcija u usporedbi s onom bakterijskog
porijekla.

Biološka hijaluronska kiselina proizvedena od kompanije Bohus
BioTech podložna je cijelom nizu proizvodnih faza kojima je cilj
smanjiti sadržaj proteina na najmanju moguću razinu.
…i Dermavisc je bio testiran na alergene uz
vrlo dobre rezultate

Dermavisc proizvodi su bili testirani na
preosjetljivost kao dio registracijskog proces CE
certifikata
 Krajnji zaključak testa je bio da Dermavisc
“ne pokazuje znakove alergijske reakcije”
 Stoga, nije potrebno provoditi testiranja na
koži prije same uporabe proizvoda
Dermavisc

Iako je potrebno uzeti u obzir da proizvod
može sadržavati tragove ptičjih proteina
 Kako bi se minimizirao rizik reakcije,
pacijenti bi trebali napomenuti jesu li
alergični na ptičje proteine
 Proizvod nije namijenjen takvim
pacijentima
Kontakt
Uvoznik i distributer:
Enrada 2 d.o.o.
T: +385 95 3900 754
E: [email protected]
W: www.enrada2.hr
Author
Document
Category
Uncategorized
Views
1
File Size
1 322 KB
Tags
1/--pages
Report inappropriate content