Mjesto održavanja: Hotel Arcotel Allegra Branimirova 29, Zagreb Dolazak vlakom ARCOTEL Allegra je od Zagrebačkog Glavnog kolodvora udaljena svega 5 min pješice. Do hotela voze i tramvajske linije br. 2. (smjer Savišće), br. 4. (smjer Dubrava), br. 6. (smjer Sopot), br. 9. (smjer Borongaj), br. 13. (smjer Kvaternikov trg). Siđite odmah na prvoj stanici "Branimirova". Dolazak autobusom ARCOTEL Allegra je 10 min pješice udaljena od Autobusnog kolodvora. Do hotela u tom smjeru voze tramvajske linije br. 2. (smjer Črnomerec), br. 6. (smjer Črnomerec), br. 8. (smjer Mihaljevac). Siđite na drugoj stanici "Branimirova". Dolazak automobilom Hotel ARCOTEL Allegra nalazi se u sklopu Branimir centra na uglu ulica Kneza Branimira i Kneza Trpimira. Parkiranje je moguće u podzemnoj garaži u koju se ulazi iz ulice Kneza Trpimira. O organizatoru: Tvrtka Arguo posvećena je pružanje ciljane i učinkovite stručne i tehničke podrške u području razvoja, proizvodnje, ispitivanja i distribucije lijekova i medicinskih proizvoda. Naše djelovanje temelji se na dugogodišnjem iskustvu u farmaceutskoj industriji i GMP okruženju. S obzirom na to, pružamo učinkovita rješenja u slijedećim područjima: Dobra proizvođačka praksa za bolničke ljekarne  Implementacija GMP sustava  Izrada specifičnih GMP dokumenata  Kvalifikacija opreme  Upravljanje dokumentacijom  Dobra praksa umjeravanja  Priprema radnih procedura  Validacija procesa, čišćenja i računalnih sustava  Vođenje zapisa  Kvalifikacija i audit dobavljača  Kvalifikacija čistih prostora  Provedba internih audita  Nadzor temperatura i čuvanje lijekova  Edukacija  Umjeravanje i kvalifikacija opreme  Podrška u puštanju serije lijeka u promet  Priprema za akreditaciju  Dobra distribucijska praksa (GDP)  Podrška u projektiranju proizvodnih, laboratorijskih i skladišnih prostora  Podrška u nabavi proizvodne opreme i analitičkih instrumenata Arguo d.o.o. I www.arguo.hr MB: 2751470 I I [email protected] OIB: 55388289286  Rad u čistim prostorima 08. svibnja 2012. (10:00 – 17:00) Zagreb, hotel Arcotel Allegra O seminaru: Dobra proizvođačka praksa (DPP, GMP) predstavlja skup smjernica koje se primjenjuju u proizvodnji, ispitivanju, skladištenju i distribuciji lijekova, pa tako i u bolničkim ljekarnama. S obzirom na procese akreditacije zdravstvenih ustanova u Republici Hrvatskoj, pitanje sustava kvalitete i dobre proizvođačke prakse u bolničkim ljekarnama postaje osobito aktualno. Kroz ovaj seminar sudionicima će biti prikazani osnovni principi dobre proizvođačke prakse s posebnim osvrtom na potrebe bolničke ljekarne. U sklopu radionice sudionici će uvježbati pripremu radnih procedura i vođenje zapisa. Dio seminara bit će posvećen i radu u čistim prostorima, nadzoru temperature tijekom čuvanja lijekova te umjeravanju i kvalifikaciji uređaja i instrumenata. O voditelju tečaja: Bruno Šimek diplomirao je na Farmaceutskobiokemijskom fakultetu u Zagrebu te magistrirao u području Industrijske farmacije na School of Pharmacy, University of Manchester, Velika Britanija. Proteklih 15 godina radio je na različitim pozicijama u farmaceutskoj industriji uključujući razvoj, kontrolu kvalitete, proizvodnju i osiguranje kvalitete. Zadnjih 8 godina proveo je na poziciji direktora Osiguranja kvalitete gdje se između ostaloga bavio i pitanjima Dobre proizvođačke prakse. Sudjelovao je u radu stručne grupe na donošenju hrvatskog izdanja Dobre proizvođačke prakse. Program: Način prijave:  on-line registracija preko www.arguo.hr Prijava sudionika i preuzimanje materijala, uz kavu i osvježenje 09:00 – 10:00 Principi dobre proizvođačke prakse i osiguranja kvalitete 10:00 – 10:30 Upravljanje dokumentacijom i zapisima 10:30 – 11:00 Procedure i zapisi potrebni u bolničkoj ljekarni 11:00 – 11:15 Radionica - priprema radnih procedura i vođenje zapisa 11:15 – 12:30  prijava na [email protected] (molimo navesti naziv ustanove i OIB) Iznos kotizacije:  950,00 kn+PDV (uplate do 06.04.2012.)  1.090,00 kn+PDV (uplate nakon 06.04.2012.) Pauza za ručak Ostali primjenjivi aspekti dobre proizvođačke prakse (odstupanja i nesukladnosti, interni auditi, edukacija i dr.) 13:30 – 14:15 Rad u čistim (aseptičnim) prostorima, kvalifikacija čistih prostora i nadzor radih uvjeta 14:15 – 15:00 Kotizacija uključuje osvježenje u pauzama i ručak, radne materijale te potvrdu o sudjelovanju. Kotizacija se uplaćuje na žiro-račun Arguo d.o.o. 2360000-1102201896 s naznakom „DPP tečaj“ te imenom i prezimenom sudionika. Tečaj će biti bodovan prema Pravilniku o stručnom usavršavanju magistara farmacije. Pauza Nadzor temperature tijekom čuvanja lijekova 15:30 – 15:45 Umjeravanje i kvalifikacija uređaja i instrumenata 15:45 – 16:15 Dobra proizvođačka praksa i akreditacija bolnica 16:15 – 16:45 Zaključak 16:45 – 17:00 Sve dodatne informacije mogu se pronaći na www.arguo.hr ili se obratite na [email protected] ili broj telefona 031 32 41 11.