Prilog Potvrdi -REAKREDITACIJA.pdf

PRILOG POTVRDI O AKREDITACIJI br:
Annex to Accreditation Certificate Number:
7130
Klasa/Ref. No.: 383-02/12-35/006
Urbroj/Id. No.: 569-02/02-12-33
Datum izdanja priloga /Annex Issued on: 2012-12-31
Norma: HRN EN ISO 15189:2008
Standard: (ISO 15189:2007; EN ISO 15189:2007)
Akreditacija istječe: 2017-12-30
Accreditation expiry:
Prva akreditacija: 2007-12-31
Initial accreditation:
Akreditirani medicinski laboratorij
Accredited medical laboratory
KLINIČKA BOLNICA MERKUR
KLINIČKI ZAVOD ZA MEDICINSKU BIOKEMIJU I LABORATORIJSKU
MEDICINU
Zajčeva 19, HR-10000 Zagreb
Područje akreditacije:
Scope of accreditation:
Medicinska biokemija - ispitivanja u području kliničke kemije,
laboratorijske hematologije i koagulacije, laboratorijske imunologije-imunofenotipizacije
stanica i molekularne dijagnostike
Medical Biochemistry – Testing in the field of Clinical Chemistry, Laboratory Hematology
and Coagulation, Cell Immunology-Immunophenotyping and Molecular Diagnostics
Važeće izdanje Priloga dostupno je na web adresi: www.akreditacija.hr /
Valid issue of the Annex is available at the web address: www.akreditacija.hr
Ravnateljica:
Director General:
mr. sc. Biserka Bajzek Brezak, dipl. ing.
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
stranica/page 1 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
7130
2012-12-31
PODRUČJE AKREDITACIJE / SCOPE OF ACCREDITATION
Klinička kemija/Clinical Chemistry
br.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
Pretraga
Examination
Postupak/izdanje
Procedure/revision
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Pregled mokraće – kemijski
(test-traka)
Urinalysis by test strip
KZMBLMSOP30/2
Refraktometrija
Refractometry
Pregled mokraće –
mikroskopski (sediment)
Urine sediment analysis
KZMBLMSOP31/2
Svjetlosna mikroskopija
Bright field microscopy
C-reaktivni protein (CRP)
C-reactive protein
Imunoglobulin A (IgA)
Immunoglobulin A
Imunoglobulin G (IgG)
Immunoglobulin G
Imunoglobulin M (IgM)
Immunoglobulin M
Mioglobin
Myoglobin
Transferin - topljivi receptori
(TfR)
Soluble transferin receptors
Digoksin
Digoxin
KZMBLMSOP32/3
KZMBLMSOP33/3
KZMBLMSOP34/3
KZMBLMSOP35/3
KZMBLMSOP36/3
mokraća
urine
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
KZMBLMSOP37/2
serum
serum
KZMBLMSOP38/2
10.
Bilirubin-ukupni
Total bilirubin
KZMBLMSOP39/3
Fotometrijska metoda s 3,5diklorfenil-diazoniumtetrafluoroboratom (DPD)
Photometric colour test
(DPD method)
11.
Glukoza
Glucose
KZMBLMSOP40/2
Fotometrijska enzimska UV
metoda s heksokinazom
Enzymatic UV test
(hexokinase method)
12.
Laktat
Lactate
KZMBLMSOP42/4
Fotometrijska enzimska
metoda
Enzymatic colour test
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Uzorak
Sample
plazma
plasma
stranica/page 2 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
Pretraga
Examination
Postupak/izdanje
Procedure/revision
13.
Urati
Urates
KZMBLMSOP43/3
14.
Ureja
Urea
KZMBLMSOP44/4
15.
Alanin-aminotransferaza
(ALT) (EC 2.6.1.2)
Alanine aminotransferase
KZMBLMSOP45/4
16.
-amilaza (AMS) (EC 3.2.1.1)
α-amylase
KZMBLMSOP46/4
17.
Aspartat-aminotransferaza
(AST)
(EC 2.6.1.1)
Aspartate aminotransferase
KZMBLMSOP47/4
18.
-glutamiltransferaza (GGT)
(EC 2.3.2.2)
Gamma-glutamyltransferase
KZMBLMSOP48/4
19.
Kolinesteraza (CHE)
(EC 3.1.1.8)
Cholinesterase
KZMBLMSOP49/3
20.
Kreatin-kinaza (CK)
(EC 2.7.3.2)
Creatine kinase
KZMBLMSOP50/4
21.
Laktat-dehidrogenaza (LD)
(EC 1.1.1.27)
Lactate dehydrogenase
KZMBLMSOP51/3
22.
Fosfati-anorganski
Inorganic phosphorous
KZMBLMSOP52/4
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Fotometrijska enzimska
metoda s urikazom i
askorbat-oksidazom
Enzymatic colour test with
uricase and ascorbate
oxidase
Fotometrijska UV metoda
Kinetic UV test
Fotometrijska UV metoda s
piridoksal-fosfatom
( IFCC metoda)
Kinetic UV test with
pyridoxal phosphate (IFCC
method)
Fotometrijska metoda
(IFCC metoda)
Kinetic colour test
(IFCC method)
Fotometrijska UV metoda s
piridoksal-fosfatom
( IFCC metoda)
Kinetic UV test with
pyridoxal phosphate (IFCC
method)
Fotometrijska metoda
(IFCC metoda)
Kinetic colour test
(IFCC method)
Fotometrijska metoda s
butiriltiokolinom, (GSCC)
Kinetic colour test (GSCC
method)
Fotometrijska UV metoda
(IFCC metoda)
Kinetic UV test (IFCC
method)
Fotometrijska UV metoda
(IFCC metoda)
Kinetic UV test (IFCC
method)
Fotometrijska UV metoda s
amonij-molibdatom
Photometric UV-test with
ammoniummolybdate
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
serum
serum
stranica/page 3 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
23.
Pretraga
Examination
Kalcij-ukupni
Total calcium
Postupak/izdanje
Procedure/revision
KZMBLMSOP53/3
24.
Željezo
Iron
KZMBLMSOP54/3
25.
Željezo-nezasićeni kapacitet
vezanja željeza (UIBC)
Unsaturated iron binding
capacity
KZMBLMSOP55/2
26.
Albumin
Albumin
KZMBLMSOP56/3
27.
Ukupni proteini
Total protein
KZMBLMSOP57/3
28.
Kolesterol-HDL
HDL-cholesterol
KZMBLMSOP58/3
29.
Kolesterol-ukupni
Total cholesterol
KZMBLMSOP59/4
30.
Trigliceridi
Triglyceride
KZMBLMSOP60/4
31.
Etanol
Ethanol
KZMBLMSOP61/3
Kalij
Potassium
Kloridi
Chloride
KZMBLMSOP62/3
KZMBLMSOP63/3
34.
Natrij
Sodium
KZMBLMSOP64/3
35.
Magnezij-ionizirani Ionized
magnesium
KZMBLMSOP65/2
32.
33.
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Fotometrijska metoda s
o-krezolftaleinom
Photometric colour test
(o-cresolphthalein method)
Fotometrijska metoda s
2,4,6-tri (2-piridil)-5triazinom (TPTZ)
Photometric colour test
(TPTZ method)
Fotometrijska metoda s 2nitrozo-5-(N-propil-Nsulfopropilamino) fenolom
(nitrozo-PSAP)
Photometric colour test
(nitrozo-PSAP method)
Fotometrijska metoda s
bromkrezol-zelenilom
Photometric colour test
(BCG method)
Fotometrijska metoda
Photometric colour test
Fotometrijska enzimska
metoda Enzymatic colour
test
Fotometrijska metoda
Photometric colour test
Fotometrijska enzimska
metoda
Enzymatic colour test
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
serum
serum
Fotometrijska UV metoda s
alkohol-dehidrogenazom
Photometric UV test with
alcohol dehydrogenase
Indirektna potenciometrija
Indirect potentiometry
Direktna potenciometrija
Direct potentiometry
serum,
plazma, puna
krv
stranica/page 4 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
Pretraga
Examination
Postupak/izdanje
Procedure/revision
36.
Kalij-ionizirani
Ionized potassium
KZMBLMSOP66/2
Natrij-ionizirani
Ionized sodium
Kloridi-ionizirani
Ionized chloride
Kalcij-ionizirani
Ionized calcium
Parcijalni tlak kisika (pO2)
Oxygen partial pressue
Parcijalni tlak ugljičnog
dioksida (pCO2)
Carbon dioxide partial
pressue
KZMBLMSOP67/2
KZMBLMSOP68/2
KZMBLMSOP69/2
KZMBLMSOP70/3
37.
38.
39.
40.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
48.
49.
50.
pH
CA-125
Cancer Antigen 125
-1-fetoprotein
(AFP)
1-fetoprotein
Karcinoembrionalni antigen
(CEA)
Carcinoembrionic antigen
Prostata-specifični antigenukupni (PSA)
Total-prostate-specific antigen
Prostata-specifični antigenslobodni (fPSA)
Free prostate-specific antigen
CA 19-9
Carbohydrate Antigen 19-9
Ukupni korionski
gonadotropin (hCG + hCG
beta)
Chorionic gonadotropin
Feritin
Ferritin
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
KZMBLMSOP71/3
KZMBLMSOP72/3
KZMBLMSOP73/3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Direktna potenciometrija
Direct potentiometry
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
serum,
plasma,
whole blood
serum,
plazma, puna
krv
serum,
plasma,
whole blood
Elektrokemijske metode
kalibrirane s tekućim
kalibratorima
Electrochemical methods
calibrated with all –liquid
Calibrator Cartridge
arterijska i
kapilarna krv
arterial and
capillary
blood
Elektrokemiluminiscencija
(ECLIA)
Electrochemiluminescence
serum
serum
KZMBLMSOP74/3
KZMBLMSOP75/3
KZMBLMSOP76/3
KZMBLMSOP77/3
KZMBLMSOP78/3
KZMBLMSOP79/4
KZMBLMSOP80/3
stranica/page 5 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
Pretraga
Examination
Postupak/izdanje
Procedure/revision
51.
Ciklosporin
Cyclosporine
KZMBLMSOP81/5
52.
Takrolimus
Tacrolimus
KZMBLMSOP82/4
53.
Troponin I
Troponin I
54.
Amonijak
Ammonia
55.
Mikofenolna kiselina
Mycophenolate acid
KZMBLMSOP83/2
KZMBLMSOP84/2
KZMBLMSOP94/3
56.
Vankomicin
Vancomycin
KZMBLM –
SOP 95/1
57.
Sirolimus
Sirolimus
KZMBLMSOP96/2
58.
Alkalna fosfataza (ALP)
Alkaline phosphatase
KZMBLMSOP97/2
59.
β-2-mikroglobulin
β-2-microglobulin
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
KZMBLMSOP98/2
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Kemiluminiscentno
imunokemijsko određivanje
pomoću magnetskih
mikročestica(CMIA)
Chemiluminescent
magnetic micriparticle
immunoassay (CMIA)
technology
Enzim imunometrijsko
određivanje pomoću mikro
čestica – MEIA
Microparticle Enzyme
Immunoassay-MEIA
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
puna krv
whole blood
serum,
plazma
serum,
plasma
Fotometrijska UV metoda
Kinetic UV test
Enzim
imunokemijskoodređivanje
(EMIT)
Enzyme multiplied
immunoassay tecnique
(EMIT)
Kemiluminiscentno
imunokemijsko određivanje
pomoću magnetskih
mikročestica(CMIA)
Chemiluminescent magnetic
micro particle
immunoassay (CMIA)
technology
Fotometrija metoda
(IFCC metoda)
Photometric colour test
(IFCC method)
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
plazma
plasma
serum
serum
puna krv
whole blood
serum
serum
stranica/page 6 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
60.
61.
62.
63.
64.
Pretraga
Examination
Konjugirani bilirubin
Conjugated bilirubin
Glukoza
Glucose
Kreatinin
Creatinine
Urati
Urates
Ureja
Postupak/izdanje
Procedure/revision
KZMBLMSOP99/2
KZMBLMSOP100/2
KZMBLMSOP101/2
KZMBLMSOP102/3
KZMBLMSOP103/2
Urea
65.
66.
67.
68.
Ukupni proteini
Total protein
-amilaza (AMS) (EC 3.2.1.1)
α-amylase
Fosfati-anorganski
Inorganic phosphorous
Kalij
Potassium
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Fotometrija s 3,5diklorfenil-diazoniumtetrafluoroboratom (DPD)
Photometric colour test
(DPD method)
Kontinuirana fotometrijska
metoda (Jaffe-ova metoda)
Kinetic colour test
(Jaffe method)
Fotometrijska enzimska
metoda s urikazom i
askorbat-oksidazom
Enzymatic colour test with
uricase and ascorbate
oxidase
Uzorak
Sample
serum
serum
mokraća
urine
Fotometrijska UV metoda
Kinetic UV test
Fotometrija s pirogalol
crvenilom
Photometric colour test
(Pyrogallol red)
KZMBLMSOP105/3
Fotometrijska metoda
(IFCC metoda)
Kinetic colour test
(IFCC method)
KZMBLMSOP107/2
2012-12-31
Fotometrijska enzimska UV
metoda s heksokinazom
Enzymatic UV test
(hexokinase method)
KZMBLMSOP104/2
KZMBLMSOP106/3
7130
Fotometrijska UV metoda s
amonij-molibdatom
Photometric UV-test with
ammoniummolybdate
mokraća,
likvor
urine,
cerebrospina
l fluid
mokraća,
pleuralni
izljev,
ascites, dren
urine, pleural
effusion,
ascites,
secretion
from drains
mokraća
urine
Indirektna potenciometrija
Indirect potentiometry
stranica/page 7 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
69.
70.
71.
72.
73.
74.
75.
76.
77.
78.
79.
Pretraga
Examination
Kloridi
Chloride
Natrij
Sodium
Moždani natriuretički peptid
(BNP)
Human B-type natriuretic
peptide
(BNP)
Tireoidni stimulirajući (TSH)
hormon
Thyrotropin
Ukupni trijodtironin (T3)
Total triiodthyronine
Ukupni tiroksin (T4)
Total Thyroxine
Slobodni trijodtironin (fT3)
Free triiodthyronine
Slobodni tiroksin (fT4)
Free Thyroxine
Plazmatski protein A povezan
s trudnoćom (PAPP-A)
Pregnancy-associated plasma
protein-A
(PAPP-A)
Slobodna ß-hCG podjedinica
(slobodna ß-hCG)
Free ß-subunit of human
chorionic gonadotropin
(free ß-hCG)
Ugljikohidratni antigen (CA
15-3)
Cancer antigen 15-3
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Postupak/izdanje
Procedure/revision
KZMBLMSOP108/2
Vrsta ispitivanja
Type of examination
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
mokraća
urine
Indirektna potenciometrija
Indirect potentiometry
KZMBLMSOP109/2
KZMBLMSOP118/1
Kemiluminiscentno
imunokemijsko određivanje
pomoću magnetskih
mikročestica(CMIA)
Chemiluminescent magnetic
micro particle
immunoassay (CMIA)
technology
plazma
plasma
Elektrokemiluminiscencija
(ECLIA)
serum
serum
KZMBLMSOP120/2
KZMBLMSOP121/2
KZMBLM SOP122/2
KZMBLMSOP123/2
KZMBLMSOP124/2
KZMBLMSOP132/2
EIectrochemiluminisce
nce
immunoassay(ECLIA)
KZMBLMSOP133/2
KZMBLMSOP135/1
stranica/page 8 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
Pretraga
Examination
Lipokalin udružen s
neutrofilnom gelatinazom u
urinu (NGAL)
80.
Urinary neutrophil
gelatinase- associated
lipocalin (NGAL)
Postupak/izdanje
Procedure/revision
KZMBLMSOP116/1
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Kemiluminiscentno
imunokemijsko određivanje
pomoću magnetskih
mikročestica(CMIA)
Chemiluminescent magnetic
micro particle
immunoassay (CMIA)
technology
Enzimska metoda
Enzymatic method
81.
Standardizirani kreatinin
Standardized creatinine
KZMBLMSOP139/1
82.
Standardizirani kreatinin
Standardized creatinine
KZMBLMSOP140/1
Kompenzirani Jaffe
Compensated Jaffe
83.
Everolimus
Everolimus
KZMBLMSOP144/1
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
84.
85.
Analiza sedimenta mokraće
Urine sediment analysis
KZMBLMSOP145/1
Hemoglobin A1c (HbA1c)
KZMBLMSOP500/1
Hemoglobin A1c (HbA1c)
86.
87.
88.
89.
90.
91.
92.
Slobodni trijodtironin (fT3)
Free triiodthyronine
Slobodni tiroksin (fT4)
Free Thyroxine
Ukupni trijodtironin (T3)
Total triiodthyronine
Ukupni tiroksin (T4)
Total Thyroxine
Tireoidni stimulirajući
hormon-tireotropin (TSH)
Thyrotropin
KZMBLMSOP503/2
KZMBLMSOP504/2
KZMBLMSOP505/2
KZMBLMSOP506/2
2012-12-31
Uzorak
Sample
mokraća
urine
serum
serum
puna krv
whole blood
mokraća
urine
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
puna krv
whole blood
Kemiluminiscentna imunoanaliza (CLIA)
Chemiluminiscent
immunoassay (CLIA)
serum
serum
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
mokraća
urine
KZMBLMSOP507/2
Inzulin
Insulin
KZMBLMSOP510/2
Albumin-u mokraći
(mikroalbumin)
Urinary albumin
(microalbumin)
KZMBLMSOP512/1
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Automatizirana
mikroskopija sedimenta
mokraće
Automated urine sediment
microscopy
7130
stranica/page 9 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
93.
Pretraga
Examination
Osmolalnost
Osmolality
Parcijalni tlak kisika (pO2)
94.
Oxygen partial pressue
95.
Parcijalni tlak ugljičnog
dioksida (pCO2)
Carbon dioxide partial
pressue
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Uzorak
Sample
KZMBLMSOP520/1
Krioskopija
Crioscopy
serum,
mokraća
serum, urine
KZMBLMSOP530/1
KZMBLMSOP531/1
pH
KZMBLMSOP532/1
97.
Fruktoza
Fructose
KZMBLMSOP533/2
Kortizol
Cortisol
KZMBLMSOP502/2
99.
PTH
PTH
KZMBLMSOP509/2
100.
Anti TPO
Anti TPO
KZMBLMSOP513/2
101.
Anti TG
Anti TG
KZMBLMSOP514/2
APO A1
APO A1
APO B
APO B
Lp(a)
Lp(a)
KZMBLMSOP523/1
KZMBLMSOP524/1
KZMBLMSOP525/1
102.
103.
104.
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
2012-12-31
Postupak/izdanje
Procedure/revision
96.
98.
7130
Elektrokemijske metode
kalibrirane s
komprimiranim pinovima
Electrochemical methods
calibrated with compressed
gas cartridges
ed gas cartridges
Elektrokemijska metoda
sljediva do NIST SRM 186
referentnog materijala
Electrochemical method
traceable to NIST SRM 186
reference materials
Spektrofotometrija (fosfoglukozaizomeraza/heksokinaza)
Spectrophotometry
(phospho-glucoseisomerase/hexokinase)
arterijska i
kapilarna krv
arterial and
Capillary
blood
sjemena
tekućina
seminal fluid
Serum,
mokraća
Serum, urine
Kemiluminiscentna imunoanaliza (CLIA)
Chemiluminiscent
immunoassay (CLIA)
Plazma
Plasma
)
Serum
Serum
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
stranica/page 10 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
105.
Pretraga
Examination
Ukupni kalcij
Total calcium
Anti-Müllerov hormon
(AMH)
106.
Anti-Müllerian hormone
(AMH)
Dehidroepiandrosteron
-sulfat (DHEAS)
107.
Dehydroepiandrosterone
-sulfate (DHEAS)
Estradiol
108.
Estradiol
109.
110.
111.
112.
115.
KZMBLMSOP529/1
KZMBLMSOP535/1
Progesteron
KZMBLMSOP541/2
Prolaktin
Prolactin
Testosteron
Testosterone
Ukupni korionski
gonadotropin (hCG + hCG
beta)
Human chorionic
gonadotropin (hCG)
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Uzorak
Sample
Spektrofotometrija s
kromogenom arsenazo III
Spectrophotometry with
arsenazo III chromogen
Enzimimunokemijska
(ELISA)
Enzyme-linked
immunosorbent assay
(ELISA)
Serum,
mokraća
Serum, urine
KZMBLMSOP538/1
KZMBLMSOP539/1
KZMBLMSOP540/1
Progesterone
2012-12-31
KZMBLMSOP537/1
Folitropin (FSH)
Follitropin (FSH)
Lutropin (LH)
Lutropin (LH)
Globulin koji veže spolne
hormone (SHBG)
113.
Sex hormone - binding globulin
(SHBG)
114.
Postupak/izdanje
Procedure/revision
7130
KZMBLMSOP542/1
serum
serum
Kemiluminiscentna imunoanaliza (CLIA)
Chemiluminiscent
immunoassay (CLIA)
KZMBLMSOP543/1
KZMBLMSOP544/1
KZMBLMSOP545/1
stranica/page 11 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
7130
2012-12-31
Laboratorijska hematologija i koagulacija/ Laboratory Haematology and coagulation
br.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
Pretraga
Examination
Krvna slika na brojaču
Haematology parameters on
automated analyzer
Fibrinogen
Fibrinogen
Protrombinsko vrijeme
Prothrombin time
Aktivirano parcijalno
tromboplastinsko
vrijeme
Activated partial
thromboplastin time
D-dimer
D-dimer
Krvna slika na brojaču
Haematology parameters on
automated analyzer
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Postupak/izdanje
Procedure/revision
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Uzorak
Sample
Protočna citometrija s
poluvo-dičkim laserom,
hidrodinamičko fokusiranje,
spektrofotome-trijsko
određivanje hemoglobina
KZMBLMSOP1/4
KZMBLMSOP2/5
KZMBLMSOP3/5
Flow cytometry method
using se-miconductor
laser,hydro dynamic
focusing,
spectrophotometric SLShaemoglobin method
Koagulometrija
Coagulometry
KZMBLMSOP4/5
KZMBLMSOP134/2
Imunoturbidimetrija
Immunoturbidimetry
KZMBLMSOP534/1
Protočna citometrija s
poluvodičkim laserom,
hidrodinamičko fokusiranje,
spektrofotometrijsko
određivanje hemoglobina
Flow cytometry method using
semiconductor laser,hydro
dynamic focusing,
spectrophotometric
haemoglobin method
puna krv
whole blood
plazma
plasma
puna krv
whole blood
stranica/page 12 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
7130
2012-12-31
Laboratorijska imunologija-imunofenotipizacija stanica
Cell Immunology - Imunophenotyping
br.
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
Pretraga
Examination
Postupak/izdanje
Procedure/revision
CD3+T limfociti
CD3+T lymphocyte
Pomoćnički T limfociti
(CD4+T limfociti) Helper T
lymphocyte
(CD4+T lymphocyte)
Citotoksično-supresijski T
limfociti
CD8+T limfociti)
Cytotoxic-suppressor T
lymphocyte
(CD8+T lymphocyte)
B limfociti (CD19)
B lymphocyte (CD19)
NK stanice
(CD16+CD56+CD3NK cells
(CD16+CD56+CD3-)
Leukociti (CD45)
Leukocytes (CD45)
Matične stanice (CD34)
Stem cells (CD34)
CD2+ stanice
CD2+ cells
CD3+ stanice
CD3+ cells
CD4+ stanice
CD4+ cells
CD5+ stanice
CD5+ cells
CD7+ stanice
CD7+ cells
CD8+ stanice
CD8+ cells
CD13+ stanice CD13+
cells
CD14+ stanice CD14+
cells
KZMBLMSOP5/5
16.
CD19+ stanice CD19+ cells
17.
CD33+ stanice CD33+
cells
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Uzorak
Sample
KZMBLMSOP6/5
KZMBLMSOP7/5
puna krv
whole blood
KZMBLM
SOP8/5
KZMBLMSOP9/5
KZMBLMSOP10/5
KZMBLMSOP11/5
KZMBLMSOP12/5
KZMBLMSOP13/5
KZMBLMSOP14/5
KZMBLMSOP15/5
KZMBLMSOP16/5
KZMBLMSOP17/5
KZMBLMSOP18/5
KZMBLMSOP19/5
KZMBLMSOP20/5
KZMBLMSOP21/5
Protočna citometrija
Flow Cytometry
puna krv,
limfni čvor,
koštana srž
whole blood,
lymph node
aspirates,
bone marrow
stranica/page 13 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
Pretraga
Examination
18.
CD34+ stanice CD34+ cells
HLA D/DR+ stanice HLA
D/DR+ cells
KAPPA laki lanac+ B
limfociti (KAPPA+CD19+)
20.
KAPPA light chain+ B
lymphocytes
(KAPPA+CD19+)
LAMBDA laki lanac+B
limfociti
(LAMBDA+CD19+)
21.
LAMBDA light chain+B
lymphocytes
(LAMBDA+CD19+)
19.
22.
Antitijela protiv stanične
jezgre (ANA)
Antinucler antibodies
(ANA)
Postupak/izdanje
Procedure/revision
Vrsta ispitivanja
Type of examination
KZMBLMSOP22/5
KZMBLMSOP23/5
Protočna citometrija
Flow Cytometry
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
puna krv,
limfni čvor,
koštana srž
KZMBLMSOP24/5
whole blood,
lymph node
aspirates,
bone marrow
KZMBLMSOP25/5
Indirektna
imunoflorescencija
Indirect
immunofluorescence
KZMBLMSOP555/1
serum
serum
Molekularna dijagnostika – Molecular Diagnostics
br.
1.
2.
3.
4.
Pretraga
Examination
IgH preuredba
(BIOMED-2)
IgH rearrangement
(BIOMED-2)
TCR preuredba (BIOMED-2)
TCR rearrangement
(BIOMED-2)
TCR preuredba (GAMMA)
TCR rearrangement
(GAMMA)
JAK 2 (V617F)
JAK 2 (V617F)
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Postupak/izdanje
Procedure/revision
Vrsta ispitivanja
Type of examination
KZMBLMSOP29/5
KZMBLMSOP89/5
KZMBLMSOP90/3
KZMBLMSOP91/3
Lančana reakcija
polimerazom (PCR)
Polymerase chain reaction
(PCR)
Uzorak
Sample
puna krv,
limfni čvor,
koštana
srž,tkivo
whole blood,
lymph node
aspirates,
bone
marrow,
tissue
puna krv,
koštana srž
whole blood,
bone marrow
stranica/page 14 od/of 15
Prilog potvrdi o akreditaciji
Annex to the Accreditation Certificate
Datum izdanja priloga/ Annex Issued on
Zamjenjuje prilog od/Replaces Annex dated:
br.
5.
6.
7.
8.
9.
Pretraga
Examination
Nasljedna hemokromatoza
(HFE)
hemocromatosis (HFE)
t(9;22); prijepis BCR-ABL
t(9;22); transcript BCR-ABL
t(8;21); prijepis AML1-ETO
t(8;21); transcript AML1ETO
t(15;17); prijepis PMLRAR
t(15;17); transcript PMLRAR
inv16; prijepis CBFMYH11
inv16; transcript CBFMYH11
10.
Paraoksonaza 1 –
polimorfizam
Paraoxonase 1 polymorphism
11.
Fms-slična tirozin
kinaza 3
(FLT3/ITD)
FMS-like tyrosine
kinase 3
HAA-Ob-7/7-2/8 /Izdanje/Issue:3
Postupak/izdanje
Procedure/revision
KZMBLMSOP92/4
Vrsta ispitivanja
Type of examination
Lančana reakcija
polimerazom (PCR)
Polymerase chain reaction
(PCR)
KZMBLMSOP85/4
KZMBLMSOP86/4
KZMBLMSOP87/4
Reverzna transkripcijalančana reakcija
polimerazom (RT-PCR)
Reverse transcriptionpolymerase chain reaction
(RT-PCR)
KZMBLMSOP88/5
KZMBLMSOP117/3
KZMBLMSOP125/4
Lančana reakcija
polimerazom –
polimorfizam duljine
restrikcijskih fragmenata
(PCR-RFLP)
Polymerase chain reaction
– restriction fragment
lenght polymorphism (PCRRFLP)
Reverzna transkripcijalančana reakcija
polimerazom (RT-PCR)
Reverse transcriptionpolymerase chain reaction
(RT-PCR)
7130
2012-12-31
Uzorak
Sample
puna krv,
whole blood
venska krv,
koštana srž,
pročišćene
matične
stanice
(produkt
citofereze)
venous
blood, bone
marrow,
buffy coat
puna krv
whole blood
puna krv
Koštana srž
whole blood
bone marrow
stranica/page 15 od/of 15