Σεμινάριο Κλινικών Μελετών Υπό την αιγίδα της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Με την ευγενική χορηγία της St. George Lycabettus Hotel 10-12 Οκτωβρίου 2014 Παρασκευή, 10 Οκτωβρίου 2014 13:00 – 14:00 Προσέλευση- Υποδοχή 14:00 – 14:15 Χαιρετισμός από την Ιατρική Εταιρεία Αθηνών 14:15 – 14:30 Χαιρετισμός από την Ιατρική Διεύθυνση της Εταιρείας Roche Χ. Αντωνόπουλος Hellas 14:30 – 14:45 Η ανάγκη για τη διενέργεια κλινικών μελετών K. Πουλημένος 14:45 – 15:30 Kλινικές μελέτες: Αρχική ιδέα & Φάσεις Σ. Κουλούρης 15:30 – 16:15 Κατευθυντήριες οδηγίες, νομοθεσία και διαδικασία έγκρισης Ι. Μαρίνου/Β. Μασκίνη κλινικών μελετών 16:15 – 16:30 Διάλειμμα 16:30 – 17:00 Feasibility - Επιλογή ερευνητικών κέντρων Π. Κορκολιάκου 17:00 – 17:30 20’ Quiz Β. Μασκίνη 10’ Συζήτηση – Ανακεφαλαίωση ημέρας Κ. Πουλημένος 20:00 Δείπνο Σεμινάριο Κλινικών Μελετών Υπό την αιγίδα της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Με την ευγενική χορηγία της St. George Lycabettus Hotel 10-12 Οκτωβρίου 2014 Σάββατο, 11 Οκτωβρίου 2014 09:00 - 09:15 Προσέλευση- Υποδοχή 09:15 - 10:00 Αρχές ηθικής στο σχεδιασμό και την εφαρμογή των κλινικών Κ. Παπαζήσης μελετών 10:00 - 10:45 Κανόνες ορθής κλινικής πρακτικής (ΙCH -GCP) Ε. Χατζή 10:45 - 11:15 Προετοιμασία και έναρξη κλινικής μελέτης στο ερευνητικό Ε. Τσουμελέκα κέντρο 11:15 - 11:30 Διάλειμμα 11:30 - 12:00 O ρόλος του Monitor Ε. Μυσίκου 12:00 - 13:00 20’ Quiz Β. Μασκίνη 40’ Workshop Η. Κανελλοπούλου 13:00 - 14:00 Γεύμα 14:00 - 14:30 Φαρμακοεπαγρύπνηση/ Ασφάλεια στις κλινικές μελέτες Σ. Kορούλη 14:30 - 15:00 Έλεγχος-Επιθεώρηση κλινικών μελετών E. Γαλανάκη 15:00 - 15:30 Clinical Trial Data sharing Κ. Πουλημένος 15:30- 15:45 Διάλειμμα 15:45 - 16:50 20’ Quiz Β. Μασκίνη 45’ Workshop Γ. Mακρής 16:50 - 17:00 Συζήτηση-Ανακεφαλαίωση 20:00 Δείπνο Σεμινάριο Κλινικών Μελετών Υπό την αιγίδα της Ιατρικής Εταιρείας Αθηνών Με την ευγενική χορηγία της St. George Lycabettus Hotel 10-12 Οκτωβρίου 2014 Κυριακή, 12 Οκτωβρίου 2014 09:00 - 09:30 Προσέλευση- Υποδοχή 09:30 - 10:15 Μελέτη μιας Ιατρικής δημοσίευσης και κριτική αξιολόγησή της 10:15 - 10:30 Διάλειμμα 10:30 - 11:15 Η εμπειρία του ερευνητή: Από τη θεωρία στην πράξη Κ. Παπαζήσης 11:15 - 11:45 Το όφελος από την διεξαγωγή των κλινικών μελετών Κ. Σουλιώτης 11:45 - 12:15 Κλινικές μελέτες από μια διαφορετική ματιά: Η εμπειρία του Κ. Γαβρϊηλίδου Γ. Τουλούμη ασθενούς 12:15 - 12:30 Panel Discussion 12:30 - 13:00 Συζήτηση-Ανακεφαλαίωση Κ. Πουλημένος Εισηγητές Χρήστος Αντωνόπουλος Medical Affairs Director - Roche Hellas Κλεοπάτρα Γαβρϊηλίδου Πρόεδρος Δ.Σ. Συλλόγου ασθενών με καρκίνο «Άλμα Ζωής» Ελισάβετ Γαλανάκη Clinical Project Manager - Roche Hellas Ηλιάνα Κανελλοπούλου Clinical Study Manager - Roche Hellas Παναγιώτα Κορκολιάκου Clinical Study Manager - Roche Hellas Στέλλα Κορούλη Drug Safety & Medical Information Manager/ Local Safety Responsible - Roche Hellas Σωκράτης Κουλούρης Medical Leader - Roche Hellas Γιώργος Μακρής Clinical Trials Monitor Medical Compliance & Training Manager - Ad Interim - Roche Hellas Βικτωρία Μασκίνη Clinical Research Associate - Roche Hellas Ευστρατία Μυσίκου Clinical Research Associate – Roche Hellas Κωνσταντίνος Θ. Παπαζήσης Παθολόγος – Ογκολόγος Euromedica - Γενική Κλινική Θεσσαλονίκης Κώστας Πουλημένος Επικεφαλής Τμήματος Κλινικών Μελετών – Roche Hellas Κυριάκος Σουλιώτης Επίκουρος Καθηγητής Πολιτικής Υγείας, Σχολή Κοινωνικών Επιστημών Πανεπιστημίου Πελοποννήσου Επιστημονικός Συνεργάτης - Επισκέπτης Καθηγητής, Ιατρική Σχολή Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών Γιώτα Τουλούμη Αν. Καθηγήτρια Βιοστατιστικής και Επιδημιολογίας Εργ. Υγιεινής, Επιδημιολογίας και Ιατρικής Στατιστικής Ιατρική Σχολή Πανεπιστημίου Αθήνας Ελένη-Χριστίνα Τσουμελέκα Clinical Research Associate - Roche Hellas Ευαγγελία Χατζή Clinical Research Associate - Roche Hellas