Vaginalgel zur Behandlung von PAP III und PAP IIID

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GEBRAUCHSANWEISUNG
mode d'emploi
istruzioni per l'uso
Vaginalgel zur Behandlung von
PAP III und PAP IIID
MEDIZINPRODUKT
Sehr geehrte Anwenderin!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsanweisung aufmerksam durch.
Sie enthält wichtige Informationen zur Anwendung des Medizinproduktes. Falls Sie noch Fragen haben sollten, wenden Sie sich bitte
an Ihren Arzt oder Apotheker.
Produktinformation und Packungsgröße
Vaginalgel zur Behandlung von PAP III und PAP IIID. Medizinprodukt
mit 150 ml Vaginalgel und 28 Stück Einmalapplikatoren. Monatspackung für 28 Behandlungstage.
Was ist SeloGyn®?
SeloGyn® ist ein siliciumhaltiges Vaginalgel. SeloGyn® enthält
adsorptive Bestandteile und
- bindet Krankheitserreger
- hemmt die Ausbreitung von Erregern
- fördert die Normalisierung des Zellbildes
Wann sollte ich das Produkt verwenden?
SeloGyn® sollte nach Vorliegen eines gynäkologischen Zellbefundes
PAP III bzw. PAP IIID verwendet werden.
Wie wende ich das Produkt an?
1. Stellen Sie die „SeloGyn®“-Flasche auf eine ebene Unterlage. Öffnen Sie den Drehverschluss der Flasche. Setzen Sie einen der
Applikatoren durch kräftiges Drücken an der Flaschenöffnung an.
2. Schwenken Sie die „SeloGyn®“-Flasche mit dem angesetzten
Applikator um 180°. Entnehmen Sie 5 ml des Gels durch langsames
Anziehen des Applikatorkolbens bis zur 5 ml-Markierung. Ziehen Sie
nun den gefüllten Applikator vom Flaschenhals ab und stellen Sie
zugleich die Flasche wieder auf die Unterlage.
3. Bringen Sie ihr Becken mit Hilfe eines Polsters in eine leicht erhöhte Position. Führen Sie den Applikator möglichst tief in die Scheide
(bis zum Muttermund) ein. Dies funktioniert am einfachsten in
Rückenlage mit leicht angezogenen Beinen. Sobald Sie den
Applikator richtig platziert haben, entleeren Sie ihn durch sanften
Druck auf den Kolben. Ziehen Sie anschließend den Applikator aus
der Scheide heraus.
4. Verbleiben Sie etwa 1 Minute in der liegenden Stellung. Achten Sie
bitte darauf, dass Ihr Becken hoch gelagert bleibt. Dadurch ist die notwendige Verteilung des Vaginalgels am Muttermund gewährleistet.
5. Entsorgen Sie den gebrauchten Applikator.
Wie lange soll ich SeloGyn® anwenden?
Nicht-Menstruierende Patientinnen
SeloGyn® sollte für die Dauer von 3 x 28 Tagen angewendet werden.
Halten Sie bitte nach 28 Tagen Therapie eine Therapiepause von 3
Tagen ein, in der Sie das intravaginale Gel SeloGyn® nicht anwenden. Danach setzen Sie die Therapie für weitere 28 Tage fort,
machen anschließend wieder 3 Tage Pause und beginnen dann den
3. Therapiezyklus über weitere 28 Tage.
Menstruierende Patientinnen
Beginnen Sie die Therapie mit SeloGyn®-Vaginalgel an einem beliebigen Tag während der menstruationsfreien Phase. Während der
Menstruationsblutung wird das intravaginale Gel SeloGyn® nicht
angewendet (ca. 3 - 5 Tage/Zyklus). Sobald die 28-Tage-Packung
aufgebraucht ist, setzen Sie die Therapie mit der nächsten (zweiten
oder dritten) Packung ohne Unterbrechung fort. Eine zusätzliche
Pause von 3 Tagen zwischen den 28tägigen Therapiezyklen ist nicht
erforderlich, da die Therapiepause bereits durch die Menstruationsblutung stattgefunden hat.
Hilfsstoffe: Hydroxyethylcellulose, Aqua.
Konservierungsmittel: Kaliumsorbat, Natriumbenzoat.
Besondere Hinweise: Bei Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit
sollte die Anwendung von SeloGyn® mit dem Arzt besprochen werden. Geringfügige rötliche Verfärbungen am oder im Verschluss stellen keine Beeinträchtigung für die Verwendbarkeit des Produktes
dar. Frauen unter 18 Jahren sollten SeloGyn® nur nach Rücksprache
mit Arzt/Ärztin anwenden.
Gel vaginal pour le traitement de
PAP III et PAP IIID
DISPOSITIF MEDICAL
Chère utilisatrice!
Veuillez lire attentivement cette notice d’utilisation. Elle contient des
informations importantes relatives à l’application du produit. Ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Information sur le produit et le contenu
Gel vaginal pour le traitement de PAP III et PAP IIID. Dispositif médical
contenant 150 ml de gel vaginal et 28 applicateurs à usage unique. Boîte
pour un traitement de 28 jours.
Qu’est-ce que SeloGyn®?
SeloGyn® est un gel vaginal au silicium. Il contient également des composants adsorbants et
- lie les germes pathogènes
- inhibe la prolifération d’agents indésirables
- favorise la normalisation cellulaire
Dans quels cas utiliser ce produit?
SeloGyn® doit être utilisé après la détection gynécologique de cellules
PAP III ou PAP IIID.
Comment utiliser ce produit?
1. Poser le flacon «SeloGyn®» sur une surface plane. Tourner le bouchon
pour ouvrir le flacon. Apposer l’un des applicateurs sur l’ouverture du flacon et l’enfoncer énergiquement.
2. Retourner l’ensemble flacon/applicateur tête en bas et aspirer 5 ml de
gel dans l’applicateur en tirant lentement le piston jusqu’à la marque 5 ml.
Sortir ensuite l’applicateur plein du flacon et reposer ce dernier sur la table.
3. S’aider d’un coussin pour surélever légèrement le bassin. Introduire
l’applicateur dans le vagin le plus profondément possible (jusqu’au col
de l’utérus). La position couchée sur le dos, jambes légèrement repliées
est la plus confortable. Une fois placé l’applicateur au bon endroit, le
vider en poussant doucement le piston. Sortir l’applicateur du vagin.
4. Rester encore allongée pendant 1 minute environ. Garder le bassin
en position surélevée. De cette manière, la répartition nécessaire du gel
vaginal sur le col de l’utérus est assurée.
5. Jeter l’applicateur après usage.
Quelle est la durée du traitement avec le gel SeloGyn®?
Patientes sans règles
Répéter 3 fois le traitement de 28 jours avec le produit SeloGyn®.
Interrompre le traitement avec le gel vaginal SeloGyn® pour 3 jours
après le premier cycle de 28 jours. Continuer ensuite la thérapie pendant
28 jours avant de l’interrompre à nouveau pour 3 jours et commencer le
troisième cycle de 28 jours.
Patientes avec règles
Commencer le traitement avec SeloGyn® gel vaginal à n’importe quel
jour pendant la phase sans règles. Ne pas utiliser SeloGyn® pendant les
règles (3 à 5 jours par cycle). Poursuivre immédiatement le traitement
dès la fin d’une boîte de 28 jours jusqu’à la troisième. Il n’est pas nécessaire de faire des pauses entre les cycles de 28 jours, le traitement ayant
été interrompu pendant les règles.
Gegenanzeigen: Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der
Inhaltsstoffe nicht anwenden.
Nebenwirkungen: Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.
Was ist vor Gebrauch zu beachten?
Vor Gebrauch Flasche gut schütteln! Das eingeführte Gel kann nach
der Anwendung teilweise ausfließen. Dieses eventuell ausgeflossene
Gel kann leicht rötlich aussehen und ihre Unterwäsche verfärben.
Diese Verfärbung ist auswaschbar. Sie können auch einen
Wäscheschutz verwenden.
Wie ist SeloGyn® aufzubewahren? Nicht über 25° C lagern. Nach
Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Contre-indications: Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue à
l’un des composants.
Effets indésirables: Aucun effet indésirable connu.
Précautions d’emploi
Bien agiter le flacon avant utilisation! Il arrive qu’une partie du gel
s’écoule après l’application. Le gel peut alors présenter un aspect rougeâtre et tacher les sous-vêtements. Ces taches partent au lavage. Il est
possible d’utiliser une protection hygiénique.
Conservation: A une température inférieure à 25° C. Ne pas utiliser au
delà de la date d'expiration.
Zusammensetzung
Hochdisperses Siliziumdioxid
Zitronensäure
Natriumselenit
Entspricht Selen
Composition
pour une unité d’application
Dioxyde de silicium fortement dispersé
10,0 mg
Acide citrique
24,8 mg
Sélénite de sodium
0,83 mg
correspondant à sélénium
0,25 mg
Excipients: hydroxyéthylcellulose, eau purifiée.
Conservateurs: sorbate de potassium, benzoate de sodium.
pro Anwendung
10,0 mg
24,8 mg
0,83 mg
0,25 mg
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Informations particulières: Lors de la grossesse et de l’allaitement,
l’utilisation de SeloGyn® doit être discutée avec le médecin. De
légères colorations rouges sur ou dans la fermeture du flacon n’affectent pas l'efficacité du produit. Les femmes de moins de 18 ans ne
doivent utiliser SeloGyn® qu’après avoir consulté un médecin.
Composizione
per ogni singola applicazione
Silicio biossido altamente disperso
10,0 mg
Acido citrico
24,8 mg
Selenito di sodio
0,83 mg
pari a selenio
0,25 mg
Gel vaginale per il trattamento di
PAP III e PAP IIID
DISPOSITIVO MEDICO
Eccipienti: idrossietilcellulosa, acqua.
Conservanti: sorbato di potassio, benzoato di sodio.
Avvertenze particolari: in caso di gravidanza e allattamento, consultare il medico riguardo all’applicazione di SeloGyn®.
Una leggera colorazione rossastra nelle vicinanze o dentro il tappo
non pregiudica l’utilizzo del prodotto. Le donne con meno di 18 anni
possono utilizzare SeloGyn® solo previa consultazione del medico.
Gentile cliente,
La preghiamo di leggere attentamente il seguente foglietto illustrativo. Vi sono riportate informazioni importanti per il corretto utilizzo di
questo dispositivo medico. In caso di ulteriori domande o dubbi si
rivolga al Suo medico o farmacista.
Wie wende ich das Produkt an?
Comment utiliser ce produit?
Come va impiegato il prodotto?
Informazioni sul prodotto e forma farmaceutica
Gel vaginale per il trattamento di PAP III e PAP IIID. Dispositivo medico
contenente 150 ml di gel vaginale e 28 applicatori monouso.
Confezione mensile per 28 giorni di trattamento.
Che cos’è SeloGyn®?
SeloGyn® è un gel vaginale contenente silicio. SeloGyn® contiene
componenti adsorbenti e
- lega gli agenti patogeni
- blocca la diffusione dei patogeni
- favorisce la normalizzazione del quadro cellulare
Quando va impiegato questo prodotto?
SeloGyn® va impiegato in presenza di un referto citologico PAP III o
PAP IIID.
Come va impiegato il prodotto?
1. Posizionare il flacone di SeloGyn® su una superficie piana.
Svitare il tappo per aprire. Fissare uno degli applicatori sull’imboccatura del flacone premendo con forza.
2. Ribaltare di 180° il flacone di SeloGyn® con l’applicatore così fissato. Prelevare 5 ml di gel tirando lentamente il pistone dell’applicatore fino alla tacchetta dei 5 ml. Rimuovere l’applicatore dal collo del
flacone riponendo contemporaneamente il flacone sul piano.
3. Con l’aiuto di un cuscino portare il bacino in posizione leggermente sollevata. Inserire l’applicatore in profondità nella vagina (fino alla
cervice). L’operazione è più semplice stando supine con le gambe
leggermente ritratte verso il corpo. Dopo aver posizionato correttamente l’applicatore svuotarne il contenuto spingendo delicatamente
sul pistone. Al termine rimuovere l’applicatore dalla vagina.
4. Restare sdraiate ancora per ca. 1 minuto avendo cura di mantenere il bacino sollevato. Questo per garantire la necessaria distribuzione del gel attorno alla cervice.
5. Gettare via l’applicatore usato.
Per quanto tempo va impiegato SeloGyn®?
Pazienti senza ciclo mestruale
L’impiego di SeloGyn® è consigliato per una durata di tre cicli da 28
giorni ciascuno. Dopo ogni ciclo di 28 giorni di terapia osservare una
pausa di tre giorni nella quale il gel intravaginale SeloGyn® non va
applicato. Riprendere, quindi, la terapia per un secondo ciclo di 28
giorni, sospendere di nuovo per tre giorni e quindi effettuare il terzo
ciclo di trattamento di 28 giorni.
Pazienti con ciclo mestruale
Dare inizio alla terapia con SeloGyn® gel vaginale in un giorno a piacere in cui non vi sia flusso mestruale. Sospendere l’applicazione del
gel intravaginale SeloGyn® durante le mestruazioni (ciclo di ca. 3 - 5
giorni). Appena esaurita la confezione da 28 giorni continuare senza
interruzione con la confezione successiva (seconda o terza). In questo
caso, non é necessario osservare un’ulteriore pausa di 3 giorni tra un
ciclo di trattamento di 28 giorni e quello successivo dal momento che
l’interruzione avviene già con la sospensione durante le giornate di
flusso mestruale.
Stand der Information: 2014-04
Date de la notice: 2014-04
Ultimo aggiornamento: 2014-04
Hersteller/Fabricant/Produttore:
SELO Medical GmbH
Moosham 29
A-5585 Unternberg
Vertrieb/Distributeur/Distributore:
SEEGPHARM SA
Via Trevano 49
CH-6904 Lugano
Controindicazioni
Non impiegare in caso di ipersensibilità nota ad uno dei componenti.
Effetti collaterali: non sono noti effetti collaterali.
Quali precauzioni sono da adottare prima di utilizzare il prodotto?
Agitare bene il flacone prima dell’uso. Dopo l’applicazione si potrebbero verificare fuoriuscite di gel. Il gel fuoriuscito può avere un colorito leggermente rossastro e macchiare la biancheria intima. Le macchie si rimuovono con il lavaggio. In alternativa utilizzare un salvaslip.
Come va conservato SeloGyn®?
Non conservare a temperatura superiore ai 25° C. Non impiegare
oltre la data di scadenza.
Chargenbezeichnung
Désignation du lot
Numero di lotto
Verwendbar bis
A utiliser avant
Data di scadenza
Gebrauchsanweisung beachten
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Obere Temperaturbegrenzung
Température maximale
Temperatura massima
43783_1; 2014-04
Erklärung der Symbole auf Faltschachtel und Etikette
Explication des symboles sur la boîte pliante et l’étiquette
Spiegazione dei simboli sulla confezione e sull’etichetta

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