Curriculum Vitae INFORMAZIONI PERSONALI Giulia De Luca Giulia De Luca Cittadinanza: Italiana Stato Civile: Nubile Nata a Taranto il 02/05/1983 Iscrizione Ordine dei Farmacisti di Parma La sottoscritta è consapevole che in caso di dichiarazioni non veritiere, di formazione o uso di atti falsi verrà punito ai sensi del Codice Penale e delle Leggi speciali in materia così come previsto dall’art. 76 del D.P.R. n. 445/2000 e che, inoltre, qualora dal controllo effettuato emerga la non veridicità del contenuto delle dichiarazioni rese, decadrà dai benefici eventualmente conseguenti al provvedimento emanato sulla base della dichiarazione non veritiera – art. 75 del D.P.R. n. 445/2000. E’ inoltre informato e autorizza, ai sensi e per gli effetti di cui all’art. 13 del D.Lgs 30.06.2003 n. 196, che i dati personali raccolti saranno trattati, anche con strumenti informatici, esclusivamente nell’ambito del procedimento per il quale la presente dichiarazione viene resa. La sottoscritta, ai sensi degli artt. 46 e 47 del DPR 445/2000, consapevole delle conseguenze derivanti da dichiarazioni mendaci, ai sensi degli artt. 75 e 76 del DPR 445/2000 Autorizzo il trattamento dei miei dati personali ai sensi del Decreto Legislativo 30 giugno 2003, n. 196 "Codice in materia di protezione dei dati personali”. © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 1 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca ESPERIENZA PROFESSIONALE Dal 4 Novembre 2007 al 5 Novembre 2016 Anno accademico 2011-2012 “Contratto Libero Professionale full time (40 ore/settimana) a favore del Comitato Etico Unico dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma per la Segreteria Tecnico-Scientifica” Attività svolte in qualità di Farmacista: • inserimento dei dati relativi agli studi sperimentali farmacologici no-profit nell’Osservatorio Nazionale delle Sperimentazioni Cliniche (OsSC), profilo “Promotore”; • gestione scientifica delle richieste di usi terapeutici di farmaci sottoposti a sperimentazione clinica (DM 8/05/03); • aggiornamento del sito web proprio del Comitato; • ricezione delle domande di parere (compilate secondo la modulistica appositamente approvata dal C.E.) e verifica della completezza formale così come da D.M. 21/12/2007; • inserimento delle domande considerate ammissibili nell'ordine del giorno della seduta del C.E. e predisposizione della convocazione della seduta del C.E. e l'ordine del giorno su indicazione del Presidente; invio della documentazione completa relativa ai protocolli, agli emendamenti e agli altri • argomenti all’ordine del giorno (eventi avversi) ai componenti del Comitato; • rapporti informativi tra il Comitato Etico, gli Sperimentatori e i Promotori; • ricezione e valutazione delle reazioni avverse serie e inattese di cui all’art. 17, nonché degli eventi avversi di cui al comma 3 dell’art. 16 del D.Lvo n. 211 del 2003 e succ. modific.; • monitoraggio annuale studi approvati dal C.E.; • affiancamento al Presidente del Comitato Etico Unico durante le sedute del Comitato Etico; • supporto agli sperimentatori nella compilazione della documentazione necessaria alla sottomissione di uno studio clinico al Comitato Etico; • attività attinenti alla formazione; • supporto nella redazione del verbale della seduta per la parte scientifica; • gestione dei campioni sperimentali pervenuti al Servizio di Farmacia dell’Azienda OspedalieroUniversitaria di Parma; gestione di audit di monitoraggio per trials clinici sperimentali che si svolgono presso l’Azienda • Ospedaliero-Universitaria di Parma. Docente al corso “Elementi di Bioetica” presso la Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera dell’Università degli studi di Parma. © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 2 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca ISTRUZIONE E FORMAZIONE 8 Novembre 2013 2 Luglio 2009 Novembre 2006 Abiliazione per l’utilizzo del Database Europeo “Eudravigilance for NonCommercial sponsors” da parte della European Medicines Agency Diploma di Specializzazione presso la “Scuola di Specializzazione di Farmacia Ospedaliera - Alma Mater Studiorum Università di Bologna”, con la votazione di 70/70. Titolo di tesi: “Il Farmacista Ospedaliero nella Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico Unico per la Provincia di Parma: ruolo fondamentale per la Sperimentazione”. “Abilitazione alla Professione di Farmacista” presso l’Università degli Studi di Parma. 6 Novembre 2006 Laurea Specialistica a ciclo unico in Farmacia presso l’Università degli Studi di Parma, con la votazione di 102/110. Titolo tesi in Farmacologia: ”Sintomi, Neurobiologia ed attuale trattamento della depressione”. Anno scolastico 2000-2001 Diploma di Maturità Classica presso il Liceo Statale Archita di Taranto, con la votazione di 98/100. ESPERIENZE FORMATIVE 17-20 Ottobre 2013 Attività di “Revisore” alla valutazione degli abstract per il XXXIV Congresso Nazionale SIFO rilasciato dalla Società Italiana di Farmacia Ospedaliera (SIFO). Anno 2007/2009 Tirocinio obbligatorio per la Scuola di Specializzazione in Farmacia Ospedaliera dell’Università degli studi di Bologna, presso il Servizio di Farmacia e Governo Clinico del Farmaco dell’Azienda OspedalieroUniversitaria di Parma e il Servizio Farmaceutico Territoriale USL di Parma. Anno 2007 Agosto 2006 1 Agosto 2005/12 Agosto 2005 8 Luglio 2000/27 Luglio 2000 “Tirocinio Professionale per l’Idoneità alla Titolarità” presso la “Farmacia Zarotto”, via Zarotto 30Parma. Corso intensivo di Inglese della durata di 3 settimane presso la San Francisco State University. Corso Intensivo di Inglese di 40 ore “Course in English as a Second Language” presso la Scuola di Lingue “Embassy CES” di New York. Corso intensivo di 3 settimane presso la “British Academic Courses” dell’Università di Reading, Berkshire-Londra © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 3 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca COMPETENZE PERSONALI Lingua madre Altre lingue Inglese Giugno 2001 Luglio 2000 Competenze comunicative Italiano COMPRENSIONE PARLATO PRODUZIONE SCRITTA Ascolto Lettura Interazione Produzione orale Ottimo Ottimo Ottimo Ottimo BUONO Acquisizione del Diploma Internazionale “First Certificate in English” dell’Università di Cambridge Acquisizione del Diploma Internazionale del “Trinity College settimo livello” presso l’Università di Reading, Berkshire-Londra possiedo buone competenze comunicative acquisite durante la mia esperienza di relatore a convegni ed eventi fgormati Competenze professionali buona padronanza dei processi di controllo qualità nella ricerca clinica lavorando oramai da 6 anni all’interno della Segreteria Tecnico-Scientifica del Comitato Etico di Parma e interagendo per questo con Ditte Farmaceutiche, Direzioni Aziendali e Medici operanti presso struttre sanitarie del territorio di Parma Competenze informatiche buona padronanza degli strumenti Microsoft Office, dei Sistemi operativi Windows, Pacchetto Office: Word, Power Point, Excel. Posta elettronica, Internet Explorer. Ottima conoscenza dei cataloghi bibliografici, i periodici elettronici, i principali motori di ricerca, le banche dati e le riviste scientifiche on line. Patente di guida Patente di guida B © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 4 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca ULTERIORI INFORMAZIONI Relatore ad eventi formativi e workshop 30 Ottobre 2013 Docente all’ evento formativo “Aspetti etici e documenti necessari per il Comitato Etico” tenutosi a Parma presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma il 30 Ottobre 2013. Docente all’ evento formativo “Aspetti etici e documenti necessari per il Comitato Etico” tenutosi a Parma presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma il 29 marzo 2012. 29 marzo 2012 Iniziativa formativa “Il sistema qualità nell’ambito di un laboratorio di farmacia: sicurezza ed efficacia della terapia oncoematologica” tenutasi a Parma presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma 13 maggio 2011 1-3 Dicembre 2008 20 Giugno 2008 Evento formativo “Corretta e sicura conservazione ed impiego dei farmaci e disinfettanti per la prevenzione delle infezioni ospedaliere”, svoltosi a Parma presso la Sala Formazione dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Workshop: “Decreto Ministeriale del 21-12-2007: Cosa Cambia (Aspetti legislativi e partici legati all’applicazione del Decreto nella conduzione di una sperimentazione clinica)”, svoltosi a Parma presso l’Aula G-Monoblocco dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma nell’ambito dell’Assemblea Annuale G.I.D.M. (Gruppo Italiano Data Manager). Partecipazione a Trial Commitee Novembre 2008 Partecipazione al Comitato Guida (Trial Steering Commitee) per la stesura del protocollo di studio sperimentale finanziato dall’AIFA dal titolo: “Terapia medica nella Fibrosi Retroperitoneale Idiopatica (Periaortite cronica). Studio multicentrico randomizzato di confronto tra Prednisone e Prednisone plus Methotrexate”, EudraCT Number: 2008−007353−12 © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 5 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca Partecipazione a convegni e congressi 6 novembre 2013 Evento formativo “Sicurezza in Risonanza Magnetica” svoltosi a Parma presso l’azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. 7-9 ottobre 2013 Corso “Eudravigilance Training for Non –Commercial Sponsors” svoltosi a Roma presso AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco”. 7 maggio 2013 2 novembre 2012 8 Ottobre 2012 21 Maggio 2012 Evento Formativo “Personalizzare la terapia farmacologica mediante la Farmacogenetica” organizzato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Corso di formazione “L’appropriatezza farmaceutica. Ospedale e Territorio a confronto”, organizzato presso l’Azienda OspedalieroUniversitaria di Parma. Corso di formazione “Le infezioni nel device vascolare”, organizzato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Evento Formativo “La riservatezza in sanità dal segreto alla privacy” tenutosi presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. 4 Maggio 2012 Evento Formativo “I Farmaci Biosimilari tra presente e futuro: limiti e opportunità” svoltosi il 4 maggio 2012 presso la “Sala Galloni” Padiglione Morel-Azienda USL di Reggio Emilia e organizzato dall’Area Vasta Emilia Nord. 26 Gennaio 2012 Corso di formazione “Reazioni avverse a farmaci in Pronto Soccorso”, organizzato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. Corso “Il Disegno dello studio”: organizzato dall’Istituto Superiore di Sanità in collaborazione con l’Istituto Giannina Gaslini di 24-25 Novembre 2011 Genova. 2 Febbraio 2011 Evento formativo “Ricerca clinica di fase 1: la porta di cui si serve la ricerca scientifica per entrare nella pratica clinica”, organizzato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. “Corso Superiore SIFO in Sperimentazione Clinica”, svoltosi a Bari e organizzato dalla Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e 11-13 Novembre 2010 dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO). 18-22 Ottobre 2010 28 Giugno 2010 Corso “Etica della Ricerca Scientifica: studi clinici, genetici, di popolazione” organizzato dall’Istituto Superiore di Sanità. Evento formativo “La gestione clinica del farmaco” organizzato presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. 10-11 Giugno 2010 Giornate di programmazione per la formazione specialistica, 1°Incontro Nazionale :” La tutorship dell a pratica specialistica per il management e il governo clinico del farmaco”, organizzate dalla SIFO e tenutesi a Milano c/o Holiday Inn Milan Garibaldi Station. 17 Novembre 2009 Evento formativo sulla “Pandemia da virus influenzale A H1N1”, tenutosi presso l’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma. 27 Ottobre 2009 Incontro di Coordinamento regionale dei Comitati Etici, svoltosi a Bologna presso l’Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale della regione Emilia Romagna. 26 Ottobre 2009 Convegno sulla “Ricerca indipendente sui farmaci promossa dall’AIFA”, tenutosi a Roma. Obiettivo generale del Convegno è illustrare l’attività svolta dall’AIFA nell’ambito della ricerca indipendente sui farmaci e presentare i risultati raggiunti con i progetti di ricerca già finanziati nel triennio 2005-2007. © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 6 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca 18 Marzo 2009 Convegno dal titolo “Aspetti etici della ricerca biomedica e della sperimentazione clinica” organizzato dall’Istituto Superiore di Sanità 17 Marzo 2009 Corso dal titolo: “Migliorare l’efficacia della Segreteria nel Comitato Etico: Best Practies”, svoltosi a Roma organizzato da Forma Futura srl 15-17 Dicembre 2008 12-15 Ottobre 2008 16 maggio 2008 Corso di formazione intensivo e pratico “La gestione dei Comitati Etici: Attuazione dell’attuale normativa”, svoltosi a Sesto San Giovanni e organizzato dalla Associazione Società Umanizzata. XXIX Congresso Nazionale SIFO (Società Italiana di Farmacia Ospedaliera) dal titolo: “SIFO E ISTITUZIONI-Funzioni e competenze del farmacista per un paese ed un SSN in evoluzione”, svoltosi a Napoli presso la Mostra D’Oltremare. Corso dal titolo: “Corso sul Decreto Ministeriale CTA- Clinical Trial Application” per Promotori e CROs, svoltosi presso la sede dell’AIFA (Roma) organizzato dall’Ufficio Sperimentazione Clinica dell’AIFA © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 7 / 9 Curriculum Vitae Giulia De Luca Pubblicazioni Anno 2008 Abstract sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Farmaci biologici nella terapia della psoriasi. Progetto Psocare: esperienza dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma”, G. De Luca; A. Ferretti; A. Trani; A. Zuccheri; S. Di Nuzzo; C. Bertelli; F. Caliumi. (Volume 3/2008, pagg. 226-227) Anno 2008 Abstract sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Monitoraggio dell’Uso off-label dei farmaci di classe ATC “L” nella pratica clinica all’interno delle UU.OO. di Pediatria dell’Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma” , A. Ferretti; G. De Luca; A. Zuccheri; F. Caliumi. (Volume 3/2008, pag. 353) Anno 2008 Abstract sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Farmacoutilizzazione degli antipsicotici atipici nel trattamento della demenza senile”, A. Trani; F. Pinelli; G. De Luca; F. Caliumi; C. Bertelli. (Volume 3/2008, pag. 225-226) Anno 2009 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Follow up di trattamenti di usi terapeutici approvati dal Comitato Etico Unico della Provincia di Parma” , G. De Luca, F. Caliumi, F. Gardini (volume 3/2009 pagg. 267-268) Anno 2010 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Indagine sul follow up da utilizzo di Linezolid in ambito ospedaliero” C. Linguadoca, M. Augelli, G. de Luca, E. Tonna, A. Zuccheri, F. Caliumi (volume 3/2010 pagg. 193194) Anno 2010 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Monitoraggio dell’appropriatezza prescrittiva nell’antibioticoterapia ” C. Linguadoca, M. Augelli, G. De Luca, E. Tonna, F. Caliumi (volume 3/2010 pagg. 221-222 ) Anno 2010 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Ricadute della farmacovigilanza attiva nella pratica clinica”, G. De Luca, M. Augelli, A. Zuccheri, F. Caliumi (volume 3/2010 pag. 351) Anno 2010 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Il Farmacista clinico e la sperimentazione clinica sui farmaci no-profit: ruolo fondamentale nella ricerca”, G. De Luca, F. Gardini (volume 3/2010 pagg. 400-401) Anno 2010 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Report dei follow up degli usi terapeutici approvati dal Comitato Etico Unico per la Provincia di Parma: aggiornamento 2009”, G. De Luca, F. Caliumi, F. Gardini (volume 3/2010 pagg. 401-402) Anno 2011 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “La richiesta motivata personalizzata degli antimicotici ad alto costo come strumento di governo clinico”, C. Linguadoca, G. De Luca, M. Augelli, E. Tonna, A. Zuccheri, F. Caliumi (Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 25,3, 2011 pag. 252) Anno 2011 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Farmacovigilanza e analisi delle ADRs correlate ai farmaci biotecnologici: esperienza dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma”, M. Augelli, G. De Luca, A. Zuccheri, F. Caliumi (Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 25,3, 2011 pag. 290) Anno 2011 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Farmaci orfani e malattie rare: esperienza dell’Azienda Ospedaliera-Universitaria di Parma” G. De Luca, C. linguadoca, M. Augelli, A. Zuccheri, F. Caliumi (Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 25,3, 2011 pag. 441) Anno 2012 Anno 2013 Abstract pubblicato sul The Italian Journal of Clinical Pharmacy dal titolo: “Valutazione dell’appropriatezza prescrittiva e adesione alle Raccomandazioni GReFO per farmaci orali nel trattamento del carcinoma renale metastatico” G. De Luca, C. linguadoca, M. Augelli, M.F. Alessandri, F. Caliumi (Giornale Italiano di Farmacia Clinica, 26, 2-3, 2012 pag. 184-185) Articolo – Contributo Professionale pubblicato sul SIFO Bollettino dal titolo “Nuove frontiere farmacologiche e farmacovigilanza” volume 59 numero 1 bimestrale gennaio-febbraio 2013 pag. 36-41. © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 8 / 9 Curriculum Vitae Parma 06/03/2014 Giulia De Luca Giulia De luca © Unione europea, 2002-2013 | http://europass.cedefop.europa.eu Pagina 9 / 9
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