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Certificati Odontoiatrica Roma Quattro 1

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CERTIFICATO CE DEL SISTEMA DI
GARANZIA DELLA QUALITÀ
EC Quality Assurance System Certificate
Si certifica che, sulla base dei risultati degli audit effettuati, il Sistema completo di garanzia di Qualità dell’Organizzazione:
We certify that, on the basis of audit carried out, the full Quality Assurance System of the Company:
ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C.
S.r.l.
Reg. No: MED 31080
Indirizzo / Address:
Sede Operativa / Operational Headquarter:
Via S. Isidoro 21
28891 Cesara, VB - Italia
Sede legale / Registered Headquarter
Via F.lli di Dio 68
28887 Omegna , VB - Italia
È conforme ai requisiti applicabili della / Is in compliance with the applicable requirements of:
Direttiva 93/42/CEE, Allegato II escluso il pto 4, attuata in Italia con Dlgs. 46 del 1997/02/24
93/42/EEC Directive, Annex II without point 4, transposed in Italy by Dlgs. 46 of 1997/02/24
per le seguenti tipologie di Dispositivi Medici / for the following Medical Devices:
Componentistica Protesica / Prosthetic Parts
Impianti Dentali / Dental Implants
Strumentario da contrangolo / Handpiece instruments
Identificazione / Identification: Vedere allegato tecnico al presente Certificato / See technical sheet enclosed to this certificate
Il presente Certificato è soggetto al rispetto del Regolamento CERMET ed è valido solo per le tipologie di dispositivi sopra identificate soggette a sorveglianza.
L’allegato tecnico è parte integrante del presente Certificato.
This Certificate is subject to CERMET regulations and it is valid only for the above mentioned Medical Devices that are subject to survey.
The technical sheet is an integrating part of this Certificate.
Data di emissione / Issue date:
2012/06/05
Data ultima modifica / Last revised date:
2014/06/09
Data scadenza / Expiry date:
2017/05/30
Revisione / Revision:
2
Pagina / Page:
1 di / of 5
Direttore Generale
General Manager
Giampiero Belcredi
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C.
S.r.l.
Reg. No: MED 31080
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Tipologia / Medical Devices:
Componentistica Protesica / Prosthetic Parts
Marca / Brandname:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Ing. C. A. Issoglio & C. S.r.l.
Viti Di Copertura In Titanio / Titanium Cover Screws
W2V Z Xxx(Xx); W2Vt Z Xxx(Xx) ; W2-AA(B)CCX(X)(X)(-Y)
Modello / Model:
Codici / Codes:
Parti Protesiche Diritte Ed Angolate In Titanio, Leghe Auree, PE e PEEK, Zirconia / Titanium,
Gold Alloys, PE And PEEK, Zirconia Prosthetic Parts, Angled And Straight
W2-AA(B)CCX(X)(X)(-Y)
Tipologia / Medical Devices:
Impianti Dentali / Dental Implants
Marca / Brandname:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Ing. C. A. Issoglio & C. S.r.l.
Linea Impianti Cilindrici / Cylindric Implant Line
W2C z xx yy (zz); W2-zC xxyy (zz)
Linea Impianti Conici / Tapered Implant Line
W2K z xx yy (zz); X2-zK xxyy (zz)
Linea Impianti RI / RI Implant Line
W2R z xx yy (zz); W2-zR xxyy (zz)
Linea Impianti SE / SE Implant Line
W2S z xx yy (zz); W2-zS xxyy (zz)
Linea Mini Impianti / Mini- Implants Line
W2M z xx yy (zz)
Revisione / Revision:
2
Pagina / Page:
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Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C.
S.r.l.
Reg. No: MED 31080
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Tipologia / Medical Devices:
Strumentario da contrangolo / Handpiece instruments
Marca / Brandname:
Modello / Model:
Codici / Codes:
Avvitatori da contrangolo per impianti / Handpieces implant screw driver
W2-AC xx(x)(x)(x)
Modello / Model:
Codici / Codes:
Avvitatori da contrangolo per protesica / Handpieces prosthetic screw driver
W2-DC xx
Modello / Model:
Codici / Codes:
Prolunga per frese / Handpiece drill extension
W2-PF
Revisione / Revision:
2
Pagina / Page:
3 di / of 5
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C.
S.r.l.
Reg. No: MED 31080
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
Legenda/ Key (impianti dentali/Dental implants):
Z: Connessione / Connection: E, I, M, S, Sm, MF
xx: diametro del collo dell’ impianto / Implant Neck Diameter
yy: Lunghezza dell’ impianto / Implant Length
(zz) “opzionale”: HT – Half Treatment (trattamento parziale), MC – Senza trattamento (Solo macchinati), senza suffisso – Trattamento completo.
Legenda/Key – (Parti Protesiche/Prosthetic Parts):
AA: Connessione/Connection: IP, EP, RP,SP
B: Piattaforma / Platform: 3, 4, 5
CC Tipo di prodotto secondo tabella sotto / Product Type According to table below
ST =
AT =
GA =
BA =
SZ =
AZ =
MS =
MA =
M_ =
VIT=
TB=
HA=
PA=
TA=
TR=
X Dimensioni / Dimension
-Y Trattamento superificiale / Surface treatment
Revisione / Revision:
2
Pagina / Page:
4 di / of 5
Moncone dritto in titanio - Straight Titanium Abutment
Moncone angolato in titanio - Angled Titanium Abutment
Moncone lega aurea - Gold Abutment
Pilastro a sfera - Ball Abutment
Moncone dritto in zirconia - Straight Zirconium Abutment
Moncone angolato in zirconia - Angled Zirconium Abutment
Pilastro Toronto dritto - Toronto Straight Abutment
Pilastro Toronto angolato - Toronto Angled Abutment
Mount – Mount
Vite – Screw
Pilastro per barra antirotazione - Bar Antirotation Abutment
Pilastro di guarigione - Healing Abutment
Moncone provvisorio - Temporary Abutment
Pilastro temporaneo antirotazione - Temporary Antirotation Abutment
Pilastro temporaneo rotante - Temporary Rotating Abutment
Allegato tecnico al Certificato
Technical sheet enclosed to the Certificate
ING. CARLO ALBERTO ISSOGLIO & C.
S.r.l.
Reg. No: MED 31080
Identificazione dei Dispositivi Medici per cui è valido il certificato cui il presente allegato si riferisce:
Identification of Medical Devices for the validity of this Certificate, to which this sheet is referred to:
( ) Optional
Legenda / Key (Strumentario da contrangolo/ Handpiece instruments):
X Specifiche del prodotto / Product Specifications
( ) Optional
Revisione / Revision:
2
Pagina / Page:
5 di / of 5
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