SUTURE SUTURE E PRODOTTI PER CHIRURGIA MININVASIVA ADESIVI CUTANEI E DISPOSITIVI DI CHIUSURA DELLA CUTE RETI E SISTEMI DI FISSAGGIO DRENAGGI ALTRI PRODOTTI SUTURE AGHI ATRALOC 21 Monofilamento Monofilamento Intrecciato Intrecciato Monofilamento Monofilamento Intrecciato TIPO Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio. Omopolimero in polidiossanone con aggiunta dell’agente antibatterico Irgacare MP*. Omopolimero in polidiossanone. Viola Non colorato Viola Non colorato Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370 e stearato di calcio con aggiunta dell’agente antibatterico Irgacare MP*. Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%). Copolimero in glicolide (75%) Epsilon caprolattone (25%) con aggiunta dell’agente antibatterico Irgacare MP*. Copolimero di lattide e glicolide rivestito con Polyglactin 370, stearato di calcio, caprolattone e glicolide. MATERIALE Viola Non colorato Viola Non colorato Viola Non colorato Viola Non colorato Non colorato Viola COLORE Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e il 75% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 50% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 50% circa per USP 3-0 e calibri sup. Dopo 14 giorni rimane il 60% circa della resistenza originale per USP 4-0 e calibri inf. e l’80% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 40% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 70% circa per USP 3-0 e calibri sup.; dopo 42 giorni rimane il 35% circa per USP 4-0 e calibri inf. e il 60% circa per USP 3-0 e calibri sup. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Dopo 14 giorni rimane il 75% circa della resistenza originale; dopo 21 giorni rimane il 50% circa per USP 6-0 e calibri sup. e il 40% circa per USP 7-0 e calibri sup.; dopo 28 giorni rimane il 25% circa per USP 6-0 e calibri sup. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. Minima. Minima. Minima fino al 90° giorno Minima. circa; essenzialmente completa tra i 180/210 giorni. L’assorbimento avviene per lenta idrolisi. Minima fino al 90° giorno Minima. circa; essenzialmente completa tra i 182/238 giorni. L’assorbimento avviene per lenta idrolisi. Essenzialmente completa Minima. tra il 56° e il 70° giorno. L’assorbimento avviene per idrolisi. Essenzialmente completa Minima. tra il 56° e il 70° giorno. L’assorbimento avviene per idrolisi. Dopo una settimana rimane circa Viene assorbito per via il 50% della resistenza. Dopo due idrolitica tra il 90°/120° settimane ne rimane circa il 20%. giorno. Dopo una settimana rimane circa il 60% della resistenza. Dopo due settimane ne rimane circa il 30%. REAZIONE TISSUTALE L’assorbimento è Da minima completo entro 42 giorni. a moderata. VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO Dopo una settimana rimane circa Viene assorbito per via il 50% della resistenza. Dopo due idrolitica tra il 90°/120° settimane ne rimane circa il 20%. giorno. Dopo 5 giorni rimane il 50% della resistenza originale. Dopo 10-14 giorni la resistenza è completamente perduta. RESISTENZA TENSILE IN VIVO * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, precauzioni, interazioni, reazioni avverse. (Polidiossanone) PDS II sutura antibatterica (Polidiossanone) PDS Plus (Polyglactin 910) VICRYL sutura antibatterica (Polyglactin 910) VICRYL Plus (Poliglecaprone 25) MONOCRYL sutura antibatterica (Poliglecaprone 25) MONOCRYL Plus (Polyglactin 910) trattato VICRYL Rapide SUTURA Materiali da sutura assorbibili* CONTROINDICAZIONI AVVERTENZE Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti “sotto-stress” veramente prolungato. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un accostamento di tessuti “sotto-stress” veramente prolungato. Non è stabilita sicurezza ed efficacia sui tessuti cardiaci, in chirurgia oftalmica e sul tessuto nervoso. Essendo assorbibile, non deve Non è stabilita essere usato laddove si sicurezza ed efficacia richiede un prolungato sui tessuti cardiaci. accostamento di tessuti “sotto stress” e/o lenta cicatrizzazione. Essendo assorbibile, non deve essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento di tessuti “sotto stress” e/o lenta cicatrizzazione. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non dovrebbe essere usato laddove si richiede un prolungato accostamento dei tessuti specie sotto tensione. Non dovrebbe essere usato su Viene assorbito tessuti che non cicatrizzano relativamente presto. rapidamente e che richiedono un prolungato supporto. USI PIÙ FREQUENTI Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica cardiovascolare, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Chirurgia addominale e toracica, chirurgia del colon e del retto. Chirurgia pediatrica, plastica, oncologica, fascia della parete addominale. Ortopedia (tenoraffie). Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti “sottostress”. Per la sutura o legatura di tessuti che richiedono una sutura assorbibile esclusi i casi in cui si richiede un prolungato accostamento di tessuti “sottostress”. - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) - Chirurgia ostetrico-ginecologica - Chirurgia urologica - Chirurgia plastica - Chirurgia addominale (anastomosi intestinali) Chirurgia della cute, chirurgia pediatrica, urologica, plastica ed ostetrico-ginecologica. 22 Verde Bianco Verde Bianco Intrecciato non rivestito Intrecciato rivestito con polibutilato Blu, non colorato (trasparente) Blu, non colorato (trasparente) Nero, Blu, non colorato (trasparente) Argento Nera COLORE Monofilamento Monofilamento Monofilamento Monofilamento Multifilamento Intrecciata rivestita con cere sintetiche TIPO RESISTENZA TENSILE IN VIVO VELOCITÀ DI ASSORBIMENTO Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Indefinita. Indefinita. Polimero dell’acido tereftalico Indefinita. e del polietilene rivestito con polibutilato. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Non assorbibile rimane incapsulato nei tessuti. Perdita graduale della resistenza Non assorbibile. tensile nel tempo. Polimero dell’acido tereftalico Nessun cambiamento e del polietilene. significativo dopo 180 giorni dall'impianto. Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) Polimero Propilene. Polimero Poliammide. Lega metallica Indefinita. di ferro - carbonio - nichel - cromo (componenti principali). Fibra proteica naturale di Le fibre della seta sono Non assorbibile. seta grezza ricavata dal baco. degradate in vivo con perdita graduale della resistenza tensile fino al valore zero tra 3 e 6 mesi dall'impianto. MATERIALE * Fare riferimento al foglio illustrativo per informazioni complete su indicazioni, controindicazioni, avvertenze, Fibra poliestere rivestita ETHIBOND Excel Fibra poliestere MERSILENE Poli (vinilidene fluoruro) e Poli (vinilidene fluorurocoesafluoropropilene) PRONOVA (Polipropilene) PROLENE (Nylon) ETHILON ACCIAIO chirurgico SETA chirurgica SUTURA Minima. Minima. Minima. Minima. Minima. Minima. Moderata. REAZIONE TISSUTALE Materiali da sutura non assorbibili* CONTROINDICAZIONI Non sono note. Non sono note. Non sono note. Non sono note. Non dovrebbe essere usato nei casi che richiedono un mantenimento permanente della resistenza tensile. Non dovrebbe essere usato in soggetti con allergia o sensibilità ai componenti. Non dovrebbe essere usata laddove è richiesta una resistenza tensile permanente. AVVERTENZE USI PIÙ FREQUENTI Per la legatura e sutura della maggior parte dei tessuti. Chirurgia Generale, Oftalmica e Cute. Fare attenzione a non Chirurgia Generale, danneggaire le suture Cardiovascolare, Plastica, durante l'uso di Suture di ritenzione. strumenti chirurgici. Fare attenzione a non Chirurgia Generale, Suture danneggaire le suture di ritenzione, Ortopedia. durante l'uso di strumenti chirurgici Fare attenzione a non Chirurgia Cardiovascolare, Plastica danneggaire le suture e Oftalmica. durante l'uso di strumenti chirurgici. Fare attenzione a non Chirurgia Generale, Oftalmica, danneggaire le suture Plastica, Cardiovascolare e durante l'uso di Chiusura della Cute. strumenti chirurgici. Fare attenzione a non Sutura della cute, Plastica, danneggiare le suture Oftalmica, e Microchirurgia. durante l'uso di strumenti chirurgici. Può indebolirsi e Suture di ritenzione, riparazione talvolta spezzarsi nei di tendini, sutura dello sterno. punti in cui si piega e si torce. Completa perdita di resistenza tensile. Possibilità di allergia o sensibilizzazione ai componenti. PDS Plus Sutura Antibatterica PDS Plus Sutura Antibatterica TIPO COLORE Sutura sintetica assorbibile monofilamento antibatterica. Viola o non colorato MATERIALE Polidiossanone, poliestere omopolimero con formula empirica (C4H6O3)n. All’interno della sutura è presente IRGACARE* MP (la forma più pura del TRICLOSAN), agente antibatterico ad ampio spettro, in quantità non superiore a 2360 µg/m. L’ IRGACARE* MP è assorbito e fissato nel filo da sutura durante il processo di sterilizzazione. CARATTERISTICHE La struttura monofilamento garantisce un’ottima scorrevolezza. Il processo di orientamento molecolare del polidiossanone conferisce una buona maneggevolezza. La levigatezza e l’estrema elasticità del filo permettono, inoltre, sicurezza e facilità di annodamento con ottenimento di nodi piatti con maggior morbidezza delle code residue. L’IRGACARE* MP genera attorno alla sutura impiantata una zona batteriostatica in grado di inibire la colonizzazione del filo di sutura da parte di Staphyiloccus Aureus, Staphyilococcus Epidermidis, ceppi derivati resistenti alla meticillina (MRSA e MRSE), Escherichia Coli e Klebsiella Pneumoniae. PDS Plus è indicato per suture e legature dei tessuti molli, anche in chirurgia cardiovascolare pediatrica e in chirurgia oftalmica, tranne che a contatto con la cornea e la sclera. E’ particolarmente utile nei casi in cui sia necessario un prolungato supporto alla ferita con materiali assorbibili (fino a dieci settimane): tessuti a lenta cicatrizzazione e/o sottoposti a tensione - quali fascia, tendini, legamenti, menisco, esofago, retto, dotto pancreatico - o in pazienti anziani e/o immunocompromessi. E’ suggerita la consultazione del foglietto illustrativo. RESISTENZA TENSILE IN VIVO GIORNI IMPIANTO RESISTENZA ORIGINALE % APPROSSIMATIVA RESIDUA M 1,5 (4-0) e INFERIORE RESISTENZA ORIGINALE % APPROSSIMATIVA RESIDUA M 2 (3-0) e SUPERIORE 14 GIORNI 60% 80% 28 GIORNI 40% 70% 42 GIORNI 35% 60% - ASSORBIMENTO Avviene per idrolisi del polimero che si degrada in acido-2-idrossi etossiacetico, successivamente assorbito e metabolizzato dall’organismo. L’assorbimento è minimo fino al novantesimo giorno post-impianto e si completa tra il 182° e 238° giorno. METODO DI STERILIZZAZIONE Ossido di etilene; i gas residui sono in quantità conforme a quanto previsto dalla normativa CALIBRI VALIDITA’ Da EP0,7 (USP6-0) a EP4 (USP1). 2 anni Marchio CE0086 CURVATURA n° bustine x scatola ago nero 70 70 1 1 36 36 70 70 1 1 36 36 EP 4-0 1.5 3-0 2 JB-1 mm 22 1/2 VISI-BLACK USP 2 3 JB 3-0 2-0 CILINDRICO CALIBRO mm 26 CONFEZIONE CARATTERISTICHE CODICE PDS Plus CODICE PDS II Viola • Monofil. Viola • Monofil. PDP3100H PDP3110H Z3100H Z3110H Viola • Monofil. Viola • Monofil. PDP3160H PDP3170H Z3160H Z3170H CODICE PDS Plus CODICE PDS II CARATTERISTICHE (cm) 6-0 0.7 70 1 36 Viola • Monofil. • Diametro ago 0.200 mm PDP1702H Z1702H 6-0 0.7 70 1 36 Viola • Monofil. • Diametro ago 0.200 mm PDP1002H Z1002H 6-0 0.7 5-0 1 70 70 1 1 36 36 Viola • Monofil. • Diametro ago 0.250 mm Viola • Monofil. • Diametro ago 0.300 mm PDP165H PDP166H Z165H Z166H 6-0 0.7 5-0 1 70 70 1 1 36 36 PDP1721H PDP1722H Z1721H Z1722H USP BV-1 FILO CONFEZIONE n° bustine x scatola ago nero FILO lungh. (cm) n° fili x bustina VISI-BLACK CALIBRO n° fili x bustina CURVATURA SURF EP lungh. mm 9.3 BV mm 11 3/8 VISI-BLACK ago nero C-1 mm 13 C-1 mm 13 Viola • Monofil. • Diametro ago 0.250 mm Viola • Monofil. • Diametro ago 0.300 mm Perdita resistenza tensile 98 giorni 182-238 giorni Tempo di assorbimento completo 73 mm 13 RB-1 mm 17 RB-1 CONFEZIONE CARATTERISTICHE CODICE PDS Plus CODICE PDS II PDP926H PDP925H Z926H Z925H Z303H Z304H Z305H (cm) 6-0 0.7 5-0 1 70 70 1 1 36 36 Viola • Monofil. 5-0 1 4-0 1.5 3-0 2 70 70 70 1 1 1 36 36 36 Viola • Monofil. Viola • Monofil. PDP303H PDP304H PDP305H 4-0 1.5 90 1 36 Viola • Monofil. PDP9109H Z864H USP TF FILO n° bustine x scatola CALIBRO n° fili x bustina CURVATURA CILINDRICO EP lungh. Viola • Monofil. Viola • Monofil. mm 17 SH-1 3-0 2 70 1 36 Viola • Monofil. PDP311H Z311H SH-1 3-0 2 70 1 36 Viola • Monofil. PDP1311H Z1311H 70 70 70 1 1 1 36 36 36 Viola • Monofil. PDP315H PDP316H PDP317H Z315H Z316H Z317H 90 70 90 1 1 1 36 36 36 Viola • Monofil. PDP527H PDP1317H PDP528H Z1316H Z1317H 2-0 3 0 3.5 1 4 70 70 70 1 1 1 36 36 36 Viola • Monofil. PDP333H PDP334H PDP335H Z333H Z334H Z335H 2-0 3 0 3.5 1 4 70 70 70 1 1 1 36 36 36 PDP339H PDP340H PDP341H Z339H Z340H Z341H 70 70 1 1 36 36 PDP322H PDP323H Z322H Z323H mm 22 mm 22 1/2 SH mm 26 SH mm 26 CT-2 RINFORZATO mm 26 CT-1 mm 36 RINFORZATO MH mm 36 4-0 1.5 3-0 2 2-0 3 3-0 2-0 2-0 3-0 2-0 2 3 3 2 3 Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Viola • Monofil. Perdita resistenza tensile 98 giorni 182-238 giorni Tempo di assorbimento completo 74 PDP9236T PDP9237T W9236T W9237T 36 Viola • Monofil. PDP371H Z371E 24 24 Viola • Monofil. • Loop Viola • Monofil. • Loop PDP9261T W9261T PDP9262T W9262T n° bustine x scatola Viola • Monofil. • Loop 1 1 36 36 Viola • Monofil. 1 1 24 24 Viola • Monofil. • Loop 1 1 1 MO-2 0 1 3.5 150* 4 150* CTX 1 4 0 1 3.5 150* 4 150* 1/2 Z358E Z359E 90 90 EP 3.5 4 mm 40 PDP358H PDP9234H USP RINFORZATO SUPER RINFORZATO CODICE PDS II FILO lungh. (cm) 0 1 CT mm 40 CODICE PDS Plus CALIBRO n° fili x bustina CURVATURA CILINDRICO 90 CONFEZIONE CARATTERISTICHE Viola • Monofil. mm 48 RINFORZATO CTX mm 48 CALIBRO USP 1 CTXB FILO CONFEZIONE (cm) n° bustine x scatola ETHIGUARD n° fili x bustina CURVATURA RINFORZATO 150* 1 24 EP lungh. 4 CARATTERISTICHE Viola • Monofil. • Loop CODICE PDS Plus CODICE PDS II PDP9967T W9967T mm 48 1/2 * lunghezza totale del filo Perdita resistenza tensile 98 giorni 182-238 giorni Tempo di assorbimento completo 75 CALIBRO FILO USP lungh. (cm) n° bustine x scatola DORSO TAGLIENTE n° fili x bustina CURVATURA PUNTA DI PRECISIONE 6-0 0.7 45 1 36 Non col. • Monofil. PDP489H MPZ489H 5-0 1 4-0 1.5 45 45 1 1 36 36 Non col. • Monofil. Non col. • Monofil. PDP493H MPZ493H PDP494H MPZ494H 1 45 1 36 Non col. • Monofil. PDP500H MPZ500H 4-0 1.5 3-0 2 45 45 1 1 36 36 Non col. • Monofil. Non col. • Monofil. PDP496H MPZ496H PDP497H MPZ497H 45 1 36 Non col. • Monofil. PDP683H 45 1 36 Non col. • Monofil. PDP507H MPZ507H EP P-1 CONFEZIONE CARATTERISTICHE CODICE PDS Plus CODICE PDS II mm 11 P-3 mm 13 5-0 3/8 PS-3 mm 16 PS-2 mm 19 PS-1 3-0 2 MPZ683H mm 24 PS-4 1/2 4-0 1.5 mm 16 Perdita resistenza tensile 98 giorni 182-238 giorni Tempo di assorbimento completo 76 CALIBRO FILO USP lungh. (cm) n° fili x bustina n° bustine x scatola CURVATURA DORSO TAGLIENTE 70 70 1 1 36 36 EP CONFEZIONE CODICE PDS Plus CODICE PDS II Non col. • Monofil. Non col. • Monofil. PDP422H PDP423H Z422E Z423E Z442E Z443E CARATTERISTICHE FS-2 4-0 1.5 3-0 2 FS-1 3-0 2-0 2 3 70 70 1 1 36 36 Non col. • Monofil. Non col. • Monofil. PDP442H PDP443H 1 4 70 1 36 Viola • Monofil. PDP9286H W9286T 2-0 3 0 3.5 70 70 1 1 36 36 Viola • Monofil. Viola • Monofil. PDP969H PDP983H Z969H Z983H PDP467H PDP468H Z467H Z468H PDP485H PDP9324H Z485H Z486E mm 19 3/8 mm 24 OS-4 mm 22 SUPER RINFORZATO CP-2 mm 26 RINFORZATO 0 1 3.5 4 70 70 1 1 36 36 Viola • Monofil. CP-1 CP 0 1 3.5 4 90 90 1 1 36 36 Viola • Monofil. 0 1 3.5 4 90 90 1 1 36 36 Viola • Monofil. Viola • Monofil. PDP1057H PDP9299H 0 3.5 150* 1 24 Viola • Monofil. • Loop PDP1934T mm 36 Viola • Monofil. RINFORZATO 1/2 mm 40 Viola • Monofil. RINFORZATO CPX mm 48 RINFORZATO CPX mm 48 RINFORZATO * lunghezza totale del filo Perdita resistenza tensile 98 giorni 182-238 giorni Tempo di assorbimento completo 77
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