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CORSO PEC “GDP e Catena del freddo”

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GDP e
Catena del freddo
Focused Courses
Firenze - Sede PEC
1 Aprile 2014
Per iscrizioni entro il 1 Marzo 2014 sconto di 100€
www.pec-courses.org
Perchè
partecipare
A chi è
rivolto?
PEC
Sede del corso
La giornata è stata progettata per fornire ai partecipanti un quadro complessivo sugli aspetti
normativi e tecnici che riguardano la tematica delle Good Distribution Practices del farmaco e la Catena
del freddo.
La recente pubblicazione delle Linee Guida europee ha imposto a tutti gli attori della filiera una
revisione ed adeguamento alle nuove regole.
Il corso è rivolto a quanti nel settore farmaceutico operano nel campo della distribuzione dei
farmaci sia all’interno delle aziende che nel settore dei trasporti: Direttore Logistica, Direttore
Produzione, Direttore Quality Operations, Quality Assurance Manager, Qualified Person,
Supply Chain Manager, Direttori Tecnici di depositi di distribuzione all’ingrosso.
PHARMA EDUCATION CENTER è una Società che ha come missione l'organizzazione di
Corsi in house e pubblici di elevato livello culturale nel settore Life Sciences, con lo scopo di incoraggiare lo scambio culturale tra Industria, Università, Enti regolatori ed Operatori sanitari. Si avvale di
docenti provenienti dall'accademia,da Istituzioni, da aziende farmaceutiche nazionali ed internazionali, da strutture sanitarie.
Nell’organizzazione di PEC, un ruolo chiave per la realizzazione della missione è affidato ai Working
Groups; essi costituiscono una comunità scientifica in divenire, che offre agli iscritti opportunità di
nuovi contatti, aggiornamento, scambio e condivisione di informazioni e conoscenze
tecnico/scientifiche. Ogni W.G. ha il suo settore di competenza (Affari Regolatori, Quality &
Process, Dispositivi Medici, Farmacovigilanza, Microbiologia), l’iscrizione è gratuita e facile da
attuare; per maggiori informazioni contattare il sito PEC alla voce “Working Groups”.
Per essere regolarmente informati sulle attività formative di PEC è sufficiente iscriversi compilando
il modulo di registrazione sul sito www.pec-courses.org.
L'iscrizione è gratuita.
LUOGO E DATA
Firenze, 1 Aprile 2014
Sede Pharma Education Center
Via dei Pratoni 16 - 50018
Scandicci Firenze
Obiettivo del
corso
Il corso è rivolto a quanti nel settore farmaceutico operano nel campo della distribuzione dei
farmaci sia all’interno delle aziende che nel settore dei trasporti: Direttore Logistica, Direttore
Produzione, Direttore Quality Operations, Quality Assurance Manager, Qualified Person,
Supply Chain Manager, Direttori Tecnici di depositi di distribuzione all’ingrosso.
Programma del corso
08:30
09:00
Registrazione Partecipanti
Presentazione e finalità dell’incontro
SESSIONE I: GDP
• Overview sulle principali Normative e Linee Guida relative alle Good Distribution Practice in
Italia, in Europa, a livello WHO
• La filiera distributiva
• La nuova linea guida sulla distribuzione: punti chiave
• Gli Audit
12:45 - 13:45
Lunch
SESSIONE II: CATENA DEL FREDDO
• La catena del freddo: requisiti e basi scientifiche (Il modello MKT)
• Come gestire il controllo delle temperature e la catena del freddo
• Gestione di fuori limite di temperatura
15:30 - 15:50
Coffee Break
• Gli sviluppi tecnologici ed esempi di sistemi di trasporto
SESSIONE III: RISK MANAGEMENT
• Risk Management per la distribuzione a temperatura controllata
17:15
Conclusione giornata
Docenti
Angela Petrigliano
È laureata dal 1992 in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università di Siena. Ha maturato
un’esperienza professionale di 20 anni in diverse aziende farmaceutiche dove nel tempo ha ricoperto diversi
ruoli. Ricercatrice presso Technobiochip (Marciana - LI) dal 1992 al 1995; ha lavorato nel Quality Assurance
presso A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite (Firenze) e nella Direzione Qualità Corporate del Gruppo
Menarini dal 1996 al 2000 dove ha maturato un’esperienza nei vari settori del Quality Assurance nella produzione di prodotti sterili (fiale e liofilizzati), forme solidi orali (comprese capsule) e forme topiche (pomate, gel,
lozioni). Dal 2000 al 2009 ha lavorato presso Bayer Biologicals (Rosia - SI) dove ha maturato un’esperienza internazionale nell’importazione, produzione, controllo, confezionamento, rilascio e distribu- zione di prodotti biologici (Ricombinanti e Emoderivati) e dove ha assunto ruoli di sempre maggiore respon- sabilità quali: Responsabile Packaging e Warehouse dal 2000 al 2002, Responsabile Packaging, Warehouse e Clinical Supply Manager dal
2003 al 2005, Direttore di Stabilimento e Head of Operations dal 2006 al 2009. Qualified Person e Direttore di
Stabilimento dal 2009 al 2011 presso Galenica Senese (Monteroni d’Arbia - SI) dove ha maturato un’esperienza
nel settore della produzione di farmaci sterili iniettabili, liquidi di grande e piccolo volume sterilizzati terminalmente per uso umano, uso veterinario e medical devices. Da gennaio 2012 è Consulente Senior presso
PHARMA D&S, e si occupa di attività formative all'in- terno di Pharma Education Center.
Lucia Costanzo
È laureata in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche presso l'Università di Siena. Ha maturato un'esperienza
all'interno della multinazionale GlaxoSmithKline di oltre 16 anni, avendo l'opportunità di ricoprire nel tempo
diversi ruoli quali: responsabile del Batch release in Quality Assurance; responsabile di laboratorio analisi
chimiche/stabilità; responsabile Reparto di produzione iniettabili; responsabile attività di auditing interno.
Attualmente si occupa di attività formative all'interno di Pharma Education Center.
Compilare la scheda d'iscrizione e inviarla a: Fax: 055 7227014/e-mail: [email protected]
Alla ricezione della scheda sarà inviata, tramite e-mail, la conferma di avvenuta iscrizione.
Per informazioni CONTATTARE: Segreteria organizzativa PHARMA EDUCATION CENTER ai seguenti
numeri telefonici: Tel 055 7224076 - 055 7227007
Seguici su
GDP e Catena del freddo
Scheda d’iscrizione
Cod. 2820000.PEC
Firenze, 1 Aprile 2014
AZIENDA
VIA
CAP
CITTA'
PROV.
PARTITA IVA
CODICE FISCALE
COGNOME
NOME
TITOLO DI STUDIO
FUNZIONE AZIENDALE
FAX
TEL.
E-MAIL
E-MAIL per invio fattura
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno
trattate per finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere
utilizzati per la creazione di un archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.
firma
Quota d’iscrizione
QUOTA D'ISCRIZIONE
1 persona
750 €
1 persona (Iscrizione entro il giorno
1 Marzo 2014 sconto di 100 €)
650 €
2 persone (sconto 300 €)
1200 €
3 persone (sconto 600 €)
4 persone (sconto 1000 €)
Ogni ulteriore persona
1650 €
2000 €
500 €
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Documentazione del corso ed attestato
- Lunch
- Coffee Break
MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico bancario presso Banca popolare di Milano
Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato Pharma
Education Center s.r.l. Via dei Pratoni, 16 - 50018 Scandicci (FI) - Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del
corso e il nome del partecipante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
MODALITA' DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere comunicata in forma scritta entro e non
oltre il 5° giorno lavorativo precedente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile l'addebito
dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o
e-mail almeno un giorno prima della data del corso.
ANNULLAMENTO O RINVIO DEL CORSO
Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il corso programmato qualora non si raggiunga
un numero minimo di partecipanti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate
senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad
un’altro evento.
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