"Da HTA a Hospital-based HTA: un’evoluzione sostenibile?" Con il patrocinio di: Con il contributo incondizionato di: Termoablazione dei noduli tiroidei benigni Marcella Longo – Alessandro Paudice 28 Marzo 2014 Introduzione Valutazione per l’inserimento di una nuova tecnologia in una Azienda Sanitaria – IRCCS Richiesta avanzata dalla UOC di endocrinologia Già presente attività endocrinologica invasiva e chirurgica 28 Marzo 2014 28 Marzo 2014 Prioritizzazione I punti di forza della tecnologia sono : la sicurezza (basso rischio di complicanze), l’equità (attualmente non presenti offerte nel SSR) l’efficacia nella pratica (capacità di riduzione del volume) Dimensione Rilevanza generale Sicurezza Efficacia nella ricerca Efficacia nella pratica Impatto economico finanziario Equità Impatto sociale ed etico Impatto organizzativo Priorità Pesi 6 0,083 1 0,222 4 0,139 3 0,167 7 0,056 2 0,194 5 0,111 8 0,028 28 Marzo 2014 Rilevanza generale Ricerca in Pubmed con parole chiave (thyroid nodule laser) ha individuato 52 articoli, di cui 26 selezionati Nessun report di HTA sulla tecnologia Nessun articolo alla ricerca nel database NHS Center for reviews and dissemination (sezioni DARE, NHSEED, HTA) Valutati in base alle 4 categorie (completezza, coerenza, rilevanza, validità) 28 Marzo 2014 Epidemiologia dei Noduli Tiroidei 3-7% alla palpazione 20-76% rilievo ecografico 20-48% noduli addizionali in pazienti con un singolo nodulo alla palpazione 50% di noduli al rilievo autoptico 28 Marzo 2014 Bacino reale e potenziale Indicazioni “teoriche” Nodulo singolo o prevalente di grosse dimensioni con deviazione delle strutture del collo Controindicazioni all’intervento chirurgico Danno estetico Numeri reali 10 pz /mese 28 Marzo 2014 Rilevanza tecnica Rilevanza Tecnica LTA F-UP Incid % Tot P.n. LTA P.n. FUP Completezza e coerenza della base documentale 3 3 6 0,20 0,100 0,100 Rilevanza e validità della base documentale 3 2 5 0,17 0,100 0,067 Descrizione e gravità della malattia 3 2 5 0,17 0,100 0,067 Dimensione della popolazione 3 3 6 0,20 0,100 0,100 3 1 4 0,13 0,100 0,033 3 1 4 0,13 0,100 0,033 0,6 0,4 Obiettivi sanitari di ordine generale Descrizione della tecnologia e aree di beneficio Punteggio Macrodimensione 30 28 Marzo 2014 Sicurezza Procedura con poche complicanze ed effetti collaterali Sicurezza Effetti avversi di breve durata Effetti avversi gravi Tollerabilità da parte del paziente Mancata diagnosi di neoplasia maligna tardiva Punteggio Macrodimensione LTA F-UP Incid % Tot P.n. LTA P.n. FUP 2 2 3 3 5 5 0,26 0,26 0,105 0,105 0,158 0,158 2 2 4 0,21 0,105 0,105 2 3 5 0,26 0,105 0,158 19 0,4211 0,5789 28 Marzo 2014 Efficacia nel contesto della pratica clinica LTA mostra sicuramente vantaggi rispetto alla osservazione, attraverso la riduzione del nodulo e il miglioramento dei sintomi Efficacia nella ricerca (efficacy) Rilevanza e validità della base documentale Raggiungimento del risultato terapeutico Guadagno in termini di salute Miglioramento soggettivo dei sintomi/disturbi del paziente Punteggio Macrodimensione LTA F-UP Incid % Tot P.n. LTA P.n. FUP 3 1 4 0,24 0,176 0,059 3 1 4 0,24 0,176 0,059 3 2 5 0,29 0,176 0,118 3 1 4 0,24 0,176 0,059 17 0,7059 0,2941 28 Marzo 2014 Efficacia nel contesto della pratica La tecnica risulta più efficace nella osservazione pratica per la riduzione del volume del nodulo e degli effetti compressivi Efficacia nella pratica (effectiveness) Rilevanza e validità della base documentale Stabilità del risultato terapeutico Punteggio Macrodimensione LTA F-UP Incid % Tot P.n. LTA P.n. FUP 3 2 5 0,56 0,333 0,222 3 1 4 0,44 0,333 0,111 9 0,6667 0,3333 28 Marzo 2014 Impatto economico e finanziario Fase dell’algoritmo che viene modificato: a. VALUTAZIONE (diagnostica) b. TRATTAMENTO (intervento LTA) c. FOLLOW-UP (visite ed ecografia) 28 Marzo 2014 Impatto economico e finanziario Sintesi costi apparecchiature (senza dell’ecografo) con 2 aghi/procedura Costi fissi/mese Costi fissi/intervento Costi variabili/pz* Costo totale 1 3630 3630 N interventi/mese 2 3 3630 3630 1815 1210 acquisto 10 3630 363 393 x 2 393 x 2 393 x 2 393x2 4.416 2.601 1.996 1.149 28 Marzo 2014 Impatto economico e finanziario Valorizzazione del processo Quantità o tempo Tempo Risorse Umane Accettazione/Dimissione Assistenza infermieristica Medico chirurgo Apparecchiature Quota service e kit Materiali consumo Farmaci Totale 0,5 1 2 0,5 Tariffa unitaria o costo orario 25 25 61 Totale 12,5 50 61 1149 0,57 1273,07 28 Marzo 2014 Budget Impact Analysis DRG “MALATTIE ENDOCRINE SENZA COMPLICAZIONI”: 164,16 EURO MAC 11: 249 EURO; MAC 12 : 219 EURO Quantità o tempo Risorse Umane Accettazione/Dimissione Assistenza infermieristica Medico chirurgo Apparecchiature Quota service e kit Materiali consumo Farmaci Totale 0,5 1 2 Tempo 0,5 Tariffa unitaria o costo orario 25 25 61 Totale 12,5 50 61 1149 0,57 1273,07 28 Marzo 2014 Budget Impact Analysis Il punteggio della macrodimensione impatto economico e finanziario rispecchia come l’introduzione della LTA comporti costi aggiuntivi Impatto economico e finanziario Costo della prestazione Budget Impact Analisys Punteggio Macrodimensione LTA F-UP 1 1 6 Tot 2 2 Incid P.n. P.n. F% LTA UP 3 0,50 0,167 0,333 3 0,50 0,167 0,333 0,3333 0,6667 28 Marzo 2014 Equità Il punteggio di questa dimensione evidenzia come la LTA si dimostri inferiore al follow-up solo in relazione al carattere di invasività Equità Accessibilità delle prestazioni Impatto economico per il paziente Tempestività in termini di liste di attesa Usability (intesa come facilità dell’approccio alla tecnologia da parte dell’utente, in termini di attesa, preparazione, durata, comfort e pulizia) Invasività della procedura Punteggio Macrodimensione 3 1 Incid P.n. P.n. F% LTA UP 4 0,16 0,120 0,040 3 1 4 0,16 0,120 0,040 3 3 6 0,24 0,120 0,120 3 2 3 3 6 5 0,24 0,20 0,120 0,080 0,120 0,120 0,560 0,440 LTA F-UP 25 Tot 28 Marzo 2014 Impatto etico • • • • • • • • • La tecnologia si propone come innovativa, come aggiunta a uno standard, o come sostitutivo di questo? L`impiego della tecnologia mette in discussione il rispetto della dignità del paziente? L`impiego della tecnologia mette in discussione convinzioni religiose, culturali o morali del paziente? L`impiego della tecnologia mette in discussione il rispetto della dignità umana e professionale dell`operatore sanitario? L’impiego della tecnologia mette in discussione convinzioni religiose, culturali o morali degli operatori? L’uso della tecnologia inficia l’autonomia del paziente? Quali sono le conseguenze dell’utilizzo della tecnologia a livello di giustizia (commutativa e distributiva) nel sistema sanitario? L`impiego della tecnologia può produrre dei cambiamenti professionali? In conclusione, l`utilizzo della tecnologia risulta essere eticamente lecito? 28 Marzo 2014 Impatto sociale Si evidenzia come si tratti di una tecnologia destinata ad un ristretto numero di pz, in un momento di contenimento della spesa. D’altra parte, tale spesa compensa i costi sociali dei pz trasferiti ad eseguire LTA presso altre regioni Impatto sociale ed etico Costi sociali per il paziente Punteggio Macrodimensione LTA F-UP 3 4 Incid % Tot 1 4 1,00 P.n. LTA P.n. FUP 0,750 0,250 0,75 0,25 28 Marzo 2014 Impatto organizzativo La prestazione di LTA per volumi e assetto, non presenta un forte impatto sulla attività ordinaria della UOC di endocrinologia __________________________________________________________ Prestazioni ambulatoriali della UOC di endocrinologia 2012 __________________________________________________________ Visite per patologia tiroidea 1.977 Ecografie 1.705 MAC 849 28 Marzo 2014 Impatto organizzativo Quantitativo: ridotto impatto, difficilmente quantizzabile Qualitativo: organizzazione già garantita dall’alcolizzazione, rapido apprendimento. Impatto Organizzativo Impatto quantitativo Impatto qualitativo a breve termine Impatto qualitativo a lungo termine Punteggio Macrodimensione LTA F-UP Incid % Tot P.n. LTA P.n. FUP 2 3 5 0,33 0,133 0,200 2 3 5 0,33 0,133 0,200 2 3 5 0,33 0,133 0,200 0,4 0,6 15 28 Marzo 2014 Conclusioni Punteggio Macrodimensione Dimensione Rilevanza generale Sicurezza Efficacia nella ricerca Efficacia nella pratica Impatto economico finanziario Equità Impatto sociale ed etico Impatto organizzativo Peso per la normalizzazione Priorità Pesi 6 1 4 3 7 2 5 8 0,028 LTA F-UP Punteggio Finale LTA F-UP 0,083 0,222 0,139 0,167 0,600 0,421 0,706 0,667 0,400 0,579 0,294 0,333 0,050 0,094 0,098 0,111 0,033 0,129 0,041 0,056 0,056 0,194 0,111 0,028 1,000 0,333 0,560 0,750 0,400 0,667 0,440 0,250 0,600 0,019 0,109 0,083 0,011 0,575 0,037 0,086 0,028 0,017 0,425 28 Marzo 2014 Conclusioni Aspetti sfavorevoli: Completamento dell’iter terapeutico Attività in perdita Rischio di sovra- Richiamo anche per altri Centri indicazioni Non più procedure extra-regione 28 Marzo 2014
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