Specialità medicinale COBAFORTE

Foglio illustrativo fiale
COBAFORTE
Cobamamide
ELEMENTI PER L’IDENTIFICAZIONE
Denominazione della specialità medicinale
COBAFORTE
Cobamamide
Composizione e presentazione
Cobaforte 5000
Una fiala contiene:
Principio attivo: Cobamamide mcg 5000
Eccipienti: mannite - sodio cloruro
Una fiala di solvente contiene: acqua per preparazioni iniettabili ml 2
Forma farmaceutica e presentazioni
Fiale liofilizzate per uso intramuscolare.
Scatola di 3 fiale con fiala solvente
Categoria farmacoterapeutica
Vitamina B12.
La cobamamide o 5,6 dimetilbenzimidazolil-cobamide coenzima principio attivo del Cobaforte, è un cofattore,
presente in condizioni fisiologiche nei tessuti ed umori organici, che interviene nei processi metabolici delle
sintesi protidiche ed in particolare regola nel fegato l’incorporazione proteica degli aminoacidi, svolgendo una
funzione essenziale per l’accrescimento corporeo e l’eutrofismo dei parenchimi.
Titolare A.I.C. (Autorizzazione Immissione in Commercio)
EG S.p.A. Via Pavia, 6 20136-Milano
Produttore
BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.. – Via Filippo Serpero, 2 - 20060 MASATE (MI)
Oppure:
EUROFINS BIOLAB S.r.l. (controlli biologici) - Via Bruno Buozzi, 2 - 22090 Vimodrone (MI)
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Stati carenziali di Vitamina B12 nelle diverse forme cliniche che coinvolgono il sistema emopoietico ed il
sistema nervoso.
INFORMAZIONI NECESSARIE PRIMA DELL’USO DEL MEDICINALE
Controindicazioni
Ipersensibilità già nota verso il farmaco o verso altre forme di Vit. B12.
Opportune precauzioni d’impiego
La solubilizzazione del Cobaforte iniettabile deve essere eseguita immediatamente prima dell’uso. La
cobamamide è una molecola fragile che rischia di perdere una parte delle sue attività quando il pH della
soluzione si allontana dai valori neutri, è pertanto meglio evitare le associazioni nella stessa siringa.
Interazioni con altri medicinali ed interazioni di qualsiasi altro genere
Non si conoscono interazioni ed incompatibilità con altri farmaci.
Avvertenze speciali
I prodotti contenenti vit. B12 non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di
indagini volte a stabilire l’esatta natura dell’anemia. Una somministrazione non mirata del prodotto può
condurre ad errori diagnostici.
Il trattamento degli stati anemici va condotto sotto controllo ematologico.
Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini
Il prodotto deve essere conservato al riparo dalla luce.
Saved on : 27.01.2014 16:50:48
ISTRUZIONI NECESSARIE E CONSUETE PER UNA CORRETTA UTILIZZAZIONE
Dose modo e tempo di somministrazione
Adulti: 1 fiala al giorno o a giorni alterni per via intramuscolare.
Queste dosi, a giudizio del medico, possono essere aumentate. La solubilizzazione del cobaforte iniettabile
deve essere eseguita immediatamente prima dell’uso.
Sovradosaggio
Non sono note sindromi da sovradosaggio.
Effetti indesiderati
Rare le manifestazioni allergiche, di norma di grado modesto; rarissime le eruzioni cutanee a tipo acneico.
Il paziente è invitato a comunicare al proprio medico curante o al proprio farmacista qualsiasi effetto
indesiderato non descritto nel foglietto illustrativo.
DATA LIMITE DI UTILIZZO E CONSERVAZIONE DEL MEDICINALE
Per la data ultima di utilizzo si rimanda alla data di scadenza riportata sulla confezione.
Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
DATA ULTIMA REVISIONE DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO: 31 Maggio 2000
Saved on : 27.01.2014 16:50:48

Download Report