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BIBRAUN - Swissmedic

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BIBRAUN
B. Braun Medical SA
Seesatz 17
CH-6204 Sempach
www.bbraun.ch
Sempach, 22 maggio 2014
RITIRO DI UN LOTTO
Si prega di informare immediatamente tutti i reparti
Predetti
ProSet Intrafix
SafeSet con valvola antiritorno,
prolungamento
di 15 cm
(Pharmacode 4759928)
4188136
4C063400B4
Cod. art.
Lotto
I clienti
coinvolti!
Discofix C e
Gentili Signore: egregi Signori
In seguito ad un reclamo relativo ai nostri prodotti, abbiamo appurato che in singoli casi rari sono
stati frammischiati due componenti. L'errore è facilmente riconoscibile:
GIUSTO
SBAGLIATO
Intrafix® SafeSet - con funzione Airstop, rico-
Intrafix® Primeline - senza funzione Airstop,
noscibile dall'anello verde della camera
contagocce
riconoscibile dall'anello bianco della camera
contagocce
/
AV 400R
/
BIBRAUN
Per motivi legati alla sicurezza dei pazienti, in accordo con Swissmedic abbiamo deciso il ritiro in via
cautelare del lotto 4C063400B4.
Conformemente ai dati di consegna contenuti nella nostra banca dati, abbiamo fornito anche a voi
merce dei lotti in questione.
Vi preghiamo di sospendere immediatamente l'utilizzo dei dispositivi ProSet Intrafix SafeSet con valvola antiritorno, Discofix C e prolunqamento di 15 cm del lotto 4C063400B4 ancora disponibili e di
restituirceli. La merce sostitutiva è a vostra disposizione.
Necessitiamo inoltre dii:una conferma via fax del ricevimento della presente comunicazione. A tal fine,
vi preghiamo di compilare il modulo allegato, sul quale potrete indicare anche la quantità di merce da
restituire. Naturalmente pel" la merce restituita riceverete un corrispondente accredito.
Per eventuali quesiti non esitate' a rivolgervi al nostro Sales Support Hospital Care oppure a OPM. I
dati di contatto dei due dipartimenti sono indicati nel modulo per fax allegato.
Vi ringraziamo della comprensione, scusandoci per gli inconvenienti causati dall'evento.
Cordiali saluti
B. Braun Medical SA
Dr. Anja Wolf-Neumann
Urs Thommen
OP I OM Manager CH-Sales Divisions
Product Manager Basic Care
B. Braun Medical SA· Hospital Care' Seesatz 17 . 6204 Sempach
AV 4008
BIBRAUN
Risposta: modulo per fax
Si prega di rispedire al seguente numero di fax:
Hospital Care
0800 83 0043
OPM
0800830032
Vi preghiamo di confermare il ricevimento della presente comunicazione come segue:
Ho ricevuto la lettera, l'ho letta e ho messo in atto le misure adeguate.
Data
Cognome I nome
(in stampatello)
Firma
Vi preghiamo di riportare nella seguente tabella la quantità di merce da restituire:
Lotto
Articolo
Designazione
Cod. art.: 4188136
Pharmacode:4759928
ProSet Intrafix SafeSet can valvola an 4C063400B4
tiritorno, Discofix + prolungamento di
15 cm
Quantità da restituire
Per la procedura di restituzione vi preghiamo di contattare il relativo Sales Support:
B. Braun Medical SA
B. Braun Medical SA
Hospital Care
OPM
Seesatz 17
6204 Sempach
Seesatz 17
6204 Sempach
~ 0848 83 00 44
@b 0800 83 00 43
~ 0848 83 00 33
@b 0800 83 00 32
B. Braun Medical SA . Hospital Care· Seesatz 17 . 6204 Sempach
AV 4008
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