Notiziario 4_2014

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S.O.C. Farmacia Territoriale
NOTIZIARIO MENSILE DI INFORMAZIONE
AI FARMACISTI AI MEDICI DI MEDICINA GENERALE E
PEDIATRI DI LIBERA SCELTA
Aprile – anno 2014
Focus Inibitori di Pompa Protonica
Interazioni tra IPP e altre terapie
Gli inibitori di pompa protonica (IPP) sono tra i
farmaci maggiormente prescritti e risultano
frequentemente associati ad altri medicinali, con i
quali, però, possono interferire a diversi livelli.
Interferenza
con
l’assorbimento dei farmaci:
l’importante aumento del pH
gastrico indotto dagli IPP si
ripercuote in un alterato
assorbimento di quei farmaci
(e non solo) che richiedono un ambiente acido. Ad
esempio si riducono mediamente del 60% le
curve
di
assorbimento
di
antimicotici
(Ketokonazolo), antibiotici, antivirali (atazanavir),
e non sono note le interferenze con la loro azione
terapeutica in vivo, soprattutto nei trattamenti a
lungo termine.
Nei pazienti in terapia con l-tiroxina, dosi
standard
di
IPP
hanno
aumentato
le
concentrazioni di TSH, segno di una probabile
interferenza tra IPP e l-tiroxina.
Interferenza con il metabolismo dei farmaci.
Gli IPP possono influenzare il metabolismo di una
serie di sostanze: le segnalazioni più frequenti e
significative
riguardano
benzodiazepine,
macrolidi, diidropiridine e statine.
E’ ormai nota l’interazione tra IPP e clopidogrel,
per la quale EMA ed FDA raccomandano che nei
pazienti in trattamento con clopidogrel e ASA gli
IPP non dovrebbero essere impiegati di routine,
ma nei casi realmente a rischio elevato di
sanguinamento digestivo.
Interferenze ad altri livelli: con i bifosfonati si
segnala la perdita di efficacia se somministrati in
associazione a inibitore di pompa.
Maestri E., Giroldini R., Marata A.M., Interazioni tra IPP ed altre terapie: ciò che conosciamo è solo la punta dell’iceberg.
INFORMAZIONI sui FARMACI, Anno 37, n. 3, 2013
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Rischi legati all’ assunzione dei soli IPP
Oltre all’interferenza con altri farmaci, anche l’uso
dei soli IPP si associa a rischi documentati:
Rischio di eventi cardiovascolari, i risultati
suggeriscono che l’impiego di IPP potrebbe
essere un fattore di rischio per eventi
cardiovascolari nei pazienti sopravvissuti a infarto
miocardico, indipendente dall’interferenza col
clopidogrel. (Tabella 1.)
Rischio di frattura, l’associazione tra IPP e un
aumentato rischio di frattura è suggerita da studi
osservazionali che ne evidenziano in generale un
lieve aumento nei pazienti trattati con IPP rispetto
ai non trattati.
Rischio di infezioni
Infezioni delle vie respiratorie. Nei soggetti trattati
con IPP, studi osservazionali caso-controllo
hanno evidenziato un rischio superiore di
polmonite di origine sia ospedaliera che extraospedaliera. La perdita dello “scudo acido” contro
i batteri a livello gastrico è stata indicata come
possibile legame patogenetico. Inoltre gli IPP
sarebbero in grado di aumentare il pH anche a
livello laringeo facilitando anche la colonizzazione
batterica delle vie respiratorie.
Squilibri nella popolazione batterica intestinale. Il
blocco protratto della secrezione acida mediante
IPP può alterare gli equilibri quali-quantitativi della
popolazione batterica intestinale.
Maestri E, Formoso G, Magrini N, Marata AM. Inibitori di pompa protonica. Poche conoscenze per un impiego molto diffuso. Pacchetti
Informativi sui Farmaci 2012;1:1-4
Quando a carico del SSN?
1 e 48.
Gli IPP possono essere prescritti a carico del SSN
nel rispetto delle limitazioni previste dalle note
AIFA
IPP IN NOTA
esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo,
pantoprazolo
(le confezioni di pantoprazolo al dosaggio da 40 mg non
sono incluse in nota 1 in quanto non presentano
l’indicazione per cui è prevista la rimborsabilità)
E’ impropria la prescrizione di IPP in “copertura” in soggetti che seguono terapie isolate
(steroidea, EBPM, altri antiaggreganti) o in terapia con ASA in assenza di altri fattori di rischio GI.
E‘ inoltre importante ricordare che il corretto dosaggio in prevenzione è pari alla meta di
quello terapeutico.
IPP IN NOTA
esomeprazolo, lansoprazolo, omeprazolo,
pantoprazolo, rabeprazolo
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IPP: ETA’ PEDIATRICA E GRAVIDANZA
IPP
OMEPRAZOLO
PANTOPRAZOLO
LANSOPRAZOLO
ESOMEPRAZOLO
RABEPRAZOLO
ETA’ PEDIATRICA
GRAVIDANZA
ALLATTAMENTO
sì
>12 aa
no
> 12 aa
no
sì
no
no
cautela
no
?
cautela
cautela
no
no
Prescrizioni di IPP nell’ASL AT
A02BC
INIBITORI
DELLA POMPA
ACIDA
SPESA NETTA
SSN x 1000 AB.
RES.
ANNO 2013
SPESA NETTA SSN
ANNO 2013
DDD x 1000
AB. RES. DIE
ANNO 2013
ASL AT
REGIONE
PIEMONTE
€
2.435.359,65
€
11.878,01
784,61
€
55.896.324,16
€
12.827,13
868,03
ITALIA
€
683.924.864,66
€
11.515,01
888,31
decremento DDD
Asti-Piemonte
decremento DDD
Asti-Italia
PRINCIPIO ATTIVO
PANTOPRAZOLO
LANSOPRAZOLO
OMEPRAZOLO
ESOMEPRAZOLO
RABEPRAZOLO
-10%
-12%
incremento SPESA
Asti-Piemonte
incremento SPESA
Asti-Italia
spesa
DDD
spesa
netta SSN 1000 ab netta SSN
1000 ab res res die 1000 ab res
die 2013
2013
die 2012
€ 4.818,70
€ 2.808,50
€ 1.762,91
€ 2.108,48
€ 379,42
282,30
186,92
138,25
145,78
31,36
€ 4.106,19
€ 2.814,35
€ 1.755,22
€ 1.916,66
-7%
3%
DDD
1000 ab
res die
2012
∆% SPESA
2013-2012
∆% DDT
1000 ab res
die
2013-2012
241,06
186,60
135,79
132,19
17%
0%
0%
10%
17%
0%
2%
10%
Dati di spesa e consumo IPP Fonte IMS Sfera Healths
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Grafici comparativi del costo di terapia
I grafici sono generati facendo riferimento al prezzo corrente, per confezione, pubblicato da Farmadati e aggiornato automaticamente
due volte a settimana, secondo la seguente formula:
COMUNICAZIONI MINISTERIALI
Dalle Agenzie regolatorie
EMA – avviata una rivalutazione:
dei medicinali contenenti ambroxolo
e
dei
medicinali
contenenti
bromexina che nell’organismo viene
convertita
principalmente
in
ambroxolo,
utilizzati
come
espettoranti per alleviare il mal di
gola e, in alcune formulazioni, per
trattare disturbi respiratori nei
prematuri e nei neonati. La
revisione è stata richiesta a seguito di
un
aumento
del
numero
di
segnalazioni di reazioni allergiche,
incluse reazioni anafilattiche;
del rapporto beneficio/rischio dei
medicinali
contenenti
codeina
utilizzati per tosse e raffreddore nei
bambini (di età inferiore ai 18
anni).Questa rivalutazione trae origine
da una precedente revisione di questi
medicinali utilizzati nei bambini per
alleviare il dolore, avviata in
considerazione del rischio di tossicità
da morfina;
dei medicinali per via orale a base di
metadone che contengono anche
povidone. I medicinali contenenti
metadone sono utilizzati in programmi
di riabilitazione in pazienti dipendenti
da oppiacei, come l'eroina, per
prevenire o ridurre i sintomi di
astinenza. Dopo una serie di
segnalazioni di insufficienza renale in
tossicodipendenti
o
ex
tossicodipendenti
che
possono
essere collegate al cattivo uso di
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soluzioni orali di metadone contenenti
determinati tipi di povidone;
dei
medicinali
contenenti
testosterone utilizzati principalmente
negli uomini che non producono a
sufficienza
testosterone
(ipogonadismo). La revisione è stata
promossa, sulla base di timori circa gli
effetti collaterali cardiaci connessi al
loro utilizzo.
degli autoiniettori di adrenalina
usati come trattamento di primo
soccorso dell’anafilassi prima della
chiamata per l’assistenza medica di
emergenza.
dei
medicinali
a
base
di
domperidone (già emanate dal
Comitato per la valutazione del rischio
per la farmacovigilanza (PRAC) - cfr.
circolare n°49 del 14 marzo 20149). I
medicinali in questione devono
essere somministrati solo per il
trattamento di nausea o vomito e a
breve termine e a basse dosi,
regolando accuratamente i dosaggi in
funzione del peso, quando indicati nei
bambini.
© European Medicines Agency, 2014
Il Comitato di valutazione del rischio per la
farmacovigilanza dell’Agenzia Europea dei
Medicinali (PRAC) ha esaminato i rischi
conseguenti all’uso combinato di diverse classi di
farmaci che agiscono sul sistema reninaangiotensina (RAS). Il PRAC ha raccomandato
di non utilizzare i farmaci di queste classi in
combinazione, ed in particolare non devono
essere
somministrati
insieme
un
ARB
(antagonista del recettore dell’angiotensina II) ed
un ACE-inibitore a pazienti con problemi renali
legati al diabete (nefropatia diabetica).
NITROFURANTOINA
L’ANSM (Agence nationale de sécurité du
médicament et des produits de santé) ricorda che
la prescrizione di nitrofurantoina deve riguardare
ragazze dai 6 anni, adolescenti e donne adulte
per la cura della cistite quando questa è
documentata dalla presenza di organismi sensibili
e quando nessun altro antibiotico con un miglior
rapporto rischio/beneficio può essere usato per
via orale.
La prescrizione di questa specialità può tuttavia
ritenersi accettabile se la condizione del paziente
richiede un trattamento di emergenza e/o in
considerazione della sua storia clinica (cistiti
ricorrenti causate da batteri multiresistenti).
La durata del trattamento è di 5-7 giorni. Inoltre, a
causa
del
potenziale
grave
rischio
immunoallergico e del possibile sviluppo di gravi
effetti collaterali al fegato e ai polmoni, i
trattamenti ripetuti dovrebbero essere evitati.
ANSM. 1 aprile 2014
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