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Chiarimenti del 12.03.2014 - Azienda Ospedaliero Universitaria

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AOU Sassari
Direzione Amministrativa
Servizio Provveditorato,
Economato e Patrimonio
Oggetto: Procedura ristretta per la fornitura triennale in regime di service, suddivisa in n. 8 lotti
indivisibili, di sistemi diagnostici e relativi materiali di consumo per l’ Unità Operativa di Malattie
Infettive dell’A.O.U. di Sassari.
Quesito n. 1 In relazione alla Istanza di partecipazione presentata da questa Società alla Gara, in quanto in
possesso dei requisiti, si richiede di poter rispondere al lotto 7 “Determinazione sierologica di virus con
metodo ELISA (U.O. Malattie Infettive) CIG. 525111907C” anziché al lotto 6, avendo erroneamente indicato
nella domanda il lotto 6 anziché il lotto 7 in quanto, non potendo visionare i capitolati in fase di domanda,
non
era
possibile
stabilire
quali
test
fossero
richiesti.
Risposta n. 1
No.
Quesito n. 2 : In riferimento alla lettera di invito con cui si richiede cauzione provvisoria pari al 2%
dell’importo triennale a base d’asta dell’appalto, si chiede se la cauzione deve essere unica per i lotti di
partecipazione o possono essere prestate diverse polizze per ciascun lotto di partecipazione.
Risposta n. 2
Possono essere presentate entrambe le modalità.
Quesito n. 3 Si chiede inoltre la possibilità di presentare offerta tecnica per un importo di pagine superiore a
150.
Risposta n. 3
L’offerta tecnica pari a 150 pagine è riferita alla punto h) relazione n. 1 e punto i) relazione n. 2 , le schede
tecniche e i depliant non sono considerate nel conteggio.
Quesito n. 4
A partire dai bandi e dagli avvisi pubblicati successivamente al 1° gennaio 2013, le spese per la
pubblicazione di cui al secondo periodo del comma 7 dell'articolo 66 e al secondo periodo del comma 5
dell'articolo 122 del decreto legislativo 12 aprile 2006, n. 163, sono rimborsate alla stazione appaltante
dall'aggiudicatario entro il termine di sessanta giorni dall'aggiudicazione. Si chiede di esplicitare i costi
sostenuti per la pubblicazione.
Risposta n. 4
Si riportano i costi di pubblicazione
Lotto n.1 euro 334,56
Lotto n.2 euro 86,99
Lotto n.5 euro 113,75 Lotto n.6 euro 240,88
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Via M. Coppino 26, 07100 Sassari
Tel. 079 2830630 Fax 079 2830637
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Lotto n.3 euro 240,88
Lotto n.7 euro 107,06
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Lotto n.4 euro 80,29
Lotto n.8 euro 256,94
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Quesito n. 5 In riferimento alla lettera di invito con cui si richiede ( Pag 6 di 19 ) tra i documenti
amministrativi la “PASSOE” , si chiede conferma del fatto che in sede di partecipazione è necessario
presentare la sola “ PASSOE” creata e non procedere al caricamento dei documenti, che verranno richiesti
in un secondo momento. In caso contrario si chiede di esplicitare i documenti necessari da caricare a
sistema.
Risposta n. 5
E’ sufficiente la sola PASSOE. L’operatore economico non deve procedere al caricamento di alcun
documento.
Quesito n. 6
In riferimento al LOTTO 4 Sistema Diagnostico per patologie infettive nei trapianti d'organo (U.O.
Malattie infettive)
a) Test INTERLEUCHINA 28 B
domanda : si chiede di specificare quali polimorfismi vengono richiesti per tale target?
b) dovrà essere fornito tutto il materiale necessario per l'esecuzione del tets, dalla dispensazione del
campione fino alla refertazione compresa
(es. pipette automatiche dispensatori puntali con e senza filtro ecc)
domanda : cosa intendete esattamente per Pipetta automatica e dispensatore ?
c) si chiede di specificare per quali test siano richieste indagini quantitative ?
d) si chiede di specificare quante sedute analitiche/ anno si prevedono di eseguire per ciascun target sia
qualitativo che quantitativo ?
e) cosa intendete per formato mono test in micropiastra da 96 pozzetti frammentabili ?
Risposta 6
a) I polimorfismi richiesti per INTERLEUCHINA 28-B sono rs12979860 e rs8099917
b) Le ditte devono fornire tutto il materiale necessario all'esecuzione del test che loro propongono (che
puo' essere una pipetta tipo gilson a volume variabile oppure pipette multicanale o altro tipo di
dispensatore)
c) I test CMV-DNA, EBV-DNA, HVZ-DNA, BKV-DNA, HH6-DNA, JCV-DNA, devono essere
preferibilmente quantitativi
d) Si prevedono circa :48 sedute l'anno ( una alla settimana circa) per quanto riguarda i test CMV-DNA
e EBV-DNA; 8 sedute/anno per L'nterleuchina 28-B mentre per gli altri test sono previste circa trequattro sedute l'anno
e) Per formato mono test si intende la possibilità di eseguire un solo test senza spreco di reagenti e
inoltre la possibilità di eseguire contemporaneamente sulla stessa piastra piu test sempre nell'ottica
di ottimizzare gli sprechi e i tempi di refertazione .
Quesito n. 7
lotto n. 7 tra le caratteristiche elencate relative al sistema viene indicato: sensore di livello barometrico con
rilevamento di coagulo. Il sistema che noi potremmo proporre per il rilevamento del coagulo si avvale di una
tecnologia innovativa che sfrutta un sensore capacitivo in coordinamneto al movimento di discesa del
puntale durante l’aspirazione dei liquidi. La funzionalità di suddetto metodo oltre a rilevare la presenza di un
eventuale coagulo adeso al puntale aggiunge la possibilità di controllo sul corretto volume aspirato. Questa
tecnologia è in grado di garantire un livello di sicurezza ed efficacia per lo meno paragonabile (se non
superiore) al sistema barometrico. Questa caratteristica verrebbe accettata o costituirebbe elemento di
esclusione?
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Risposta 7
Non è motivo di esclusione. Si rimanda,comunque, a quanto disposto a pag. 2 della lettera d’invito.
Quesito n. 8
a) il numero delle sedute settimanali effettuate per ogni analita espresso nell'allegato A relativo al lotto 4
b) se la strumentazione richiesta è relativa solo alla fase di amplificazione o anche a quella di estrazione
c) il numero di controlli per seduta analitica e per analita
Risposta 8
a) vedasi risposta 6b
b) la strumentazione richiesta è relativa sia alla fase di estrazione che di amplificazione
c) il numero controlli è pari al numero di sedute
Quesito n. 9
Risposta n. 9
Si
Quesito n. 10
In rif. alla Lettera di Invito: Modalità di presentazione dell’offerta – Busta B-OFFERTA TECNICA viene
indicato che:“l’offerta tecnica deve essere debitamente sottoscritta, redatta in lingua italiana e preferibilmente
rilegata, numerata in copertina nel modo “pagina n di m” con riportato il numero di pagine totali contenute
nella stessa ed essere articolata in massimo di 150 pagine (formato A4, carattere Arial 11, interlinea 1,5)”
Si richiedono i seguenti chiarimenti:
a) si intende confezionare diversi fascicoli ciascuno per ogni relazione richiesta (N.1, N.2, ecc.), rispettando il
numero di pagine e la formattazione indicata?
b)per “documentazione allegata” si intendono le schede tecniche, i libretti di istruzione, dichiarazioni CE dei
prodotti offerti (come indicato nell’Allegato “A” del Lotto 6) rilegati separatamente dalle relazioni? Deve
essere firmata anche questa documentazione allegata?
c)Poiché la documentazione dell’offerta tecnica viene rilegata è possibile poter firmare esclusivamente la
prima ed ultima pagina dei vari fascicoli?
d)In rif. all’Allegato “A” del Lotto 6 viene indicato“ per ogni singolo prodotto dovranno essere allegate
metodiche schede tecniche e documentazione che certifichi la rispondenza degli stessi alle normative CE”.
Si richiede di esplicitare se bisogna fornire i libretti di istruzione o le schede tecniche dei prodotti offerti.
Risposta n.10
a)si
b)si
c)si
d)entrambi
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Quesito n. 11
In riferimento all’offerta tecnica di 150 pp composta da :punto h) relazione tecnica n. 1, punto i) relazione
tecnica n. 2, punto j) depliants illustrativi; punto k)codifica CND e iscrizione nel Reparto nazionale dei
dispositivi medici
a)si chiede se nelle relazioni tecniche di cui ai punti h) e di) si possa fare riferimento ad alcuni documenti
standard aziendali(relazioni degli strumenti, schede tecniche e di sicurezza dei prodotti) sotto forma di
allegati numerati, con carattere interlinea diverso da quello richiesto
b)si chiede di confermare che le 150 pag previste non contemplano i suddetti allegati e i documenti di cui al
punto j) e k)
Risposta 11
a)si
b)si conferma
Quesito n. 12
a)In riferimento al LOTTO n. 1 “Sensibilità non superiore a 15UI, con possibilità di stima del valore di lettura
anche al di sotto del limite inferiore di sensibilità, si prega di specificare a quale dei tre test si riferisca.
b)in riferimento al lotto 1 “controllo completo della contaminazione mediante utilizzo di UNG inserito nella
metodica certificata” si chiede se può considerarsi idoneo a rispondere a tale requisito un sistema in grado
di assicurare un controllo completo della contaminazione attraverso accorgimenti hardware e software e
preveda in modo facoltativo anche un controllo enzimatico della contaminazione mediante il reagente UracilN-Glycosylase ……
c)Lotto 1 ” limiti sotto soglia per i pazienti”, si chiede se tale richiesta si riferisca ad uno specifico test e di
specificarla numericamente
d)se all’interno del limite delle 150 pagine debbano essere comprese anche schede tecniche, metodiche,
schede di sicurezza certicazioni CE, depliants
e) se è possibile allegare certificazioni CE ed ISO in lingua inglese
f)se tutta la documentazione possa essere firmata da un procuratore speciale mediante esibizione di procura
dentro la busta documentazione amministrativa
Risposta n. 12
a)è relativa solo al test HCV-RNA quantitativo
b) tale proposta verrà valutata in sede di gara e considerato idoneo purchè il sistema offerto sia equivalente
alle richieste indicate nel capitolato
c) l'intera frase non è da considerare in quanto frutto di un errore di scrittura , pertanto non sarà utilizzata ai
fini della valutazione.
d)no
e)si
f)si
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