"Da HTA a Hospital-based HTA: un’evoluzione sostenibile?" Il modello organizzativo della Azienda Ospedaliera di Lodi Davide Archi 28 Marzo 2014 Il contesto Le “Regole di Sistema 2014”ogni Azienda Ospedaliera dovrà prevedere un percorso di valutazione finalizzato a raccogliere evidenze relativamente alla efficacia ed ai benefici correlati all'utilizzo dei nuovi dispositivi stessi” Le risorse a disposizione per le nuove tecnologie si sono praticamente azzerate: da qui nasce la necessità di capire dove disinvestire per poter investire nelle aree di particolare rilievo e interesse IN MANCANZA DI PERCORSI STRUTTURATI Pressione dei clinici, industria o cittadini concetto di costo RISCHIO sottovalutare o sopravalutare l’impatto sull’Azienda Ospedaliera BENCHMARKING 28 Marzo 2014 Obiettivi del progetto L’obiettivo principale è l’istituzione di un nuovo percorso interno indirizzato a preparare report multidimensionali di valutazione d’impatto di qualsiasi tecnologia sull’Azienda Ospedaliera di Lodi che siano da supporto decisionale per la Direzione Strategica Secondariamente, il progetto si propone di creare uno modello rigoroso ma snello che possa essere esportato e scalato anche su altre realtà Ospedaliere Regionali e extra-regionali BENCHMARKING 28 Marzo 2014 Nucleo di valutazione delle nuove tecnologie È formato da 4 membri nominati in modo fiduciario dalla Direzione Generale (un rappresentante dell’area medica, uno del comparto, uno dell’area amministrativa aventi competenze in HTA e uno della Direzione Medica di Presidio) e da 2 membri permanenti, ovvero il Direttore del Servizio di Farmacia Ospedaliera e il Responsabile dell’Ingegneria Clinica BENCHMARKING 28 Marzo 2014 Percorso aziendale valutazione nuove tecnologie 1 2 28 Marzo 2014 Questionario mini-HTA Dimensioni del modello mini-HTA Rilevanza generale Paziente Organizzazione Costi BENCHMARKING 28 Marzo 2014 Percorso aziendale valutazione nuove tecnologie Proposta e valutazione mini-HTA (4 dimensioni) Dimensioni del modello mini-HTA Rilevanza generale Il nucleo di valutazione delle nuove tecnologie, che si riunisce con cadenza prefissata, nomina un referente interno del procedimento e analizza il questionario di mini-HTA: se non lo ritiene sufficientemente esaustivo per formulare un giudizio, può chiedere delucidazioni e integrazioni al proponente. Paziente Organizzazione Costi 28 Marzo 2014 Percorso aziendale valutazione nuove tecnologie Proposta e valutazione mini-HTA (4 dimensioni) Ogni componente del Nucleo compila singolarmente il modulo di pesatura delle 4 dimensioni prese in considerazione dal questionario ed esprime un giudizio di rilevanza per ogni dimensione Dimensioni del modello mini-HTA Rilevanza generale Paziente Organizzazione Costi Successivamente il Nucleo stende una lettera di sintesi e accompagnamento per la Direzione Strategica, correlata della tabella sintetica dei giudizi pesati espressi per ogni dimensione e del suggerimento o meno a procedere ad approfondimento con valutazione secondo il modello Hospital-Based HTA (HB HTA) 28 Marzo 2014 Scheda pesatura e Giudizio EBUS (endobronchial ultrasonography) Videobroncoscopio flessibile con trasduttore ultrasonico integrato al fine di poter utilizzare il canale operativo per effettuare ago aspirati e biopsie transbronchiale eco-guidate. Apparecchio ecografico compatibile. PESATURA 1 valutatore GIUDIZIO PESATO GIUDIZIO 2 4 valutatore 3 valutatore valutatore Rilevanza generale 1 3 1 4 Paziente 4 4 4 3 Media 2,25 1 valutatore 2 valutatore 3 valutatore 4 valutatore Media 4 5 4 4 4,25 9,6 5 5 5 5 5 18,8 3 3 3 3 3 5,3 2 2 1 2 1,75 3,9 Totale 37,5* 3,75 1,75 Organizzazione 2 2 2 1 2,25 Costi 3 1 3 2 1 Dimensione meno importante --> 4 Dimensione più importante 1 (Molto negativo), 2 (negativo), 3 (Indifferente), 4 (Positivo), 5 (Molto positivo) *Valore compreso tra 10 e 50 10 -------------------------------------------------------------------------------------30-------------------------------------------------------------------------50 Molto negativo – Assolutamente da scartare Indifferente Molto positivo - Assolutamente da implementare BENCHMARKING 28 Marzo 2014 Percorso aziendale valutazione nuove tecnologie Il gruppo di lavoro HTA (Nucleo e clinici) applica il modello aziendale HB HTA (8 dimensioni). Il limite temporale massimo per la presentazione del report finale è di 8 settimane. Alla conclusione dei lavori, il report viene presentato dal referente interno del procedimento alla Direzione Strategica che esprime un giudizio di interesse motivato. Dimensioni della HB HTA Rilevanza generale Sicurezza Efficacia nella ricerca Efficacia nella pratica Impatto economico/finanziario Equità Impatto sociale ed etico Impatto organizzativo 28 Marzo 2014 Analisi di HB- HTA sull’implementazione della coro-TC Macro Dimensioni Rilevanza Generale Sicurezza per il paziente Efficacia nella ricerca Sottodimensioni Descrizione della Tecnologia Qualità della Documentazione Bacino reale e potenziale Accordo con strategia regionale/aziendale Potenziale aree di beneficio Mortalità Radioprotezione Sensibilità Specificità Efficacia nella pratica Impatto economico –finanziario ICER BIA Equità Impatto etico e sociale Etico (costi) Etico (domanda indotta) Sociale Impatto organizzativo TOTALE BENCHMARKING Priorità Punteggio finale CoroTC Coronarografia 1 0,10 0,12 2 0,13 0,06 4 0,05 0,09 3 0,06 0,11 5 0,07 0,04 8 0,02 0,01 7 0,03 0,02 6 0,06 0,03 0,51 0,49 28 Marzo 2014 Rapporti con Regione Lombardia Il referente aziendale al tavolo regionale per la valutazione delle tecnologie sanitarie ha il compito di tenere aggiornati i colleghi regionali sulle tecnologie sottoposte a HB HTA Allo stesso modo dovrà tenere aggiornati i componenti del nucleo, la Direzione Strategica, ed eventualmente i clinici direttamente coinvolti, sulle valutazioni in corso presso il Tavolo Regionale e delle indicazioni emerse alla conclusione dei lavori 28 Marzo 2014 Costi Il lavoro dei componenti del nucleo del gruppo di lavoro multidisciplinare HB HTA è svolto in orario di servizio e i costi sono legati, una volta a regime, al costo orario del singolo professionista: è difficile stimare “a priori” quale possa essere la loro incidenza, dipendendo dal numero delle tecnologie proposte Formazione: 28 Marzo 2014 Indicatori Tempo medio percorso mini-HTA (data decisione – data presentazione questionario) Tempo medio percorso di HB HTA (data decisione – data presentazione questionario) Rapporto annuale tra studi di HB HTA / decisioni su nuove tecnologie Numero di tecnologie nel piano investimenti derivanti da studi di mini HTA-HB HTA e il Numero di tecnologie nel piano investimenti Per quanto riguarda i costi, si propone di misurare (semestralmente o annualmente) le ore/uomo consumate per i lavori del nucleo e i team multidisciplinari impegnati nelle valutazioni HB HTA e valorizzarle per il costo orario sostenuto dall’A.O. 28 Marzo 2014
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