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781 「ネオメドロールEE軟膏」の一時供給停止について

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2014年12月24日
各 位
薬剤部/薬品情報室(DI室)
DI・BOX#0781
「ネオメドロールEE軟膏」の一時供給停止について
眼科・耳鼻科疾患治療剤「ネオメドロールEE軟膏」(ファイザー)は、原薬「フラジオマ
イシン硫酸塩」が製造開始前の純度試験に適合しなかったことから、一時製造停止となって
います。
原因は、原薬の製造工程で脱色に使用する粒状活性炭からの微量金属の溶出が、規定値を
超えていたためと判明しています。なお、現在流通している製品は問題ありません。
出荷再開予定は2015年5月以降の見込みであることから、当院では、原則、他の製剤への
変更をお願い致します。
また、新しい情報が入り次第、お知らせ致します。
<当院採用抗菌薬、副腎皮質ホルモン含有眼軟膏他>
薬品名
成分名
規格
適応症(適応菌種は省略)
区分
ネオメドロール
フラジオマイシン硫酸塩/
3.5mg/ 外眼部・前眼部の細菌感染を伴う炎症性疾 一時供給停止
EE軟膏
メチルプレドニゾロン
1mg/g 患、外耳の湿疹・皮膚炎、耳鼻咽喉科領域 処方/共通
3g/本 における術後処置
点眼・点鼻用
フラジオマイシン硫酸塩/
※
リンデロンA液
ベタメタゾンリン酸
エステルナトリウム
3.5mg/ [点眼]外眼部・前眼部の細菌感染を伴う 処方/院外
1mg/mL 炎症性疾患
5mL/本 [点鼻等]アレルギー性鼻炎、進行性壊疽
性鼻炎、鼻及び咽喉頭部における術後処置
エコリシン
エリスロマイシンラクトビオン酸塩/
眼軟膏
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム
5mg/ 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、角膜炎 処方/共通
5mg/g
(角膜潰瘍を含む)
3.5g/本
タリビッド
オフロキサシン
眼軟膏0.3%
3mg/g 眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺
3.5g/本 炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術
期の無菌化療法
プレドニン
プレドニゾロン酢酸エステル
2.5mg/g 外眼部及び前眼部の炎症性疾患の対症療
眼軟膏
5g/本 法(眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上
強膜炎、前眼部ブドウ膜炎、術後炎症)
※「眼・耳科用リンデロンA軟膏」は当院未採用
*詳細・不明な点につきましては医薬品情報室(3194)までお問い合わせください。
*「DI・BOX」は電子カルテ(EGMAIN)の掲示板およびイントラネットで参照・検索できます。
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