器官別大分類 副作用:PT名称 重篤 非重篤 総計

ヒュミラ®皮下注40mgシリンジ0.8mLの副作用別発現件数一覧
2013年5月16日から2015年2月20日までの期間中に,弊社データベースに登録された腸管型ベーチェット病全
例調査での副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,以下に報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場
合がありますことをあらかじめご了承ください.
なお,副作用名はMedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で示しています.
(2015年3月3日更新)
器官別大分類
胃腸障害
腹痛
腸出血
腸管穿孔
大腸穿孔
大腸炎
歯根嚢胞
回腸潰瘍
悪心
副作用:PT名称
重篤
非重篤
総計
1
1
1
小計
一般・全身障害および投与部位の 浮腫
発熱
状態
注射部位反応
倦怠感
小計
膀胱炎
肛門膿瘍
蜂巣炎
鼻咽頭炎
肺炎
敗血症
上気道感染
気管支肺アスペルギルス症
外陰部腟カンジダ症
咽頭炎
リステリア菌性髄膜炎
ニューモシスチス・イロベチイ肺炎
小計
胆嚢炎
肝胆道系障害
肝機能異常
小計
四肢痛
筋骨格系および結合組織障害
小計
汎血球減少症
血液およびリンパ系障害
小計
ベーチェット症候群
血管障害
小計
胸水
呼吸器、胸郭および縦隔障害
小計
良性前立腺肥大症
生殖系および乳房障害
小計
抑うつ症状
精神障害
小計
尿崩症
内分泌障害
小計
痒疹
皮膚および皮下組織障害
乾癬様皮膚炎
小計
良性、悪性および詳細不明の新生 骨髄異形成症候群の転化
骨髄異形成症候群
物(嚢胞およびポリープを含む)
小計
白血球数増加
臨床検査
白血球数減少
血小板数減少
胸部コンピュータ断層撮影異常
C-反応性蛋白増加
小計
総計
感染症および寄生虫症
1
1
1
1
6
4
4
1
2
1
4
2
1
8
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
9
1
1
6
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
2
1
1
2
4
29
2
2
1
1
6
29
1
1
1
1
1
1
1
1
8
1
8
2
1
12
1
1
1
1
3
1
1
1
1
2
1
1
15
1
1
2
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
1
2
1
1
2
1
3
2
1
3
10
58