標準と標準規格

医療情報の標準化
•  システム同士が会話(通信)するための「標準語」を
定めなければならない。多くのベンダが「共通に」使う
べき医療情報の標準を定めることが大事である。
Ø  DICOM
Michio Kimura, MD, PhD, FACMI, Hamamatsu University
Michio Kimura, MD, PhD, FACMI, Hamamatsu University
Ø  HL7
Ø  IHE
DICOMによる機器の接続 A社
放射線部門システム
実施情報
<数千万円>
独自規格
CT装置
マルチベンダシステム
を比較的容易に実現
できるようになった
DICOM
患者情報
検査オーダ
B社
CT装置
画像データ
C社
PACS
×
A社
放射線部門システム
DICOM
DICOM策定後
独自規格
×B社
×
D社
ワークステーション
実施情報
<数十万円>
DICOM
DICOM
独自規格
患者情報
検査オーダ
D社
ワークステーション
×
独自規格
DICOM策定前
画像データ
C社
PACS
DICOM [ダイコム]
•  Digital Imaging and Communications in Medicine
•  ACR(米国放射線学会)とNEMA(米国電気機器工業会)が
合同で制定した医療情報交換のための標準規格。
•  医療分野における通信プロトコルのデファクトスタンダード
(事実上の標準)のひとつとなっている。
•  情報交換の媒体としてネットワークまたはオフラインメディア
(CD、DVD等の可搬媒体)を使用する。
•  医用画像のやり取りのみでなく、画像検査全体に関わる
ワークフローの改善を目的として拡張が進められている。
•  DICOMはオープンな規格であり、企画書はインターネットか
ら無償で入手可能。
病院情報
システム
(HIS)
HIS server
検査オーダ情報
患者情報
検査オーダ情報
レポート情報を
WEB配信
検査実施情報
HL7
放射線情報
システム
(RIS)
PC端末
診療情報
RIS端末
画像管理
システム
(PACS)
DICOM
DICOM
患者情報
検査オーダ情報
Modality
Image/Report Viewer
レポート
情報
RIS server
モダリティ
画像情報を
WEB配信
画像情報
DICOM
検査実施情報
画像情報
Report Server
DICOM
Image Server
DICOM規格の構成
DICOM規格書は、複数のパートから構成されている。
DICOM規格書は、現在、以下の20のパート(分冊)からなる
Part 1 : Introduction and Overview(序文と概要)
Part 2 : Conformance(適合性)
Part 3 : Information Object Definitions(情報オブジェクト定義)
Part 4 : Service Class Specifications(サービスクラス仕様)
Part 5 : Data Structures and Encoding(データ構造と符号化)
Part 6 : Data Dictionary(データ辞書)
Part 7 : Message Exchange(メッセージ交換)
Part 8 : Network Communication Support for Message Exchange
(メッセージ交換のためのネットワーク通信サポート)
Part 9 : Point-to-Point Communication Support for Message Exchange
(メッセージ交換のための2点間通信サポート)
Part 10 : Media Storage and File Format for Media Interchange
(可搬電子媒体を用いたデータ交換のための保存とファイルフォーマット)
Part 11 : Media Storage Application Profiles
(可搬電子媒体保存応用プロファイル)
Part 12 : Media Formats and Physical Media for Media Interchange
(可搬電子媒体を用いたデータ交換のための媒体フォーマットと物理媒体)
Part 13 : Print Management Point-to-Point Communication Support
(プリンタ管理2点間通信サポート)
Part 14 : Grayscale Standard Display Function
(グレースケール標準表示関数)
Part 15 : Security Profiles(セキュリティ・プロファイル)
Part 16 : Content Mapping Resource(コード等のマッピング)
Part 17 : Explanatory Information(説明情報)
Part 18 : Web Access to DICOM Persistent Object
(DICOMオブジェクトへのWebアクセス)
Part 19 : Application Hosting
(アプリケーションホスティング)
Part 20 : Transformation of DICOM to and from HL7 Standards
(HL7標準への、そしてHL7標準からのDICOM変換)
DICOM規格の成り立ち
最新のDICOMは、20巻(リタイアを除くと18
巻)のDICOM Base Standard(規格書本体)
と、複数のSupplement(補遺)および
Correction Proposal(修正提案)からなる。
DICOM Base Standard (規格書本体)
+
Supplement (補遺)
+
Correction Proposal (修正提案)
これらの規格書は、毎年、更新・追加されている。
1対1の機器同士を接続し
通信させる方法の標準化
1985年
ACR-NEMA300
-1985 (Ver.1.0)
1988年
ACR-NEMA300
-1988 (Ver.2.0)
1993
ACR-NEMA(Ver.3.0)
とならずに「DICOM」
と名付けられる。
複数台のコンピュータ&機器
をつないだネットワーク通信
に対応した標準化
DICOMの特徴
1)  標準的なネットワーク環境(イーサネット等)に対応している。
ü OSI参照モデルに準じるかたで通信プロトコルを定めている。
ü 既に国際的に普及している規格をサポートすることは、システムの信頼性と普
遍性を高め、製造者の開発負担を最小限に抑える。
2)  オブジェクト指向に基づいて情報が定義されている。
ü オブジェクト指向はコンピュータプログラミング手法のひとつ。
ü 扱われる医用情報の構造が細部に渡って明確に定義された。(曖昧さの排除)
3)  Conformance Statement(適合性宣言書:コンフォーマンス・
ステートメント)によるサポート範囲の明確化が必要である。
1)  可搬電子媒体を利用したオフライン通信が可能である。
ü ネットワーク通信だけでなく電子媒体への画像データ記録について定めている。
2)  追加/拡張/修正が継続的に行われている。
ü 新機能の追加や比較的大きな変更は、Supplement(補遺)を作成
ü 比較的小さな変更は、Correction Proposal(修正提案)を作成
[OSI参照モデル]
アプリケーション層
[TCP/IPモデル]
アプリケーション
通信サービスの提供
FTP, NFS,
TELNET, など
アプリケーション層
プレゼンテーション層
データ表現と形式の管理
(HTTP, SMTP
など)
SOCKET
セッション層
通信モード(半二重/全
二重、同期)の管理
トランスポート層
通信品質が不十分な
時の処理
トランスポート層
(TCP)
ネットワーク層
データ通信網の管理
インターネット層
(IP)
データリンク層
物理層
伝送路の誤り時の処理
伝送路の情報ビットを
送る物理媒体
ネットワーク
インタフェース層
(Ethernet など)
TCP/IP
•  TCPは、Transmission Control Protocol の略称である。
•  IPは、 Internet Protocol の略称である。
•  プロトコルとは、コンピュータ同士のデータのやり取りの方法を
厳格に定めた規格(規約)のことである。
•  TCP/IPは、インターネットで標準的に用いられる通信プロトコ
ル(通信手順)で、TCPとIPを組み合わせたものである。
•  TCP/IPは、通信の世界において事実上の標準となっている。
•  TCPは、配達(人)の仕様のようなものである。
•  IPは、送付人・受取人を明確にする仕様のようなものである。
•  はがきで例をとると、宛先(住所)がIP、実際に配達するのが
TCPの役割である。
DICOM通信モデル
DICOMはTCP/IPより上位層
のみを規定(標準的なネット
ワーク環境に適合)
アプリケーション層
DICOM
セッション/
トランスポート/
ネットワーク層
(STN)
DICOMデータリンク層
DICOM物理層(50ピン)
DICOM
Point-to-Pointモデル
[リタイア]
アプリケーション層
(DICOM上位層)
プレゼンテーション層
セッション層
トランスポート層(TCP)
トランスポート層
インターネット層(IP)
ネットワーク層
ネットワーク
インタフェース層
(Ethernet, FDDI, etc)
データリンク層
DICOM
Networkモデル
[現実のDICOM通信モデル]
物理層
OSI参照モデル
DICOMの情報モデルとオブジェクト
DICOMは、対象とする画像データや情報をオブジェクト(object)
として定義し、それらに対する操作・処理をサービス(service)とし
て定義して実行する。 → 「オブジェクト指向」モデルに基づく
サービス
オブジェクト対
Service Object Pair (SOP)
Object
Service
情報オブジェクト
定義(データ)
操作コマンド
(サービス)
+
Information Object Definition(IOD)
例:CT画像
何を
例:格納する
どうする
DICOM規格:SOP
機能別
必須条件
データ別
必須条件
転送
情報取得
ほか
CT画像
患者情報
ほか
メディア規格
(データ交換)
CD-R
DVD
DICOM 通信方式
DICOM メディア
一般的なネットワーク通信(TCP/IP)
オブジェクトとしてのDICOMデータ
Ø  IODはDICOMにおけるさまざまな通信操作の対象として位置づけられる。
Ø  IODには、要素を定義する属性群が定められている。
Ø  DICOMでは、要素のある「側面」を表す一塊の属性を「情報モジュール」
と呼び、その組み合わせによってIODを定義する。
Ø  情報モジュールは、複数の属性とそれら属性に対する実際の値で構成さ
れる。(例えば、属性=患者氏名、実際の値=“新潟太郎”)
Ø  属性は2つの4桁の数字の組みで定義される。
Ø  例えば、検査IDは(0020,0010)、受付番号は(0008,0050)などである。
この数字の組みを「タグ」という。
Ø  情報モジュールの属性のぞれぞれに実際の値、例えば、具体的な患者
名や検査日付、担当医指名などが設定されると、具体的な実例として対
応するオブジェクトが定義されることになる。
Ø  このような実例を「インスタンス」と呼ぶ。
情報モジュールの概念
情報実体
情報モジュール
属性
画像要素モジュール
患者情報
患者
モジュール
検査情報
一般
患者
検査
検査
モジュール モジュール
シリーズ情報
一般
参照
一般検査
シリーズ
フレーム
装置
モジュール モジュール モジュール
実例(画像)
情報
行/列サイズ
濃淡解釈
画像
造影/
一般画像
画像要素
プレーン
ポーラス
モジュール モジュール モジュール モジュール
オーバレイ
VOI
SOP
画像
プレーン
LUT
共通
モジュール モジュール モジュール モジュール
DICOM規格:オブジェクトのデータ構造
CT Image Object
SOP Common Module
Patient Module
SOP Class ID
(0008, 0016)
必須
SOP Instance UID
(0008, 0018)
必須
Patient Name
(0010, 0010)
任意
Patient ID
(0010, 0020)
任意
Patient Birth data
(0010, 0030)
任意
:
Image Info. Module
:
:
Rows
(0028, 0010)
必須
Columns
(0028, 0011)
必須
Pixel Spacing
(0028, 0030)
必須
(7FE0, 0010)
必須
Image Pixel Module
:
Pixel Data
:
:
:
ヘッダー
Tag [タグ]
(もともとは荷札の意味)
•  DICOMデータエレメント(データ要素)の属性を識別するためのもの
•  2つの16進数(グループ番号とエレメント番号)の組み合わせで表現される
•  全てのデータエレメントには、それらを識別するための「タグ」が付けられる
Tag (タグ)
Attribute Name (属性名)
( 0010 , 0010 )
Patient’s Name (患者氏名)
( 0010 , 0020 )
Patient ID (患者識別子)
( 0010 , 0030 )
Patient’s Birth Data (患者生年月日)
グループ番号
(0010:患者情報グループ)
エレメント番号
固有識別子(Unique Identifier:UID)
すべての画像にはユニークな番号が振られる
SOP Instance UIDの振り方の例
国際標準化機構
ISO
1.
所属
加盟機関(経済産業省)
2.
国
日本
392.
団体
日本画像医療システム工業会(JIRA) 20036.
企業
東芝メディカルシステムズ(株)
9116
装置機種
固有識別番号
:
任意
:
:
東芝製CT装置のSOP Instance UID(画像ID)
1.2.392.20036.9116.XXXX.YYYY.ZZZZ
CT Image StorageのSOP Class UIDは1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2
データ要素 data element
ひとつのDICOM object
(一枚の画像・一人の患者情報)
伝送の順序
Data Element
Tag
(グループ番号)
(エレメント番号)
属性タグ
(0010, 0010)
(7FE0, 0010)
Data Element
VR
Data Element
Value Length
以降に続くValue
Fieldのデータ長
value representation(値表現)
暗黙的VR:値表現を省略する
明示的VR:値表現を省略しない
・・・・・・
Value Field
具体的なデータ値
例:氏名、画素値など
DICOM基本用語①
AE [エー・イー]
Application Entity [アプリケーション・エンティティ」の略。
DICOM通信を行うアプリケーションの実体。
そのAEを識別するために付けられる名前を AE Title という。
通信を開始する(呼びかける)側のAEを Calling AE と呼ぶ。
通信を受け入れる(呼ばれる)側のAEを Called AE と呼ぶ。
お話しませんか
Calling
AE
Called
AE
DICOM基本用語②
Abstract Syntax [アブストラクト・シンタックス]
DICOMでは、SOP Classに相当する。
(抽象構文)
SOP Classとは、保存や検索などのサービスと、それらで使われる値
(IOD)を規定したもののことである。いわゆる、DICOMプロトコルの
「内部」で使われるコマンドとデータの定義のことである。
SOP Classを1つ以上使って実際に使えるサービス(機能化)したもの
をService Classという。
Abstract Syntax = DICOM SOP Classの例
CT Image Storage SOP Class
CT画像保存SOPクラス
MR Image Storage SOP Class
MR画像保存SOPクラス
Ultrasound Image Storage SOP Class 超音波画像保存SOPクラス
◯◯ Image Storage SOP Class
◯◯画像保存SOPクラス
Modality Worklist Information Model –
FIND SOP Class
モダリティ・ワークリスト情報
取得SOP Class
DICOM基本用語③
Transfer Syntax [トランスファー・シンタックス]
(転送構文)
DICOMで通信するデータの符号化方法の定義。
データを送る際には、相手がサポートする符号化方法を用い
る必要がある。
デフォルト
DICOM Transfer Syntax の例
Implicit VR Little Endian 暗黙的VRリトル・エンディアン(非圧縮)
Explicit VR Little Endian 明示的VRリトル・エンディアン(非圧縮)
Explicit VR Big Endian
明示的VRビッグ・エンディアン(非圧縮)
JPEG Lossless
JPEG(可逆圧縮)
JPEG Lossy
JPEG(非可逆圧縮)
DICOM基本用語④
Association Negotiation [アソシエーション・ネゴシエーション]
AE同士が取り交わすDICOM通信の最初のフェーズ。
要求するサービスの種別や符号化方法等に関する折衝を
Association Negotiation (アソシエーション折衝)、
折衝の成立を
Association Establishment (アソシエーション確立)という。
この折衝の成立によりDICOM通信路が確立され、以降、
AE間でデータのやり取りが可能となる。
一連のデータ通信の最後には、
Association Release (アソシエーション解放)
により、通信路を解放(通信終了)する。
DICOM通信の流れ
Association Negotiation
アソシエーション折衝
Association Establishment
アソシエーション確立
モダリティ
AE
DICOM
Message
Data
Association Release
アソシエーション解放
画像サーバ
AE
Association Negotiation
モダリティ
私は××と申します。
○○さんに、
□□のサービスを、
△△か▲▲の書式(符号化)
でお願いしたいのですが…
← Calling AE Title
← Called AE Title
← SOP Class
← Transfer Syntax
画像サーバ
アソシエーション確立要求
アソシエーション確立応答
Acceptor
Requestor
Calling AE Title →
Called AE Title →
SOP Class
→
Transfer Syntax →
○○です。
××さんに、
□□のサービスを提供します。
書式は△△でお願いします。
交渉成立
アソシエーション確立
DICOMの機能
DICOMの機能は、操作の対象となる「情報オブジェクト定義(IOD)」とそれ
に対するサービスの組み合わせによって定義される。
・SCU (Service Class User) [サービスクラス利用者]
DICOMのサービスを利用する(要求する)側の呼び方。
・SCP (Service Class Provider) [サービスクラス提供者]
DICOMのサービスを提供する側の呼び方。
画像を
送りますので、
保存してください。
SCU
画像を
受け取って
保存します。
Storage Service Class
SCP
サービスクラス Service Class
DICOMで提供されるサービスの種別のこと
DICOM Service Classの例
Verification Service Class
交信確認
Basic Worklist Management Service
Class
基本ワークリスト管理
Study Management Service Class
スタディ(検査)管理
Storage Service Class
データ保存
Storage Commitment Service Class データ保存委託
Query / Retrieve Service Class
データ問合せ/検索(取得)
Print Management Service Class
プリント出力管理
Verification −交信確認
DICOM語で話せますか?
=
※ 装置の据付時やトラブル
発生時などの接続確認
に用いられることが多い。
もしもし、聞こえますか?
モダリティ
SCU
画像サーバ
はい。聞こえますよ。
=
DICOM語で話せますよ!
SCP
Basic Worklist Management −基本ワークリスト管理
Modality Worklist Management (MWM)
本日のCT(※)の予約検査リ
ストをください。
RIS
モダリティ
SCU
本日、予約されている検査は、
10時00分 ◯◯◯◯さん 頭部
10時30分 ◯◯◯◯さん 腹部
11時00分 ◯◯◯◯さん 胸部
: SCP
※ 種々の条件(ex. 日付、患者ID、モダリティ種別など)で検査リストの検索をかけることが可能。
Study Management −スタディ(検査)管理
Modality Performed Procedure Step (MPPS)
モダリティ
SCU
検査を開始します。
患者氏名 :◯◯◯◯
撮影部位 :頭部
撮影開始時刻:10時00分
:
検査が終了しました。
撮影終了時刻:10時20分
撮影条件: ・・・
: 了解!
RIS
SCP
了解!
Storage −データ保存
画像(※)を送りますので
保存してください。
モダリティ
SCU
画像サーバ
画像(※)を受け取りました。
保存します。
SCP
※ Storage Service の対象となるデータは画像に限らない。
レポートデータ、波形データ等も Storage Service の対象オブジェクトとなる。
Storage Commitment −データ保管委託
指定した画像を確実に保管してくだ
さい。(ローカルディスクから削除し
たいのです)
モダリティ
要求を受け付けました。
指定された画像を確かにお預かり
しました。(確実に保管します)
SCU
よろしくお願いします。
画像サーバ
SCP
Query/Retrieve
−データ問合せ/検索(取得)
以下の条件で画像検索してください。
患者ID : P1000392A
検査UID :1.2.3.456.789
シリーズUID :1.2.3.456.789.2
画像ビューア/
ワークステーション
画像サーバ
はい。検索結果です。
画像UID :1.2.3.456.789.2.1
画像UID :1.2.3.456.789.2.2
・・・
SCU
では、この画像を送ってください。
画像UID :1.2.3.456.789.2.2
はい。お望みの画像を送ります。
SCP
病院情報
システム
(HIS)
HIS server
患者情報
検査オーダ情報
放射線情報
システム
(RIS)
検査オーダ情報
患者情報
検査オーダ情報
MWM
Modality
画像情報を
WEB配信
レポート情報を
WEB配信
検査実施情報
画像管理
システム
(PACS)
Image/Report Viewer
RIS端末
Query/
Retrieve
(Report)
RIS server
モダリティ
PC端末
診療情報
MPPS
検査実施情報
Storage
(Image)
画像情報
画像保存委託
画像情報
レポート情報
Query/
Retrieve
(Image)
Storage
(Report)
Report Server
Image Server
Storage Commitment
留意すべきこと
残念ながら・・・
DICOMは万能ではない。
•  「DICOM対応機器」同士であっても、サポート範囲が異なれば、
通信(データ交換)できない。
サポート範囲の明確化が必要→コンフォーマンス・ステートメント
−「DICOMフルサポート」の機器は存在しない
•  DICOMは、システムの運用そのものを規定していない
−良く言えば柔軟、悪く言えば曖昧(いわゆるケースばいケース)
−「つながる」だけでは運用できない
−システムの運用仕様を明確にした上で、「DICOMをどう使うか」が重要
−とはいえ、個々の装置に対する要求仕様を明確にすることは容易ではない。
一つの有用な
アプローチ
IHE
OSI参照モデルの7階層
物理層ー第1層
通信するデータを電気信号に変換して送り出し、伝送し、受信するハードウェア。
具体的にはネットワークインタフェースやケーブルのこと。
データリンク層ー第2層
ネットワーク層から指示されたコンピュータと通信する物理的な経路を確立し、
通信中のデータが正しく送られているかチェックし、エラー次はデータを再送する。
ネットワーク上の機器を一意に識別するためのMACアドレスが該当する。
ネットワーク層ー第3層
複雑に組み合わさったネットワークでも相手先のコンピュータにデータを確実に
通信を行う働きする。Internet protocolによって実現される。→ IPアドレス
トランスポート層ー第4層
セッション層から渡されたデータを相手に確実に送り届ける層。相手からの応答
や伝達確認を行いながら伝送するTCP(transmission control protocol)や確認
を省略して高速にデータ転送するUDP(user datagram protocol)などがある。
セッション層ー第5層
相手のコンピュータとのコネクションを確立させたり、不要になったらコネクションを
解放したりする。また、通信量をコントロールし、ネットワーク全体のスループットを
向上させる機能を持つ。
プレゼンテーション層ー第6層
データの変換や加工を行い、ネットワーク通信に使用するデータとユーザが理解
できるデータのインタフェースを行う。
アプリケーション層ー第7層
ネットワークを利用するユーザに色々なサービスを提供する。
MACアドレス(Media Access Control address)
MACアドレスは,NIC(Network Interface Card)の
ROMに書き込まれている物理アドレスであり,NICごと
に固有のアドレスである.
MACアドレス
の例
00:04:26:B5:FC:24
イーサネットアドレスともよばれ,48ビットで構成される.
通常,16進数で表記され,前半の24ビットは,製造メー
カに割り振られた番号,後半の24ビットは,そのメーカが
個別に管理し割り振ったシリアル番号である.
IPアドレス(IPv4)の構造
ネットワークでつながったPCを特
定するための住所のようなもの
【物理的なIPアドレスの範囲】
0.0.0.0 ~ 255.255.255.255
ただし,0と255は使用しない