H27年度 e-learning教材およびコース一覧 【2015年3月31日版】 コース名 医学研究者 標準コース （15単元） 基本コース （6単元） JST研究者 コース （7単元） 責任ある研究行為について* 必須 必須 必須 研究における不正行為* 必須 必須 必須 データの扱い* 必須 必須 必須 共同研究のルール* 必須 オプション 必須 利益相反 必須 オプション オプション オーサーシップ* 必須 必須 必須 盗用* 必須 必須 必須 オプション オプション オプション ピア・レビュー 必須 オプション オプション メンタリング 必須 オプション オプション 公的研究資金の取り扱い*（理工系と共有） 必須 必須 必須 生命倫理学の歴史と原則、そしてルール作りへ 必須 なし なし 研究倫理審査委員会による審査 必須 なし なし 研究における個人に関わる情報の取り扱い 必須 なし なし 人を対象としたゲノム・遺伝子解析研究 オプション なし なし 研究で生じる集団の被害 オプション なし なし 研究におけるインフォームド・コンセント 必須 なし なし 特別な配慮を要する研究対象者 必須 なし なし カルテ等の診療記録を用いた研究 オプション なし なし 生命医科学研究者のための 社会科学･行動科学 オプション なし なし 国際研究 オプション なし なし 多能性幹細胞研究の倫理Ⅰ・Ⅱ オプション なし なし 研究倫理審査委員会の委員に就任する際に 知っておくべきこと オプション なし なし 領域 責任ある研究行為：基盤編 （生命医科学系） 単元 社会への情報発信 責任ある研究行為ダイジェスト* 人を対象とした研究：基盤編 （HSR） 人を対象とした研究ダイジェスト（理工系と共有） 研究不正 工学研究におけるデータの管理上の倫理問題 理工学分野における利益相反 責任あるオーサーシップ 工学研究領域の論文発表とピア・レビュー 理工学分野における共同研究 責任ある研究行為：基盤編 （理工系） 研究者の社会的責任と告発 環境倫理：工学研究の環境的側面と社会的側面 メンターとアドバイザー 人を対象とした研究ダイジェスト（HSRと共有） 動物実験の基礎知識（ACUと共有） 公的研究資金の取り扱い*（生命医科学系と共有） 1 / 3 ページ H27年度 e-learning教材およびコース一覧 研究の安全性 【2015年3月31日版】 実験安全の基本（2015） オプション なし なし 化学物質を使った実験（2015） オプション なし なし 放射性物質の取り扱い（2015） オプション なし なし 遺伝子組換え(Recombinant DNA)（2015） オプション なし なし バイオセーフティ コース概略（2015） オプション なし なし OSHA血液由来病原体への対策 オプション なし なし 研究室関連感染とバイオハザードのリスク評価（2015） オプション なし なし リスク管理－緊急時および飛散時の対応 オプション なし なし バイオサンプルの発送と受取 オプション なし なし 臨床試験の実施に関する基準(GCP)についての CITI学習コース オプション なし なし 新薬開発の概要 オプション なし なし 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)：GCPの要件 オプション なし なし 米国食品医薬品局(FDA)による研究の規制管理 オプション なし なし 日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH）、治験責任医師のため のICH オプション なし なし 研究者主導型治験を米国食品医薬品局（FDA）規制とGCPに 則って実施するために オプション なし なし オプション なし なし オプション なし なし 医療機器治験の実施 オプション なし なし インフォームド・コンセント オプション なし なし 有害事象の察知と評価 オプション なし なし 重篤有害事象の報告 オプション なし なし 臨床試験の監査と査察 オプション なし なし 治験依頼者（企業）による臨床試験のモニタリング オプション なし なし CITI GCPコースを終えるに当たって オプション なし なし 被験者保護局 オプション なし なし インフォームド・コンセントのチェック・リスト オプション なし なし 機密性証明書に関するガイダンス オプション なし なし オプション なし なし 継続審査に関するガイダンス オプション なし なし OPRR報告 オプション なし なし 日本からの米国保健福祉省（HHS）被験者保護局（OHRP）への 施設内倫理審査委員会（IRB）登録の手順 オプション なし なし 単元１：動物実験の基礎知識（理工系と共有） 実験動物の取り扱い（ACU） 単元２：動物実験の実施にあたり配慮すべきこと FDA規制下での治験における治験責任医師の責務 米国臨床試験実施基準(GCP)に 関する教材 GCP下における治験薬の管理 米国被験者保護局(OHRP)教材 英語を話さない被験者のインフォームド・コンセント の取得と記録 国内IRBの米国OHRPへの 登録手続き案内 *＝英語版が提供されている単元 背景色黄色＝27年度から、新規追加もしくは内容が改訂になった教材 2 / 3 ページ H27年度 e-learning教材およびコース一覧 【2015年3月31日版】 【参考】 CITI JAPAN プログラム（日米医学教育コンソーシアム）が提供する 有料教材リスト ※別途お申し込みが必要です（有料） 領域 医療リテラシー 医療安全 学部学生用教材 単元名 クリニカルコミュニケーションⅠ: 基本となる知識 クリニカルコミュニケーションⅡ: 医療面接手順 診療におけるインフォームド･コンセント 個人情報管理・守秘義務 行動規範 CREDO BEHAVIOR プロフェッショナルリズム教育に向けて 医療訴訟に学ぶ 医療過誤の実像 医療安全のための確認作業 インシデント・リポート 針刺し損傷の予防 検体のラベリング 院内感染とその予防 [学部学生用] クリニカルコミュニケーション [学部学生用] インフォームド･コンセント(医療) [学部学生用] 個人情報管理･守秘義務 [学部学生用] 医療安全 : 現実と対策 [学部学生用] CREDO BEHAVIOR [学部学生用] 院内感染とその予防 3 / 3 ページ
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