オムニパークシリンジ 日本薬局方収載に伴う表示変更のご案内

日本薬局方収載に伴う表示変更のご案内
非イオン性造影剤
(尿路・血管・CT用)
(尿路・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(CT用)
(CT用)
(CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
このたび、上記製品につきまして第十六改正日本薬局方第二追補への収載に伴い、表示変更および
添付文書の改訂をいたしますのでご案内申し上げます。
2014年10月
記
対象製品
オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用)
オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用)
オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用)
オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用)
5本
5本
5本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
1本
5本
5本
5本
5本
5本
5本
5本
中面もご覧ください。
変更内容
第十六改正日本薬局方第二追補への収載に伴い、
シリンジ・個装箱・添付文書の表示を以下のとおり
変更いたします。ピロー袋等の表示は変更ありません。
変更前
変更後
非イオン性造影剤
非イオン性造影剤
日本薬局方 イオヘキソール注射液
(尿路・血管・CT用)
(尿路・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(CT用)
(CT用)
(CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
イオヘキソール注
●シリンジに関する表示変更
例表示:オムニパーク350注シリンジ 100mL
(尿路・血管・CT用)
(尿路・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(尿路・血管・CT用)
(CT用)
(CT用)
(CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
(血管・CT用)
変更前
変更後
●個装箱に関する表示変更
変更前
変更後
例表示:オムニパーク300注シリンジ 150mL
変更品の識別方法
包装
オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
5本
日局表示変更品
オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用)
5本
シリンジデザイン・日局表示変更品※
オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用)
5本
オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用)
オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用)
表示場所
表 示
品 名
1本
5本
1本
5本
1本
5本
個装箱、梱包箱
1本
5本
1本
5本
1本
5本
1本
5本
※2013年8月にご案内しましたシリンジデザイン表示変更品と同時の変更になります。
日局表示変更品
変更品の出荷予定時期、製造番号
品 名
包装
統一商品コード
出荷予定時期
製造番号
オムニパーク240注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
5本
081-106202
2015年3月
未定
オムニパーク300注シリンジ50mL(尿路・CT用)
5本
081-106240
2015年1月
SGA1001
オムニパーク300注シリンジ80mL(尿路・血管・CT用)
5本
081-106264
2015年1月
未定
1本
081-106271
11月
PXB1010
5本
081-106288
12月
PXB1011
1本
081-106295
12月
SLA1007
5本
081-106301
2015年2月
SLA1006
1本
081-106318
2015年3月
SJC1013
5本
081-106325
2015年1月
SJA1011
1本
081-106332
2015年1月
SKC1024
5本
081-106349
12月
SKA1022
1本
081-106370
未定
未定
5本
081-106387
未定
未定
1本
081-106394
12月
PQA1002
5本
081-106400
12月
PQA1002
1本
081-106417
2015年1月
PYA1008
5本
081-106424
12月
PYA1007
オムニパーク300注シリンジ100mL(尿路・血管・CT用)
オムニパーク300注シリンジ110mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ125mL(CT用)
オムニパーク300注シリンジ150mL(CT用)
オムニパーク350注シリンジ45mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ70mL(血管・CT用)
オムニパーク350注シリンジ100mL(血管・CT用)
※在庫状況により変更品がお手元に届く時期が若干前後する場合がありますが、
ご了承ください。
※今後の出荷予定時期、製造番号未定製品につきましては、弊社Webサイトにてご案内申し上げます。
(MedicalLibrary:
「お知らせ」項目)
https://www.medicallibrary-dsc.info/
以上
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2014年10月印刷