M Air T Compressed Gas and Air Sampling System ® （M Air T 圧縮ガス・エアサンプリングシステム）圧縮ガス・エアの微生物学的モニタリング専用に設計されたサンプリングシステム 1000リットルまでのサンプリングを 8 分以内にいかなる製造工程においても多くの箇所で無菌製品は圧縮ガス・エアと接触します。一定のエア流量と均一なエアサンプリングを保証微生物汚染は、クリティカルで無菌の製造環境にガスまたはエアを導入するために使用されるバルブまたは工程に存在し得ます。これらの工程を通過するガスと高圧サンプリングエアの微生物モニタリングは、それゆえ、いかなる環境モニタリングプログラムにおいても非常に重要な要素です。 D A T A S H E E T 設置と維持管理が容易使い易い正確なガス・エアサンプリングトータルなサンプリングソリューションが汚染リスクを最少化 M Air T システムは、アイソレーターおよ別の流量計を必要とする他のシステムとびバリアーの環境から能動的にエアサン異なり、M Air T システムは全て揃っていプリングするために設計されています。ます。吸引校正およびサンプリング場所 M Air T アイソレーターポンプと一緒に使に汚染を導入し得る別の器具は必要としわれる M Air T ガス・エアサンプリングキません。ットは、圧縮ガス・エアをサンプリングすします。サンプリング・ヘッドは、5 bar 迅速な設置とサンプリング、正確なポンプ制御（73 psi）にもなり得る圧縮エア・ガスサン作業者は容易にエアフローのパラメータるための、便利で信頼できる方法を提供プルを大気圧の状態に自動的に変換し、を作成・保存し、作動時間を設定し、使いそうすることにより、正確で信頼できる易いポンプのコントロールパネル上で複サンプリングを行います。自動操作、短数サイクル作業の規準を指定できます。時間及び多量サンプリングは、無菌状態サンプリングは迅速で、1000 リットルのをモニタリングしバリデーションするたエアを 8 分以内に処理できます。スタート- めに必要な時間と作業を低減します。ディレイタイマーを使えば、試験開始前に作業者はその場所を離れることができます。システムは自動的に停止します。シンプルで維持管理が少ない設計仕様迅速に接続でき、Tri-Clover の接続部分 M Air T 圧縮ガス・エアサンプリングキットは、ほとんどすべてのサンプリング口と構成品の材質レギュレーター、コーン型アダプター、シーブおよび TC クランプ類： 316 L ステンレスシリコン TC ガスケット類寸法高さ：幅：奥行き：重量： TC ガスケット類： TC ガスケット類： ® 合致します。ステンレス製のサンプリング・ヘッドはオートクレーブ可能で、アルコールで拭き消毒できます。使い易い、信頼できるカンテン培地カセット M Air T カセットは、二重包装され、滅菌 M Air T アイソレーターポンプされ、正確な結果を保証するために徹底構成品の材質的に試験されています。カセットは、手袋着用の作業者でも容易に扱えるように設計されています。カセット中の培地は、非常に乾燥した圧縮ガスまたはエアのサ寸法ンプリング中に起こる培地の乾燥を防ぎ、長期の有効期間を保証します。そのまま報告できるデータポンプのソフトウエアは文書作成とレ電力サニテーション吸引量その他 310 mm（12.2 インチ） 170 mm（6.7 インチ） 130 mm（5.11 インチ） 3.5 kg（7.7 ポンド） 38.1 mm（1.5 インチ） 101.6 mm（4 インチ）フレーム：ブロアー：ケース：ハンドル：キーボード： 304 AISI ステンレス高さ：幅：奥行き：重量： 200 mm（8 インチ） 325 mm（2.8 インチ） 340 mm（13.4 インチ） 9.3 kg（20.5 ポンド）シートスチール、エポキシ塗装ポリウレタン、アクリルラッカー塗装ステンレス、エポキシ塗装ポリカーボネート 700 W アルコール拭き 136 リットル／分（自動制御） CE マーク付ポーティングを簡単にします。作業者は、サンプリング・パラメータ、作業者 ID、試験目的と場所などのデータ、その他工場の特記事項をパソコンに容易にダウンロードできます。文書化は法令遵守を能率化バリデーションを迅速且つ容易にする包括的なプロトコールが提供されます。バリデーションプロトコールは、すぐに使えるインストールと操作手順、並びに製薬工程をバリデーションする際の手順と同じ基準に合う様に記述された性能適格試験指針を含みます。ご注文情報入数/箱内容 M Air T 圧縮ガス・エアキット（キットは下記の品目を含みます） 1 M Air T レギュレーター M Air T コーン型アダプター M Air T コーン型アダプター用シーブ TC クランプ 38.1 mm（1.5 インチ） TC クランプ 101.6 mm（4 インチ） TC ガスケット 38.1 mm（1.5 インチ） TC ガスケット 101.6 mm（4 インチ）製品型番 ATBH GAS 01 1 1 1 1 1 10 10 ATBH PRE ATBH C0N ATBC SEV YY20 040 FTPF 007 YY20 040 FTPF 007 01 01 01 45 88 55 89 1 1 1 1 1 ATBP UMP ATBF EET ATBH EAD ATBP RNT ATBT UBE 01 01 01 01 01 M Air T アイソレーターポンプ（次のポンプ部品は別売品です）ポンプ三脚サンプリング・ヘッドプリンターチューブ M Air T カンテン培地カセット充填済み、二重包装、ガンマ滅菌済み（4 または 10 パック入りが 6 袋）培地用途 SCD 一般生菌数サブロー・デキストロースカビ酵母 SCD、β-ラクタマーゼ含有 SCD SCD、過酸化水素ガスアイソレーター用包装処理の環境用、ピルビン酸塩含有抗生物質を含むエリアアイソレーター用包装、過酸化水素中和剤含有数量/箱 60 60 60 24 製品型番 ATSM TTD ATSM SDD ATSM PND ATSM TTB 60 60 60 24 24 ATSM TPB 24 1 ATBP 0VG 01 M Air T アイソレーターポンプバリデーション・ガイドバイオファーマシューティカル事業本部〒 108-0073 東京都港区三田 1-4-28 三田国際ビルヂング TEL.（03）5442-9744 FAX（03）5442-9737 製品・技術に関する On-line お問合せ: http://www.millipore.com/jptechservice ホームページ: http://www.millipore.com/nihon Millipore および M Air T は、Millipore Corporation の登録商標です。 Tri-Clover は、Alfa Laval, Inc.の商標です。 Lit. No. DS1525JA00 Rev. - Printed in Japan 2004/05 1k © 2002 Millipore Corporation, Bedford, MA 01730 U.S.A. All rights reserved. 04. 04. 1K. I.