Novartis International AG Novartis Global Communications CH-4002 Basel Switzerland http://www.novartis.com FINANCIAL RESULTS • RÉSULTATS FINANCIERS • FINANZERGEBNISSE Novartis: ventes solides et croissance du bénéfice au premier trimestre 2014; la vigueur de l'innovation renforce les perspectives de croissance, tandis que la société transforme son portefeuille 1 2 Chiffre d’affaires net s’élevant à USD 14,0 milliards, en hausse de 1% (+3% tcc ), toutes les divisions ayant contribué à la croissance; levier opérationnel core (tcc) soutenu par Pharmaceuticals et par une diminution des frais de Corporate o Résultat opérationnel d’USD 3,5 milliards (+22%, +31% tcc), comprenant un gain avant impôts d’USD 0,9 milliard provenant de la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines o Résultat opérationnel core se montant à USD 3,7 milliards (0%, +6% tcc) o BPA core d’USD 1,31 (+1%, +6% tcc) o Free cash-flow d’USD 0,8 milliard (-38%) 2 2 Progrès de l’innovation, avec des autorisations majeures, des recommandations et des résultats positifs o Xolair autorisé par l’UE et les Etats-Unis pour l’urticaire chronique spontanée/idiopathique (UCS/UCI) o Essai de phase III de LCZ696 dans l’insuffisance cardiaque aiguë terminé prématurément à la suite de résultats intermédiaires très positifs o Bexsero recommandé pour être inclus dans le Programme national d’immunisation du Royaume-Uni et désigné «traitement novateur» par la FDA aux Etats-Unis o Acquisition de CoStim Pharmaceuticals afin d’accélérer le programme d’immunothérapie anticancéreuse et de renforcer les traitements combinés Poursuite du rajeunissement du portefeuille, renforçant ainsi nos capacités de croissance pour surmonter les expirations de brevets o Les produits de croissance3 ont contribué pour USD 4,3 milliards ou 31% au chiffre d’affaires net du Groupe (+17% en USD) o 3 Excellente performance dans les marchés émergents en expansion (+9% tcc), emmenés par la Chine (+17% tcc) Novartis a annoncé la transformation de son portefeuille et la création d’une organisation de services partagés o L’examen du portefeuille a abouti à des accords avec GSK et Lilly portant sur des transactions destinées à le transformer o 1 Novartis Business Services (NBS) vise à fournie des services de qualité, harmonisés et à moindre coût Perspectives du Groupe inchangées pour 2014 Les variations par rapport à l’exercice précédent sont basées sur les résultats pro forma de 2013, excluant l’unité des diagnostics de transfusions sanguines. Voir en page 2. 2 Taux de change constants (tcc), résultats core et free cash-flow ne sont pas des mesures IFRS. Leur explication et des tableaux de rapprochement se trouvent à partir de la page 36 du Rapport financier intermédiaire simplifié (en anglais). 3 Les produits de croissance sont définis en page 2 et les marchés émergents en expansion, en page 7. Chiffres-clés Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel Résultat net BPA (USD) Free cash-flow Core Résultat opérationnel Résultat net BPA (USD) 1 T1 2014 M USD * 14 022 2 3 489 2 2 968 2 1,21 * 765 * 3 657 * 3 212 * 1,31 hors Diagnostic T1 2013 Variation en % M USD USD tcc 13 879 1 3 2 849 22 31 2 393 24 30 0,97 25 30 1 240 -38 3 651 3 209 1,30 0 0 1 6 6 6 Publié T1 2013 M USD 14 016 2 896 2 422 0,98 1 298 3 714 3 248 1,32 Bâle, le 24 avril 2014 – En commentant les résultats, Joseph Jimenez, Directeur général de Novartis, a déclaré: «Novartis a réalisé un excellent trimestre, toutes les divisions ayant contribué à la croissance. Nous avons accompli de grands progrès dans l’innovation, notamment en obtenant une homologation dans l’Union européenne et aux Etats-Unis pour Xolair dans l’urticaire chronique spontanée et en franchissant des étapes majeures avec Bexsero. Les transactions destinées à transformer nos activités, annoncées mardi dernier, vont assurer notre succès à l’avenir, grâce à une concentration plus poussée, à la puissance de l’innovation et à notre solidité financière.» RAPPORT DU GROUPE Le point sur la stratégie Après la fin du premier trimestre, Novartis a annoncé, le 22 avril, avoir conclu des accords définitifs avec GlaxoSmithKline plc (GSK) et Eli Lilly and Company (Lilly) portant sur une série de transactions. Transaction assortie d’un lien conditionnel avec GSK: (1) Novartis a convenu d’acquérir les produits d’oncologie de GSK devenant ainsi un partenaire privilégié de GSK pour la commercialisation des futurs produits oncologiques de cette société contre un versement d’USD 14,5 milliards et un paiement conditionnel à concurrence d’USD 1,5 milliard lié à la réalisation d’une étape majeure de développement, (2) Novartis et GSK ont décidé de créer un secteur d'activité leader mondial dans le domaine des produits de santé pour la consommation dans le cadre d’une joint-venture dont Novartis détiendrait 36,5% et (3) Novartis a cédé sa division Vaccins (hors produits antigrippe) à GSK pour un montant pouvant atteindre USD 7,1 milliards plus redevances. Ce montant se compose d’un paiement initial d’USD 5,25 milliards et de paiements d’étapes à concurrence d'USD 1,8 milliard. En outre, Novartis a convenu de céder sa division Animal Health à Lilly pour USD 5,4 milliards environ. Ces transactions sont cohérentes avec notre stratégie de leadership par l’innovation scientifique et devraient accélérer encore notre croissance future. L’acquisition des produits d’oncologie de GSK renforcerait la division Pharmaceuticals Division et son domaine thérapeutique Oncologie, en tirant pleinement profit de ses capacités de développement et de commercialisation. La création avec GSK d’un secteur d’activité leader mondial dans le domaine des produits de santé destinés à la consommation offrirait des économies d’échelle, avec des portefeuilles et des régions complémentaires. La cession de Novartis Vaccins (hors produits antigrippe) à GSK aurait pour effet de maximiser la valeur du pipeline de Vaccins, Bexsero inclus, et de créer un leader mondial des vaccins. La cession de la division Animal Health à Lilly permettrait d’établir la valeur pleine et entière de ce secteur d’activité et d’une part appropriée des synergies attendues, tout en créant un leader mondial de la santé animale appartenant à Lilly. Ces transactions se traduiraient par un apport financier considérable pour Novartis. Dans l’année qui suivra leur achèvement, Novartis prévoit une amélioration du taux de croissance de ses ventes, de son résultat opérationnel core et de sa marge opérationnelle core, chacun des éléments de ces transactions créant de la valeur. 1 Les variations par rapport à l’exercice précédent sont basées sur les résultats pro forma de 2013, excluant l’unité des diagnostics de transfusions sanguines 2 Comprend le gain d’USD 0,9 milliard avant impôts provenant de la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines 2/12 Ces transactions sont sujettes à des conditions de clôture, notamment l’approbation des autorités de la concurrence, et en ce qui concerne GSK, celle de ses actionnaires. La transaction avec Lilly devrait être conclue vers la fin du premier trimestre 2015 et celle avec GSK, au cours du premier semestre 2015. Premier trimestre Hausse du chiffre d’affaires net du Groupe grâce à une commercialisation très efficace des 1 produits de croissance Novartis a achevé, le 9 janvier 2014, la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines qui faisait partie de sa division Vaccins et Diagnostic. Avec effet au 1er janvier 2014, celle-ci s’appelle désormais la division Vaccins. Les données pro forma contenues dans le présent communiqué er excluent, à partir du 1 janvier 2013, les résultats de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines 2 des résultats du Groupe Novartis et de la division Vaccins et Diagnostic en 2013. Toutes les comparaisons avec les résultats du Groupe et de la division Vaccins de l’exercice précédent sont en termes pro forma. Le Groupe a enregistré, au premier trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD 14,0 milliards, en hausse de 1% (+3% tcc). Les effets de change ont eu un impact négatif s’élevant à 2 points de pourcentage, dû principalement à la faiblesse du yen et au recul des monnaies des marchés émergents face au dollar américain, en partie compensés par le raffermissement de l’euro. Les produits de croissance ont contribué pour USD 4.3 milliards, soit 31%, au chiffre d’affaires net du Groupe, en augmentation de 17% (USD) en comparaison du premier trimestre de l’exercice précédent. Le résultat opérationnel a augmenté de 22% (+31% tcc) à USD 3,5 milliards, grâce essentiellement à un gain exceptionnel d’USD 0,9 milliard provenant de la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines à Grifols S.A. Les effets de change ont eu un impact négatif de 9 points de pourcentage, principalement à cause de la poursuite du raffermissement du franc suisse ainsi que de la faiblesse du yen et des monnaies des marchés émergents au premier trimestre. La marge opérationnelle a augmenté de 4,4 points de pourcentage à 24,9% du chiffre d’affaires net. Les ajustements effectués sur le résultat opérationnel du Groupe pour arriver au résultat opérationnel core se sont élevés à USD 0,2 milliard, (2013: USD 0,8 milliards). Le résultat opérationnel core s’est élevé à USD 3,7 milliards (0%, +6% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 0,9 point de pourcentage, grâce à une amélioration des marges core de Pharmaceuticals et à une diminution des frai de Corporate. Les effets de change ont eu un impact négatif des effets de change de 1,1 point, de sorte que la diminution nette de 0,2 point de la marge a ramené celle-ci à 26,1% du chiffre d’affaires net. Le résultat net du Groupe s’est inscrit à USD 3,0 milliards, en hausse de 24% en dollars et de 30% à taux de change constants. Cette hausse est largement due à l’augmentation du résultat opérationnel, provenant pour l’essentiel du gain exceptionnel de cession et à celle de la quote-part du résultat net des entreprises associées, contrebalancées par un accroissement des charges financières nettes et par une hausse de l’impôt sur le revenu, notamment en raison du gain exceptionnel de cession. Le BPA core a grimpé de 25% (+30% tcc) à USD 1,21, suivant ainsi l’évolution du résultat net. Le résultat net core du Groupe s’est élevé à USD 3,2 milliards. Il est resté stable en dollars mais a progressé de 6% à taux de change constants, grâce à la performance du résultat opérationnel core et à une augmentation de la quote-part du résultat net des entreprises associées, annihilées par une hausse des charges financières nettes. Le BPA core a augmenté de 1% (+6% tcc) à USD 1,31, en phase avec le résultat net core. Le free cash-flow d’USD 0,8 milliard a été inférieur d’USD 0,5 milliard à celui du premier trimestre 2013, principalement en raison de paiements décalés d’impôts et de déductions sur le revenu ainsi que des effets de change. 1 Les «produits de croissance» comprennent les produits lancés à partir de 2009 ou qui bénéficient d’une exclusivité au moins jusqu’en 2018 dans les principaux marchés (UE, USA et Japon); sauf en ce qui concerne Sandoz dont les produits de croissance sont ceux qui ont été lancés au cours des 24 derniers mois. Auparavant, les «produits de croissance» étaient définis comme étant ceux lancés à partir de 2008 ou qui bénéficiaient d’une exclusivité au moins jusqu’en 2017 dans les principaux marchés. La nouvelle définition est utilisée pour toutes les comparaisons avec l’exercice précédent. 2 Les résultats pro forma ne prétendent pas présenter les résultats effectifs des opérations comme si la transaction avait eu lieu le 1er janvier 2013. De plus amples détails sur la classification des activités non poursuivies seront fournies au cours du deuxième trimestre 2014. 3/12 Pharmaceuticals a enregistré, au premier trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD 7,8 milliards (1%, +1% tcc), avec une croissance du volume des ventes de 6 points de pourcentage et un effet positif des prix s’élevant à 1 point, en grande partie annihilés par l'impact de la concurrence des génériques (soit -6 points de pourcentage, principalement pour Aclasta/Zometa, qui subit cette concurrence depuis une année entière aux Etats-Unis). La croissance trimestrielle en volume a été impactée par un ralentissement des ventes de Glivec/Gleevec aux Etats-Unis. Les produits de 1 croissance, comprenant Gilenya, Afinitor, Tasigna, Galvus, Lucentis, Xolair, la gamme Q et Jakavi, ont généré ensemble un montant d’USD 3,2 milliards (+17% tcc), soit 41% du chiffre d’affaires net de la division, contre 35% au premier trimestre de l'exercice précédent. Le résultat opérationnel de Pharmaceuticals a reculé de 13% (-7% tcc) à USD 2,2 milliards, principalement en raison de charges nettes de restructuration, pour un montant d’USD 252 millions, liées à la force de vente et à la fermeture de l’usine de Suffern aux Etats-Unis, aux projets de redéploiement des effectifs annoncés au premier trimestre et de restructurations supplémentaires hors Etats-Unis et Suisse. Le résultat opérationnel core s’est monté à USD 2,5 milliards (-1%, +4% tcc), à la suite principalement d’une réduction des coûts de production qui a compensé l’effet d’une hausse des redevances, notamment pour Gilenya, et l’érosion des ventes due aux génériques. La marge opérationnelle core à taux de change constants a augmenté de 1,0 point de pourcentage, tandis que les effets de change ont eu un impact négatif s’élevant à 1,2 point, de sorte que la diminution nette de 0,2 point a ramené cette marge à 32,5% du chiffre d’affaires net. Alcon a réalisé, au premier trimestre, un chiffre d’affaires net d’USD 2,6 milliards (+3%, +6% tcc), avec une forte progression du secteur d'activité Chirurgie, atténuée par une croissance modérée du secteur Médicaments ophtalmiques. La performance de Chirurgie (+6%, +9% tcc) a été soutenue par la hausse des ventes d’équipements, en particulier de la nouvelle plateforme de phaco-émulsion, le système Centurion Vision développé par Alcon pour la chirurgie de la cataracte, et par la demande d’autres plateformes techniques. Le secteur d’activité Médicaments ophtalmiques (0%, +3% tcc), qui avait enregistré, au premier trimestre 2013, une forte progression de ses ventes de produits contre les allergies, a bénéficié, au premier trimestre de cette année, de la croissance continue des produits contre la sécheresse oculaire. Soins de la vision a progressé (+4%, +5% tcc) grâce à d’excellentes ventes dans les lentilles de contact, notamment de Dailies Total1. Le résultat opérationnel d’Alcon s’est élevé à USD 380 millions (-8%, +3% tcc). Le résultat opérationnel core a atteint USD 925 millions (-2%, +3% tcc). La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 0,9 point de pourcentage, en grande partie en raison du mix de produits, auquel s’ajoute l’impact négatif des effets de change s’élevant à 0,9 point, de sorte que la diminution nette de 1,8 point a abaissé la marge opérationnelle core à 35,0% du chiffre d’affaires net. Sandoz a enregistré une hausse de son chiffre d’affaires net de 3% (+4% tcc) à USD 2,3 milliards, car la croissance en volume se chiffrant à 14 points de pourcentage a plus que compensé les 10 points de pertes dues à l’érosion des prix. L’Asie (hors Japon), l’Amérique latine et le Japon ont réalisé une hausse à deux chiffres de leurs ventes. Sandoz a également poursuivi le renforcement de sa position de leader mondial des biosimilaires (USD 117 millions, +23% tcc). Le résultat opérationnel de Sandoz a augmenté de 12% (+21% tcc) à USD 282 millions, principalement grâce à une diminution des éléments exceptionnels. Le résultat opérationnel core a reculé de 10% (-6% tcc) à USD 387 millions. La marge opérationnelle core à taux de change constants a baissé de 1,7 point de pourcentage, essentiellement à cause d’un mix de ventes défavorable. En raison d’effets de change négatifs se montant à 0,7 point de pourcentage, la diminution nette a atteint 2,4 points, réduisant la marge opérationnelle core à 16,7% du chiffre d’affaires net. 1 La gamme Q comprend Arcapta Neohaler/Onbrez Breezhaler, Seebri Breezhaler et Ultibro Breezhaler. 4/12 Vaccins a affiché, au premier trimestre, un chiffre d’affaires net, sur base pro forma, en hausse de 13% (+12% tcc) à USD 215 millions, soutenu par le domaine thérapeutique de la méningite. Il y a lieu de noter en particulier les livraisons de Menjugate en Amérique latine, les fortes ventes de Menveo et le lancement de Bexsero dans plusieurs marchés privés d’Europe ainsi qu’en Australie et au Canada. Ces actions ont plus que compensé les importantes ventes de vaccins contre la grippe saisonnière, laquelle s’était manifestée tardivement en 2013, ventes qui ne se sont pas répétées en 2014. Le résultat opérationnel a atteint, au premier trimestre, un montant d’USD 680 millions, contre une perte d’USD 204 millions en 2013. Ce résultat a été soutenu par un gain exceptionnel d’USD 0,9 milliard provenant de la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines à Grifols S.A. La perte opérationnelle core s’est élevée à USD 156 million, contre une perte d’USD 161 millions au premier trimestre 2013, principalement à la suite d’une hausse des ventes et d’autres revenus, en partie contrebalancée par la poursuite des investissements en R&D. Consumer Health, qui comprend OTC et Animal Health, a vu son chiffre d’affaires net croître de 5% (+8% tcc) à USD 1,0 milliard au premier trimestre, grâce notamment à l'excellente performance de ses principales marques dans le monde entier et à la relance, aux Etats-Unis, de produits de ses deux divisions. Le résultat opérationnel s’est élevé à USD 41 millions, contre USD 11 millions un an auparavant. La hausse de la marge brute due à une accélération des ventes et à une diminution des coûts de restructuration sur le site de production de Lincoln a été en partie absorbée par les investissements destinés à soutenir la commercialisation et la relance des principaux produits. Le résultat opérationnel core a diminué de 21% (+3% tcc) à USD 60 millions. La marge opérationnelle core à taux de change constants a diminué de 0,4 point de pourcentage, en raison principalement de cessions mineures de produits secondaires au premier trimestre de l’exercice précédent, auquel s’ajoute l’impact négatif des effets de change s’élevant à 1,5 point, résultant largement du repli des monnaies de marchés émergents, en particulier de la Russie, de sorte que la diminution nette de 1,9 point a ramené la marge à 5,8% du chiffre d’affaires net. Réaliser innovation, croissance et productivité Une concentration permanente sur trois priorités essentielles – innovation, croissance et productivité – guide chaque aspect de notre stratégie à long terme. Au premier trimestre, nous avons accompli des progrès importants dans chacune de ces priorités. Innovation: maintien au premier trimestre de la forte dynamique du portefeuille Le premier trimestre a affiché une progression continue du pipeline due à des décisions réglementaires favorables et à la publication d’importants résultats issus d’essais cliniques. Les faits saillants sont présentés ci-après: Nouvelles homologations et avis favorables Xolair autorisé par l’UE et les Etats-Unis pour l’urticaire chronique spontanée/idiopathique Xolair (omalizumab) a été autorisé par l’UE et les Etats-Unis en tant que premier et seul traitement homologué pour traiter à concurrence de 50% des malades atteints d’urticaire chronique spontanée (UCS, dénommée urticaire idiopathique chronique UIC aux Etats-Unis) qui ne répondent pas aux doses autorisées d’antihistaminiques. Bexsero a été recommandé pour être ajouté au Programme national d’immunisation au Royaume-Uni et a obtenu de la FDA la désignation de «traitement novateur». Le Comité conjoint sur la Vaccination et l’Immunisation au Royaume-Uni a recommandé de procéder à une vaccination de routine avec Bexsero des enfants en bas âge pour les protéger de la méningite B (MenB). Le Royaume-Uni va lancer dès que possible une campagne de vaccination avec Bexsero. Aux Etats-Unis, la FDA a accordé en avril la désignation de «traitement novateur» à Bexsero après que Novartis a fourni en quatre mois près de 30 000 doses du vaccin pour traiter deux éruptions de MenB dans des campus universitaires américains. Novartis prévoit de déposer, au deuxième trimestre 2014 déjà, une demande d’homologation de Bexsero aux Etats-Unis, en fonction des indications fournies par la FDA. 5/12 Lucentis autorisé pour une quatrième indication au Japon Lucentis (ranibizumab) a été autorisé au Japon par l’autorité réglementaire pour le traitement de l’œdème maculaire diabétique (OMD), l’une des principales causes de perte de vision chez les patients diabétiques. Lucentis est le premier traitement anti-VEGF à avoir été homologué au Japon pour cette indication. Dépôts et demandes réglementaires Novartis a soumis au CHMP un dossier révisé pour RLX030 dans l’insuffisance cardiaque aiguë Novartis a soumis au CHMP, en vue de son réexamen, un nouveau dossier pour RLX030 (sérélaxine) dans l’insuffisance cardiaque aiguë (ICA), à la suite d’un avis négatif émis en janvier 2014. La procédure du CHMP lui permettrait d’émettre un avis révisé d’ici à fin mai 2014. Novartis coopère avec la FDA sur la voie à suivre concernant RLX030 dans l’insuffisance cardiaque aiguë Le Comité Consultatif de la FDA pour les médicaments cardiovasculaires et rénaux a voté contre une recommandation du RLX030 pour le traitement de l’ICA aux Etats-Unis. Une réponse formelle de la FDA concernant l’autorisation ou le rejet du RLX030 aux Etats-Unis est attendue en mai. Résultats d’essais cliniques importants et autres faits saillants LCZ696: un essai dans l’insuffisance cardiaque chronique se termine prématurément grâce à la solidité des résultats intermédiaires Le Comité de surveillance des résultats a recommandé à l’unanimité de mettre prématurément un terme à l’essai de phase III PARADIGM-HF. En effet, ces résultats ont montré que les malades souffrant d’insuffisance cardiaque chronique à fraction d’éjection réduite recevant LCZ696 vivaient plus longtemps sans hospitalisation que ceux qui étaient traités avec énalapril, un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). PARADIGM-HF est le plus grand essai jamais entrepris dans le traitement de l’insuffisance cardiaque. Jakavi: une étude de phase III dans la polycythémie vraie satisfait à son critère principal Les résultats d’une étude pivot de Jakavi (ruxolitinib) ont montré une amélioration de deux mesures clés du contrôle de la polycythémie vraie, un cancer rare du sang aux options de traitement limitées. Ces résultats seront présentés lors d’un prochain congrès médical et soumis cette année aux autorités réglementaires du monde entier. LDE225: une étude pivot du carcinome basocellulaire avancé a atteint son objectif principal Les résultats d’un essai de phase II ont montré que LDE225 (sonidegib), une molécule en développement administrée par voie orale, a provoqué une réponse cliniquement significative dans le carcinome basocellulaire avancé, se traduisant notamment par la disparition de la tumeur chez certains patients au bout de six mois de traitement. AIN457 (secukinumab) a fait preuve d’une grande efficacité dans deux études de phase III du psoriasis Dans deux études pivots de phase III du psoriasis en plaques dans sa forme modérée à grave, AIN457 a fait constamment preuve d’une grande efficacité quand il était administré au moyen de seringues préremplies ou d’auto-injecteurs, réalisant ainsi ses objectifs primaire et secondaire. En outre, le recrutement de patients a commencé pour une nouvelle étude de ® phase IIIB comparant AIN457 à Stelara (ustekinumab). LDK378: résultats dans le cancer du poumon non à petites cellules ALK+ publiés dans le NEJM Les résultats d’un essai clinique publiés dans The New England Journal of Medicine (NEJM) montrent que LDK378 a obtenu un taux de réponse global de 58% et une survie médiane sans progression de la maladie de sept mois chez des adultes atteints d’un lymphome anaplasique avec activité du gène de l’ALK tyrosine kinase (ALK+) dans le cancer du poumon métastasé non à petites cellules. 6/12 Sandoz a terminé le recrutement de malades dans un essai de phase III d’un biosimilaire d’étanercept Il n’aura fallu que huit mois pour recruter le nombre requis de malades du psoriasis en plaques chronique, dans sa forme modérée à grave, pour un essai de phase III du biosimilaire ® d’étanercept (Enbrel ). L’acquisition de CoStim accélère le programme de recherche en immunothérapie contre le cancer Avec l’acquisition de la société de biotechnologie CoStim Pharmaceuticals Inc., Novartis renforce sa position concurrentielle dans le domaine de l’oncothérapie immunitaire. La technologie novatrice de CoStim, visant à développer des cibles de modulation immunitaire, complète la technologie de thérapie cellulaire CART que Novartis élabore en collaboration avec l’Université de Pennsylvanie. Croissance: une commercialisation très efficace et une présence universelle ont continué de stimuler la croissance Au premier trimestre, les principaux moteurs de la croissance – comprenant des produits de croissance comme Gilenya, Afinitor, Tasigna, Galvus, Lucentis et Xolair, ainsi que les marchés émergents en expansion et les biosimilaires – ont continué de prouver la force de notre portefeuille dans tous les domaines thérapeutiques et dans toutes les régions du monde. Produits de croissance Au premier trimestre, les produits de croissance ont contribué pour 31% au chiffre d’affaires net du Groupe, en hausse de 17% (en USD) par rapport au premier trimestre de l’exercice précédent. Dans Pharmaceuticals, cette contribution s’est élevée à 41% du chiffre d’affaires net de la division, en progression de 17% à taux de change constants en comparaison de la même période de 2013. Marchés émergents en expansion Le chiffre d’affaires net des marchés émergents en expansion – qui englobent tous les marchés, à l’exception des Etats-Unis, du Canada, de l’Europe de l’Ouest, du Japon, de l’Australie et de la Nouvelle-Zélande – a augmenté de 9% (tcc) sur base pro forma, entraînés par la Chine (+17% tcc). Productivité: concentration sur l’efficacité pour améliorer les marges Les projets en cours visant à accroître notre productivité s’attachent à l’approvisionnement et à l’allocation des ressources au sein de notre portefeuille ainsi qu’à la R&D, à notre réseau de production et à l’infrastructure de support. Améliorer la productivité et tirer parti des synergies interdivisionnelles nous aideront à soutenir le résultat. Novartis a annoncé aujourd’hui la création d’une organisation de services partagés, dénommée Novartis Business Services (NBS), afin d’améliorer la profitabilité et de libérer des ressources qui peuvent être réinvesties dans la croissance et l’innovation. NBS consolidera nombre de services de soutien aux activités, tels que: informatique, comptabilité et reporting financier, gestion des bâtiments, approvisionnement, gestion des salaires et du personnel et services de support aux activités globales de Pharmaceuticals. Cette organisation permettra aux divisions de se concentrer davantage sur les activités en lien direct avec les clients. Les collaborateurs travaillant dans les divisions qui seront cédées (Vaccins et Animal Health) ou qui sont impliqués dans la joint-venture avec GSK (Novartis OTC) dans le domaine des produits de santé destinés à la consommation ne seront pas touchés par les activités de NBS. Cependant, NBS continuera de fournir certains services à ces divisions avant la clôture des transactions. Novartis a nommé André Wyss Global Head de NBS, un poste nouvellement créé au sein du Comité de direction, qui rendra compte directement à Joe Jimenez, CEO de Novartis. En tant que directeur exécutif en Europe, aux Etats-Unis et dans les marchés émergents, André Wyss a accompli une carrière remarquable de trente ans chez Novartis. Au premier trimestre, nous avons également réduit les coûts d’approvisionnement d’USD 300 millions environ en tirant profit des économies d’échelle. 7/12 En outre, nous avons continué d’optimiser notre réseau de production avec l’annonce, en janvier 2014, de la fermeture du site de production de Pharmaceuticals à Suffern, New York, Etats-Unis 1 et de la cession prévue de notre site de fabrication de médicaments à Taboão da Serra (Brésil). Nous avons également annoncé la restructuration partielle de nos sites de Vacaville, Californie (USA) et de Larchwood, Iowa (USA) Ce qui porte à 23 au total, le nombre de sites de production dont la cession ou la restructuration a déjà eu lieu ou est en cours. En lien avec ce programme d’optimisation, nous avons enregistré des charges exceptionnelles d’USD 65 millions au premier trimestre 2014. Ce qui porte à USD 580 millions, le total cumulé des charges depuis le commencement de ce programme au quatrième trimestre 2010. Au total, nos projets d’amélioration de la productivité ont permis de dégager des économies brutes qui se sont élevées à USD 540 millions environ au premier trimestre, nous mettant ainsi en mesure de réaliser notre objectif de 3% à 4% du chiffre d’affaires net en 2014. Qualité: concentration constante sur l’amélioration de la qualité La concentration continue sur la mise à niveau des systèmes qualité dans l’ensemble de notre réseau de production s’est traduite par des améliorations considérables. Au premier trimestre, les autorités de la santé ont mené au total 65 inspections de nos sites, dont douze l’ont été par la FDA. Les résultats de toutes ces inspections ont été considérés comme bons ou acceptables. Ils témoignent du sérieux de l’approche de l’assurance qualité par Novartis et de l’accent mis sur des solutions durables. Structure du capital et endettement net Maintenir un bon équilibre entre les investissements dans les activités, une structure financière solide et des rendements attrayants pour les actionnaires, reste une priorité. Des cash-flows importants et une structure saine du capital ont permis à Novartis de se concentrer sur l’innovation, la croissance et la productivité de son portefeuille diversifié de soins de santé, tout en conservant la note de crédit AA qui reflète sa solidité et sa discipline financières. Au premier trimestre 2014, 41,0 millions d’actions propres ont été distribuées à la suite des options exercées dans le cadre des plans de rémunération des collaborateurs. Novartis vise à réduire en permanence l’effet dilutif de ces plans et a racheté, au premier trimestre 2014, 21,3 millions d’actions (USD 1,7 milliard) sur la première ligne de négoce à la SIX Swiss Exchange. En outre, Novartis a racheté, au cours de la même période, 5,2 millions d’actions (USD 0,4 milliard) sur la deuxième ligne de négoce dans le cadre du programme annoncé de rachat d’actions à concurrence d’un montant d’USD 5,0 milliards étalés sur deux ans. De plus 2,8 millions d’actions ont été rachetées aux collaborateurs. Dans le cadre de son programme d’émission de titres de créance enregistré aux Etats-Unis, Novartis a émis, au premier trimestre 2014, deux emprunts obligataires pour un montant total d’USD 4,0 milliards avec des maturités de dix ans (USD 2,15 milliards avec un coupon de 3,4%) et de trente ans (USD 1,85 milliard avec un coupon de 4,4%). L’emprunt obligataire d’USD 2,0 milliards assorti d’un coupon de 4,125% émis en février 2009 a été remboursé à maturité en février 2014. A fin mars 2014, l’endettement net s’est monté à USD 13,5 milliards, contre USD 8,8 milliards au 31 décembre 2013. L’augmentation d’USD 4,7 milliards résulte du paiement du dividende s’élevant à USD 6,8 milliards, des rachats d’actions pour un montant d’USD 2,4 milliards et d’autres sorties nettes de trésorerie se montant à USD 0,4 milliard. Cette augmentation a été en partie compensée par le free cash-flow d’USD 0,8 milliard, par les produits des options exercées d’USD 2,4 milliards et par ceux résultant de cessions à hauteur d’USD 1,7 milliard. La note de crédit à long terme de Novartis demeure AA (Moody’s: Aa3, Standard & Poor’s: AA-, Fitch: AA). 1 La signature de cette transaction a été annoncée le 19 mars 2014. Sa clôture est soumise à l’approbation des autorités compétentes. 8/12 Perspectives du Groupe en 2014 (sauf événements imprévus) Nos perspectives pour 2014 restent inchangées. En 2014, le chiffre d’affaires net du Groupe devrait croître à un taux à un chiffre (tcc) entre le bas et le milieu de la fourchette, après avoir absorbé l’impact de la concurrence des génériques, qui pourrait atteindre USD 2,7 milliards, contre USD 2,2 1 milliards en 2013 . Le résultat opérationnel core du Groupe devrait connaître, en 2014, une progression plus forte que celle des ventes (tcc). Si les taux de change moyens enregistrés en mars perdurent sur le reste de l’année, les effets de change sur l’exercice en cours auraient un impact négatif de 1% sur les ventes et de 4% sur le résultat opérationnel core. 1 Dans l’hypothèse, à des fins de prévision, où un générique de Diovan en monothérapie serait lancé aux Etats-Unis au début du troisième trimestre 2014. Les perspectives ne tiennent pas compte de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines en 2013 et 2014. 9/12 Performance financière en bref Groupe Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net T1 2014 M USD 14 022* 3 4892 24,92 3 657* 26,1* hors Diagnostic 1 T1 2013 Variation en % M USD USD tcc 13 879 1 3 2 849 22 31 20,5 3 651 0 6 26,3 T1 2014 M USD 7 807 2 221 28,4 2 539 32,5 T1 2013 M USD 7 877 2 539 32,2 2 573 32,7 Variation en % USD tcc -1 1 -13 -7 T1 2014 M USD 2 642 380 14,4 925 35,0 T1 2013 M USD 2 566 412 16,1 944 36,8 Variation en % USD tcc 3 6 -8 3 T1 2014 M USD 2 318 282 12,2 387 16,7 T1 2013 M USD 2 259 251 11,1 431 19,1 Variation en % USD tcc 3 4 12 21 T1 2014 M USD 215* 6802 ns* -156* ns* hors Diagnostic1 T1 2013 Variation en % M USD USD tcc 190* 13 12 -204* ns ns ns* -161* 3 4 ns* T1 2014 M USD 1 040 41 3,9 60 5,8 T1 2013 M USD 987 11 1,1 76 7,7 Publié T1 2013 M USD 14 016 2 896 20,7 3 714 26,5 Pharmaceuticals Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net -1 4 Alcon Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net -2 3 Sandoz Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net Vaccins Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net -10 -6 Publié T1 2013 M USD 327 -157 ns -98 ns Consumer Health Chiffre d’affaires net Résultat opérationnel en % du CA net Résultat opérationnel core en % du CA net Variation en % USD tcc 5 8 ns ns -21 3 1 Les variations par rapport à l’exercice précédent sont basées sur les résultats pro forma de 2013, excluant l’unité des diagnostics de transfusions sanguines. Voir en page 2. 2 Comprend un gain d’USD 0,9 milliard avant impôts provenant de la cession de l’unité des diagnostics de transfusions sanguines. ns – non significatif 10/12 Un rapport financier intermédiaire simplifié comprenant les informations répertoriées dans la liste ciaprès est disponible (en anglais seulement) sur notre site Web: http://hugin.info/134323/R/1779399/608031.pdf . Novartis: rapport financier intermédiaire simplifié du 1er trimestre 2014, données complémentaires SOMMAIRE Page PERFORMANCE OPÉRATIONNELLE DU GROUPE ET DES DIVISIONS, T1 2014 Groupe 2 Pharmaceuticals 4 Alcon 10 Sandoz 12 Vaccins 13 Consumer Health 14 FLUX DE TRÉSORERIE ET BILAN DU GROUPE 15 RAPPORT SUR L’INNOVATION 17 COMPTES CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES SIMPLIFIÉS Comptes de résultat consolidés simplifiés 24 Comptes de résultat global consolidés simplifiés 25 Bilans consolidés simplifiés 26 Tableaux simplifiés de variation des capitaux propres consolidés 27 Tableaux simplifiés des flux de trésorerie consolidés 28 Notes relatives aux comptes consolidés simplifiés, y compris le point sur les litiges 29 INFORMATION COMPLÉMENTAIRE 36 RÉSULTATS CORE Rapprochement des résultats IFRS et core 38 Groupe 39 Pharmaceuticals 40 Alcon 41 Sandoz 42 Vaccins 43 Consumer Health 44 Corporate 45 INFORMATION SUPPLÉMENTAIRE Tableau simplifié des variations de la dette nette consolidée / Information sur l’action Novartis 46 Free cash-flow 47 Division Pharmaceuticals: chiffre d’affaires net des 20 premiers produits 48 Division Pharmaceuticals: ventes par unité d’affaires 49 Chiffre d’affaires net par région 50 Taux de change / Quote-part dans le résultat net des entreprises associées 51 Information pro forma 52 DÉCHARGE 54 11/12 Décharge Le présent document fait part de prévisions impliquant des risques connus et inconnus, des incertitudes ainsi que d’autres facteurs qui pourraient rendre les résultats réels matériellement différents des résultats, performances ou réalisations annoncés ou impliqués dans de telles déclarations. Certains risques associés à ces déclarations sont résumés dans la version anglaise de ce communiqué, ainsi que dans le formulaire 20-F de Novartis AG, le plus récent formulaire soumis à la Securities and Exchange Commission (SEC) (autorité de régulation des marchés financiers des Etats-Unis). Le lecteur est invité à lire attentivement ces résumés. Les noms de produits en italique sont des marques déposées que les sociétés du Groupe Novartis ® ® possèdent ou exploitent sous licence. Stelara et Enbrel sont des marques déposées par leurs propriétaires respectifs. A propos de Novartis Novartis propose des solutions thérapeutiques destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, Suisse, propose un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins: médicaments innovants, génériques peu coûteux, vaccins préventifs, instruments de diagnostic ainsi que produits pharmaceutiques en automédication et pour la santé animale. Novartis est le seul groupe mondial à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2013, le Groupe a réalisé un chiffre d’affaires net s’élevant à USD 57,9 milliards et dépensé environ USD 9,9 milliards (USD 9,6 milliards hors charges pour pertes de valeur et amortissements) pour la recherche et le développement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 135 000 collaborateurs équivalents plein temps et déploie ses activités dans plus de 150 pays. Pour plus d’informations, veuillez consulter notre site http://www.novartis.com. Dates importantes 17-18 juin 2014 17 juillet 2014 28 octobre 2014 Journées des investisseurs Novartis en Suisse Résultats du deuxième trimestre 2014 Résultats du troisième trimestre 2014 12/12
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