Synthèse de l’évaluation technique COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE * CENTRES D’EVALUATIONS DISPOSITIF EVALUE Technique : Alaris® GW Perfusion Pompe à perfusion (multi-thérapie) Fixe Fabricant : CareFusion Distributeur : CareFusion Université Paris Diderot - CNRS UMR 7057 ANTADIR (Paris) Réf. tubulure utilisée pour les tests: n°273-004 (standard, filtre de 15µm, longueur 225cm, volume 21mL) Essais réalisés entre mars et juin 2014 CARACTERISTIQUES GENERALES (valeurs mesurées par l’ANTADIR) Type de pompe Fixe, péristaltique linéaire Mode(s) de perfusion Continu Dimensions (H x L x P – cm) Jusqu’à 999 en mode standard (99.9 en mode micro) 13.7 x 14.0 x 10.5 Poids (g) 1500 sans le câble d’alimentation (1495) Gamme de débit (mL/h) Alimentation électrique proposée Autonomie de la batterie Sécurité Alimentation secteur Batterie interne NiMH (rechargeable) 10 h (Débit continu de 25 mL/h) 10h00 (Débit continu de 125 mL/h) Alarme d’occlusion (amont et aval) 100 – 240 Volts AC Alarme de détection d’air (à ultrasons intégral) bulle unique : 0.05, 0.1, 0.25 ou 0.5 mL, accumulation de bulles d’air sur 15 min Détecteur de débit (en option) Capteur porte ouverte Verrouillage Configuration par PC Aucune Utilisation Fonctionnement Transport Pression à 0.3, 0.5 ou 0.7 bar Clavier (jeu de touches), Valeurs maximales et valeurs par défaut (codes) Possible entre +15 °C et +38 °C Possible entre -20 °C et +50 °C SYNTHESE DE L’EVALUATION (détail des performances techniques au verso) Technique Points forts : - Sytème anti-flux libre par double clampage automatique Simplicité de programmation (un seul mode disponible) Deux modes de programmation disponibles : mode standard (réglage du débit au mL/h et des volumes perfusé et à perfuser au mL) et mode micro (réglage du débit au dixième de mL/h des volumes perfusé et à perfuser au dixième de mL) Points faibles - Valeurs mesurées en dehors de l’intervalle de confiance Pas de perfusion par paliers programmable Pas de début différé possible Pas de bibliothèque de protocoles ou de médicaments disponible Avis CMTS : Deux modes de programmation sont disponibles : mode « standard » et mode « micro » (programmation de très petits débits). Pour les performances techniques en mode continu, les débits mesurés en mode standard et en mode micro ne correspondent pas aux valeurs annoncées par le fabricant : les valeurs mesurées ne sont pas dans l’intervalle de confiance publié dans la notice. A noter la présence de bips sonores pendant tout le fonctionnement en MVO. La pompe présente une simplicité de programmation due à un seul mode continu disponible. Cette pompe ne donne pas la possibilité de programmer une perfusion par paliers. Une large gamme de consommables est dédiée à cette pompe. Parmi les accessoires une noix de fixation escamotable permet de fixer l’appareil sur une potence à perfusion verticale (de diamètre 15 à 40 mm). * Groupe de travail "Perfusion " Responsable : Dr J.MERCKX Coordinateurs techniques : C.MILLOT, D. FORET Juillet 2014 Performances techniques - Alaris® GW Déviation Standard (DS) : 5% Outils de mesure : Balance METTLER TOLEDO, précision balance (PB) : 1mg, Logiciel LabX 2010 (Bios) Fonctionnement en MODE CONTINU : Contrôle des débits Masse (g) Débit de 120 mL/h (mode standard) Débit continu réglé (mL/h) Temps (min) Débit instantané (mL/h) Masse (g) Temps (min) Débit de 1.1 mL/h (mode micro) mode standard (30 min) mode micro (60 min) Débit moyen mesuré Erreur de la (mL/h) pompe (%) 120 ± DS 129,90 ± iPB 8,3 1,1 ± DS 1,24 ± iPB 12,7 Commentaires : Pour le mode standard, le débit est au dessus du débit réglé avec un écart de 8% au lieu des 5% annoncé par le fournisseur (DS), en tenant compte des incertitudes liées à la précision de la balance (iPB). L’amplitude des pics varie entre 50 mL/h et 200 mL/h. Le débit ne passe pas dans les valeurs négatives avant de se stabiliser à zéro à la fin de la perfusion. En mode micro, le débit est supérieur au débit réglé de 12.7 %. L’amplitude des pics varie entre -2.7mL/h et 7.2 mL/h. Débit instantané (mL/h) Temps (min) Temps (min) MVO : Maintien de la Veine Ouverte : Contrôle du débit Débit de 60 mL/h puis MVO de 5 mL/h Débit instantané (mL/h) Débit de MVO réglé (mL/h) 5 ± DS Débit moyen mesuré (mL/h) Erreur de la pompe (%) 5,15 ± iPB 3 Commentaires : Le passage du débit continu de 60 mL/h au MVO se fait immédiatement. Le débit de MVO mesuré est bien dans l’intervalle de confiance fourni par le fabricant. Temps (min) Remarque : seuls les modes usuels ont été testés dans le cadre du contrôle des performances d’une pompe fixe. « Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le consentement préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle). Juillet 2014
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