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Alaris® GW

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Synthèse de l’évaluation technique
COMMISSION MEDICO-TECHNIQUE & SOCIALE *
CENTRES D’EVALUATIONS
DISPOSITIF EVALUE
 Technique :
Alaris® GW
Perfusion
Pompe à perfusion (multi-thérapie)
Fixe
Fabricant :
CareFusion
Distributeur : CareFusion





Université Paris Diderot - CNRS UMR 7057
ANTADIR (Paris)
Réf. tubulure utilisée pour les tests: n°273-004 (standard,
filtre de 15µm, longueur 225cm, volume 21mL)
Essais réalisés entre mars et juin 2014
CARACTERISTIQUES GENERALES (valeurs mesurées par l’ANTADIR)
Type de pompe
Fixe, péristaltique linéaire
Mode(s) de perfusion
Continu
Dimensions (H x L x P – cm)
Jusqu’à 999 en mode standard
(99.9 en mode micro)
13.7 x 14.0 x 10.5
Poids (g)
1500 sans le câble d’alimentation (1495)
Gamme de débit (mL/h)
Alimentation électrique proposée
Autonomie de la batterie
Sécurité
Alimentation secteur
Batterie interne NiMH (rechargeable)
10 h (Débit continu de 25 mL/h)
10h00 (Débit continu de 125 mL/h)
Alarme d’occlusion (amont et aval)
100 – 240 Volts AC
Alarme de détection d’air (à ultrasons
intégral)
bulle unique : 0.05, 0.1, 0.25 ou
0.5 mL, accumulation de
bulles d’air sur 15 min
Détecteur de débit (en option)
Capteur porte ouverte
Verrouillage
Configuration par PC
Aucune
Utilisation
Fonctionnement
Transport
Pression à 0.3, 0.5 ou 0.7 bar
Clavier (jeu de touches),
Valeurs maximales et valeurs
par défaut (codes)
Possible entre +15 °C et +38 °C
Possible entre -20 °C et +50 °C
SYNTHESE DE L’EVALUATION (détail des performances techniques au verso)
Technique
 Points forts :
-
Sytème anti-flux libre par double clampage automatique
Simplicité de programmation (un seul mode disponible)
Deux modes de programmation disponibles : mode standard
(réglage du débit au mL/h et des volumes perfusé et à perfuser au
mL) et mode micro (réglage du débit au dixième de mL/h des
volumes perfusé et à perfuser au dixième de mL)
 Points faibles
-
Valeurs mesurées en dehors de l’intervalle de confiance
Pas de perfusion par paliers programmable
Pas de début différé possible
Pas de bibliothèque de protocoles ou de médicaments
disponible
Avis CMTS : Deux modes de programmation sont disponibles : mode « standard » et mode « micro » (programmation de très
petits débits). Pour les performances techniques en mode continu, les débits mesurés en mode standard et en mode micro ne
correspondent pas aux valeurs annoncées par le fabricant : les valeurs mesurées ne sont pas dans l’intervalle de confiance
publié dans la notice. A noter la présence de bips sonores pendant tout le fonctionnement en MVO. La pompe présente une
simplicité de programmation due à un seul mode continu disponible. Cette pompe ne donne pas la possibilité de programmer
une perfusion par paliers. Une large gamme de consommables est dédiée à cette pompe. Parmi les accessoires une noix de
fixation escamotable permet de fixer l’appareil sur une potence à perfusion verticale (de diamètre 15 à 40 mm).
* Groupe de travail "Perfusion " Responsable : Dr J.MERCKX
Coordinateurs techniques : C.MILLOT, D. FORET
Juillet 2014
Performances techniques - Alaris® GW
Déviation Standard (DS) : 5%
Outils de mesure : Balance METTLER TOLEDO, précision balance (PB) : 1mg, Logiciel LabX 2010
(Bios)
Fonctionnement en MODE CONTINU : Contrôle des débits
Masse (g)
Débit de 120 mL/h (mode standard)
Débit continu
réglé (mL/h)
Temps (min)
Débit instantané (mL/h)
Masse (g)
Temps (min)
Débit de 1.1 mL/h (mode micro)
mode standard
(30 min)
mode micro
(60 min)
Débit moyen mesuré Erreur de la
(mL/h)
pompe (%)
120 ± DS
129,90 ± iPB
8,3
1,1 ± DS
1,24 ± iPB
12,7
Commentaires : Pour le mode standard, le débit est au
dessus du débit réglé avec un écart de 8% au lieu des 5%
annoncé par le fournisseur (DS), en tenant compte des
incertitudes liées à la précision de la balance (iPB).
L’amplitude des pics varie entre 50 mL/h et 200 mL/h.
Le débit ne passe pas dans les valeurs négatives avant de se
stabiliser à zéro à la fin de la perfusion.
En mode micro, le débit est supérieur au débit réglé de 12.7
%. L’amplitude des pics varie entre -2.7mL/h et 7.2 mL/h.
Débit instantané (mL/h)
Temps (min)
Temps (min)
MVO : Maintien de la Veine Ouverte : Contrôle du débit
Débit de 60 mL/h puis MVO de 5 mL/h
Débit instantané (mL/h)
Débit de MVO
réglé (mL/h)
5 ± DS
Débit moyen
mesuré (mL/h)
Erreur de la
pompe (%)
5,15 ± iPB
3
Commentaires : Le passage du débit continu de 60 mL/h au
MVO se fait immédiatement. Le débit de MVO mesuré est
bien dans l’intervalle de confiance fourni par le fabricant.
Temps (min)
Remarque : seuls les modes usuels ont été testés dans le cadre du contrôle des performances d’une pompe fixe.
« Ce document est la propriété intellectuelle de l’Antadir qui en est l’auteur : toute reproduction intégrale ou partielle faite sans le consentement
préalable de l’auteur ou de ses ayants droit ou ayants cause est illicite » (Article L122-4 du Code de la Propriété intellectuelle).
Juillet 2014
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