プラスチック容器 ラベル目盛り追記・ノッチ化、 輸送箱縮小化のご案内

2016 年 4 月
成分栄養剤
肝不全用成分栄養剤
プラスチック容器 ラベル目盛り追記・ノッチ化、
輸送箱縮小化のご案内
謹 啓
時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
平素は、弊社ならびに弊社製品につきまして格別のご高配を賜り、厚く御礼を申し上げます。
さて、このたび成分栄養剤「エレンタール ®配合内用剤」は、プラスチック容器のラベルの目
盛り追記・ノッチ化、輸送箱縮小化を、肝不全用成分栄養剤「ヘパンEDR配合内用剤」は、ラベル
ノッチ化、輸送箱縮小化をいたしましたので、ご案内申し上げます。
今後とも、従来に増しますご高配を賜りますようお願い申し上げます。
謹 白
記
変更内容
●目盛り追記
プ ラ ス チ ック 容 器 の ラ ベ
ル 目 盛り( 現 行 : 3 0 0 m L の
み 表 記 )を 、1 0 0 m L か ら
50mLずつ追記しました。
本製剤を少量ずつ服用され
る際 の 目 安として お 使 いく
ださい。
写真はエレンタール®配合内用剤
変更前
※ヘ パンEDR配合内用剤は
変更済みです。
1
変更後
●ラベルノッチ化
変更前
ラ ベ ル にノッチ を 入 れ る 事
で、ラベルが破りやすくなり、
廃棄が容易になります。
●開封方法
▶ 部のノッチを左から破り、右下に引っ
変更後
①
②
張ると簡単に切れます。
(*右側からではラベルが伸びて切れま
せん。)
●輸送箱縮小化
宅 配便の荷扱い規格を1ランク下げる大きさ(120⇒100サイズ)に縮小しました。併せて、封緘に工夫を施し、
カッターを使わずに開封できるように変更しました。
●開封方法
側 面の■(黒い四角)の部分を押して、
①
②
開 い た 部 分 に 手 を 入 れ て 、そ こ から
テープをつまんではがしてください。
変更品の出荷案内
変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる事がございますが、
何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。
販売名
包 装
統一商品コード
製造番号
使用期限
出荷予定時期
エレンタール®配合内用剤
80g/プラスチック容器/本×28
699055305
6C097
2017年5月
2016年4月下旬
ヘパンEDR配合内用剤
80g/プラスチック容器/包×28
699056203
6D826
2017年6月
2016年6月上旬
※「 ヘパンEDR配合内用剤」につきまして、目盛り追記以外(ラベルノッチ化、輸送箱縮小)は「エレンタール ®配合内用剤」と同じく
変更となります。
※統一商品コードの変更はありません。
※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱及び輸送箱に 包装仕様変更品 の表示をいたします。
以 上
製品情報お問い合わせ先
EAファーマ株式会社 くすり相談
0120-917-719
月~金曜日9~18時(土、日、祝日9~17時)
2
2015 年 5 月
個装箱へのJANコード表示削除(予定)のご案内
謹啓
時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、本年 2 月にご案内させて頂きました個装箱への JAN コード表示削除について、予定の追
加がございますのでご案内申し上げます。
なお、GS1 コード追加および包装変更などについては、別途ご案内させて頂きます。
何卒ご了承賜りますとともに、今後とも倍旧のお引立てを賜りますよう、宜しくお願い申し上げます。
謹白
記
◣ 変更内容
製品の販売包装単位(個装箱)のJANコード表示を削除します。
◣ 変更品の出荷案内
変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なることがございますが、何卒ご理解
を賜りますようお願い申し上げます。
販売名
アズロキサ®顆粒2.5%
アズロキサ®錠15mg
包装
製造番号 出荷予定時期 追加案内:○
100g
未定
未定
0.6g×140包
未定
未定
(PTP)100錠
未定
未定
未定
未定
アルギメート®点滴静注10%
200mL×30袋
5B303A
2015年4月
案内済
アルギU®点滴静注20g
200mL×2袋
5A306A
2015年3月
案内済
アルギU®配合顆粒
500g
5C442
2015年8月
○
ESポリタミン®配合顆粒
2g×210包
5B156
2015年4月
案内済
80g袋×14
5D557
2015年6月
○
80g/プラスチック容器/本×28
5D559
2015年7月
○
40g袋×10
5F411
2015年7月
○
80g袋×10
○
エレンタール®配合内用剤
エレンタール®P
乳幼児用配合内用剤
エンテロノン®-R散
(PTP)500錠
5F409
2015年7月
1g×1,050包
未定
2015年6月
1kg(250g×4袋)
未定
2015年6月
1
販売名
包装
製造番号 出荷予定時期 追加案内:○
G15021
2015年6月
○
1USP単位 10瓶(添付溶解液1mL 10瓶) G15031
2015年7月
○
テレミンソフト®坐薬2mg
50個
未定
2015年8月
テレミンソフト®坐薬10mg
50個
未定
2015年6月
ニフレック®配合内用剤
137.155g×10袋(プラスチックバッグ)
グルカゴン注射用1単位「イトウ」
プロクトセディル®坐薬
プロクトセディル®軟膏
へパンEDR配合内用剤
1USP単位 1瓶(添付溶解液1mL 1瓶)
4M663
2015年1月
70個
未定
2015年7月
350個
未定
2015年8月
2g 70個
未定
2015年6月
2g 350個
未定
2015年7月
15g 20個
未定
2015年7月
80g袋×14
5E801
2015年7月
○
80g/プラスチック容器/包×28
○
5E803
2015年6月
500g(バラ)袋
未定
未定
1kg(バラ)袋
未定
未定
3kg(バラ)袋
未定
未定
5kg(バラ)袋
マーズレン®S配合顆粒
マーズレン®配合錠0.375ES
マーズレン®配合錠0.5ES
マーズレン®配合錠1.0ES
未定
未定
525g(0.5g×1,050包)
D02S
2015年5月
案内済
1,575g(0.5g×3,150包)
D02S
2015年5月
案内済
1.5kg(0.5g×3,000包)
D02S
2015年5月
案内済
400g(0.67g×600包)
D02S
2015年5月
案内済
2,100g(0.67g×3,150包)
D02S
2015年5月
案内済
2kg(0.67g×3,000包)
D02S
2015年5月
案内済
480g(1.0g×480包)
D02S
2015年5月
案内済
3,150g(1.0g×3,150包)
D02S
2015年5月
案内済
3kg(1.0g×3,000包)
案内済
D02S
2015年6月
(PTP)100錠
未定
未定
(PTP)1,000錠
未定
未定
(バラ)1,000錠
未定
未定
(PTP)100錠
未定
未定
(PTP)1,000錠
未定
未定
(バラ)1,000錠
未定
未定
(PTP)100錠
未定
未定
(PTP)1,000錠
未定
未定
(バラ)500錠
モビプレップR配合内用剤
モリヘパミン®点滴静注
リーバクト®配合顆粒
案内済
未定
未定
4M110
2015年1月
案内済
200mL×30袋
5C316A
2015年6月
○
300mL×30袋
5E305A
2015年7月
○
500mL×20袋
○
244.212g×5袋(プラスチックバッグ)
5D415A
2015年5月
4.15g×84包
未定
2015年9月
4.15g×210包
未定
2015年9月
4.15g×840包
未定
2015年9月
リーバクト®配合経口ゼリー
20g×84個
未定
未定
レンチナン静注用1mg「味の素」
1mg×10バイアル
5101L
2015年4月
案内済
以 上
2
2013 年 5 月
成分栄養剤
肝不全用成分栄養剤
新バーコードに関わる表示変更のお知らせ
謹啓
時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配
を賜り厚く御礼申し上げます。
さてこの度、かねてよりご愛顧いただいております弊社「エレンタール 配合内用剤」、
「ヘパン
ED 配合内用剤」につきまして、新バーコード表示変更をいたしますのでご案内申し上げます。
この度の変更につきましては、多大なお手数をお掛けすることと存じますが、今後とも、倍旧のお
引き立てを賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
謹 白
記
◣ 変更内容
※詳細は次頁以降をご参照ください。
●新バーコード表示
平成24年6月29日付通知『「医療用医薬品へのバーコード表示の実施要項」の一部改正について』
(医
政経発0629第1号・薬食安発0629第1号)に基づき、以下の通り新バーコードを表示いたします。
①アルミ袋およびプラスチック容器包装:調剤包装単位コード(商品コード)を表示
②個装箱:販売包装単位コード(商品コード、使用期限、製造番号)を表示
③輸送箱:元梱包装単位コード(商品コード、使用期限、数量、製造番号)を表示
プラスチック容器については販売包装単位と元梱包装単位が同一のため、輸送箱に両コードを表示
◣ 変更品の出荷案内
変更品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる場合がございますが、何卒ご理
解を賜りますようお願い申し上げます。
販売名
包 装
エレンタール
配合内用剤
80g袋×14
699055206
3C362
2014年5月
80g/プラスチック容器/本×28
699055305
3C361
2014年5月
80g袋×14
699055503
3D729
2014年6月
80g/プラスチック容器/包×28
699056203
3D731
2014年6月
ヘパンED
配合内用剤
統一商品コード 製造番号
使用期限
※統一商品コードの変更はありません。
※初回出荷より約3ヶ月間、個装箱および輸送箱に 包装変更品 の表示をいたします。
1
出荷予定時期
2013年6月上旬
「エレンタール 配合内用剤」
(アルミ袋)
◣ 新バーコード表示
①アルミ袋:調剤包装単位コード(商品コード)を裏面に表示いたします。
従来品
変更品
調剤包装単位コード <GS1>
②個装箱:現在表示している販売包装単位コード(商品コード)に使用期限、製造番号を追加いたします。
従来品
変更品
販売包装単位コード <GS1>
(例)
③輸送箱:元梱包装単位コード(商品コード、使用期限、数量、製造番号)を表示いたします。
従来品
変更品
元梱包装単位コード
<GS1-128>
(例)
2
「エレンタール 配合内用剤」
(プラスチック容器)
◣ 新バーコード表示
①プラスチック容器およびアルミ外包装:調剤包装単位コード(商品コード)を表示いたします。
従来品
変更品
調剤包装単位コード <GS1>
②輸送箱(販売包装と元梱包装兼用):現在表示している販売包装単位コード(商品コード)に使用期限、製
造番号を追加いたします。元梱包装単位コード(商品コード、使用期限、数量、製造番号)を表示いたします。
従来品
変更品
販売包装単位コード <GS1>
(例)
元梱包装単位コード
<GS1-128>
(例)
「ヘパンED 配合内用剤」
(アルミ袋)
◣ 新バーコード表示
①アルミ袋:調剤包装単位コード(商品コード)を裏面に表示いたします。
従来品
変更品
3
調剤包装単位コード <GS1>
②個装箱:現在表示している販売包装単位コード(商品コード)に使用期限、製造番号を追加いたします。
従来品
変更品
販売包装単位コード <GS1>
(例)
③輸送箱:元梱包装単位コード(商品コード、使用期限、数量、製造番号)を表示いたします。
従来品
変更品
元梱包装単位コード
<GS1-128>
(例)
「ヘパンED 配合内用剤」
(プラスチック容器)
◣ 新バーコード表示
①プラスチック容器およびアルミ外包装:調剤包装単位コード(商品コード)を表示いたします。
従来品
変更品
調剤包装単位コード <GS1>
②輸送箱(販売包装と元梱包装兼用):現在表示している販売包装単位コード(商品コード)に使用期限、製
造番号を追加いたします。元梱包装単位コード(商品コード、使用期限、数量、製造番号)を表示いたします。
従来品
変更品
販売包装単位コード <GS1>
(例)
元梱包装単位コード
<GS1-128>
(例)
4
以 上
2012 年 4 月
成分栄養剤
新生児・乳幼児用成分栄養剤
肝不全用成分栄養剤
成分名表示変更のお知らせ
謹啓
時下 益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
日頃より弊社製品につきましては、格別のご高配を賜り厚く御礼申し上げます。
さて、この度、かねてよりご愛顧いただいております弊社「エレンタール ʀ配合内用剤」、「エレ
ンタール ʀP 乳幼児用配合内用剤」、「ヘパン EDʀ 配合内用剤」の成分名表示を変更いたしま
すのでご案内申し上げます。
尚、今回の変更は成分名表示のみであり、原料等に関する変更はございません。
今後とも、倍旧のお引き立てを賜りますよう、何卒宜しくお願い申し上げます。
謹白
記
◣ 変更内容 ※詳細は裏面をご参照下さい。
●成分名表示の変更
平成23年3月24日付厚生労働省告示第65号「日本薬局方の全部を改正する告示」に基づき、添付文書お
よび包装
(個装箱)の成分名表示を一部変更いたします。
◣ 変更品の出荷案内
変更製品がお手元に届くまでには、流通在庫の状況により予定と異なる場合がございますが、
何卒ご理解を賜りますようお願い申し上げます。
販売名
包 装
統一商品コード
製造番号
使用期限
出荷予定時期
エレンタール®
配合内用剤
80g袋×14
699055206
2C805
2013年5月
2012年6月中旬
80g/プラスチック容器/本×28
699055305
2C806
2013年5月
2012年6月中旬
40g袋×10
699055404
2C350
2013年5月
2012年6月上旬
80g袋×10
699055411
2C349
2013年5月
2012年6月上旬
80g袋×14
699055503
2C690
2013年5月
2012年6月上旬
80g/プラスチック容器/包×28
699056203
2C689
2013年5月
2012年6月上旬
エレンタール®P
乳幼児用
配合内用剤
ヘパンEDR
配合内用剤
※統一商品コードの変更はありません。
1
添付文書改訂のお知らせ
平成 23 年 3 月 24 日付厚生労働省告示第 65 号「日本薬局方の全部を改正する告示」に基づき 、添
付文書を改訂いたします。改訂箇所につきましては 、以下の表のとおりです(改訂部分のみ抜粋)。
対 象 製 品
改 訂 前
【組成・性状】
エレンタール®
配合内用剤
エレンタール®P
乳幼児用
配合内用剤
改 訂 後
【組成・性状】
1.
組成
1.
組成
(成分)
(成分)
L‐リジン塩酸塩
L‐リシン塩酸塩
L‐塩酸ヒスチジン
L‐ヒスチジン塩酸塩水和物
L‐チロジン
L‐チロシン
【組成・性状】
【組成・性状】
1.
組成
1.
組成
(成分)
(成分)
L‐リジン酢酸塩
L‐リシン酢酸塩
【組成・性状】
【組成・性状】
ヘパンEDR
1.
組成
1.
組成
配合内用剤
(成分)
(成分)
L‐リジン塩酸塩
L‐リシン塩酸塩
※今回の変更は成分名表示のみであり、原料等に関する変更はございません。
以 上
2