臨床研究に関する情報公開福井大学医学部附属病院呼吸器外科では本学医学系研究倫理審査委員会の承認を得て、下記の多施設合同の臨床研究に参加します。【研究課題名】全国肺癌登録調査：2010 年肺癌手術症例に対する登録研究【研究期間】承認日 ~ 2017 年 12 月 31 日【研究の意義・目的】原発性肺癌の悪性度は高く、本邦における死因の第 1 位であり、本邦の健康福祉の向上のために治療成績の向上が求められる。本邦における肺癌手術症例の統計および追跡調査し、疫学調査を行うことにより、肺癌に関する研究並びに診療の進歩、普及を図る。2010 年 1 月 1 日から 2010 年 12 月 31 日の間に、原発性肺癌の治療目的で行った手術症例を、登録、データベースを作成、治療成績を検討する。【研究の対象】福井大学医学部附属病院で、2010 年に当院で手術を行った、原発性肺癌の患者さん約 80 人を対象とします。【研究の方法】該当患者さんのカルテ情報から、年齢、病理組織像、手術術式、肺癌のステージなどのデータを登録します。全国の施設のデータと統合し、治療成績を検討します。【個人情報の取り扱いについて】各施設から送付された登録資料は、登録事務局において外部と接続されていないパーソナルコンピュータに入力し、パスワードを設定、保管します。データには個人が登録される情報は含まれません。論文作成等でのデータ使用は、合同登録委員会に諮り、合同登録委員会委員長が許可します。許可が無い場合、いかなる場合もデータは使用できません。【患者さんの利益と不利益について】この研究は治療介入を行わない後ろ向き観察研究であり、本試験に登録されることで直接的な利益はありません。【この臨床試験への参加について】この研究は、治療介入を行わない「観察研究」で、既存資料のみを用いた研究のため、患者個人に対しての同意取得は必須とされていません。ただし、該当患者さんで、研究データの供与に関し、同意できない場合は申し出てください。その場合、申し出のあった患者さんのデータは使用いたしません。【研究期間終了後の資料等の取扱いについて】集積された資料は匿名化され研究機関に厳重に保管され、論文等の発表後 10 年間データを保管します。 ■研究代表者吉野一郎；肺癌登録合同委員会委員長千葉大学大学院医学研究院呼吸器病態外科学 ■研究事務局奥村明之進；肺癌登録合同委員会事務局長大阪大学大学院医学系研究科外科系臨床医学専攻外科学講座呼吸器外科学教授〒565-0871 大阪府吹田市山田丘2-2(L5) ■当院の窓口岡田晃斉；福井大学医学部附属病院呼吸器外科〒910-1193 福井県吉田郡永平寺町松岡下合月 23-3 福井大学総務部松岡キャンパス総務室学術支援係 TEL: 0776-61-8614， FAX: 0776-61-8153 【どんなことでも質問してください】臨床試験についてわからないことや心配に思うことがあれば、いつでも遠慮なく研究事務局におたずねください。