平成 14 年 3 月 5 日医療関係者各位ブリストル製薬株式会社ゼリット（サニルブジン）に関する米国におけるドクターレターについてのお知らせ拝啓早春の候、ますますご清祥のこととお喜び申し上げます。さて、この度米国ブリストル・マイヤーズスクイブ社(ＢＭＳ)は、抗ＨＩＶ治療を行っている米国内の医療機関に対し、ゼリットを含む治療に伴う乳酸性アシドーシスを警告するレター（別添）を本年 2 月に発出しました。「高乳酸血症に伴う初期症状は、生命を脅かす乳酸性アシドーシスに発展するおそれがあるので、十分な留意が必要である。」としています。今回の報告では、ゼリットを含む治療を受けたＨＩＶ感染患者でごく少数ですが呼吸不全を含むギランバレー症候群に類似した急激な上行性神経筋脱力の死亡例も報告されました。乳酸性アシドーシスは逆転写酵素阻害薬に共通にみられる症状ですが、上行性神経筋脱力は、ゼリットのみでみられる症状のためご注意願います。血清乳酸値が上昇した場合、無症候性の高乳酸血症から症候性の非アシドーシス高乳酸血症、高度の急性乳酸性アシドーシスにまで及ぶ場合があります。高乳酸に伴う初期症状は明らかではありませんが、全身倦怠感、嘔気、嘔吐、腹痛及び急激な体重減少を含む消化器症状、過呼吸及び呼吸困難などの呼吸器症状及び筋脱力を含む神経症状等がみられることがあります。これらの症状が発現した場合、直ちに抗ＨＩＶ治療を中止し、全検査の実施を推奨致します。乳酸性アシドーシスの診断が確定した場合、ゼリット投与は終了すべきと考えます。抗ＨＩＶ治療を続けた場合、高乳酸血症に伴う症状が持続または悪化する可能性をご留意願います。なお、ＢＭＳは、米国において添付文書に上記症状を追加する改訂を行っています。また、本邦においても今回の情報を盛り込んだ使用上の注意の変更を検討中で、決定次第改めて情報提供させて頂く所存です。敬具本件に関するお問い合わせは、下記担当者までお願いいたします。ブリストル製薬株式会社学術情報室加藤伸和マーケティング 1 部 HIV 担当電話：03-5323-8355 FAX：03-5323-8358 沖山雅彦、河嶋浩明電話：03-5323-8317 FAX：03-5323-8348