医療機器、米国 FDA-GUDID しっかりやり切る！！クラスⅡ登録 4月13日（水）参加費無料瀬戸際対応セミナークラスⅡの登録期限は2016年9月。今からスタートでも間に合わせられる！かつ中長期的対応が可能！医療機器メーカー各社は、FDA-GUDID への登録対応はもちろん、個別の病院や医療機関の共同購買組織（GPO）への医療機器の情報提供が求められる状況です。本セミナーでは FDA に認可された GUDID 接続事業者のうち、米国において多くの実績を持つ 1WorldSync （ワンワールドシンク）が、実際のデータ登録画面をお見せしながら実践的なご説明をいたします。特に残り 6 ヶ月となったクラスⅡ登録対応を実践されている日本企業の事例を紹介しつつ、しっかりやり切るプロジェクト対応をご説明します。 ※昨年 10 月に実施したセミナーにご参加いただいた皆様の反響を受け、内容を改変するとともに、新たな情報も折り込みました。前回ご参加いただいたみなさまにもお役に立てる内容です。ご挨拶と米国 FDA-GUDID 登録に関する概要のおさらい (20 分 ) Part.1 実践が求められるタイミングではあるものの本規制の背景やグローバルの潮流など、必ず押さえておくべき情報を再整理してコンパクトにご説明します。登録画面のライブデモによる実務イメージの共有 (40 分 ) Part.2 4月13日（水） 12：30開場 13：00開演　16：00終了予定いま動く必要があるデータ登録業務の極めて具体的な内容を実際のツール画面をお見せしながらご説明いたします。 FDA-GUDID 登録を規制対応という近視眼的活動でなく戦略的な活動と捉える！！(40 分 ) Part.3 日時クラスⅡ対応のみをゴールにおいた対処療法的対応ではだけではもったいない！ 1WorldSync US と米国のお客様の実践事例から中長期的な商品情報管理のあり方、販売にも直結する戦略的な攻めの商品情報管理と登録の実態をご説明します。日本企業のケーススタディ紹介とクラスⅡ登録までのプロジェクトデザイン (40 分 ) Part.4 1WorldSync Japan のサービスをご活用いただいているお客様の事例をベースに具 Part.5 質疑応答 (20 分 ) 体的なプロジェクトのデザイン方法やチェックポイントの置き方についてご説明します。会場時事通信ホール ( 時事通信ビル 2F) 〒104-8178 東京都中央区銀座5-15-8 【アクセス】 ●東京メトロ日比谷線・都営浅草線東銀座駅(6番出口)から徒歩1分 ●都営大江戸線築地市場駅(A3出口)から徒歩4分 ●東京メトロ銀座線・丸の内線・日比谷線銀座駅から徒歩7分 ● JR有楽町駅から徒歩12分 ※途中 20 分の休憩をはさみます。講演内容、ならびに、時間配分は実際と異なる可能性がございます。ご了承ください。 ▶ FAX の方は裏面のフォームに記入の上送信してください。 ▶ WEB の方は下記 URL からイベントページへアクセスしお申し込みください。 http://www.kokuchpro.com/event/seminar02/ FAX でお申し込みの方 FAX:03-6280-3948 テーマ　＊　医療機器クラスⅡ 米国 FDA-GUDID 登録　瀬戸際対応セミナー（無料）日　時　＊　4 月 13 日 ( 水 )　12：30 開場　13：00 開演　16：00 終了予定会　場　＊　時事通信ホール ( 時事通信ビル 2F) 〒 104-8178 東京都中央区銀座 5-15-8 御参加の方の貴社名部門役職氏名電話番号メールアドレス ※受講票はメールにてご送付致します。 ※メールアドレスは正確にご記入をお願い致します。カンタンWEB 申し込み!! step.1 PC、スマホからカンタン 3 ステップで申し込み完了！ step.2 step.3 アドレスを入力し申し込みページへ必要事項明記し、お申し込みを完了受講票はメールにてお送りさせてい移動してください。させてください。ただきます。スマートフォンをご利用の方受講票は「こくちーず」より自動返信メールにて送付されます。お名前住所お勤め先電話番号 PC をご利用の方 http://www.kokuchpro.com/ event/seminar02/ メールアドレス ※イベント申し込み集計に「こくちーず PRO」を利用しております。公式イベントページはこちら　http://www.1worldsync.jp/UDI/