製剤別　先発品との比較データ
会社名
商品名
薬価
成分・規格
薬効分類名
効能・効果
用法・用量
添加物
製品の性状
製剤特性
2006年10月
後発品
先発品
岩城製薬株式会社
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
ユピテル錠20
アレジオン錠10
アレジオン錠20
82.30 円／錠
141.40円／錠
193.70円／錠
1錠中　塩酸エピナスチン　20ｍｇ　含有
同　10ｍｇ含有
同　20ｍｇ含有
アレルギー性疾患治療剤
気管支喘息、アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹、瘙痒を伴う尋常性乾癬
１．気管支喘息、蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、皮膚瘙痒症、痒疹、瘙痒を伴う尋常性乾癬
通常、成人には塩酸エピナスチンとして1回20ｍｇを１日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
２．アレルギー性鼻炎
通常、成人には塩酸エピナスチンとして1回10～20ｍｇを１日1回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
軽質無水ケイ酸、ポビドンＫ25、ステアリン酸マグ
プロピレングリコール、乳糖、セルロース、ヒドロキシ ネシウム、乳糖、トウモロコシデンプン、ヒドロキシ
プロピルセルロース、ステアリン酸Mg、ヒドロキシプロ プロピルメチルセルロース2910、アクリル酸エチ
ピルメチルセルロース、酸化チタン、青色2号
ル・メタクリル酸メチルコポリマー、マクロゴール
6000、タルク、酸化チタン、シリコーン樹脂
白色フィルムコーティング錠
直径：8.1mm
厚さ：3.4mm
重量：175mg
（１）１日1回の服用で十分な効果が期待できる。
（２）眠気などの中枢神経系に対する作用が弱い。
30
白色～微黄色フィルムコーティング錠
直径：6.0mm
直径：8.0mm
厚さ：2.8mm
厚さ：3.2mm
重量：88mg
重量：175mg
25
Plasma Level (ng/mL)
血漿中の塩酸エピナスチン濃度推移
ユピテル錠
アレジオン錠
20
15
10
5
0
0
4
8
12
16
20
24
28
Time after Administration (hr)
32
36
平均溶出曲線
ユピテル錠
アレジオン錠
ｐH1.2　50ｒｐｍ
溶 100
出 80
率
60
％
40
）
％
100
（
溶
出
率
（
先発品との同等性
）
0
5
10
溶出時間（分）
15
10
15
20
15
20
水　50ｒｐｍ
120
100
溶
出
率
80
（
60
％
40
100
80
60
40
）
（
5
溶出時間（分）
ｐH6.8 50rpm
）
40
0
20
120
20
20
0
0
0
溶出
使用期限
包装
60
0
0
％
80
20
20
溶
出
率
ｐH5.0　50ｒｐｍ
120
120
5
10
溶出時間（分）
15
20
0
5
10
溶出時間（分）
日局　一般試験法　溶出試験法第２法（パドル法） 15分以内に85％、30分以内に100％溶出
３　年　（気密容器）
PTP：100錠　500錠

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