『肺癌に対する定位放射線治療と縮小手術の治療成績の比較検討』研究実施のお知 らせ 平成２６年 ６月 三重大学医学部附属病院で肺癌に対して部分切除あるいは区域切除を受けられた患者様、 三重厚生連松阪中央総合病院で肺癌に対して定位放射線治療を施行された患者様、 初期原発性肺癌に対する標準治療は肺葉切除＋リンパ節廓清を基本とする外科的手術です が、患者様の術前状態、併存疾患により肺切除量を減量した部分切除、区域切除などの縮 小手術が選択されています。近年ではラジオ波焼灼術（RFA）、定位放射線治療(SBRT)な どの非手術的局所制御法も開発されています。しかし、その腫瘍学的効果、合併症を外科 治療症例と比較した報告は少なく、手術と SBRT の選択に関する臨床的判断基準は確立さ れていません。 そこで今回、肺癌に対して施行された SBRT と縮小手術の治療成績を後方視的に比較検討 する研究を三重大学医学部附属病院と三重厚生連松阪中央総合病院と共同で行います。 本研究は既に、それぞれの施設において担当医よりインフォームド・コンセントの下で実 施された治療の状況、経過を診療録から抽出した匿名情報を集計、統計的解析するもので あり、本研究により各個人情報、プライバシーが侵害されることはありません。匿名化さ れた各データは研究チーム以外の個人情報管理責任者が管理する連結表にのみ対応可能と なり、研究者にはどの個人からのデータであるかはわからない形で統計処理、発表されま す。また、この研究のために新たに追加検査なども実施いたしませんので、患者様の不利 益、利益に関する事項も発生いたしません。 本研究成果は特定の患者様の個人情報は公表されない形で、関連学会での発表、学術誌へ の報告を予定しております。 以上、両施設における研究倫理員会での承認を受けたもので、患者様のプライバシー、不 利益事項など倫理的問題はないと判断されておりますが、該当患者様で本研研究に自分の データ使用を望まれない場合は統計解析より除外いたします。その他、本件に関する疑義 等ございましたら、下記、研究責任者までご連絡ください。なお、本研究にご自身のデー タ使用を希望されない場合も、該当データを削除いたしますので、ご連絡ください。 本研究により肺癌に対する治療が最適に施行されるための貴重な知見が得られるものと考 えておりますので、関係者様におかれましてはご理解を賜ります様にお願いいたします。 連絡先： 定位放射線治療を受けられた患者様： 515-8556 松阪市川井町字小望 102 厚生連松阪中央総合病院 放射線治療科 落合 悟 TEL 0598-21-5252, FAX 0598-21-9555 縮小手術を受けられた患者様： 514-8507 津市江戸橋 2-174 三重大学医学部附属病院 呼吸器外科 高尾 仁二 TEL 059-232-1111, FAX 059-231-2845
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