12 1 安心 安全 いつも清潔な衛生環境を・ ・ ・ SIRONA HYGIENE ハンドブック 一般的名称：除染・滅菌用洗浄器 販売名：DACユニバーサル 承認番号：22000BZI00012000 管理医療機器 特定保守管理医療機器・設置管理医療機器 一般的名称：小型未包装品用高圧蒸気滅菌器 販売名：DACプロフェッショナル 認証番号：223AABZI00003000 管理医療機器 特定保守管理医療機器 一般的名称：歯科用ユニット 販売名：シロナ 一般的名称：歯科用ユニット 販売名：シロナ 一般的名称：歯科用ユニット 販売名：シロナ TENEO 認証番号：224AABZI00105000 管理医療機器 特定保守管理医療機器・設置管理医療機器 SINIUS 認証番号：224AABZI00065000 管理医療機器 特定保守管理医療機器・設置管理医療機器 INTEGO 認証番号：226AABZI00151000 管理医療機器 特定保守管理医療機器・設置管理医療機器 ※改良の為仕様および外観を予告なく変更する場合があります。 シロナデンタルシステムズ株式会社 本社／〒104-0061 東京都中央区銀座8-21-1 住友不動産汐留浜離宮ビル5F Tel:03-5148-7895 Fax:03-5148-7820 www.sirona.co.jp BH 2401PD www.sirona.co.jp 2 3 01| 02 滅菌器は何を使えばいいの？ 滅 菌・消 毒・洗 浄とは？ オートクレーブクラス分類 『クラスB『 』クラスS『 』クラスN』 とは？ 滅菌 違 い は ご 存 知 で す か？ クラスB（Big） 器 具 の 処 理 を 行 うた め に は こ れら の 違 い を 認 識 す る 必 要 が ありま す 。 消毒 洗浄 DAC 固形、多孔体、中空、非包装、包装（一重、多重） あらゆる被滅菌物を滅菌可能 プロフェッショナル クラスS（Specific） DAC メーカー特定の製品で非包装の中空物 包装された固形物を滅菌 滅菌・消毒・洗浄の定義 ユニバーサル 日本で一般的に 使用されている滅菌器 クラスN（Naked） 滅菌 全ての微生物を滅殺または除去すること。 消毒 または人体に有害な微生物の感染力を害のないレベルまで減らすこと。 非包装の固形物のみ滅菌 対象物から多数の微生物除去を行うこと、 ※必ずしもすべての微生物の殺滅ではありません。 洗浄 被滅菌物別の滅菌器クラス 被滅菌物 例 固形製品（包装） 埃や汚れ、体液、有機物などをきれいに除去すること。 固形製品（非包装） 中空製品（包装） 中空製品（非包装） これ からの 歯 科 医 療 に必 要な感 染 対 策とは・ ・ ・ 繊維製品（包装） 繊維製品（非包装） ミラー、鉗子、バー、バット、印象トレイ、ピンセット ハンドピース、シリンジノズル、バキュームチップ ガーゼ、 ドレープ、衣類 クラスＢ クラスＳ クラスＮ ● ● − ● ● ● ● − − ● ● − ● − − ● − − 〈ハイジーンの必要条件〉 スタンダード・プリコーション 全ての患者さんが感染の可能性が 可能性が あるとみなし予防策を施す 自動メンテナンス機器 ●手洗浄の限界を改善 ●ヒューマンエラーを失くす ● 全歯科医院の基準とすべき 普遍的な予防措置 ■「全ての患者さんが潜在的に感染性を持つ」という普遍的な感染コントロールのポリシーは、全歯科医院の 基準とすべきである。(International Dental Journal 1993 Dec; 43(6), 578-84) ■インスツルメントによる大部分の感染は、インスツルメントの不十分なクリーニングと消毒に原因がある。 管理とメンテナンスが行き届いている限り、インスツルメントの自動メンテナンス機器は最も安全で信頼の おける手段である。(British Journal of Theatre Nursing 1994, Jan; 3 (10):12-4, 27-9) スポルディングの分類とは？ 米国の学者スポルディング博士は感染リスクを基準に3つのカテゴリー分類を行いました。この分類は を スポルディング分類と呼ばれ、FDA（アメリカ食品医薬品局）やCDC（アメリカ疾病予防管理センター） はじめ専門家の間で、医療器具の滅菌や消毒のレベルを決定する際の判断に広く用いられています。 スポルディングの分類 カテゴリー 定義 処理 歯科器具・物品 クリティカル （高度リスク） 無菌の組織や血管に挿入もしくは 皮膚や粘膜を貫通するもの 滅菌 インプラント器材、針などの手術器具 スケーラー、バー、ポイントなど観血的な処置に使用されるもの セミクリティカル 損傷の無い粘膜および （中等度リスク） 創傷のある皮膚に接触するもの 消毒 印象用トレー、口腔内用ミラー 合紙ホルダー、ハンドピース※など ノンクリティカル （低度リスク） または 直接接触しないもしくは 損傷の無い皮膚と接触するもの 洗浄 消毒 チェアーユニット、無影灯、パルスオキシメーター、 血圧計カフ、X線撮影用ヘッド・コーン、床面、壁面、テーブルなど ※歯科用ハンドピースはセミクリティカルに分類されてはいるが、厚労省の指針により患者さん毎の「オートクレーブ滅菌」が強く推奨されている。 4 5 03| 04 医科の基準に準じた高度な滅菌を提供 DAC プロフェッショナル ■ 二重ドアロック電動ロック機構内蔵の手動スライドドア 安全性、耐久性 ■ 堅牢なステンレスチャンバー ■ あらゆる耐熱性被滅菌物の滅菌が可能 多様性 ■ ５種類の多彩なプログラム クイックプログラムを選択すれば高度な滅菌が短時間で完了 滅菌前の真空状態を作り出すプレバキューム ■ ボタン４つのシンプル操作 滅菌バッグ内の物、中空製品、チューブ状の物、繊維製品は内部の残留空気が飽和蒸気浸透の妨げと なるため、滅菌が不十分となります。DACプロフェッショナルは、バキューム機能により残留空気を抜き 真空にしながら飽和蒸気を注入。この工程を数回繰り返すことにより、あらゆる被滅菌物を隅々まで ■ 多岐に渡る情報を表示するディスプレイ 利便性 ■ 給水タンク（５ℓ）で約７回の滅菌が可能 ■ 排水は前面に専用ホースを差すクイックコネクター方式 確実に滅菌します。 器具類に優しい低温での乾燥を行うポストバキューム 沸点を下げる真空での乾燥温度（92℃以下）と除菌フィルターを通した清潔なエアーにより、被滅菌物 に優しく且つ衛生的な乾燥を行います。 ■ ハンドピースを例にしたクラスＮ、クラスＢ滅菌の違い クラスN クラスB 空気 蒸気 内部の空気が蒸気浸透の邪魔となる 残留空気部分の滅菌が不完全 プログラム名 滅菌温度 運転時間 乾燥時間 合計時間 包装 ユニバーサル プログラム 134℃ 30分 20分 50分 一重包装及び多重包装 クイックＢ プログラム 134℃ 28分 10分 38分 一重包装及び非包装（繊維製品以外） クイックＳプログラム 134℃ 15分 5分 20分 非包装のみ（繊維製品以外） ジェントル プログラム 121℃ 45分 20分 65分 一重包装及び多重包装 プリオン プログラム 134℃ 45分 20分 65分 一重包装及び多重包装 残留空気を抜き真空にしながら飽和蒸気を注入 ■ 滅菌中の状態 クラスN 多彩なプログラム 適合基準 クラスB ■ EN13060, クラスBをクリア ■ ベルリン、ロベルト・コッホ研究所のRKIガイドラインに準拠 内部まで完全に滅菌 小型高圧蒸気滅菌器のヨーロッパ基準EN13060 のクラスB規格をクリア DAC PROFESSIONAL 6 7 05| 06 交 感染防止 ＋ 効率化 ＝ 患者さん毎に衛生的なハンドピースの使用が可能に DAC ユニバーサルで可能となったオートメーション化 ■ 通常の手順 合計：約50分 DAC ユニバーサル ■ハンドピースをクリーンな状態に保つには、滅菌前の洗浄が不可欠です。DACユニバーサルは 初めにタービン及びストレート＆コントラアングル ハンドピースの内部を確実に洗浄します。 ■ 注 油 後は冷 水で 3 回のパルス洗 浄と温 水で 1 回の洗 浄をハンドピース外 部に施します。 これらの過程により、バイオフィルムや汚れをすばやく効果的に除去します。 流水下での洗浄 スプレー注油 滅菌 ■ DACユニバーサルによる手順 合計：約12∼20分※ ■通常も手洗いではハンドピース内部の清掃は不可能ですが、DAC ユニバーサルであれば、 内・外部を確実にクリーニングするため、理想的な滅菌の全準備が可能となります。 交 感染防止のためには、ハンドピース内部の洗浄が必要 ハンドピース内のオイル、切削粉、血液細胞、唾液などを取り除く唯一の方法はクリーニングです。 滅菌器だけでは除去できません。 水回路洗浄 注油 外部洗浄 滅菌（内部／外部） ※バージョンにより異なります。 多彩な滅菌 ハンドピースの外部だけではなく内部 も滅菌するDACユニバーサルの滅菌 性能は交 感染予防を確実なものと します。専用バスケットはミラーや鉗子 などの固形インスツルメント （棒物）の タービンヘッド内とカートリッジに付着した汚れ 左：菌類を含む汚れが溜まったコントラ内部 右：洗浄と滅菌を行った後の内部 ハンドピースの「洗浄」 「注油」 「滅菌」が1台で完了 DAC UNIVERSAL 洗浄、滅菌を可能とします。 8 9 07 | 08 被滅菌物別フロー 洗 浄 注 油 滅 菌 一般用 ハンドピース 滅菌バッグ 外科用 DACユニバーサル使用後、滅菌バッグに 包装してDACプロフェッショナルへ DACプロフェッショナル DACユニバーサル 注油カットボタンを 押してスタート 棒 物 ミラー 鉗子 探針 等 ハンドピース以外の中空製品 インプラント用インスツルメント シリンジ バキュームチップ 等 バスケット 洗浄機もしくは手洗浄 滅菌バッグ※ 洗浄機もしくは手洗浄 滅菌バッグ※ DACプロフェッショナル 繊維製品 ガーゼ ドレープ 衣類 滅菌バッグ※ ※滅菌後に保管しておく物は滅菌バックに包装します。 10 11 09| 10 シロナは ビルトイン 3システムで衛生的な水質を約束 TENEO/SINIUS に標準装備〈水質維持のための 3つのシステム〉 シロナトリートメントセンター内の水質は3 つのビルトイン システムで衛生的に維持されます。 このシステムはヨーロッパでは30 年以上にわたり広く普及しており信頼性に優れています。 シロナ水清浄システム ※1 1 ビルトイン清浄水供給システム ユニット内水に低濃度の過酸化水素水を使用する ことにより、うがい・シリンジ・インスツルメント冷却 スプレー用水を衛生的な水質に維持します。 2 ビルトインサニテーション ユニット内滞留水を排出した水回路にデントセプトP 原液を満たし、24時間以上（>72時間）滞留させる ことにより、水回路を洗浄します。 3 シロナ水清浄システム水回路 ビルトインパージ／オートパージ機能 ※2 患者さん治療終了毎に、使用したインスツルメント水回路から水を 排出 するパージと、診 療 開 始 前にトリートメントセンター内の 全水回路から前日から滞留している水を強制的に新しい水に入れ 替えるオートパージがあります。 ※1 ※2 30年以上の実績 ヨーロッパで広く普及 信頼性に優れています TENEO、SINIUS、は標準仕様、INTEGO Proはオプション、INTEGOは簡易型をオプションで装備。 TENEO、SINIUS、INTEGO Proは標準仕様、INTEGOはオプションで装備。
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