新医薬品の再審査結果 平成22年度(その2)について

薬食発1001第3号
平成22年10月1日
都道府県知事
各
政 令 市 長
殿
特 別 区 長
厚生労働省医薬食品局長
新医薬品の再審査結果
平成22年度(その2)について
今般、別表の30品目の薬事法第14条の4第3項の規定による再審査が終了
し、結果は別表のとおりであるので、御了知のうえ、関係各方面に対し周知され
るようお取り計らい願いたい。
別 表
1.再審査が終了した新医薬品の取扱いについて(昭和61年1月29日薬発第82号薬務局長通知)の別記1の3に該当する
医薬品(薬事法第14条第2項第3号イからハまでのいずれにも該当しない。)
番号
販売名
申請者名
一般名又は有効成分名
承認年月日
1
点滴静注用ホスカビル注24mg/mL
アストラゼネカ㈱
ホスカルネットナトリウム水和物
2
スミフェロン注バイアル300万IU
大日本住友製薬㈱
インターフェロン アルファ(NAMALWA)
平成11年3月12日
3
IFNβモチダ注射用100万単位
持田製薬㈱
インターフェロン ベータ
平成11年3月12日
4
IFNβモチダ注射用300万単位
持田製薬㈱
インターフェロン ベータ
平成11年3月12日
5
IFNβモチダ注射用600万単位
持田製薬㈱
インターフェロン ベータ
平成11年3月12日
6
ヒューマログ注カート
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成13年6月20日
7
ヒューマログ注100単位/mL
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成13年6月20日
8
ヒューマログミックス25注カート
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成15年3月14日
9
ヒューマログミックス50注カート
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成15年3月14日
10 ヒューマログN注カート
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成15年3月14日
11 ヒューマログ注ミリオペン
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成20年3月28日
12 ヒューマログミックス25注ミリオペン
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成20年3月28日
13 ヒューマログミックス50注ミリオペン
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成20年3月28日
14 ヒューマログN注ミリオペン
日本イーライリリー㈱
インスリン リスプロ(遺伝子組換え)
平成20年3月28日
15 プロトピック軟膏0.1%
アステラス製薬㈱
タクロリムス水和物
平成11年6月16日
16 エクストラニール腹膜透析液
バクスター㈱
イコデキストリン、塩化ナトリウム、乳酸ナトリウ
ム、塩化カルシウム、 塩化マグネシウム
平成15年4月16日
17 献血グロベニン-Ⅰ静注用500mg
日本製薬㈱
18 献血グロベニン-Ⅰ静注用2500mg
日本製薬㈱
19 献血グロベニン-Ⅰ静注用5000mg
日本製薬㈱
20 アカルディカプセル1.25
21 アカルディカプセル2.5
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブ
リンG
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブ
リンG
ポリエチレングリコール処理人免疫グロブ
リンG
日本ベーリンガーインゲル
ピモベンダン
ハイム㈱
日本ベーリンガーインゲル
ピモベンダン
ハイム㈱
平成9年3月28日
平成11年6月16日
平成11年6月16日
平成11年6月16日
平成6年7月1日
平成6年7月1日
22 ディオバン錠20㎎
ノバルティス ファーマ㈱
バルサルタン
平成12年9月22日
23 ディオバン錠40㎎
ノバルティス ファーマ㈱
バルサルタン
平成12年9月22日
24 ディオバン錠80㎎
ノバルティス ファーマ㈱
バルサルタン
平成12年9月22日
25 ディオバン錠160㎎
ノバルティス ファーマ㈱
バルサルタン
平成16年7月14日
26 エボザックカプセル30㎎
第一三共㈱
セビメリン塩酸塩水和物
平成13年6月20日
27 サリグレンカプセル30㎎
日本化薬㈱
セビメリン塩酸塩水和物
平成13年6月20日
28 バイアグラ錠25mg
ファイザー㈱
クエン酸シルデナフィル
平成11年1月25日
29 バイアグラ錠50mg
ファイザー㈱
クエン酸シルデナフィル
平成11年1月25日
30 セルセプトカプセル250
中外製薬㈱
ミコフェノール酸モフェチル
平成11年9月22日