※※2005年 7 月改訂（第 3 版、薬事法改正に伴う改訂） 日本標準商品分類番号 ※2003年 9 月改訂 ８７２５５３ 日本薬局方 ロートエキス・タンニン坐剤 ロートエキス・タンニン坐剤 「サトウ」 貯 法 涼しい場所（30° 以下）に 保存すること。密閉容器 使用期限 外箱に記載 2. 不 明 【薬 効 薬 理】 組 成 添 加 物 1987 年 10 月 販売開始 （痔疾治療剤） 成分・含量 ロートエキス………………………………50mg 1個（1.5g）中 タンニン酸 ……………………………… 100mg ※ 薬価収載 Scopolia Extract and Tannic Acid Suppositories 【組成・性状】 1. 承認番号 （61AM）第2055号 セスキオレイン酸ソルビタン、 ラウリル硫酸 Na、ハードファット 製剤の性状 ロートエキスは含有するトロパンアルカロイドの局所における 抗コリン作用により、鎮痛・鎮痙作用を示す。 タンニン酸は蛋白質変性作用によりびらん・炎症粘膜における 収れん・止血作用を示す。 これらの作用により局所の出血を防止し、4痛を緩和する。 【有効成分に関する理化学的知見】 本品は茶褐色、紡錘形の坐剤である。本品１個の重量は約 1.5g である。 本品の融点は 33 ∼ 38° である。 1） ロートエキス 一般名：日局 ロートエキス（Scopolia Extract） 性 状：褐色∼暗褐色で、特異なにおいがあり、味は苦い。 水にわずかに混濁して溶ける。 2） タンニン酸 【効能・効果】 肛門疾患における鎮痛・鎮痙、肛門のびらん・炎症 一般名：日局 タンニン酸（Tannic Acid） 性 状：黄白色∼淡褐色の無晶形の粉末、光沢のある小葉 片又は海綿状の塊で、においはないか、又はわず 【用法・用量】 かに特異なにおいがあり、味は極めて渋い。 水又はエタノール（95）に極めて溶けやすく、ジ 通常、成人１回１個を１日１∼３回肛門内に挿入する。 エチルエーテルにほとんど溶けない。 【使用上の注意】 1. 慎重投与（次の患者には慎重に投与すること） 緑内障の患者 【包 装】 100 個入（アルミ包装） 2． 副 作 用 本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査 を実施していない。 以下のような副作用が認められた場合には、投与を中止す るなど適切な処置を行うこと。 頻度不明 抗コリン作用 口渇、羞明、散瞳、眼筋調節麻痺、頻脈、 排尿困難等 過 敏 症 発疹等 そ の 他 使用時の不快感 3． 高齢者への投与 一般に高齢者では前立腺肥大を伴っている場合が多いので 投与にあたっては注意すること。 4． 妊婦、産婦、授乳婦等への投与 子宮収縮を誘発して、流早産の危険性があるので、妊婦又 は妊娠している可能性のある婦人には、投与しないことが 望ましい。 ※※ 製造販売元 佐藤製薬株式会社 東京都港区元赤坂 1 丁目 5 番 27 号 3
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