第 62 回関西電力病院治験審査委員会 会議の記録の概要 開催日時 開催場所 出席委員名 議題及び審議 結果を含む主 な議論の概要 平成 24 年 6 月 22 日(金)15:30 ~ 16:27 看護研究室 永井 謙一、斎藤 隆晴、濱口 良彦、中西 貴美子、海野 山内 昌民 【審議事項】 貴人、森 真一、 項目1(治験課題名)神経内分泌腫瘍を対象とした RAD001(エベロリムス)の 第Ⅲ相試験 (治験依頼者)ノバルティス ファーマ株式会社 治験の実施の適否 当院において治験を実施することの適否について審議した。 (審議結果)承認 項目2(治験課題名)NN2211-3925 投与による第Ⅲ相臨床試験 (治験依頼者)ノボノルディスクファーマ株式会社 治験の実施継続の適否 新たな安全性情報および治験薬概要書補遺の変更について、治験依頼者 および治験責任医師の見解に基づき、引き続き治験を実施することの妥 当性について審議した。 (審議結果)承認 項目3(治験課題名)JF-03(コロナリーステントシステム)の有効性・安全性を 評価するための多施設臨床試験 (治験依頼者)株式会社 日本ステントテクノロジー 治験の実施継続の適否 治験に関する変更について、引き続き治験を実施することの適否について 審議した。 (審議結果)承認 【報告事項】 項目①(治験課題名)神経内分泌腫瘍を対象とした RAD001(エベロリムス)の 第Ⅲ相試験 (治験依頼者)ノバルティス ファーマ株式会社 治験協力者の登録について報告した。
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