rUnrivn vUrsrx iurises HASTANE Diizenleme Tarihi z 09,02,2011 Kodu 190251 KAN GAZI SOLUSYONU $artname Kodu 190251 KAN GAZI SOLUSYONU Malzeme $artname Metni l KAN GAZI SOLUSYONU TEKNIK $ARTNAMESI KONU: Kan gazlan analizi igin solilsyonlan ile birlikte kullantlacak 8 (sekiz) Adet Kan Gazr Cihazt Kullantmr Teknik $artnamesi A- SOLUSYON VE DIGER MALZEMELERIN OZELLITI,ERI: A,1. Teklif edilecek soltlsyonlar, teklif edilen cihaz ile tam uyumlu olarak kullanrlabilecektir. Tllm soliisyonlar tiretici firmaya ait orijinal etiketi tagryacak, etiketin tlzerinde son kullanma tarihi, seri numarast ve saklama kogullart, kaq testlik ol dugu belirtilmig olacaktr. A.2. Cihaz ile birlikte cihaz igin gerekli olan temizleme, tampon, referans veyatluz kOprtls0 (salt-Bridge) soliisyonlart, deproteinizer gibi soltsyonlar, solusyon paketleri, hemoglobin standartlart, kalite kontrol solilsyonlarr(verilecek olan HB standartlan ve kalite kontrol serumlarr her g0n en az2 seviyede kontrol etmeye imkan verecek sayrda olmaltdu), printer kagrtlan, disketler, CD'ler, yeterli miktarda atrk kaplarr, elektrotlar (Elektrotlann timrtlnlln bitmesi veya performanstntn azalmast gibi durumlarda elektrotlarrn yenilenmesi gerekirse yeni elektrotlar firma tarafindan ilcretsiz verilecektir) elektrot membranlan, kalibrasyon gazlan ve diger sarf malzemeleri yetecek miktarda iicretsiz olarak verilecektir. Teslim edilecek malzeme miktan belgelendirilecektir. A,3. Cihazlarrn her tilrl0 bakrm, tamirat ve gerekli malzemelerin hepsi firma tarafrndan kargtlanacakttr A.4. Solllsyonlann miadr, teslim tarihinden itibaren en az 6 (altt) ay olacakttr A,5. SolUsyonlar hastanenin talebi doprultusunda partiler halinde teslim edilecektir" 4,6, Ahnan solilsyon ve malzemeler, son kullanma tarihinden 3 ay dncesinde firmaya haber vermek kaydtyla, miktart ne olursa olsun firma tarafindan uzun miadhlarla de[igtirilecektir, A,7. Hatah sonug verrnesi durumunda, soltlsyonlar firma taraftndan yenileri ile degigtirilecektir. A,8. Soliisyon ve Cihazlar 09,01.2007 tarihinde y0rtlrltile giren "Vilcut Drgrnda Kullanrlan Trbbi Tanr Cihazlarr Yonetmeli[i" ne uygun gekilde llretilmig olacaktr ve tlzerlerinde CE ve IVD (In Vitro Diagnostics) igaretleri bulunacaktrr, A,9. Uhdesinde kalan firma, laboratuvar yetkilisi ile tespit edilecek bir "drg kalite kontrol" programtna ba$lanmayt sa[layacaktrr, Solusyonlar bitene kadar drg kalite kontrol serumlan firma tarafindan ticretsiz kargtlanacaktr, A,10, Gtlnltlk rutin gahgmalarda kullanrlan; kalibratiir, kontrol serumlan ve drg kalite kontrol serumlarnt galtgmak igin harcanan solilsyonlar firma tarafrndan kargrlanacaktr, Bu gahgmalarda harcanan solilsyon miktarlart cihaz tlzerinden belirlenerek, partiler halinde alman solilsyonlar ile birlikte laboratuara teslim edilecektir. B- CIHAZIN TEKNIK OZEI.IITI.BN : B.1. Cihaz pH, Kan Gazlan (pO2, pCO2), barometrik basmg, total hemoglobin, oksijen saturasyonu, hemoglobin ti,irevleri (Oksi hemoglobin, Karboksi hemoglobin, Met-hemoglobin) sodyum, potasyum, iyonize kalsiyum, glikoz ve laktatt Olgecek, bu parametrelerden faydalanarak standart baz excess, akt0el baz excess, plazma standart bikarbonat, plazma bikarbonatr ve hematokiti hesaplayarak verecektir, Cihazlann bu dzellikleri tagrdr[r cihaza ait orijinal katalogda gdsterilecektir, B,2. Teklif edilecek cihaz, serisinin en son versiyonu olacakttr ve firma tarafindan belgelendirilecektir. B,3, Cihazda istenilen test parametreler tek tek segilebilecek ve yazrcrdan sadece istenilen testlere ait sonuglar almacaktr. B.4,Cihaz, mikroiglemci kontrollil placaktr, cihazakan numunesi tek bir yerden verilecektir, B,5.Cihaz Hemoglobin, Oksijen satilrasyonu ve Hemoglobin T0revleri analizlerini Spektrofotometrik olarak yapacakhr. 8.6. Cihaz, kendi kendini otomatik olarak s0rekli kontrol edecek, elektronik ve di[er arrzalarr antnda tespit edip, kullanrcryr uyaracak ve anzanm nereden kaynaklandr[rnr belirtecek bir sisteme sahip olacaktr, 8.7. Cihaan iginde elektronik barometresi bulunacak ve barometre kalibrasyon amact ile s0rekli olarak mikroiglemci ile iligki halinde olacaktr. B.8,Cihaz Olgme, ykama ve kalibrasyon iglemlerini otomatik olarak yapacaktr, B.9.Cihazda, bir nokta ve iki nokta kalibrasyonu programlanan arahklarla otomatik olarak veya kullantct tarafindan gerekli gtirtlldi.l[0nde manuel olarak baqlahlabilecektir, trol edebilecek. S.t0,Cihur, kalibrasyon igleminitamamladrktan sonra elektrodlartn performanstnr spfetcli olarak herhangi bir hata oldugunda uyart mesajt verecektir, kalibrasyon llmasr B.1 1,Cihaz, kalibrasyona baglamadan Once kullantctyt uyaracaktrr, Acil dlgiim durdurularak numune galtgmasma imkan verecektir. Aslt Sic, No: EUr. TUNXiYB YUKSEK iTTTISA.S IIASTANE Dtzenleme Tarihi : 09.02,201I KOdU IIO25I KAN GAZI SOLUSYONU KAN GAZI SOLUSYONU $artname Kodu lg}251 Malzeme $a B, B, B" onarlm Program nik rsr kbntiollu iler (adr, soyadr, hk 37 (+/- 0,5) "c'lik hassasiyetle sabit kalacakttr' (keyboard) ilebilecektir' i'ger gerekiyorsa aynca bir klavye verilecektir, yazrcrsl olacakttr. cihazaait sonuq raporu umepi B.l5.T'm analizlerin raporunun almaca[r, ciha:,enmonitorii ve ile birlikte verilecektir' 0l90len parametrelerin referans aialSr 6190m sonuglart verilecektir, Sonug raporunda delerleri ahnabilmelidir' fazl ig Kan Gazlan eri, ana istem uYart mesajlarmt ve asiteYe sahiP olacakttr' deniyle sonug altnamayan testlere ait reaktifler firma tarafindankargtlanacaktrr. B.2l.cihaz2zovACl50 Hz ile gahgacak, qiqfer' , v! ----r^-r^- ^+1-.r^-*-.,ano'rz regiile raorile sistemine gebeke gerilimindekiyo 10' luk depigmelerden etkilenmeyecek altdtr, erdir. Uretimden kalkmrg cihazlat ihaleye agamasmda cihazlatnya$mm l0 yaqrndan biiy0k periyodik baktm ve onartmtndan firma sorumlu olacaktrr' i9 igin personel bulundurulacaktr' Cihazrn dilzenli gahgmasmt ollgr YaPrlacaktlr' stemine atrlmadan dnce gerekli dezenfeksiyon ve sistemi) otomasyon yaztltmma entegresi igin gerekli i9 ve dan ortaklaga gahgrlarak yaptlacaktr' Bu entegre ve hanrlayacakve kullantctlara bu konuda elitim verecek altdtr, galt gmasr Ankara'da yaptlacaktlr' C.CIHAZIN MONTAJI Cihaz vaziyelle, su gibi alt kesintisiz D.E6iTiM Eleman saylsmln belirrlenmesi v,9.ver/.en e[itimin yeterli cihazr kullanacak personelin elitimi firma tarafrndan sa[lanacaktrr. oi*at edilT6si gereken hususlart kullanrm ttluuuru olup olmadrlma kurum fg:r:ut" l-1t"" 7'e "ittr. "lhazrn iqe..n doku;lanr TURfqr ve iNCit lzCE olarak kuruma E, GARANTI Vp 4 fi.r,OEtdRl i'J;rl?; rerilir sERVis verecektir' I , o "q, 9 t',?i$:e:\ifi''l i Y' rUnxivn vUxsnr inrisa.s D{izenleme Tarihi HASTANE : 09'02'2011 Kodu 190251 KAN GAZI SOLUSYONU $artname Kodu 190251 KAN GAZI SOLUSYONU Malzeme $artname Metni : olacakttr, dan yedekbir cihazladepigti Bu YaPtlmazsa her aksaYan ilres saat i ve kaydryla garantili saat i eza ddenecektir, F. KABUL, MUAYENE, 6ONME F.1, Cihazrn muayene ve kabulu klinipin muayene komisyonunca yaptlacakttr. gartnameye uygunlu[u hakkrnda F,2. Muayene srrasrnda firma yetkilileri mutlaka bulunacak, rnuuylni komisyonu cihazrn yUk0mltllu$ firmaya ait olacaktrr' AT Sertifikasl bulunacak ve cihaza ait bilgiler, cihaz Teslim alman miktarrn gegici kabul iglemleri yaptlrr' Her zamanlarda, cihazlatdan ay',' veya teslim yaprlan aylarm sonunda ve ya Tagnrr Kayrt Kontrol Yetkitimizin belirleyece[i yaptltr' iglemleri ve 0deme airnan iaporlar sonucundagahgrlan test miktarr kadar kitlerin kesin kabul G, DIGER HUSUSLAR model G,l " Firmalar, $artname maddelerini ayrx ayn ve Tilrkge olarak gartnamedeki srraya g6re cevaplanmtq "..,,.,marka """ imzalanmtg yetkili taraftndan kigi $artnameye altrnda baghgr ....,. cihazr ve kiti tekliflrmizin gartnameye uygunluk belgesi" bir farkhhk bulunursa firma Uygunluk Belgesi verecektir. iu ..uuptu. orijinat doktlmanlarr ile kargrlagtrnldrlrnda herhangi r. ihale drgr brrakrlacaktr, teklifle birlikte G,2. Teklif edilen cihaz ve solusyonun marka, model, mengei, UBB Barkot numarasl vb, bilgiler sunulacaktr. ve kit numuneleri ile G,3. Teklif deferlendirme komisyonu, ihale agamasrnda teklif edilen cihazm teknik doktimanlart bildireceklerdir" saflayacaklannr nastl demonstrasyonu birlikte demonstrasyon isteyecektir. Firmalar ihale G.4. Teklif veren firmalarihale srrasrnda, teklif ettikleri cihazrn teknik doktlmanlannt ve soliisyon numunelerini 0rnefi rapor hasta ve yapacaklar gah9ma 0n igin testler istenilen t[m ile serumlart Komisyonuna verecekler, hasta ve kontrol Laboratuarda karqtlanacakttr, firma tarafindan solllsyonlar kullanrlan srrasrnda cihaze[itimi On gut,g1nut ar ve teklif etmeleri durumunda, ".rr..i.irrAii. halen cihaz ve solilsyonlal kullanrlmakta olan firmalarm aynl marka cihaz ve test solllsyonlartnr ihale agamasrnda aynca numune ve katalog teslim etmelerine gerek yoktur, agamasmda firmadan G,5, Cihaz ve kit ile ilgili tum teknik dokumanlar teklif ile biriikte verilecektir, Teknik deferlendirme birlikte birlikte istenen dokgmanlar gunlardrr; Cihanngal4masrnr ve nastl kullanrlacafrnt anlatan, cihazla teklif ile (ilretici firma kullarulan sarf malzemesi, diper aksesuarlar hakkrnda bilgi veren igletme ve kullantma ytinelik orijinal paketi, tarafrndan hazrrlanmrg) ingilLce dokilman paketi ve orijinalinden Tiirkge'ye gevrilmig dok0man G.6. Firmalar kit ve cihazrn mengeyleri hakkrnda bilgi verip, belgelendireceklerdir, ydnilnden yetigmig G,7. Firmalar, teklifleri ile birlikie cihaan bakrm-orrirtrnt igin geiekli alt yaprya (cihazrn baktm onanmr teknik personel bakrmrndan) sahip olduklanni; teknik servis kapasitelerini belgelendireceklerdir. c.g, tl.t;rr Dosyasrnda, Firmalann teknik servis elemanlarmrn ilretici firma fabrikalartnda elitim g0rdilklerine dair.servis Ticaret e[itim serlifikalal bulunacaktrr. Aynca teknik servis yeterlilik belgesi, TSE Hizmet Yeterlik Belgesi, Sanayi ve Bakanh[r Sattg Sonrast Hizmet Yeterlik Belgesi de bulunacaklr' belgelendireceklerdir, G,9. Firmalar bu cihazla ilgili Ankara'da yerlegmig olan teknik servis elemanlannr ayrmttlt olarak gegerlidir. hUktlmler diler G,10, Bu garfnamede beliri-ilmeyen hilkilmler konusunda ihale doktlmanrndaki