Nalgesin S 275 mg filmom obložene tablete naproksen Prije uzimanja lijeka pažljivo pročitajte uputu o lijeku. - Čuvajte ovu uputu o lijeku jer Vam može ponovno zatrebati. - Ako imate dodatnih pitanja, upitajte svog liječnika ili ljekarnika. - Ovaj lijek je propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer im može štetiti čak i ako imaju simptome jednake Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Uputa o lijeku sadržava sljedede podatke: 1. Što je Nalgesin S i za što se koristi 2. Prije nego počnete uzimati Nalgesin S 3. Kako uzimati Nalgesin S 4. Mogude nuspojave 5. Kako čuvati Nalgesin S 6. Dodatne informacije 1. Što je Nalgesin S i za što se koristi? Nalgesin S sadrži djelatnu tvar naproksennatrij, koja pripada skupini lijekova pod nazivom nesteroidni protuupalni lijekovi; oni pomažu u otklanjanju bola i upale zglobova. Nalgesin S otklanja: glavobolju i zubobolju, bolove u mišidima, zglobovima i kralježnici (uganuda i iščašenja), bolove kod vratnog spondilitisa, fibrozitisa, burzitisa i tendinitisa, bolna stanja u ginekologiji (bolove i grčeve kod menstruacije, bolove zbog stavljanja materničnog uloška, poslijeporođajne bolove), postoperativne bolove, bolove u mišidima i zglobovima koji prate prehladu i gripu, migrenu. Nalgesin S snižava povišenu tjelesnu temperaturu i smiruje upalne procese. Naproksen se primjenjuje kod reumatskih bolesti jer djeluje protuupalno i analgetski pri reumatoidnom artritisu, artrozi, ankilozantnom spondilitisu i ulozima. 2. Prije nego počnete uzimati Nalgesin S Nemojte uzimati Nalgesin S - ako ste alergični na naproksennatrij ili druge sastojke lijeka, - ako imate ili ste imali ulkus (čir, vrijed) želuca ili dvanaesnika te ulcerozni kolitis, - ako ste ikad imali krvarenje ili perforaciju u probavnom sustavu vezanu uz terapiju lijekovima iz skupine nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAID), - istodobno s drugim lijekovima za smirivanje bolova, - ako imate teško srčano popuštanje, 1/6 - u zadnjem tromjesečju trudnode. Prije početka uzimanja Nalgesina S posavjetujte se s liječnikom: - kada je bolno područje crveno ili otečeno, - ako redovito uzimate druge lijekove, - ako ste pod liječničkim nadzorom zbog neke kronične bolesti, - ako ste imali ozbiljne neželjene učinke nakon uzimanja nekog drugog lijeka za smirivanje bolova. Uzimanje Nalgesina S trebate prekinuti i posavjetovati se s liječnikom: - ako se pojave novi ili neočekivani simptomi, - ako se simptomi ne smiruju ili se čak pogoršavaju, - ako imate poteškode s gutanjem, - ako se pojavi žgaravica ili bol u želucu. Budite oprezni s Nalgesinom S Obavezno obavijestite svog liječnika ako: - imate želučane tegobe. Poznato je da kod bolesnika koji uzimaju Nalgesin S može dodi do krvarenja u želucu ili crijevima. Ukoliko za vrijeme uzimanja ovog lijeka primijetite da Vam je stolica crna poput katrana obavezno prestanite s uzimanjem i odmah obavijestite svog liječnika. - imate astmu, peludnu groznicu ili alergije, jer ove tablete mogu uzrokovati otežano disanje (bronhospazam). - ste ikada imali bilo kakve alergijske reakcije nakon uzimanja aspirina ili drugih NSAIDa (nesteroidnih protuupalnih lijekova), ili ako ste u prošlosti imali otok jezika ili grkljana (angioedem), astmu, upalu nosa (rinitis), ili nosne polipe. - trebate provesti testove funkcije jetre ili nadbubrežne žlijezde, jer uzimanje ovih tableta može promijeniti rezultate. - imate bilo kakve poremedaje zgrušavanja krvi ili ako uzimate antikoagulantnu terapiju (lijekovi protiv zgrušavanja krvi) npr. heparin ili varfarin, jer Nalgesin S smanjuje sposobnost zgrušavanja krvi, te de produžiti vrijeme krvarenja ukoliko se porežete. - imate poteškode sa srcem. Bolesnici su za vrijeme uzimanja ovog lijeka povremeno prijavljivali otok stopala ili ruku, što je vjerojatnije kod bolesnika koji imaju poteškode sa srcem. - imate poteškode s bubrezima. Liječnik Vam može provjeriti funkciju bubrega prije i tijekom liječenja, te propisati dozu koja je niža od uobičajene. - imate poteškode s jetrom, uključujudi bolest povezanu s alkoholom ili druge oblike ciroze jetre, jer u tom slučaju trebate uzeti najmanju potrebnu dozu. Lijekovi kao što je Nalgesin S mogu biti povezani s malim povedanjem rizika od srčanog udara (infarkt miokarda) ili moždanog udara. Rizik je vjerojatniji uz visoke doze i kod dugotrajnog liječenja. Ne prekoračujte preporučenu dozu ili trajanje liječenja. Ako imate poteškode sa srcem, moždani udar u prošlosti ili Vam se čini da biste mogli biti izloženi riziku od tih stanja (na primjer, ako imate povišeni krvni tlak, šedernu bolest ili povišeni kolesterol, ili ste pušač) obavezno se posavjetujte s liječnikom ili ljekarnikom o Vašem liječenju. 2/6 Uzimanje drugih lijekova s Nalgesinom S Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koji lijek, čak i ako ste ga nabavili bez recepta. Između Nalgesina S i nekog drugog lijeka mogude je međusobno djelovanje koje može uzrokovati slabljenje ili pojačanje učinka jednog ili drugog lijeka. Obavijestite liječnika ili ljekarnika, osobito ako uzimate: - druge lijekove za ublažavanje bolova (acetilsalicilna kiselina i drugi nesteroidni antireumatici), - Naprosyn koji sadržava istu ljekovitu djelatnu tvar naproksen, - lijekove protiv zgrušavanja krvi ili lijekove za otapanje ved nastalih krvnih ugrušaka, - derivate hidantoina, sulfonilureje, - lijekove za liječenje povišenog krvnog tlaka (ACE blokatore i propranolol te ostale blokatore beta adrenergičnih receptora), - lijekove koji povedavaju izlučivanje mokrade (furosemid), - lijekove za liječenje psihičkih poremedaja (litij, selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina), - lijekove za kočenje imunološke reakcije (ciklosporin), - lijekove za liječenje malignih bolesti (metotreksat), - lijekove za liječenje gihta (probenecid), - lijekove za medicinski prekid trudnode (mifepriston), - protumikrobne lijekove (kinoloni) i - lijekove koji imaju protuupalno djelovanje i blokiraju djelovanje imunološkog sustava (kortikosteroidi). Uzimanje hrane i pida s Nalgesinom S Tablete progutajte s malo tekudine. Možete ih uzimati prije, tijekom i poslije jela. Trudnoda i dojenje Uzimanje Nalgesina S tijekom trudnode se ne preporučuje. Samo liječnik može odrediti je li korist za trudnicu veda od rizika za plod. Zbog toga Nalgesin S tijekom trudnode uzimajte samo ako je tako propisao liječnik. U posljednjem tromjesečju trudnode lijek ne smijete uzimati. Tijekom liječenja Nalgesinom S dojenje se ne preporučuje. Upravljanje vozilima i strojevima Bolesnici koji imaju vrtoglavicu i/ili druge nuspojave središnjeg živčanog sustava (pospanost, zbunjenost, nesanica, depresija) ne smiju voziti ili upravljati strojevima. Važni podaci o nekim sastojcima Nalgesina S Ovaj lijek sadrži 1,09 mmola (ili 25,097 mg) natrija po tableti. O tomu treba voditi računa u bolesnika ograničenim unosom natrija. 3. Kako uzimati Nalgesin S Uvijek uzimajte lijek prema uputama liječnika. Ako niste sigurni kako uzimati lijek, obratite se liječniku ili ljekarniku. 3/6 Odrasli i djeca starija od 16 godina Uobičajena dnevna doza za ublažavanje bolova je 550 - 1100 mg. Početna doza je 550 mg i zatim svakih 6 do 8 sati po 275 mg. Starijim bolesnicima savjetujemo uzimanje najnižih učinkovitih doza naproksena, kao uostalom svih ostalih lijekova. U bolesnika s poremedajem funkcije bubrega ili jetre treba uzeti u obzir primjenu niže doze. Lijek nije predviđen za liječenje djece mlađe od 16 godina. Vaš liječnik de odlučiti o dozi, koja de obično biti niža od doze za odrasle. Ako smatrate da je učinak lijeka Nalgesin S prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom. Ako uzmete više Nalgesina S nego što ste trebali Ako ste uzeli više Nalgesina S nego što ste trebali, odmah se posavjetujte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom. Predoziranje može rezultirati bolovima u trbuhu, mučninom, povradanjem, omaglicom, zvonjenjem u ušima, iritabilnošdu, a u težim slučajevima i povradanjem krvi (hematemeza), pojavom krvi u stolici (melena), poremedajima svijesti, otežanim disanjem, konvulzijama (grčevima) i zatajenjem bubrega. U slučaju predoziranja ili namjernog uzimanja vedeg broja tableta, liječnik de poduzeti odgovarajude mjere. Ako ste zaboravili uzeti Nalgesin S Ne uzimajte dvostruku dozu kako bi nadoknadili dozu koju ste zaboravili. Ako ste zaboravili uzeti svoje tablete, uzmite ih čim se sjetite i pričekajte uobičajeni vremenski interval prije uzimanja sljedede doze. Ne udvostručujte svoju dozu. Ako prestanete uzimati Nalgesin S S obzirom da uzimate naproksen za kratkotrajno ublažavanje bolova, bez posljedica možete prestati s uzimanjem lijeka čim Vam on više ne bude potreban. U slučaju bilo kakvih nejasnoda ili pitanja u vezi s primjenom Nalgesina S obratite se svom liječniku ili ljekarniku. 4. Mogude nuspojave Kao i svi drugi lijekovi, Nalgesin S može uzrokovati nuspojave. Nuspojave se mogu javiti određenom učestalošdu, što je definirano u nastavku: Vrlo česte pojavljuju se kod više od 1 na 10 bolesnika Česte pojavljuju se kod 1 do 10 na 100 bolesnika Manje česte pojavljuju se kod 1 do 10 na 1000 bolesnika Rijetke pojavljuju se kod 1 do 10 na 10000 bolesnika Vrlo rijetke pojavljuju se kod manje od 1 na 10000 bolesnika 4/6 Nije poznato učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka Česti zatvor, bol u trbuhu, mučnina, poremedaj probave, proljev, stomatitis (upala sluznice usne šupljine) - glavobolja, vrtoglavica, omaglica, pospanost - svrbež, osip kože, krvarenje u koži: ekhimoza i purpura, znojenje - zvonjenje u ušima, poremedaji sluha - poremedaji vida - otežano disanje, palpitacije (osjedaj lupanja srca) Uz liječenje nesteroidnim protuupalnim lijekovima (NSAID) prijavljeni su edem, hipertenzija i zatajenje srca. Kliničko ispitivanje i epidemiološki podaci sugeriraju da primjena pojedinih NSAID-a (osobito u visokim dozama i kod dugotrajnog liječenja) može biti povezana s malim povedanjem rizika od arterijskih trombotičnih događaja (na primjer, rizik od infarkta miokarda ili moždanog udara). - žeđ Manje česti gastrointestinalno krvarenje i/ili perforacija želuca, hematemeza (povradanje krvi), melena (crna stolica), povradanje - povišeni jetreni enzimi, žutica - depresija, neobični snovi, nemogudnost koncentriranja, nesanica, osjedaj slabosti, mišidna bol i mišidna slabost - alopecija, fotosenzitivni dermatitis - oštedenje sluha - reakcije preosjetljivosti, menstrualni poremedaji, pireksija (zimica i vrudica) - glomerularni nefritis, hematurija, intersticijski nefritis, nefrotski sindrom, insuficijencija bubrega, zatajenje bubrega, renalna papilarna nekroza - eozinofilija, granulocitopenija, leukopenija, trombocitopenija - eozinofilni pneumonitis Neželjeni učinci kod kojih uzročna povezanost s naproksenom nije poznata: - aplastična anemija, hemolitička anemija - aseptični meningitis, kognitivna disfunkcija - epidermalna nekroliza, eritema multiforme, fotosenzitivne reakcije koje podsjedaju na porfiriju kutaneu tardu i buloznu epidermolizu, Stevens-Johnsonov sindrom, urtikarija - ulcerativni stomatitis - vaskulitis - angioneurotski edem, hiperglikemija, hipoglikemija. U slučaju pojave teških neželjenih učinaka, liječenje treba prekinuti. Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. 5/6 5. Kako čuvati Nalgesin S Nalgesin S morate čuvati izvan dohvata i pogleda djece. Lijek čuvajte pri temperaturi do 25 C. Nalgesin S se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakovanju. 6. Dodatne informacije Što Nalgesin S sadrži - Djelatna tvar je naproksennatrij. Svaka filmom obložena tableta sadrži 275 mg naproksennatrija, što odgovara 251 mg naproksena. - Pomodne tvari u jezgri tablete su: povidon; celuloza, mikrokristalična; talk; magnezijev stearat. Pomodne tvari u film ovojnici tablete su: hidroksipropilmetil celuloza; titanijev dioksid (E171); polietilenglikol; plava boja (E132). Kako Nalgesin S izgleda i sadržaj pakovanja Filmom obložene tablete su ovalne, lagano izbočene, plave boje. Nalgesin S je dostupan u blisterima po 10 filmom obloženih tableta, a svaka kutija sadrži ukupno 20 filmom obloženih tableta. Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb, Hrvatska Ime i adresa proizvođača lijeka KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija Način i mjesto izdavanja lijeka Lijek se izdaje na recept, u ljekarni. Datum revizije upute Ožujak, 2012. 6/6
© Copyright 2024 Paperzz
