Mijelom CRO - Myeloma Patients Europe

MijelomCRO
Udruga za podršku oboljelima od multiplog mijeloma
Ulica grada Vukovara 226G, 10 000 Zagreb (prostorije M.E.P. d.o.o.)
PRIOPĆENJE ZA JAVNOST, BOLESNIKE I ZAINTERESIRANE
Dobra vijest: U 2014. osjetno poboljšano liječenje oboljelih od multiplog mijeloma. Koordiniranim
naporima polučen velik rezulta - lijek lenalidomid uvršten na HZZO listu
Lijek lenalidomid (Revlimid®) uvršten ja na listu lijekova HZZO-a krajem rujna 2014. Postaje dostupan
bolesnicima u Hrvatskoj od 21. listopada 2014. u 3. liniji liječenja tj. za liječenje nakon trećeg
relapsa/progresije bolesti. Jedan je od novijih imunomodulacijskih lijekova.
"Izvanredna je to vijest za bolesnike s multiplim mijelomom, no još smo daleko od idealnog", izjavila je
Mira Armour, izvršna direktorica udruge MijelomCRO. Već se dvije godine borimo da bolesnici u
Hrvatskoj dobiju najsuvremeniju terapiju. Konačno smo na pravom putu da to i postignemo. Najprije
smo 1. siječnja 2013. uspjeli proširiti korištenje lijeka bortezomiba na 2. liniju tj. nakon povratka bolesti
poslije prve terapije. Prihvaćena svijetska terapija koristi Velcade i u 1. liniji. Lenalidomid će se kod nas
koristiti u 3. liniji ( u EU je u 2. liniji) i to nakon korištenja bortezomiba, ako isti ne pokaže učinak ili
prestane djelovati. Zahvaljujemo svima na pomoći. Ovo je jedan pozitivan i poučan primjer da
usklađeno djelovanje pacijenata, liječnika, regulativnih tijela i farmacijske kuće može uroditi plodom omogućeno će biti dulje preživljavanje i kvalitetniji život oboljelih od MM u RH. Ovaj uspjeh nas
ispunjava novom energijom da nastavimo s radom. Otvorena i posebna tema koja nas zabrinjava je
status lijeka Talidomid – naime, u Hrvatskoj još nije reguliran“.
Što je multipli mijelom?
Multipli mijelom je karcinom plazma stanicama koje se nalaze u koštanoj srži, a predstavljaju dio
imunološkog sustava. Ulazi u skupinu rijetkih bolesti (procjena je da RH ima oko 600 oboljelih).
Predstavlja oko 1% svih karcinoma. Mijelomske stanice dijele se i šire unutar koštane srži i zahvaćaju
unutrašnjost kostiju kralježnice, lubanje, zdjelice, rebara i područja oko ramena i kukova. Najčešći
simptomi - problemi su bolovi u kostima, prijelomi, umor (uzrokovan anemijom), infekcije (dišnog i
mokraćnog sustava), oštećenje bubrega i hiperkalcemija (povišena razina kalcija u krvi). Liječenje je
najuspješnije primjenom kombinacija više lijekova, ovisno o fazi bolesti i stanju bolesnika. MM se još
uvijek ne da izliječiti, jer ima vrlo kompleksnu strukturu i biologiju, ali se preživljavanje stalno
produljava, zahvaljujući korištenju talidomida, bortezomiba i lenalidomida u kombinacijama sa drugim
lijekovima, novim znanjima i metodama uvedenim u bolnice. Nažalost, tijekom vremena bolest se vraća
u uznapredovaloj razini pa čak i u drugoj formi. Smatra se da ne postoji jedna već osam vrsti MM.
Hrvatska ima odlične stručnjake za liječenje mijeloma, no dostupne terapije do sada su znatno
zaostajale za naprednim standardom u Europskoj uniji, prvenstveno zbog sužene baze odobrenih
lijekova koje plaća HZZO te ograničenja broja odobrenih ciklusa. Uvrštenjem lenalidomida na listu,
situacija se doista značajno mijenja nabolje, iako to još nije u skladu svijetskih standarda liječenja MM.
Kontakti: Tajništvo: Ana Tudor, tel. 015509805, 095 4441 441, [email protected]
Direktorica Mira Armour: 0991947434, [email protected] ; 00447802599782
Dr. sc. Anti P. B. Krpanu: 099 879 52 11, [email protected] ili [email protected].
Facebook: Mijelom CRO Twitter: ©Mijelom.hr
Žiro račun: 2484008-1106073185 / IBAN HR9324840081106073185
SWIFT CODE: RZBHHR2X; Raiffeisenbank Austria d.d.
OIB 43255513685
Rana dijagnoza i edukacija – činitelji uspješnog liječenja
Rana dijagnoza je ključna za preživljavanje. 1/4 oboljelih kojima je dijagnosticiran multipli mijelom
umrijet će u roku od jedne godine, prvenstvenon zbog (pre)kasne dijagnoze. Istraživanje udruge Cancer
Research UK1 iz Velike Britanije pokazuje da rana diagnoza karcinoma ne samo produžuje život i
kvalitetu života već značajno smanjuje troškove zdravstvenoga sustava.
Udruga MijelomCRO je prepoznala veliki značaj stalne edukacije liječnika primarne zdravstvene zaštite i
stanovništva, s ciljem poboljšanja preduvjeta za što ranije otkrivanje bolesti. Zbog činjenice da
„svakodnevni“ simptomi MM u prvoj fazi, kao što su umor, kostobolja, infekcije, dosta podsjećaju na
slične simptome drugih bolesti, izostaje rana i pravovremena dijagnoza , odnosno ista se postavi kod već
uznapredovalog stadija bolesti. Prema istraživanjima Myeloma UK najčeće se dobije nakom prijema na
Hitnu pomoć - zbog prijeloma kostiju ili prestanka rada bubrega.
Veoma važan činitelj uspješnog liječenja je individualni pristup svakom bolesniku, što postaje praksa
liječenja u razvijenijim zemljama. Ne djeluje svaki lijek jednako na svakog pacijenta i njihov tip
mijeloma. Uključenje bolesnika i obitelji u procesu liječenja daje bolje rezultate, kao i timski rad
hematologa, neurologa, ortopeda ... a i psihologa. Sve to postaje moguće kad i bolesnici dobiju dostatno
osnovno znanje o bolesti, preuzmu dio suodgovornosti za proces liječenja, naravno ukoliko to žele. S
tom je namjerom Udruga MijelomCro 2009. podržala i besplatno do sada distriburala 2200 primjeraka
knjige na 170 stranica – MULTIPLI MIJELOM / Priručnik za oboljele i članove njihovih obitelji. U tijeku je
izrada i druge važne knjige za sveopću edukaciju, pod radnim naslovom MULTIPLI MIJELOM / Lijekovi i
liječenje koju nadamo se izraditi u suradnji sa KroHem-om. Samo zajedništvom, dogovorom,
razumijevanjem sviju strana mogući su najbolji rezultati. A zna se koji su: dulji život, kvalitetniji život
pacijenata!
Neka pitanja liječenja
Osobe kojima je dijagnosticiran multipli mijelom liječit će se sukladno prirodi i stadiju bolesti, starosnoj
dobi, tjelesnom stanju i osobnim potrebama. Onima kojima je dijagnosticirana MGNZ ili tinjajući
mijelom, neće biti potrebno liječenje. Općenito govoreći, mlađim pacijentima i/ili pacijentima boljeg
tjelesnog stanja vjerojatno će se prvo ponuditi kombinacija lijekova nakon koje slijedi intenzivno
liječenje. Ono se sastoji od visokodozne kemoterapije kako bi se uništile mijelomske stanice, nakon čega
slijedi vraćanje zdravih matičnih stanice putem transplantacije matičnih stanica od samog. Moguće su i
dvije uzastopne transplantacije. Transplantacije matičnih stanica od darovatelja s podudarnim tkivom je
zadnja solucija pošto su rezultati manje uspješni.
Starijim pacijentima, i/ili pacijentima lošijeg tjelesnog stanja (starijim od otprilike 65 godina), ili onima
koji slabije podnose nuspojave intenzivnog liječenja, bit će ponuđena slična kombinacija lijekova (iako
uvijek u prilagođenoj dozi), ali ne i visokodozna kemoterapija i transplantacija matičnih stanica.
Tipična kombinacija lijekova najvjerojatnije će sadržavati:
•
•
Kemoterapijski lijek za uništavanje mijelomskih stanica
Steroidni lijekovi za suzbijanje upale (deksametazon ili prednizon)
Kod relapsa/progresije bolesti koriste se kombinacije lijekova.
1http://www.cancerresearchuk.org/sites/default/files/saving_lives_averting_costs.pdf
Kontakti: Tajništvo: Ana Tudor, tel. 015509805, 095 4441 441, [email protected]
Direktorica Mira Armour: 0991947434, [email protected] ; 00447802599782
Dr. sc. Anti P. B. Krpanu: 099 879 52 11, [email protected] ili [email protected].
Facebook: Mijelom CRO Twitter: ©Mijelom.hr
Žiro račun: 2484008-1106073185 / IBAN HR9324840081106073185
SWIFT CODE: RZBHHR2X; Raiffeisenbank Austria d.d.
OIB 43255513685
MijelomCRO, u skladu sa spoznajama u Europi i svijetu, smatra da je postavljanje granice od 65 godina
za transplantaciju arbitrarno - način liječenja treba biti sukladan prvenstveno općem stanju bolesnika.
Dodatan problem je i teritorijalna dostupnost dobre terapije: u Zagrebu je značajno veća nego u
ostalim dijelovima Hrvatske, gdje se bolesnicima često zbog nedostatka sredstava odbija izdati lijek koji
je bolesnicima u Zagrebu u pravilu dostupan. Udruga MijelomCRO smatra da je tu praksu hitno
potrebno promijeniti .
Zbog patoloških prijeloma kralježnice koji često prate mijelom, velik broj bolesnika na terapije može
samo sanitetskim prijevozom, jer su ležeći pacijenti. Udruga MijelomCRO posebno zahvaljuje
djelatnicima saniteta, kao i svim vrijednim traumatolozima, neurokirurzima i naročito hematolozima bez
kojih liječenje i dijagnosticiranje multiploga mijeloma ne bi bilo moguće.
***************
Noviji lijekovi
Tri lijeka su postigla največi napredak u liječenju MM u zadnjih 10 godina i značajno produžila
preživljavanje. To su talidomid (Thalidomide Celgene®), lenalidomid (Revlimid®) i bortezomib
(Velcade®), koji mogu poboljšati djelovanje kemoterapijskih lijekova kada se daju u kombinaciji
spriječiti preživljavanje mijelomskih stanica. U EU je 2013. registriran novi lijek pomalidomid
(Imnovid®).
Thalidomide (Celgene®) –registriran pri European Medical Agency - Talidomid je lijek s izraženom imunomodulacijskom
aktivnošću, koji je pokazao vrlo dobre rezultate u liječenju multiplog mijeloma kod bolesnika koji ne reagiraju na standardnu
terapiju. Inicijalno je stavljen na tržište 1957. godine kao sedativ i lijek protiv mučnine kod trudnica. Registriran je u EU 2001.
g kao lijek siročić (mali broj oboljelih) za liječenje multiplog mijeloma u kombinaciji sa Melfalanom i Prednizonom. U
Hrvatskoj nije na listi odobrenih lijekova, koriste se generički lijekovi uz vrlo rigorozni Sigurnosni plan primjene upravo zbog
opasnosti malformacije novorođenčadi. Vjeruje se da djeluje na maligne stanice na način što zaustavlja razvoj novih krvnih
žila.
Bortezomib (Velcade®) je u Hrvatskoj registriran 2006., kao druga i treća linija terapije tj. za liječenje bolesnika nakon
relapsa/progresije bolesti. U Hrvatskoj je odobreno 4 ciklusa liječenja te, u slučaju povoljnog učinka, odobrava se primjena
još 4 ciklusa terapije. Nastavak liječenja moguć je isključivo kod pozitivnog tumorskog odgovora na provedeno liječenje
(kompletna remisija, parcijalna remisija ili stabilna bolest). Liječenje odobrava Bolničko povjerenstvo za lijekove.
Lenalidomid (Revlimid®) Sličnog mehanizma djelovanja kao i talidomida, označio je uz bortezomib velik korak naprijed u
terapiji mijeloma u svijetu. U Hrvatskoj je odobren u rujnu 2014. u 3. liniji liječenja, nakon upotrebe bortezomiba . Daje se u
kombinaciji sa steroidom (deksametazonom) čije doze se prilagođuju fizičkom stanju pacijenta. Liječenje odobrava Bolničko
povjerenstvo za lijekove. U zapadnoj Europi registriran je kao lijek siročić, za terapiju progresije/ relapsa/refraktorne bolesti
od 14. 06. 2007. u 2. liniji.
Pomalidomid (Imnovid®), kao treća generacija lijeka, iz obitelji talidomida i lenalidomida, odobren je u veljači 2013. u
Sjedinjenim Američkim Državama od strane Agencije za hranu i lijekove (FDA), te u kolovozu 2013. od strane Europske
komisije. Klinička istrživanja u svijetu su pokazala da pomalidomide u kombinaciji sa niskom dozom dexamethasona djeluje
čak i kod pacijenata koji su već imali nekoliko linija terapije uključujući Velcade i Revlimid. U Hrvatskoj još nije dostupan.
Carfilzomib je nedavno odobrem u SAD-u pod imenom Kyprolis®. Još ćemo počekati da se odobri u Europi, gdje je za sada
dostupan jedino u okviru kliničkih istraživanja.
***************
Kontakti: Tajništvo: Ana Tudor, tel. 015509805, 095 4441 441, [email protected]
Direktorica Mira Armour: 0991947434, [email protected] ; 00447802599782
Dr. sc. Anti P. B. Krpanu: 099 879 52 11, [email protected] ili [email protected].
Facebook: Mijelom CRO Twitter: ©Mijelom.hr
Žiro račun: 2484008-1106073185 / IBAN HR9324840081106073185
SWIFT CODE: RZBHHR2X; Raiffeisenbank Austria d.d.
OIB 43255513685
O udruzi MijelomCRO
Udruga za podršku oboljelima od multiplog mijeloma, MijelomCRO, osnovana je 1. srpnja 2011. godine.
Ciljevi djelovanja Udruge su: podrška oboljelima radi boljeg nošenja sa bolešću i podizanja kvalitete
života, poticanje edukacije i aktivnog uključivanja oboljelih i članova njihovih obitelji u proces liječenja
kao važne pretpostavke učinkovitijeg liječenja, poticanje razvitka liječenja kroz primjenu novih
iskustava, pristupa, metoda i lijekova, te promicanje zajedničkih interesa oboljelih od multiplog
mijeloma. Po svom karakteru i načinu rada Udruga je humana organizacija, smisao djelovanja je
pomaganje oboljelim osobama; neprofitna organizacija, ciljevi udruge nisu komercijalni ni financijski;
nezavisna organizacija; u radu slobodna od vlasti i farmaceutske industrije.
Udruga MijelomCRO, aktivna je u Myeloma Patients Europe (MPe), europskoj krovnoj udruzi.
Gdja Mira Armour je član Upravnog odbora MPe.
Udruga MijelomCRO na raspolaganju je pacijentima. Želja nam je poduprijeti potrebe oboljelih i svih
koji su uključeni u brigu i liječenje. Kontakt: Ulica grada Vukovara 226, 10000 Zagreb. Tajništvo: Ana
Tudor, [email protected], tel. 01/5509805, 095/4441441, fax 01/55909894, radnim danom 8-16
sati. Direktorica: Mira Armour, [email protected], [email protected] , tel 0991947434
Udrugu vode volonteri – pridružite nam se.
Web stranica www.mijelom.hr - live 1. studenog 2014!!!
Konferencija o MM u pripremi – javite se ako želite sudjelovati.
Facebook: Mijelom CRO
Twitter: @MijelomCRO
Zagreb, 10, listopada 2014.
Kontakti: Tajništvo: Ana Tudor, tel. 015509805, 095 4441 441, [email protected]
Direktorica Mira Armour: 0991947434, [email protected] ; 00447802599782
Dr. sc. Anti P. B. Krpanu: 099 879 52 11, [email protected] ili [email protected].
Facebook: Mijelom CRO Twitter: ©Mijelom.hr
Žiro račun: 2484008-1106073185 / IBAN HR9324840081106073185
SWIFT CODE: RZBHHR2X; Raiffeisenbank Austria d.d.
OIB 43255513685