Razvoj nove metodologije za kontrolu procesa

PROJEKT UKRATKO
KORISNIK PROJEKTA
Ime projekta:
Razvoj nove metodologije za kontrolu procesa priprave lijekova
Prirodoslovno-matematički fakultet
Horvatovac 102a
10000 Zagreb, Hrvatska
Fax: +385 1 4606013
Tel: +385 1 4606012
www.pmf.unizg.hr
Opći cilj:
Kroz povećanje ljudskih i tehnoloških znanstveno-istraživačkih kapaciteta pridonijeti razvoju farmaceutske industrije
Nositelj projekta:
Prirodoslovno-matematički fakultet / Kemijski odsjek
Partner:
PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Mjesto provedbe:
Grad Zagreb
Ciljne skupine:
Znanstvenici, istraživači i studenti Sveučilišta u Zagrebu; istraživači
PLIVE i predstavnici ostalih gospodarskih sektora
Šifra projekta:
RC.2.2.08-0024
Trajanje:
16 mjeseci (od 22.10.2014.)
SUPOTPISNICI UGOVORA
Razvoj nove metodologije za
kontrolu procesa priprave lijekova
Ministarstvo znanosti, obrazovanja i sporta
www.mzos.hr
Kontakt: [email protected]
Središnja agencija za financiranje i ugovaranje programa i
projekata Europske unije
www.safu.hr
Kontakt: [email protected]
Za više informacija o EU fondovima posjetite
www.strukturnifondovi.hr
Ukupna vrijednost projekta:
7.472.874,00 HRK
EU udio u financiranju:
6.025.226,50 HRK
Web stranica:
met4pharm.com
Sadržaj ovog letka isključiva je odgovornost nositelja projekta.
met4pharm.com
Akronim:
Met4Pharm
Ovaj projekt financiran je sredstvima Europske unije iz Europskog fonda za regionalni razvoj.
O PROJEKTU
OPĆI CILJ PROJEKTA
NOSITELJ PROJEKTA
Razvoj nove metodologije za kontrolu procesa priprave lijekova Met4Pharm je 16-mjesečni projekt uvođenja inovativnih metoda u procesu proizvodnje lijekova i najveći je projekt Kemijskog
odsjeka PMF-a dosad. Met4Pharm projekt rješava ključni problem nedovoljne razvijenosti tehničkih kapaciteta Prirodoslovnomatematičkog fakulteta i doprinosi većoj konkurentnosti zbog
uvođenja novih metoda u procesu proizvodnje lijekova. Projekt
će doprinijeti boljoj suradnji s poslovnim sektorom, povećanju
konkurentnosti mladih kadrova na tržištu rada te smanjenju
potrošnje opasnih kemikalija tijekom off–line analize u proizvodnji lijekova.
Kroz povećanje ljudskih i tehnoloških znanstveno-istraživačkih kapaciteta pridonijeti razvoju farmaceutske industrije.
Prirodoslovno-matematički fakultet (PMF) je multidisciplinarno visoko učilište u sastavu Sveučilišta u Zagrebu. Fakultet je integrirana cjelina 7 struka: matematike, fizike, kemije, biologije, geologije,
geografije i geofizike, a svaka je organizirana u odgovarajućem
odsjeku. Na sedam odsjeka PMF-a studira oko 5000 studenata
te oko 1000 studenata na doktorskom studiju. PMF je ne samo
među najvećim sastavnicama Sveučilišta u Zagrebu, već i jedan
od vodećih centara istraživanja u prirodoslovlju i matematici te
spada među vodeće prirodoslovno-znanstvene centre u našoj
zemlji i regiji.
Rješavanju ključnog problema znatno će doprinijeti nabava suvremene istraživačke opreme (NMR spektrometar visoke rezolucije) koja će unaprijediti istraživačke kapacitete PMF-a i Sveučilišta
u Zagrebu. Takav instrument nije u vlasništvu niti jednog učilišta
u Hrvatskoj, čime znatno zaostajemo za zemljama EU. Ova oprema omogućava jačanje suradnje i transfer znanja između javnog
(PMF) i gospodarskog (PLIVA HRVATSKA d.o.o.), sektora što osigurava razvoj inovativnih metodologija za povećanje kvalitete i
konkuretnosti farmaceutskih proizvoda. Istovremeno, implementirat će se NMR tehnologije u visokoškolskom obrazovanju i
istraživanjima koja se provode u sklopu Sveučilišta.
U sklopu projekta razvit će se on-line metodologija za praćenje
procesa proizvodnje lijekova zasnovana na principu “dizajnom
osigurane kvalitete“ (Quality by Design-QbD). Metodologija je
temeljena na spregnutom on-line sustavu LC-NMR (tekućinska
kromatografija-spektroskopija nuklearne magnetske rezonancije), a omogućuje bržu, učinkovitiju i jeftiniju analizu produkata,
kontrolu i razumijevanje strukture intermedijera te mehanizama
sporednih reakcija. Uz to, provest će se detaljna fizikalno-kemijska istraživanja s ciljem određivanja termodinamičkih parametara pojedinih transformacija u različitim otapalima u svrhu
povećanja prinosa kemijskih reakcija uz uporabu manje štetnih
otapala i omogućavanje pouzdanijeg modeliranja scale up procesa.
SPECIFIČNI CILJEVI PROJEKTA
• Unaprjeđenjem znanstveno-istraživačkih tehnologija osigurati
razvoj ljudskih kapaciteta i mogućnost razvoja inovativnih
metodologija nužnih za transfere znanja s industrijom.
• Dobro predstaviti projekt na znanstvenoj razini i na razini opće
javnosti.
CILJNE SKUPINE
Znanstvenici (500), istraživači (20) i studenti (200) Sveučilišta u Zagrebu te istraživači PLIVE (15) i predstavnici ostalih gospodarskih
sektora.
Kemijski odsjek PMF-a obuhvaća 5 zavoda: Zavod za analitičku
kemiju, Zavod za biokemiju, Zavod za fizikalnu kemiju, Zavod za
opću i anorgansku kemiju i Zavod za organsku kemiju. Na Odsjeku
trenutno djeluje 32 nastavnika, 22 znanstvena novaka i 34 suradnika. Prosječno studira oko 500 studenata u 5 različitih studijskih
programa te oko 150 polaznika doktorskog studija kemije.
ISTRAŽIVAČKI TIM
PMF
Prof. dr. sc. Predrag Novak
(voditelj projekta)
Prof. dr. sc. Vladislav Tomišić
(koordinator zajedničkog
istraživačkog tima)
Dr. sc. Josip Požar
(financijski voditelj projekta)
Prof. dr. sc. Miroslav Požek
Prof. dr. sc. Srđanka Tomić-Pisarović
Izv. prof. dr. sc. Nives Galić
Doc. dr. sc. Ivana Biljan
Doc. dr. sc. Rosana Ribić
Dr. sc. Gordan Horvat
Dr. sc. Tomislav Jednačak
Dr. sc. Katarina Pičuljan
Dipl. ing. Nikola Bregović
Mag. chem. Tomislav Benković
Ratko Luketa
(Tehničar)
Đurđica Novogradec
(Tehničar)
PLIVA
Prof. dr. sc. Ernest Meštrović
(koordinator projekta PLIVA)
Dr. sc. Amir Avdagić
Dr. sc. Tomislav Biljan
PARTNER
PLIVA je najveća farmaceutska kompanija u Hrvatskoj i jedna od
vodećih u regiji Jugoistočna Europa. PLIVIN proizvodni portfelj
uključuje velik broj gotovih oblika lijekova, a više od 80% proizvoda
se izvozi. Glavninu proizvodnje čine tablete koje se isporučuju na
četrdesetak različitih tržišta. Usmjerena na razvoj generika i lijekova s ograničenom tržišnom konkurencijom, PLIVA ima najširu
paletu generičkih lijekova u Srednjoj i Istočnoj Europi. Zahvaljujući
odobrenjima američke Uprave za hranu i lijekove, britanske Agencije za lijekove i medicinske proizvode te drugih europskih agencija, PLIVA je svrstana među proizvođače koji ispunjavaju svjetske
standarde kvalitete.
Odabir PLIVE kao partnera temelji se na njezinom statusu vodeće
farmaceutske kompanije u regiji sa znatnim istraživačkim kapacitetima i dokazanim interesom za suradnju s istraživačkim sektorom. Njihovo uključivanje u projekt neophodno je zbog postizanja
sinergijskog učinka povezivanja temeljnih i praktičnih znanja.

Download Report