ovdje - Hrvatska ljekarnička komora

STRUČNI ISPIT U MINISTARSTVU ZDRAVLJA
- Program stručnog dijela stručnog ispita
Članovi ispitnih komisija pri MZ u suradnji s Hrvatskom ljekarničkom komorom izradili su
Program stručnog dijela stručnog ispita koji se polaže u MZ.
Dio koji se odnosi na analitiku lijekova objavit ćemo tijekom 2.ožujka 2012.
FARMAKOTERAPIJA
ČLANOVI ISPITNE KOMISIJE:
Lidija Dimitrovski, mag.pharm., Aleksandra Grundler, mag.pharm., Iva Mucalo, mag.pharm.
( na stručnom ispitu, ispitivačica je samo jedna od navedenih)
1. Literatura:
Udruga poslodavaca u zdravstvu: Registar lijekova u RH 54/2011.
Francetić I i sur.: Farmakoterapijski priručnik 6ed., Medicinska naklada, 2010.
2. Sadržaj ispita:
- racionalna farmakoterapija, što podrazumijeva
- uloga ljekarnika u racionalnoj primjeni lijekova, primejrice
utjecaj na ponašanje pacijenta prema lijeku; suradljivost, sprječavanje nuspojava
konzultacije drugih zdravstvenih radnika; izbor preparata u ovisnosti od cijene,
pogodnijeg oblika,....
istovremena primjena više lijekova: interakcije, dupliciranje terapije (bezreceptni...)
- podjela na ATK skupine; I razina (glavna anatomska skupina)
- farmakoterapija; samo osnovno: skupine lijekova: kontraindikacije, nuspojave, interakcije
2.1.PRIMJENA LIJEKOVA U LIJEČENJU
2.1. Farmakoterapija pojedinih grupa lijekova:
- antacidi i antiulkusici - terapija dispepsije i GERB-a + nefarmakološke metode
- antiagregacijska i antitrombotička terapija (acetilsalicilna kiselina, klopidogrel,
varfarin)
- antihipertenzivi - terapija hipertenzije (alfa blokatori, beta blokatori, blok. Ca kanala,
ACEI, ARB, diuretici)
-hipolipemici - terapija hiperlipidemija
-hormonski kontraceptivi, hormonski nadomjesni lijekovi, lijekovi za liječenje BHP
-sustavni kortikosteroidi
-antiinfektivi (beta laktami, makrolidi, kinoloni)
-NSAIL, analgetici (opijati, analgoantipiretici) - terapija boli
-bifosfonati - terapija osteoporoze
-antiepileptici, anksiolitici, antidepresivi
-rinitici (simpatomimetici),
-antialergici - terapija alergija
-antiastmatici (selektivni agonisti beta2, inhalacijski kortikosteroidi) - terapija astme i
KOPB-a
3. PRIMJENA LIJEKOVA U SPECIFIČNIM STANJIMA;
- dojenačka dob;
- trudnoća i laktacija;
- oštećena funkcija bubrega, jetre;
- starija dob
4. TERAPIJSKE I MAKSIMALNE DOZE LIJEKOVA
5. PRIMJERI PITANJA U KOJIMA ĆE SE PROVJERITI ZNANJE
5.1. ANALGETICI, NSAIL, ASTMA
Pacijentica 65 god., 90 kg, 160 cm visoka, dolazi u ljekarnu jer je jučer je radila u vrtu,
pri čemu je klečala i danas je jako boli desno koljeno. Jučer ju je počelo boljeti, uzela samo
jednu tabletu acetilsalicilne kis. 300 mg. Danas joj je koljeno lagano otečeno, ali je boli
znatno jače, jedva hoda.
Pacijentica ima dugogodišnju astmu, u terapiji ima flutikazon inhaler 250 mg, tiotropij
inhaler 1 udah dnevno, teofilin 300 mg i povremeno salbutamol inhaler (koristi ga 1-2x
tjedno). Drugih bolesti nema, osim što ima stalnu bol u koljenima i povremene otekline
koljena.
5.2. ANTIHIPERTENZIVNA TERAPIJA
75-o godišnji gospodin uzima Tiaren (triamteren i hidroklorotiazid) za kontrolu
hipertenzije. Nedavno je razvio probleme s prostatom, te mu je teško mokriti. Predložite koje
mjere bi trebalo poduzeti.
5.3. PRIMJENA LIJEKOVA U TRUDNOĆI
Tridesetogodišnji muškarac dolazi u ljekarnu s receptom za cefaleksin 500 mg 3x 7
dana za svoju trudnu suprugu. Dijagnosticirana joj je upala mokraćnih putova. Pacijentica je
zabrinuta oko mogućih štetnih učinaka na svoj plod. Koje korake ćete poduzeti pri izdavanju
lijeka?
IZDAVANJE LIJEKOVA, IZRADA MAGISTRALNIH I GALENSKIH
PRIPRAVAKA
ČLANOVI ISPITNE KOMISIJE:
mr.sci. Darko Takač, mag.pharm.spec., mr.sci. Verona Sučić, mag.pharm.spec. i Maja
Ljubić-Bernašek, mag.pharm.spec.
( na stručnom ispitu, ispitivač je samo jedan od navedenih)
IZDAVANJE LIJEKOVA
Sadržajna područja:
1.
2.
3.
4.
Recept-definicija i značajke. Sadržajni dijelovi recepta.
Ponovljivi, neponovljivi, poseban i ograničen recept - značajke i specifičnosti.
Rokovi valjanosti propisanih recepata.
Postupak magistra farmacije kod svakog izdavanja lijeka na recept.
5. Postupak magistra farmacije kod izdavanja lijeka koji sadrži opojnu drogu iz Popisa
opojnih droga, psihotropnih tvari i biljaka iz kojih se može dobiti opojna droga..
6. Uputa o doziranju i načinu uporabe lijeka na receptu. Interpretacija upute o doziranju i
načinu uporabe lijeka od strane magistra farmacije prilikom izdavanja.
7. Kontrola doze i količine lijeka prilikom izdavanja lijeka na recept.
8. Postupak magistra farmacije kada uskraćuje izdavanje lijeka na recept.
9. Postupak magistra farmacije kada recept nije propisan u skladu s pozitivnim
propisima.
10. Postupak magistra farmacije s receptom nakon izdavanja lijeka na ponovljivi,
neponovljivi, poseban i ograničen recept.
11. Dozvoljene ukupne količine opojnih droga koje se mogu propisati i izdati na recept.
12. Postupak i način čuvanja lijekova u ljekarni. Postupak magistra farmacije u slučaju
sumnje u kakvoću lijeka (utvrđene prilikom čuvanja ili izdavanja).
13. Nazivlje lijekova (zaštićeni, nezaštićeni i dr.). Anatomsko-terapijsko-kemijska
klasifikacija lijekova.
14. Čuvanje i izdavanje lijekova koji se čuvaju na hladnom ili vrlo hladnom mjestu.
15. Doze lijekova - definicije, značajke i specifičnosti.
16. Vrste doza lijekova -definicije, značajke i specifičnosti.
17. Mjerila za doze lijekova i kontrola doza lijekova. Farmakoekonomsko vrednovanje
doziranja lijeka i terapijske primjene lijeka.
18. Terapijska širina lijeka i terapijski indeks lijeka. Interakcije lijekova.
19. Praćenje nuspojava nad lijekovima -farmakovigilancija te vrste i klasifikacija
nuspojava lijekova.
20. Neočekivana nuspojava lijeka; štetan događaj i ozbiljan štetan događaj povezan s
primjenom lijeka.
21. Postupak magistra farmacije kod prijave nuspojave lijeka.
22. Biološka raspoloživost lijeka (apsolutna i relativna). Biološka ekvivalentnost lijekova.
23. Ovlasti magistra farmacije u generičkoj i terapijskoj supstituciji propisanih lijekova.
24. Knjige evidencija – stručna ljekarnička dokumentacija za područje izdavanja lijekova
u ljekarni.
25. Knjiga evidencije o primanju i izdavanju opojnih droga.
26. Knjiga kopija recepata.
27. Stručne knjige propisane za ljekarnički rad.
28. Pravila dobre ljekarničke prakse (odredbe o ljekarnicima, stručnoj ljekarničkoj
dokumentaciji, odgovornosti ljekarnika, ulozi ljekarnika u promicanju zdravlja,
sprečavanju bolesti i samoliječenju).
29. Kodeks ljekarničke etike i deontologije (bitne odredbe, priziv savjesti i dr.)
30. Samoliječenje- definicija i ciljevi ljekarničke prakse.
31. Lijekovi – regulativa za stavljanje u promet, označavanje i klasifikaciju gotovog
lijeka.
32. Homeopatski proizvodi - značajke, regulativa, izdavanje i vigilancija homeopatskih
proizvoda.
33. Medicinski proizvodi - značajke, regulativa, izdavanje i vigilancija medicinskih
proizvoda.
34. Kvaliteta ljekarničkih postupaka kod izdavanja lijekova (sustav kvalitete, standardi
kvalitete, slijednost, učinkovitost i djelotvornost ljekarničkih postupaka)
Literatura:
Zakon o ljekarništvu.
Zakon o lijekovima
Zakon o medicinskim proizvodima
Hrvatska farmakopeja, 2007.
Terapijske doze ( D.Tomić)
Pravilnik o načinu razvrstavanja lijekova te propisivanju i izdavanju lijekova
Pravilnik o praćenju nuspojava nad lijekovima i medicinskim proizvodima
Pravilnik o načinu praćenja neispravnosti u kakvoći lijeka
Registar lijekova u Hrvatskoj (L.Bencarić)
Osnove kliničke farmakokinetike (Plavšić, Stavljenić, Vrhovac)
Pravila dobre ljekarničke prakse (HLJK)
Kodeks ljekarničke etike i deontologije (HLJK)
IZDRADA GALENSKIH PRIPRAVAKA
Sadržajna područja:
1. Aqua purificata
2. Metode ekstrakcije
3. Aseptički postupak
4. Sterilizacija
5. Postupci sterilizacije
6. Izotonizacija
7. Razrjeđenje alkohola
8. Galenski pripravci
9. Signiranje (označavanje) galenskih pripravaka
10. Infusa
11. Decocta
12. Rok uporabe kapi za oko
13. Tablettae
14. Pomoćne tvari u izradi tableta
15. Kapi za nos
16. Ephedrini 1% rhinoguttae-izraditi 10,0 g
17. Izraditi Alkohol 70 posto V/V iz Alkohola
18. Izraditi Hydrogeni perox.sol. 3%; 100,0 g
19. Izraditi Rivanoli sol. 0,1%; 300,0 g
20. Maceracija
21. Althaeae radix-metoda ekstrakcije
22. Uporaba Trpučeva sirupa
23. Čuvanje ljekovitih pripravaka
24. Čuvanje lakohlapljivih i zapaljivih tvari
25. Acidum salcylicum-uporaba
26. Suppositoria, izrada.
27. Koje ljekovite pripravke izotoniziramo?
28. Baždarna vrijednost kalupa (izrada čepića)
29. Spremnici za ljekovite pripravke
30. Smjernice Dobre proizvođačke prakse
31. Otopine – izrada
32. Korištenje literature u izradi galenskih pripravaka
33. Tekući, polukruti, kruti ljekoviti pripravci
34. Monodroge: kamilica, metvica, šipak, senino lišće, kadulja…
35. Prikladne podloge u izradi ljekovitih pripravaka
36. Teorijski i praktični dio u pripravničkoj knjižici koji se odnosi na izradu gal.
pripravaka
Literatura:
Hrvatska farmakopeja, 2007.
Formulae magistrales Croaticae, 2010.
Romana Senjković, Osnove oblikovanja lijekova, Školska knjiga, Zagreb, 2003,
IZDRADA MAGISTRALNIH PRIPRAVAKA
Sadržajna područja:
1. Magistralni pripravak- definicija
2. Tekući ljekoviti pripravci - podjela
3. Najčešća otapala u izradi otopina
4. Aqua ad iniectabilia (HRF)
5. Izbor spremnika za tekuće pripravke
6. Signatura magistralnog pripravka – što mora sadržavati
7. Lako hlapljive i lako zapaljive tvari u izradi magistralnih pripravaka
8. Izrada i izdavanje magistralnih pripravaka koji sadrže tvari jakog i vrlo jakog djelovanja
9. Očevidnici koji se vode kod izrade magistralnih pripravaka (knjiga kopije recepata,
dnevnik izrade pripravaka...)
10. Kontrola doze i kompatibilnosti sastavnica pripravka
11. Primjer otopine sa objašnjenjem postupka izrade, pakiranja, signiranja, uporabe, čuvanja i
izdavanja
12. Iodi solutio aquosa – izrada i uporaba
13. Kapi za nos – magistralna izrada Ephedrini hydrochloridi 0,25%; 0,5%; 1%
14. Fiziološka otopina
15. Kapi za uho – magistralna izrada
16. Kapi za oko – magistralna izrada i rok uporabe
17. Izrada sterilnih magistralnih pripravaka ( aseptički postupak)
18. Razrjeđivanje otopine vodikovog peroksida
19. Vrste ekstraktivnih pripravaka ( metode ekstrakcije )
20. Vrste vodenih iscrpina ( macerati, infuzi, dekokti) - razlika
21. Čajevi – izrada, opremanje, doziranje, uporaba,čuvanje
22. Stupnjevi usitnjenosti biljnih droga
23. Koje droge ne smiju biti u sastavu čajne mješavine i zašto
24. Prašci- podjela
25. Podijeljeni prašci – metode propisivanja i izrada
26. Nepodijeljeni prašci- koje tvari ne smiju sadržavati i zašto
27. Odabir ambalaže za podijeljene praške i signiranje
28. Stupnjevi usitnjenosti krutih (praškastih) tvari
29. Gorka sol – uporaba, doziranje, izdavanje
30. Polukruti ljekoviti pripravci- podjela
31. Podloge za izradu ljekovitih masti- podjela
32. Kreme- podjela, izrada, svojstva, uporaba
33. Unguentum pro infantibus – izrada, svojstva, uporaba
34. Gelovi- primjer hidrogela, izrada, opremanje, svojstva, uporaba
35. Paste – izrada, opremanje, svojstva, uporaba
36. Tekući puderi – izrada, opremanje, svojstva, uporaba
37. Zinci oxydi pasta – izrada, opremanje, uporaba
38. Vagitoriji – magistralna izrada
39. Podloge za izradu vagitorija
40. Praktične mjere za doziranje pripravaka
41. Smjernice Dobre ljekarničke prakse
42. Pripravci navedeni u pripravničkoj knjižici – izrada, opremanje, uporaba, čuvanje
43. Magistralni pripravci koji se mogu izdati na teret HZZO-a
Literatura:
Hrvatska farmakopeja, 2007.
Formulae magistrales Croaticae, 2010.
Terapijske doze ( D.Tomić)
R.Senjković, Osnove oblikovanja lijekova, Školska knjiga, Zagreb, 2003.
Pravila dobre ljekarničke prakse (HLJK)
Lista lijekova HZZO-a – Magistralni pripravci

Download Report