ZOPICLONE CRS - European Directorate for the Quality of Medicines

ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
Datum izdavanja: 27/06/2013
Datum prerade:: 27/06/2013
Zamenjuje list: 16/12/2009
verzija: 6.0
POGLAVLJE 1: Identifikacija supstance/smeše i firme
1.1.
Identifikator proizvoda
Formular proizvoda
: Supstanca
Komercijalni naziv
: ZOPICLONE CRS
EZ br
: 256-138-9
CAS br.
: 43200-80-2
Šifra proizvoda
: Z3000000
Drugi nazivi
: RTECS No : TL1425000 (zopiclone)
1.2.
Relevantne identifikovane upotrebe supstance ili smeše i upotrebe koje se ne preporučuju
1.2.1.
Relevantne identifikovane upotrebe
Kategorija osnovne upotrebe
: Производ је одређен за испитивање, анализу и научну едукацију.
Upotreba supstance/smeše
: Namenjeno isključivo profesionalnoj upotrebi
Funkcija ili upotrebna kategorija
: Лабораторијске хемикалије
1.2.2.
Upotrebe koje se ne preporučuju
Nisu dostupne dodatne informacije
1.3.
Detalji o isporučiocu koji je obezbedio bezbednosni list
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
EDQM, Council of Europe
67081 Strasbourg - France
T +33(0)388412035 - F +33(0)388412771
www.edqm.eu
1.4.
Broj telefona za hitne slučajeve
Broj za hitne slučajeve
: +44(0)1235239670
POGLAVLJE 2: Identifikacija opasnosti
2.1.
Klasifikacija supstance ili smeše
Klasifikacija prema Regulativi (ЕZ) br. 1272/2008 [CLP]
Acute Tox. 4 (Dermal)
H312
Acute Tox. 4 (Inhalation) H332
Acute Tox. 4 (Oral)
H302
Repr. 2
H361f
Eye Irrit. 2
H319
Skin Irrit. 2
H315
STOT SE 3
H335
Aquatic Chronic 2
H411
Kompletan tekst H oznaka: vidi poglavlje 16
Klasifikacija prema Direktivi 67/548/ЕЕZ [DSD], odn. 1999/45/ЕZ [DPD]
Repr.Cat.3; R62
Xn; R20/21/22
Xi; R36/37/38
N; R51/53
Kompletan tekst R oznaka: vidi poglavlje 16
Štetna fizičko-hemijska dejstva po ljudsko zdravlje i životnu sredinu
Nisu dostupne dodatne informacije
21/12/2014
SR (srpski)
1/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
2.2.
Elementi obeležavanja
Obeležavanje prema Uredbi (ЕZ) br. 1272/2008 [CLP]
Piktgrami opasnosti (CLP)
:
Reč upozorenja (CLP)
: Пажња
Obaveštenja o opasnosti (CLP)
: H302 - Štetno ako se proguta
H312 - Štetno u kontaktu sa kožom
H315 - Izaziva iritaciju kože
H319 - Dovodi do jake iritacije oka
H332 - Štetno ako se udiše
H335 - Može da izazove iritaciju respiratornih organa
H361f - Može štetno da utiče na plodnost
H411 - Toxic to aquatic life with long lasting effects
Precautionary statements (CLP)
: P201 - Pribaviti posebna uputstva pre upotrebe
P202 - Pre rukovanja obavezno pročitati sve mere predostrožnosti i bezbednosti
P261 - Izbegavati udisanje prašinu/dim/gas/maglu/paru/sprej
P264 - Oprati ruke i sve druge izložene delove detaljno nakon rukovanja
P273 - Izbegavati ispuštanje/oslobađanje u životnu sredinu
P280 - Nositi zaštitne rukavice/zaštitnu odeću/zaštitne naočare/zaštitu za lice
P301+P312 - AKO SE PROGUTA: Pozvati Centar za kontrolu trovanja ili se obratiti lekaru, ako
se ne osećate dobro
P302+P352 - AKO DOSPE NA KOŽU: Oprati sa puno sapuna i vode
P304+P340 - AKO SE UDIŠE: Izneti povređenu osobu na svež vazduh i obezbediti da se
odmara u položaju koji ne ometa disanje
P305+P351+P338 - AKO DOSPE U OČI: Pažljivo ispirati vodom nekoliko minuta. Ukloniti
kontaktna sočiva, ukoliko postoje i ukoliko je to moguće učiniti. Nastaviti sa ispiranjem
P308+P313 - Ako dođe do izlaganja ili se sumnja da je došlo do izlaganja: Potražiti
medicinski savet/mišljenje
P312 - Pozvati Centar za kontrolu trovanja ili se obratiti lekaru, ako se ne osećate dobro
P330 - Isprati usta
P332+P313 - Ako dođe do iritacije kože: Potražiti medicinski savet/mišljenje
P337+P313 - Ako iritacija oka ne prolazi: Potražiti medicinski savet/mišljenje
P391 - Sakupiti prosuti sadržaj
P403+P233 - Čuvati u prostoriji sa dobrom ventilacijom. Ambalažu čvrsto zatvoriti
P501 - Odlaganje sadržaja/ambalaže u/na : Opasan otpad. Pridržavati se važećih propisa
GHS09
2.3.
GHS07
GHS08
Druge opasnosti
Ostale opasnosti koje ne doprinose klasifikaciji
: Izlaganje može izazvati alergijsku reakciju.
POGLAVLJE 3: Sastav/podaci o sastojcima
3.1.
Supstance
Naziv
: ZOPICLONE
CAS br.
: 43200-80-2
EZ br
: 256-138-9
Naziv
Identifikator proizvoda
%
Klasifikacija prema Direktivi
67/548/ЕЕZ
ZOPICLONE
(CAS br.) 43200-80-2
(EZ br) 256-138-9
≤ 100
Repr.Cat.3; R62
Xn; R20/21/22
Xi; R36/37/38
N; R51/53
Naziv
Identifikator proizvoda
%
Klasifikacija prema
Regulativi (ЕZ) br. 1272/2008
[CLP]
ZOPICLONE
(CAS br.) 43200-80-2
(EZ br) 256-138-9
≤ 100
Acute Tox. 4 (Dermal), H312
Acute Tox. 4 (Inhalation), H332
Acute Tox. 4 (Oral), H302
Repr. 2, H361f
Eye Irrit. 2, H319
Skin Irrit. 2, H315
STOT SE 3, H335
Aquatic Chronic 2, H411
Tekst oznaka R и H : vidi poglavlje 16
21/12/2014
SR (srpski)
2/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
3.2.
Smeše
Ne primenjuje se
POGLAVLJE 4: Mere prve pomoći
4.1.
Opis mera prve pomoći
Mere prve pomoći nakon udisanja
: Ukoliko dođe do slučajnog udisanja, izvesti unesrećenog na svež vazduh. Dati da udiše svež
vazduh.
Mere prve pomoći nakon dodira sa kožom
: Isprati kožu vodom/istuširati se.
Mere prve pomoći nakon dodira sa očima
: Isprati vodom dobro razdvajajući kapke. Ukloniti kontaktna sočiva.
Mere prve pomoći nakon gutanja
: Isprati usta vodom.
4.2.
Najvažniji akutni ili odloženi simptomi i efekti
Simptomi/povrede
4.3.
: Vidi Poglavlje 2.
Uputstva za slučaj kada je potrebna hitna lekarska pomoć ili specijalan tretman
U slučaju dvoumljenja ili ako simptomi ne prolaze, obratiti se lekaru.
POGLAVLJE 5: Mere zaštite od požara
5.1.
Sredstva za gašenje
Pogodna sredstva za gašenje
: Male količine: Koristiti odgovarajuća sredstva za suzbijanje okolnih požara. Pokrivač za
gašenje požara. Ugljen-dioksid. Suv prah. Velike količine: Ne primenjuje se.
Neodgovarajuća sredstva za gašenje
: Voda može biti nedelotvorna u savladavanju vatre zbog slabe rastvorljivosti.
5.2.
Posebne opasnosti od supstance ili smeše
Reaktivnost
5.3.
: Vidi Poglavlje 10.1.
Uputstva za vatrogasce
Mere zaštite od požara
: Male količine: Koristiti običnu individualnu protivpožarnu zaštitnu opremu. Velike količine: Ne
primenjuje se.
POGLAVLJE 6: Mere u slučaju nenamernog ispuštanja u životnu sredinu
6.1.
Lične mere opreza, zaštitna oprema i postupci u hitnim slučajevima
Opšte mere
6.1.1.
Osoblje koje nije obučeno za hitne slučajeve
Zaštitna oprema
6.1.2.
: Izbegavati oslobađanje prašine. Nosite odgovarajuću zaštitnu odeću, rukavice i opremu za
zaštitu očiju ili lica. Velike količine: Ne primenjuje se.
: See Headings 7 and 8.
Interventne snage
Nisu dostupne dodatne informacije
6.2.
Mere predostrožnosti za zaštitu životne sredine
Nisu dostupne dodatne informacije
6.3.
Metode i materijal za zadržavanje i čišćenje
Postupci čišćenja
6.4.
: Počistiti metlom i skupiti prosutu substancu u posude. Осигурати да се отпад сакупи и да се
складишти на сигуран начин. Pažljivo očistiti. Slabo rastvorljiv u vodi. Očistiti pomoću
deterdženata.
Upućivanje na druga poglavlja
Nisu dostupne dodatne informacije
POGLAVLJE 7: Rukovanje i skladištenje
7.1.
Mere predostrožnosti za sigurno rukovanje
Dodatne opasnosti pri obradi
: Male količine: Vidi Poglavlje 1. U slučaju propisnog rukovanja i upotrebe, proizvod nema
nikakvo štetno dejstvo po zdravlje na osnovu našeg iskustva i podataka kojima raspolažemo.
Mere predostrožnosti za sigurno rukovanje
: Pažljivo rukovati kontejnerima i pažljivo ih otvarati. Vidi Poglavlje 8.
Higijenske mere
: Rukovati proizvodom u skladu sa dobrom industrijskom higijenom i sa bezbednosnim
procedurama.
7.2.
Uslovi za sigurno skladištenje uzimajući u obzir nekompatibilnosti
Tehničke mere
: Pridržavati se važećih propisa.
Uslovi skladištenja
: Da bi se obezbedili kvalitet i svojstva proizvoda, čuvati: suv, Čuvati na hladnom i dobro
provetrenom mestu, daleko od izvora toplote. Čuvati u izvornoj ambalaži.
Nekompatibilni materijali
: Jaki oksidansi.
7.3.
Specifične krajnje primene
Vidi Poglavlje 1.
21/12/2014
SR (srpski)
3/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
POGLAVLJE 8: Kontrola izloženosti/lična zaštita
8.1.
Kontrolni parametri
Nisu dostupne dodatne informacije
8.2.
Kontrola izloženosti
Hand protection
: Gloves.
Zaštita kože i tela
: Лабораторијски мантил.
Zaštita disajnih puteva
: маска за четвртину лица (DIN EN 140).
POGLAVLJE 9: Fizička i hemijska svojstva
9.1.
Podaci o osnovnim fizičkim i hemijskim svojstvima
Agregatno stanje
: Čvrsto telo
Izgled
: beo. svetlo žuto. Prah.
Boja
: Nema raspoloživih podataka
Miris
: Nema raspoloživih podataka
Prag osetljivosti
: Nema raspoloživih podataka
pH
: Nema raspoloživih podataka
Relativna brzina isparavanja (butil acetat=1)
: Nema raspoloživih podataka
Tačka topljenja
: 177 °C
Tačka zgušnjavanja
: Nema raspoloživih podataka
Tačka ključanja
: Nema raspoloživih podataka
Tačka paljenja
: Nema raspoloživih podataka
Temperatura samopaljenja
: Nema raspoloživih podataka
Temperatura raspadanja
: Nema raspoloživih podataka
Zapaljivost (čvrsta materija, gas)
: Nema raspoloživih podataka
Pritisak pare
: Nema raspoloživih podataka
Relativna gustina pare na 20 °C
: Nema raspoloživih podataka
Relativna gustina
: Nema raspoloživih podataka
Rastvorljivost
: Methylene chloride.
Voda: < 1 mg/l
Koef. raspodele n-оktanol/voda (Log Pow)
: 1,1 at 20°C
Viskoznost, kinematična
: Nema raspoloživih podataka
Viskoznost, dinamična
: Nema raspoloživih podataka
Eksplozivna svojstva
: Nema raspoloživih podataka
Oksidujuća svojstva
: Nema raspoloživih podataka
Granice eksplozivnosti
: Nema raspoloživih podataka
9.2.
Ostali podaci
Nisu dostupne dodatne informacije
POGLAVLJE 10: Stabilnost i reaktivnost
10.1.
Reaktivnost
Stabilan u normalnim uslovima.
10.2.
Hemijska stabilnost
Nisu dostupne dodatne informacije
10.3.
Mogućnost opasnih reakcija
Male količine: U slučaju propisnog rukovanja i upotrebe, proizvod nema nikakvo štetno dejstvo po zdravlje na osnovu našeg iskustva i podataka
kojima raspolažemo. Velike količine: Ne primenjuje se.
10.4.
Uslovi koje treba izbegavati
Nisu dostupne dodatne informacije
10.5.
Nekompatibilni materijali
Male količine: Nema pod normalnim uslovima upotrebe. Velike količine: Ne primenjuje se.
10.6.
Opasni proizvodi razgradnje
When heated to decomposition, emits dangerous fumes. Velike količine: Ne primenjuje se.
21/12/2014
SR (srpski)
4/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
POGLAVLJE 11: Toksikološki podaci
11.1.
Podaci o toksikološkim efektima
Akutna toksičnost
ZOPICLONE CRS (43200-80-2)
oralna LD50 za pacova
: Štetno u kontaktu sa kožom. Udisanje: Štetno ako se udiše. Štetno ako se proguta.
827 mg/kg
Nagrizanje i nadražaj kože
: Izaziva iritaciju kože.
Teško oštećenje i/ili nadražaj očiju
: Dovodi do jake iritacije oka.
Senzibilizacija disajnih puteva ili kože
: Neklasifikovan
Mutagenost polnih ćelija
: Neklasifikovan
Karcinogenost
: Neklasifikovan
Toksičnost po reprodukciju
: Može štetno da utiče na plodnost.
Specifična toksičnost ciljnog organa
(jednokratna izloženost)
: Može da izazove iritaciju respiratornih organa.
Specifična toksičnost ciljnog organa (višekratna
izloženost)
: Neklasifikovan
Opasnost od udisanja
: Neklasifikovan
Moguća štetna dejstva po čovekovo zdravlje i
mogući simptomi
: Sprečiti svaki direktni kontakt sa proizvodom. Male količine: U slučaju propisnog rukovanja i
upotrebe, proizvod nema nikakvo štetno dejstvo po zdravlje na osnovu našeg iskustva i
podataka kojima raspolažemo. Velike količine: Ne primenjuje se.
POGLAVLJE 12: Ekološki podaci
12.1.
Toksičnost
Ekologija - opšte
ZOPICLONE CRS (43200-80-2)
EC50 za dafniju 1
12.2.
0
Potencijalna bioakumulativnost
ZOPICLONE CRS (43200-80-2)
Koef. raspodele n-оktanol/voda (Log Pow)
12.4.
4,8 mg/l EC50 - 48 Hour - Daphnia magna
Perzistentnost i razgradivost
ZOPICLONE CRS (43200-80-2)
Biorazgradnja
12.3.
: Male količine: Vidi Poglavlje 2. Slabo rastvorljiv u vodi. Nisu dostupni podaci o ekotoksičnosti.
Velike količine: Not applicable.
1,1 at 20°C
Mobilnost u zemljištu
Nisu dostupne dodatne informacije
12.5.
Rezultati PBT i vPvB procena
Nisu dostupne dodatne informacije
12.6.
Ostala štetna dejstva
Nisu dostupne dodatne informacije
POGLAVLJE 13: Uputstva za odlaganje otpada
13.1.
Postupci tretiranja otpada
Regionalno zakonodavstvo (otpad)
: Uništiti u skladu sa važećim lokalnim/nacionalnim propisima o bezbednosti.
Preporuke za odlaganje otpada
: Ne bacati ostatke u odvod, odložiti ovaj proizvod i posudu u kojoj se čuva u centar za
sakupljanje opasnog ili posebnog otpada.
POGLAVLJE 14: Podaci o transportu
U skladu sa zahtevima ADR / RID / IMDG / IATA / ADN
ADR
14.1.
3077
14.2.
Naziv za transport prema UN
SUPSTANCA OPASNA ZA ŽIVOTNU
SREDINU, ČVRSTA, N.D.N.
Opis transportnog dokumenta
UN 3077 SUPSTANCA OPASNA ZA
ŽIVOTNU SREDINU, ČVRSTA, N.D.N., 9, III,
21/12/2014
IMDG
IATA
3077
3077
Ne primenjuje se
Ne primenjuje se
UN broj
UN 3077, 9, III, MORSKI
ZAGAĐIVAČ/ENVIRONMENTALLY
SR (srpski)
5/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
ADR
IMDG
(E)
HAZARDOUS
14.3.
9
Klasa/Klase opasnosti u transportu
14.4.
III
Grupa pakovanja
14.5.
Opasnosti po životnu sredinu
Opasan po životnu sredinu : Da
9
9
III
Ne primenjuje se
Opasan po životnu sredinu : Da
Morski zagađivač : Da
Opasan po životnu sredinu : Da
14.6.
Posebne mere predostrožnosti za korisnika
14.6.1.
Kopneni transport
Klasifikacioni kod (ADR)
: M7
Izuzete količine (ADR)
: E1
Šifra osnovne opasnosti (Kemlerov broj)
: 90
Narandžasti plakati
:
Kod za ograničenja u tunelima (ADR)
: E
14.6.2.
IATA
Pomorski transport
MFAG br. (Priručnik o medicinskoj prvoj pomoći
pri nezgodama sa opasnim materijama)
: 171
14.6.3.
Vazdušni transport
14.6.4.
Transport u unutrašnjem rečnom saobraćaju
Ne primenjuje se
14.6.5.
Železnički transport
Ne primenjuje se
14.7.
Transport rasutog tereta prema Aneksu II Konvencije MARPOL 73/78 i prema IBC kodu
Ne primenjuje se
POGLAVLJE 15: Regulatorni podaci
15.1.
Propisi/posebni zakonski propisi koji se odnose na supstancu ili smešu i kojima se uređuje bezbednost, zaštita zdravlja i
životne sredine
15.1.1.
Propisi EU
Nema ograničenja prema Aneksu XVII REACH Uredbe
ZOPICLONE CRS is not on the REACH Candidate List
ZOPICLONE CRS is not on the REACH Annex XIV List
15.1.2.
Nacionalne direktive
Nisu dostupne dodatne informacije
15.2.
Procena hemijske bezbednosti
Nisu dostupne dodatne informacije
POGLAVLJE 16: Ostali podaci
Tekst R-, H- i EUH-oznaka:
Acute Tox. 4 (Dermal)
Acute Tox. 4 (Inhalation)
Acute Tox. 4 (Oral)
Aquatic Chronic 2
Eye Irrit. 2
21/12/2014
Akutna toksičnost (dermalno), Kategorija 4
Akutna toksičnost (inhalacija), Kategorija 4
Akutna toksičnost (oralno), Kategorija 4
Opasno po vodenu životnu sredinu, hronična opasnost, Kategorija 2
Teško oštećenje oka/iritacija oka, Kategorija 2
SR (srpski)
6/7
ZOPICLONE CRS
Bezbednosni list
Лист са подацима о сигурности према Одредба (ЕЗ) бр. 1907/2006 (REACH)
Repr. 2
Skin Irrit. 2
STOT SE 3
H302
H312
H315
H319
H332
H335
H361f
H411
R20/21/22
R36/37/38
R51/53
R62
N
Xi
Xn
Toksičnost po reprodukciju, Kategorija 2
Korozivno oštećenje kože/iritacija kože, Kategorija 2
Specifična toksičnost za ciljni organ (jednokratna izloženost), Kategorija 3
Štetno ako se proguta
Štetno u kontaktu sa kožom
Izaziva iritaciju kože
Dovodi do jake iritacije oka
Štetno ako se udiše
Može da izazove iritaciju respiratornih organa
Može štetno da utiče na plodnost
Toxic to aquatic life with long lasting effects
Štetno ako se udiše, ako je u kontaktu sa kožom i ako se proguta
Iritativno za oči, respiratorne organe i kožu
Toksično po vodene organizme, može izazvati dugotrajne štetne efekte u vodenoj
životnoj sredini
Moguć rizik od smanjenja plodnosti
Opasan po životnu sredinu
Irritant
Štetan
BL EU (Aneks II REACH Uredbe)
Ovi podaci su zasnovani na našim dosadašnjim saznanjima i opisuju proizvod isključivo za zdravstvene, bezbednosne potrebe i potrebe životne sredine. Stoga ne bi trebalo da se tumače kao da
garantuju neko posebno svojstvo proizvoda.
21/12/2014
SR (srpski)
7/7