Servizio Sanitario Nazionale - Regione dell’Umbria AZIENDA UNITA’ SANITARIA LOCALE UMBRIA N. 2 Sede Legale Provvisoria: Viale Donato Bramante 37 – Terni Codice Fiscale e Partita IVA 01499590550 Delibera del Direttore Generale n. 842 del 15/10/2014 Oggetto: Prontuario USL Umbria2 Prodotti per Nutrizione Artificiale destinati a Terapia Domiciliare nel Paziente Adulto IL DIRETTORE GENERALE VISTA la proposta di delibera in oggetto di cui al num. Provv. 5360 del Servizio Proponente, DIPARTIMENTO ASSISTENZA FARMACEUTICA - Terni ACQUISITI i pareri del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo come di seguito indicato: Direttore Sanitario parere FAVOREVOLE Direttore Amministrativo parere FAVOREVOLE DELIBERA Di recepire la menzionata proposta di delibera che allegata al presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale e di disporre quindi così come in essa indicato. IL DIRETTORE SANITARIO (*) IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO (*) (Dr. Imolo Fiaschini) (Dott. Roberto Americioni) IL DIRETTORE GENERALE (*) (Dr. Sandro Fratini) * Documento sottoscritto con firma digitale DOCUMENTO ISTRUTTORIO ALLEGATO ALLA DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE N. 842 DEL 15/10/2014 Normativa di riferimento: • DGR 1370 del 24/09/2003 • Commissione Nazionale La Definizione e L’Aggiornamento Dei Livelli Essenziali Di Assistenza • Linee Guida SIMPE NAD1998; 16: 1-63 • Linee Guida SIMPE OSP 2002; 20: 1-171 • Linee Guida ESPEN • POs DS nutrizione domicilio, Rev 00 del 01/09/2014 – USL Umbria2 Motivazione: La Nutrizione Artificiale Domiciliare (NAD), è compresa nei Livelli Essenziali di Assistenza (LEA), per dare un’ adeguata continuità di risposta sul territorio ai bisogni di salute di persone non autosufficienti e in condizioni di fragilità consentendone la corretta gestione della cronicità e della prevenzione delle disabilità. Essa è parte integrante delle normali attività di cure domiciliari garantite dal SSN e rappresenta uno strumento terapeutico essenziale che permette di mantenere o reintegrare lo stato di nutrizione di quei soggetti in cui l’alimentazione orale è controindicata, impraticabile o non sufficiente. Sulla base della normativa nazionale e regionale e in applicazione delle Linee Guida in Nutrizione Artificiale Domiciliare in vigore, il Gruppo di lavoro della USL Umbria 2 ha redatto la procedura operativa, POs DS nutrizione domicilio del 01/09/2014, con la quale definisce un percorso omogeneo su tutto il territorio aziendale per l’avvio e la prosecuzione al trattamento NAD. A completamento della procedura è stato elaborato un “Prontuario USL Umbria2 Prodotti per Nutrizione Artificiale destinati a Terapia Domiciliare nel Paziente Adulto” al fine di uniformare l’utilizzo dei prodotti per la nutrizione enterale/parenterale in tutto il territorio della USL Umbria 2. Il suddetto Prontuario, è costituito da 4 (quattro) allegati e un documento introduttivo: l’Allegato 1, comprende le formulazioni di base, sufficienti a garantire la corretta gestione del paziente adulto domiciliare; l’Allegato 2, elenca una serie di condizioni cliniche per le quali può essere richiesta la Nutrizione Enterale Domiciliare e le relative miscele disponibili; nell’Allegato 3 vengono descritte le note limitative alla prescrizione; l’Allegato 4 comprende l’elenco di sacche preconfezionate per uso parenterale, con regolare AIC, aggiudicate in Gara Regionale Farmaci. Esito dell’istruttoria: sulla base di quanto sopra esposto, si propone di adottare apposita delibera con la quale disporre: 1) l’adozione del Prontuario USL Umbria2 Prodotti per Nutrizione Artificiale destinati a Terapia Domiciliare nel Paziente Adulto; 2) di approvare i prodotti e le limitazioni descritte negli allegati sopra citati, in quanto parti integranti del Prontuario; 3) l’invio del presente provvedimento al Collegio Sindacale di questa AUSL Il Responsabile del Procedimento Dr.ssa Nicoletta Ambrogi Il Direttore del Dipartimento Assistenza Farmaceutica Dr. Fausto Bartolini PRONTUARIO USLUMBRIA 2 PRODOTTI PER NUTRIZIONE ARTIFICIALE DESTINATI A TERAPIA DOMICILIARE NEL PAZIENTE ADULTO 1 PREMESSA Il prontuario di seguito descritto (Allegato 1) ha lo scopo di uniformare l’utilizzo dei prodotti per nutrizione enterale/parenterale della neo formata USLUMBRIA2. Sono state individuate le formulazioni di base sufficienti per garantire una corretta gestione del paziente adulto domiciliare. Nell’Allegato 2 sono elencate una serie di condizioni cliniche richiedenti la Nutrizione Artificiale Enterale e le relative miscele disponibili. Si segnala inoltre che nello stesso paziente, acuto e cronico, possono coesistere più patologie e quindi più situazioni cliniche richiedenti terapia nutrizionale: sarà discrezione dello specialista individuare di volta in volta la priorità. Le note limitative alla prescrizione (Allegato 3) sono state stabilite in relazione alle indicazioni cliniche ed ai maggiori oneri economici riguardanti l’uso di alcune tipologie di prodotti. Nel caso in cui il nutrizionista ravveda la necessità di prescrivere un prodotto alternativo tra quelli elencati nell’Allegato 1, dovrà motivare la prescrizione con una relazione clinica che giustifichi l’insostituibilità del prodotto. Tali circostanze dovranno risultare in numero limitato e dovranno essere comunque autorizzate dal Direttore del Distretto di competenza territoriale del paziente. Il trattamento domiciliare dell’età pediatrica non è stato previsto nel presente prontuario in quanto le prescrizioni provengono da centri specialistici regionali ed extraregionali e non viene fatta la presa in carico da parte del nutrizionista aziendale. La prescrizione del centro pediatrico viene direttamente autorizzata dal centro di salute di competenza. Nel caso di pazienti in nutrizione parenterale le prescrizioni dovranno essere ricondotte a sacche preconfezionate (farmaci con regolare AIC) di cui si allega prospetto riepilogativo (Allegato 4), come da aggiudicazione della Gara Regionale Farmaci. CARATTERISTICHE GENERALI DELLE DIETE ENTERALI Le diete per NE risultano composte da macronutrienti (glucidi, protidi, lipidi), micronutrienti (vitamine e sali minerali) ed acqua. Componente glucidica. La quantità di glucidi presenti nelle diete varia dal 45 al 60% delle kcal. totali Per quel che riguarda la forma sono presenti: - maltodestrine (facilmente digeribili dalle maltasi aspecifiche); - saccarosio (che migliora la palatabilità, ma aumenta l'osmolarità e richiede specifici enzimi per la degradazione); - polisaccaridi della soia (ben tollerati ma poco solubili); 2 - fruttosio (nelle diete per diabetici); - amido (che influenza poco l'osmolarità ma richiede la presenza di amilasi). Manca in quasi tutte le diete il lattosio in quanto facilmente questo zucchero dà luogo a intolleranze in individui con carenza di lattasi congenita o acquisita (da prolungata carenza di latte nella dieta). Componente proteica. Le proteine sono presenti in percentuale variabile tra il 16 e il 20% delle Kcal tot con alcune eccezioni. Possono essere presenti come: - proteine intere, es. lattoalbumina o caseina (che non influenzano l'osmolarità della dieta ma richiedono proteasi specifiche per essere assorbite); - proteine idrolisate (più facilmente digeribili, ma spesso carenti in AA essenziali); - AA liberi (facilmente utilizzabili ma che influenzano notevolmente il carico osmotico e rendono la dieta sgradevole al palato). Componente lipidica. I lipidi sono presenti in percentuale variabile dal 30 al 40% delle kcal.tot. con alcune eccezioni. Possono essere rappresentati da: - oli vegetali, es. mais, girasole, soia, cocco, palma (che richiedono attività digestive e forniscono un buon apporto di ac. grassi essenziali); - lecitina di soia; - trigliceridi a media catena o MCT (facilmente digeribili perché non necessitano di lipasi pancreatica e acidi biliari, ma con un basso contenuto di ac. grassi essenziali, per cui spesso vengono associati agli LCT). Alcune diete sono particolarmente ricche di acidi grassi essenziali della serie w3 ed w6 (nel rapporto 1:5). L'Acqua. La quantità di acqua libera presente nelle diete è molto importante perché può condizionare il rischio di disidratazione con conseguenze molto gravi per il paziente. Il contenuto di acqua libera delle diete normo caloriche è circa l'85% del totale, mentre le ipercaloriche forniscono solo il 60% di acqua libera . Le diete preconfezionate Le diete possono essere classificate in gruppi omogenei in base alla via di somministrazione o in base al contenuto calorico-proteico. Caratteristiche per via di somministrazione Per os -complete -equilibrate -bassa osmolarità (<300 mOsm/l) -palatabili 3 Per sonda/catetere -complete -equilibrate -bassa osmolarità (<300 mOsm/l) -gusto neutro -bassa viscosità Caratteristiche generali per contenuto calorico/proteico Normocaloriche 1 kcal./ml 130-150 kcal.n.p./g di N Ipercaloriche 1,5 kcal./ml 150-200 kcal.n.p./g di N Iperproteiche 1 kcal/ml 100-130 kcal.n.p./g di N Ipercaloriche-Iperproteiche 1,5 kcal/ml 130-150 kcal.n.p./g di N In base alla composizione le diete possono essere classificate ancora in : - diete elementari - semielementari - diete polimeriche - diete speciali. Diete elementari e/o semielementari. Sono dette così perché contengono nutrienti in forma direttamente o facilmente utilizzabile. Sono indicate in caso di grave o completa compromissione delle capacità digestive (es. insufficienza del pancreas esocrino o sindrome da malassorbimento). Hanno osmolarità piuttosto elevata (da 300 a 500 mOsm/l) per cui è consigliabile infonderle a velocità molto bassa o, se necessario, diluirle. Sono tutte normo caloriche (1 kcal/ml). I glucidi sono rappresentati in genere da maltodestrine, i protidi da AA liberi o oligo peptidi, i lipidi da olii vegetali e MCT. Sono somministrabili solo per sonda. Per la loro scelta dovrà essere tenuta in debita considerazione la bassa osmolarità oltre che le altre caratteristiche nutrizionali. 4 Diete Polimeriche. Queste rappresentano le diete normalmente utilizzate nella maggior parte delle situazioni cliniche. Sono costituite da nutrienti intatti e richiedono quindi un'attività digestiva per poter essere utilizzate. Sono indicate in pazienti con capacità digestive normali o debolmente compromesse. Hanno osmolarità accettabile (250-300 mOsm/l ) e contenuto calorico che può variare da 1 a 1,5 kcal/ml. Il rapporto kcal n.p./g di N può variare da 150/1 nei pazienti normocatabolici a 100/1 in quelli ipercatabolici. Sono somministrabili sia per sonda sia per os. I glucidi sono rappresentati da maltodestrine e in alcuni casi anche da saccarosio, i protidi da proteine intatte e idrolisati, i lipidi da oli vegetali e MCT. I principali prodotti presenti sul mercato sono distinti in normocalorici, normoproteici (standard), ipercalorici ed iperproteici. Diete Speciali. Sono diete complete, in cui sono presenti tutte le componenti nutrizionali, ma in quantità diverse dalle diete equilibrate. Sono perciò delle diete appositamente non bilanciate, in modo da poter essere utilizzate in situazioni particolari quali ad es : Diete Speciali: Iperglicemia - Diabete. Sono diete concepite per fornire una nutrizione completa e bilanciata e per ottimizzare le variazioni glicemiche postprandiali. Sono prodotti formulati per fornire tutte le sostanze nutritive richieste e possono essere utilizzati come unica fonte di nutrimento . Le fonti glucidiche sono rappresentate da fruttosio, polimeri del glucosio,polisaccaridi della soia. Sono presenti fibre alimentari che possono ridurre la concentrazione di base del glucosio e favorire la sensibilità all'insulina. Diete Speciali: Nefropatia. Sono diete contenenti una ridotta concentrazione proteica prevalentemente rappresentata da AA essenziali ed istidina. Tali composizioni assicurano un utilizzo dell'azoto contenuto nell'urea plasmatica per la sintesi di AA non essenziali. L'obiettivo è quello di diminuire i livelli della stessa urea plasmatica. Diete Speciali: Immunodeficienza. Sono diete arricchite in componenti specifici quali arginina, RNA, acidi grassi w3 che, secondo alcuni autori, agiscono migliorando la risposta immunitaria alterata dai mediatori biochimici dello stress. La miscela enterale che li veicola risponderebbe alle esigenze nutrizionali del paziente critico e migliorerebbe l'immunodepressione secondaria alla 5 carenza di elementi nutritivi.Per queste diete va attentamente valutato anche il fattore costo che può diventare fino a dieci volte maggiore rispetto ad una dieta standard. Ci sono poi diete ricche di fibre indicate nei trattamenti a lungo termine in cui le fibre svolgono una funzione metabolica (fibra solubile) e regolatrice sulla composizione e sul transito fecale (fibra insolubile). Sono rappresentate da fibre naturali o polisaccaridi della soia. L'osmolarità di tutte queste diete varia da 200 a 400 mOsm/l, mentre la viscosità non è sempre dichiarata. Tutte possono essere assunte per os oltre che per sonda. La fonte degli zuccheri è uguale per tutte le diete speciali: maltodestrina eventualmente addizionata di saccarosio. Fanno eccezione alcune formulazioni, che contengono fruttosio, polimeri del glucosio e polisaccaridi della soia. La quantità è invece molto variabile in rapporto al tipo di dieta (iperglucidica, iperproteica, ecc.). La componente proteica é prevalentemente costituita da caseina o caseinati. I lipidi sono presenti come oli vegetali in percentuale variabile dal 25 al 55% delle kcal totali. 6 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E DIETA POLIMERICA BILANCIATA NORMOCALORICA PRIVA DI FIBRE DIETA POLIMERICA BILANCIATA NORMOCALORICA CON FIBRE SOLUBILI DIETA POLIMERICA BILANCIATA NORMOCALORICA CON FIBRE SOLUBILI E INSOLUBILI DIETA POLIMERICA IPERCALORICA PRIVA DI FIBRE Descrizione Confezione INDICAZIONI D'USO Dieta liquida bilanciata normocalorica per sonda. Rapporto 1 Kcal/ml Osmolarità < 300 mOsm/l Glucidi > 45%, lipidi < 40% protidi > 13% Totalmente priva di fibre e glutine, lattosio assente o clinicamente assente. Pronto uso. 500-1000ml Stati di malnutrizione associata a patologia per trattamenti a breve termine. 500-1000ml Stati di malnutrizione associata a patologia per trattamenti a lungo termine. Come prevenzione e trattamento della diarrea in NE. PER SONDA Dieta liquida bilanciata normocalorica per sonda con fibre solubili e/o insolubili. Rapporto 1-1,1 Kcal/ml. Osmolarità < 300 mOsm/l glucidi > 45%, lipidi < 35%, protidi ≥ 15% Con fibra. Glutine assente, lattosio assente o clinicamente assente. Pronto uso. 500-1000ml Stati di malnutrizione associata a patologia per trattamenti a lungo termine. PER SONDA Dieta bilanciata liquida ipercalorica per sonda. Rapporto<1,5 Kcal/ml. Osmolarità <390 mOsm/l glucidi > 45%, lipidi < 40%, protidi < 20% Priva di fibre, di glutine e di lattosio, ovvero clinicamente assente. Pronto uso. 500-1000 ml Stati di malnutrizione con elevate richieste energetiche e restrizione in fluidi, per trattamenti a breve termine. PER SONDA PER SONDA Dieta liquida normocalorica per sonda con fibre solubili. Rapporto 1-1,2 Kcal/ml. Osmolarità < 300 mOsm/l glucidi > 45%, lipidi < 40%, protidi > 13% Glutine assente, lattosio assente o clinicamente assente. Pronto uso. Pagina 1 ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA NUTRISON NOVASOURCE GI CONTROL (NOTA 1) NUTRISON MULTIFIBRE ISOSOURCE ENERGY Pagina 2 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA IPERPROTEICA SENZA FIBRA DIETA POLIMERICA NORMOCALORICA IPERPROTEICA CON FIBRE PER SONDA PER SONDA Descrizione Dieta liquida iperproteica normocalorica. Rapporto < 1,2 Kcal/ml. Osmolarità < 400 mOsm/l glucidi > 40%, lipidi < 30%, protidi > 20% Priva di fibre, Glutine assente, lattosio assente o clinicamente assente. Pronto uso. Dieta liquida iperproteica normocalorica. Rapporto < 1,2 Kcal/ml. Osmolarità < 400 mOsm/l glucidi > 40%, lipidi < 30%, protidi > 20% Con fibra solubile e/o insolubile, glutine assente, lattosio assente o clinicamente assente. Pronto uso. Pagina 3 Confezione INDICAZIONI D'USO 500-1000ML Stati di malnutrizione associati ad aumentato fabbisogno proteico, per trattamenti a breve termine . 500-1000ml Stati di malnutrizione associati ad aumentato fabbisogno proteico, per trattamenti a lungo termine. ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA ISOSOURCE PROTEIN NUTRISON ADVANCED CUBISON (NOTA 2) Pagina 4 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E Descrizione Confezione INDICAZIONI D'USO DIETE SPECIALI PER PAZIENTI CON PATOLOGIA SPECIFICA DIETA POLIMERICA SPECIALE PER PZ DIABETICO NORMOCALORICA CON FIBRA DIETA POLIMERICA SPECIALE PER PAZIENTI CON INSUFFICIENZA RENALE NON IN DIALISI DIETA ELEMENTARE PER SONDA PER OS E SONDA PER OS Dieta bilanciata enterale completa per sonda , normocalorica, arricchita con fibre solubili e/o insolubili per pazienti diabetici. Priva di glutine, saccarosio, lattosio assente o clinicamente assente. Rapporto <1 Kcal/ml Osmolarità < 400 mOsm/l. Glucidi < 40%, Lipidi > 35%, protidi ≤ 20%. Pronto uso Dieta per pazienti con insufficienza renale, per os e sonda. Rapporto 2 Kcal/ml. lipidi 43 - 54%, protidi ≤ 8%, glucidi 47 55%. Priva di lattosio, fibre e glutine. Carico renale in soluti < 280 mOsm/l Arricchita di vitamine e sali minerali. A basso contenuto di fosforo e potassio Pronto uso. Aromatizzata. Dieta elementare bilanciata moderatamente ipocalorica. Rapporto 0,7-0,9 Kcal/ml Osmolarità < 500mOsm/ml Glucidi > 45%, lipidi < 40%, protidi > 13%. Priva di fibre, priva di glutine e lattosio o clinicamente assente. Pronto uso, gusto aromatizzato Pagina 5 500-1000 ml Stati di malnutrizione associati ad alterazione della tolleranza glucidica: diabete mellito, ridotta tolleranza glucidica, iperglicemia. 125-250 ml Stati di malnutrizione in pazienti con insufficienza renale non in dialisi. 200 - 250ml Stati di malnutrizione in pazienti con compromissione della funzione intestinale, malassorbimento, sindromi da intestino corto. ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA IENTI CON PATOLOGIA SPECIFICA NOVASOURCE DIABETES NEPRO LP ELEMENTAL 028 EXTRA Pagina 6 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E DIETA SEMIELEMENTARE PER SONDA ALIMENTO PROTEICO CON TGF-β PER OS E SONDA Descrizione Dieta semielementare normocalorica ipolipidica 1 kcal/ml lipidi 15% delle Calorie totali Priva di Glutine Fibra Lattosio Alimento dietetico in polvere polimerico completo ricco di citochina TGF-β2. Pagina 7 Confezione INDICAZIONI D'USO 500 ml Stati di malnutrizione in pazienti con compromissione della funzione intestinale, malassorbimento, sindromi da intestino corto, insuff.pancreas, MICI 400g Trattamento di malattie croniche intestinali (MICI) ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA NUTRISON ADVANCED PEPTISORB MODULEN Pagina 8 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E Descrizione Confezione INDICAZIONI D'USO SUPPLEMENTI ORALI (NOTA 4) SUPPLEMENTI ORALI PER PAZIENTE DISFAGICO PER OS Bevanda gelificata pronta all'uso. 100-150g Turbe della deglutizione, disfagia a liquidi, aumentato fabbisogno idrico. SUPPLEMENTI ORALI PER PAZIENTE DISFAGICO PER OS Polvere addensante istantanea per liquidi o semidensi, gusto neutro. 200-300g Turbe della deglutizione, disfagia a liquidi. PER OS Supplemento ipercalorico nutrizionalmente completo, per os. Rapporto 1,5-2 Kcal/ml Glucidi tra 43 e 55%, lipidi tra 25 e 40%, protidi tra 12 e 20%. Con o senza fibre, lattosio e glutine assente o clinicamente assente. Pronto uso aromatizzata. 200-250ml Supplemento nutrizionale in paziente con alimentazione naturale per os inferiore al 50% del fabbisogno giornaliero. PER OS Supplemento liquido iperproteico per os, nutrizionalmente completo. Rapporto 1-1,25 Kcal/ml Glucidi > 40%, lipidi < 30%, protidi ≥ 30%. Priva di fibre, lattosio e glutine assente o clinicamente assente. Pronto uso aromatizzata. 200-250ml Supplemento nutrizionale in paziente ipercatabolico con alimentazione naturale per os non in grado di soddisfare elevati fabbisogni proteici. SUPPLEMENTO ORALE IPERCALORICO SUPPLEMENTO ORALE IPERPROTEICO Pagina 9 ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA NTI ORALI (NOTA 4) RESOURCE BEVANDA GELIFICATA (NOTA 3) RESOURCE THICKEN UP NUTRIDRINK VANIGLIA FORTIMEL Pagina 10 ALLEGATO 1 PRONTUARIO PER NUTRIZIONE ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI SOMMINISTRAZION E MODULO IPERPROTEICO IN POLVERE PER OS Descrizione Modulo nutrizionale proteico in polvere, con proteine solubili del latte, insapore, privo di fibra Pagina 11 Confezione INDICAZIONI D'USO 400 gr Supplemento nutrizionale incompleto per paziente ipercatabolico con alimentazione naturale per os non in grado di soddisfare elevati fabbisogni proteici. ALLEGATO 1 ENTERALE DOMICILIARE USLUMBRIA2 NOME COMMERCIALE MISCELA RESOURCE INSTANT PROTEIN Pagina 12 ALLEGATO A AZIENDA ASL 4 TERNI CAPITOLATO SPECIALE FORNITURA SACCHE PER NUTRIZIONE PARENTERALE N. VIA DI CARATTERISTICHE PRINCIPALI LOTTO SOMMINISTRAZIONE Descrizione lotto ELENCO LOTTI IN GARA Confezione UM FABBISOGNO presunto annuo 1750-2200ml sacca 60 1 SACCA BICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI USO CENTRALE Volume totale compreso tra 1750 e 2200 ml Apporto totale di AZOTO tra 8 e 10gg Osmolarità compresa tra 800-900 mOsm/l Calorie totali 750-900 kcal 2 SACCA BICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI USO CENTRALE Volume totale compreso tra 1750 e 2200 ml Apporto totale di AZOTO tra 11 e 12g Osmolarità compresa tra 900-1050 mOsm/l Calorie totali 1200-1600 kcal 1750-2200ml sacca 60 3 SACCA TRICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI USO CENTRALE E PERIFERICO Volume totale compreso tra 1900 e 2200 ml Apporto totale di AZOTO compreso tra 7 e 8g Osmolarità compresa tra 750-800 mOsm/l Calorie totali 1000-1300 kcal 1900-2200ml sacca 2.000 4 SACCA TRICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI USO CENTRALE Volume totale compreso tra 1500 e 1600 ml Apporto totale di AZOTO compreso tra 8 e 9g Osmolarità compresa tra 900-1100 mOsm/l Calorie totali tra 1200-1450 kcal 1500-1600ml sacca 1.200 5 SACCA TRICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI 6 SACCA TRICOMPARTIMENTALE CON ELETTROLITI 7 SACCA BICOMPARTIMENTALE SENZA ELETTROLITI USO CENTRALE Volume totale compreso tra 1900 e 2200 ml Apporto totale di AZOTO compreso tra 9 e 11g Osmolarità compresa tra 900-1100 mOsm/l Calorie totali 1800-2000 kcal 1900-2200ml sacca 30 USO CENTRALE Volume totale compreso tra 2200 e 2600 ml Apporto totale di AZOTO compreso tra 13 e 14g Osmolarità compresa tra 900-1100 mOsm/l Calorie totali 2300-2500 kcal 2200-2500ml sacca 300 USO CENTRALE Volume totale compreso tra 1900 e 2200 ml Apporto totale di AZOTO compreso tra 14 e 17g Osmolarità compresa tra 1000-1300 mOsm/l Calorie totali tra 1800 e 2000kcal 1900-2200ML sacca 30 ALLEGATO 2 Condizione Clinica Svezzamento dalla Nutrizione Parenterale Prodotto Disponibile Nutrison Advanced Peptisorb Ditta Nutricia Italia spa Descrizione Prodotto - Dieta semielementare normocalroica, ipolipidica, liquida, per sonda - Dieta liquida ipercalorica per sonda Isosource Energy Nestlé Spa Nutrison Nutricia Italia spa Nutrison Multifibre Nutricia Italia spa Novasource GI Nestlé spa - Dieta liquida normocalorica per sonda Malnutrizione - Dieta liquida normocalorica per sonda con fibre solubili e insolubili - Dieta liquida normocalorica per sonda con fibra solubile Insufficienza Renale Nepro LP Abbott - Dieta per pazienti con insufficienza renale Insufficienza Pancreatica Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Italia spa - Dieta semielementare normocalroica, ipolipidica, liquida, per sonda Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Italia spa - Dieta semielementare normocalroica, ipolipidica, liquida, per sonda Novasource G I Control Nestlé Spa Elemental 028 Extra Nutricia Italia spa Insufficienza intestinale Sindrome da Intestino Corto 1 - Dieta liquida normocalorica per sonda con fibra solubile - Dieta elementare liquida completa 1 ALLEGATO 2 per os moderatamente ipocalorica Elemental 028 Extra Nutricia Italia spa Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Italia spa Modulen Nestlé Spa Nutrison Advanced Peptisorb Nutricia Italia spa Novasource Diabetes Nestlé spa - Dieta liquida per pazienti diabetici, per sonda Nestlé spa - Dieta liquida ipercalorica per sonda Malassorbimento Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali Ridotta Tolleranza Glucidica e Diabete - Dieta elementare liquida completa per os moderatamente ipocalorica Isosurce Energy Aumentato Fabbisogno Calorico Nutridrink Nutricia Italia spa - Dieta semielementare normocalroica, ipolipidica, liquida, per sonda - Alimento proteico in polvere ricco di TGF-B2, per la terapia di malattie infiammatorie croniche intestinali (MICI) - Dieta semielementare normocalroica, ipolipidica, liquida, per sonda - Dieta liquida ipercalorica per os Aumentato Fabbisogno Proteico 2 Fortimel Nutricia Italia spa Isosource Protein Nestlé spa Resource Instant Protein Nestlé spa Nutrison Advanced Cubison Nutricia Italia spa - Dieta liquida iperproteica norma calorica per os - Dieta liquida ipercalorica e iperproteica per sonda - Modulo iperproteico in polvere - Formula iperproteica arricchita in arginina 2 ALLEGATO 2 Abound buste Resource Bevanda Gelificata Disfagia a Liquidi Resource Thickenup Nutridrink Disfagia a Solidi Fortimel Abbot Nestlé Spa Nestlé spa Nutricia Italia spa Nutricia Italia spa Nutrini Nutricia Italia spa Nutrinimax Nutricia Italia spa Patologia Pediatrica 3 - miscela di aminoacidi (glutamina e arginina ) in polvere per os e sonda per pazienti ipercatabolici e immunodepressi. - Bevanda gelificata pronta all’uso - Addensante istantaneo per liquidi o semi densi - Dieta liquida ipercalorica per os - Dieta liquida iperproteica norma calorica per os - Dieta polimerica per pazienti pediatrici (da 1 a 6 anni), per sonda/os, priva di fibre - Dieta polimerica per pazienti pediatrici (da 7 a 12 anni), per sonda, priva di fibre 3 ALLEGATO 3 NOTE LIMITATIVE ALLA PRESCRIZIONE DI PRODOTTI PER NUTRIZIONE ENTERALE Le seguenti note limitative alle prescrizioni sono state stabilite in relazione alle indicazioni cliniche ed ai maggiori oneri economici riguardanti l’uso di alcune tipologie di prodotti. (NOTA 1) - NOVASOURCE GI CONTROL: Indicato come seconda scelta nei casi dove è richiesta una dieta normocalorica con fibra solubile, nei casi di diarrea grave e comunque per periodi limitati. Rivalutazione a breve termine del paziente. (NOTA 2) - NUTRISON ADVANCED CUBISON: Indicato come seconda scelta quando il paziente necessita di un aumentato apporto proteico in presenza di lesioni da decubito o ustioni. Rivalutazione a breve termine del paziente. (NOTA 3) - RESOURCE BEVANDA GELIFICATA: Indicata solo per pazienti con gravi patologie neurologiche e grave disfagia per i liquidi. EROGABILI a carico USLUMBRIA2 max 4 pezzi die. La bevanda pronta va utilizzata come seconda scelta rispetto all’addensante, idoneo per qualsiasi liquido. (NOTA 4) - SUPPLEMENTI NUTRIZIONALI ORALI: Si sospende la prescrivibilità degli integratori alimentari da parte dei MMG. Non è più a carico della USLUMBRIA2 l’erogazione gratuita della supplementazione orale nel paziente anziano. Possono essere autorizzati prodotti per pazienti terminali con patologie cronico degenerative neoplastiche e non. Indirizzare la corrispondenza a: Azienda U.SL. n. 4 – Casella Postale aperta – 05100 Terni ALLEGATO 4 ELENCO PRODOTTI AGGIUDICATI PER NUTRIZIONE PARENTERALE PREZZO UNITARIO NETTO ATC DESCRIZIONE GENERICA TIPOLOGIA B05BA10 Sacca BICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE: VOLUME TOTALE compreso tra 1800 e 2200 ml AZOTO TOTALE tra 13 e 17 gr OSMOLARITA' > 950 mOsm/l - CALORIE TOTALI tra 1300 e 1600 Kcal SACCA Sacca bicompartim 12,34000 B.BRAUN MILANO SPA FA16895 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME TOTALE compreso tra1200-1550 ml AZOTO TOTALE tra 6-11 gr - - CALORIE TOTALI tra 1200-1800 Kcal SACCA-Osm.>950 mOsm/l Sacche tricompartimentali 15,20000 B.BRAUN MILANO SPA 3631834 34725046 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME TOTALE compreso tra1800-2200 ml AZOTO TOTALE tra 9-12 gr - - CALORIE TOTALI tra 1800-2100 Kcal SACCA-Osm.>900 mOsm/l Sacche tricompartimentali 19,50000 B.BRAUN MILANO SPA 3631842 34725059 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME Sacche TOTALE compreso tra2400-2600 ml AZOTO TOTALE tra 13-14 gr - - CALORIE tricompartimentali TOTALI tra2300-2600 Kcal SACCA-Osm.>900 mOsm/l 20,60000 B.BRAUN MILANO SPA 3631850 34725061 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE: VOLUME TOTALE compreso tra 600 e 700 ml AZOTO TOTALE tra 4 e 5 gr OSMOLARITA' > 900 mOsm/l - CALORIE TOTALI tra 700 e 800 Kcal SACCA 19,50000 B.BRAUN MILANO SPA 3551385 34726075 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE E PERIFERICO: VOLUME TOTALE compreso tra 1800 e Sacche 2200 ml - AZOTO TOTALE tra 7 e 9 gr tricompartimentali OSMOLARITA' < e = a 850 mOsm/l CALORIE TOTALI tra 1200 e 1500 Kcal SACCA 831232170 35508050 Sacche tricompartimentali FORNITORE FRESENIUS KABI 17,40000 ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO CODICE PRODOTTO AIC 35694025 1 ALLEGATO 4 IUDICATI PER NUTRIZIONE PARENTERALE NOME COMMERCIALE QUANTITA' X CONFEZIONE PLUSFLEX 2000 ML - SACCHE 5 NUTRIPLUS LIPID 1250 ML SACCHE 5 NUTRIPLUS LIPID 1875 ML SACCHE 5 NUTRIPLUS LIPID 2500 ML SACCHE 5 NUTRISPECIAL LIPID N3C 625ML IT - SACCHE 5 Periven 1x1920 ml 4 2 ALLEGATO 4 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME TOTALE compreso tra 900 e 1100 ml AZOTO TOTALE tra 8 e10 gr - - CALORIE TOTALI tra 1100 e 1200 Kcal SACCA -Osm.>950 mOsm/l Sacche tricompartimentali FRESENIUS KABI 21,00000 ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 831901170 40716045 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME TOTALE compreso tra 1400-1500 ml AZOTO TOTALE tra11-12 gr - - CALORIE TOTALI tra 1500-1650 Kcal SACCA-Osm.>950 mOsm/l Sacche tricompartimentali FRESENIUS KABI 28,00000 ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 831902170 40716084 3 ALLEGATO 4 SmofKabiven 986 ml IT 4 SmofKabiven 1477 ml IT 4 4 ALLEGATO 4 TIPOLOGIA PREZZO UNITARIO NETTO ATC DESCRIZIONE GENERICA FORNITORE CODICE PRODOTTO AIC B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME Sacche TOTALE compreso tra1800-2000ml AZOTO TOTALE tra 15-17 gr - - CALORIE tricompartimentali TOTALI tra 2100-2300 Kcal SACCA-Osm.>950 mOsm/l FRESENIUS KABI 31,00000 ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 831903170 40716122 B05BA10 Sacca TRICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE VOLUME TOTALE compreso tra 2400-2500 ml AZOTO TOTALE tra19-21 gr - - CALORIE TOTALI tra 2600-2700 Kcal SACCA-Osm.>950 mOsm/l Sacche tricompartimentali FRESENIUS KABI 34,00000 ITALIA S.R.L. CON UNICO SOCIO 831904170 40716161 B05BA10 Sacca BICOMPARTIMENTALE con elettroliti USO CENTRALE/PERIFERICO: VOLUME TOTALE compreso tra 1800 e 2200 ml - AZOTO TOTALE tra 8 e 12 gr OSMOLARITA' < e = a 850 mOsm/l CALORIE TOTALI tra 800 e 1000 Kcal SACCA Sacca bicompartim 23,95000 BAXTER S.p.A. LKB6655V 032167254/M B05BA10 Sacca BICOMPARTIMENTALE senza elettroliti USO CENTRALE: VOLUME TOTALE compreso tra 1800 e 2200 ml AZOTO TOTALE tra 11 e 12 gr OSMOLARITA' > 900 mOsm/l - CALORIE TOTALI tra 1000 e 1100 Kcal SACCA Sacca bicompartim 18,00000 BAXTER S.p.A. LKB6656V 032167278/M 5 ALLEGATO 4 NOME COMMERCIALE QUANTITA' X CONFEZIONE SmofKabiven 1970 ml IT 4 SmofKabiven 2463 ml IT 3 CLINIMIX N9G15E - Soluzione di aminoacidi e glucosio con elettroliti in sacca e doppio comparto1000ml./1000 ml. 4 CLINIMIXN12G20 - Soluzione di aminoacidi e glucosio senza elettroliti in sacca e doppio comparto 1000ml./1000 ml. 4 6