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Commento e criticità emerse dai risultati delle VEQ in

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Risultati VEQ 2013
• Sierologia 1 (HBV-HCV-HIV)
• Sierologia 3 (Lue)
F. Parri
21 ottobre 2014
Campione 1 HBV markers
totale
POSITIVO
NEGATIVO
HBsAg
384
379
5
anti HBs
315
28
287
anti HBc
282
278
4
anti HBc IgM 177
2
175
HBeAg
221
21
200
anti HBe
227
222
5
Dati VEQ 2013
Campione 1
anti HBs
Dati VEQ 2013
totale
POSITIVO
NEGATIVO
315
28
287
Abbott
5
Beckman
8
bio Merieux
5
Roche
1
Siemens
8
Produttore non
noto
1
Campione 1
HBeAg
Dati VEQ 2013
totale
POSITIVO
NEGATIVO
221
21
200
Abbott
1
bio Merieux
15
Siemens
4
Radim
1
Campione 4 HBV markers
totale
POSITIVO
NEGATIVO
HBsAg
388
14
374
anti HBs
326
324
2
anti HBc
282
281
1
anti HBc IgM 175
0
175
HBeAg
220
13
207
anti HBe
228
96
132
Dati VEQ 2013
Campione 4
HBsAg
Dati VEQ 2013
totale
POSITIVO
NEGATIVO
388
14
374
Abbott
4 Axsym
4 Architect
DiaSorin
2
Roche
2
Siemens
2
Campione 4
HBeAg
totale
POSITIVO
NEGATIVO
220
13
207
bio Merieux 11
Siemens
Dati VEQ 2013
2
Campione 4
anti HBe
Dati VEQ 2013
totale
POSITIVO
NEGATIVO
228
96
132
Campione 7 HBV markers
totale
POSITIVO
NEGATIVO
HBsAg
389
387
2
anti HBs
328
4
324
anti HBc
284
282
2
anti HBc IgM 184
1
183
HBeAg
228
5
223
anti HBe
234
232
2
Dati VEQ 2013
Campione 2 HCV
totale
POSITIVO NEGATIVO
anti HCV
563
563
Immunoblot
75
74
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
1
Campione 5 HCV
totale
POSITIVO NEGATIVO Indetermi
nato
anti HCV
558
552
Immunoblot
77
76
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
6
1
Campione 5
anti HCV
(screen)
totale
POSITIVO
NEGATIVO
558
552
6
Abbott
2
bio Merieux 2
DiaSorin
Dati VEQ 2013
2
Campione 8 HCV
totale
POSITIVO
anti HCV
566
566
Immunoblot
74
74
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
Campione 3 HIV
totale
POSITIVO NEGATIVO
anti HIV 1-2
444
437
HIV Blot
80
80
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
7
Campione 3
anti HIV 1-2
(screen)
Dati VEQ 2013
totale
POSITIVO
NEGATIVO
444
437
7
Abbott
2 Axsym
2 Architect
Siemens
3
Campione 6 HIV
totale
POSITIVO NEGATIVO Indetermi
nato
anti HIV 1-2
446
11
HIV Blot
26
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
435
25
1 (gp41)
Campione 6
anti HIV 1-2
(screen)
totale
POSITIVO
NEGATIVO
446
11
435
Abbott
Dati VEQ 2013
2 Axsym
9 Architect
Campione 9 HIV
totale
POSITIVO NEGATIVO Indetermi
nato
anti HIV 1-2
443
442
HIV Blot
77
70
(screen)
(conferma)
Dati VEQ 2013
1
7
Campione 9
anti HIV 1-2
(screen)
totale
POSITIVO
NEGATIVO
443
442
1
Abbott
Dati VEQ 2013
1 Architect
Campione 5 Lue
totale
POSITIVO
NEGATIVO
Test di screen 129
IgG-IgM
128
1
RPR/VDRL
213
88
125
TPHA
204
194**
10
FTA ABS
35
34
1
** il valore del TPHA va da 1:80 a 1:1280
Dati VEQ 2013
Campione 9 Lue
totale
POSITIVO
NEGATIVO
Test di screen 127
IgG-IgM
125
2
RPR/VDRL
203
121
82
TPHA
200
183**
17
FTA ABS
34
31
3
** il valore del TPHA va da 1:80 a 1:2560
Dati VEQ 2013
Prestazione
A.C. Anti HBs(mUI/mL)
Camp_
Ris_Num_co
1 < 5.0 POSITIVO
Ris_Descr_vo
POSITIVO
Metodo
ELFA
Strum__sieroim_Produttore_reag
VIDAS
BIOMERIEUX
Cut-off
5.00
A.C. Anti HBs(mUI/mL)
1
NEGATIVO
IMMUNOENZ.
VIDAS
12
< 5.0 NEGATIVO
BIOMERIEUX
Prestazione
A.C. HBc (Beck.DX/Access)
Camp_
Ris_Num_co
1 194.68
Ris_Descr_vo
POSITIVO
Metodo
CHEMIL BECKMAN
Strum__sieroim_Produttore_reag
BECKMAN DX DIA SORIN
Antigene HBe
1
0
NEGATIVO
CHEMILUM.VITROS
VITROS
ABBOTT
A.C. Anti HBe
1
0.08
POSITIVO
ELFA
RAD 120
BIOMERIEUX
Cut-off
1.00
0.4
Prestazione
TPHA
Camp_Ris_Num
Ris_Descr
5
20.67 POSITIVO
II°Ris_Descr_vo
TPHA
5
POSITIVO
TPHA
5
POSITIVO
TPHA
5
35.2 POSITIVO
EMOAGGLUTINAZIONE
LIAISON
DIA SORIN
1.00
TPHA
5
POSITIVO
EMOAGGLUTINAZIONE
LIAISON
DIA SORIN
0.2
DIL. da 1:1281 a 1:2560
Metodo
EMOAGGLUTINAZIONE
Strum__sieroim_
ABBOTT ARCHITECT
Prod_reag
ABBOTT
Cut-off
1
EMOAGGLUTINAZIONE
ABBOTT ARCHITECT
ABBOTT
1.00
EMOAGGLUTINAZIONE
ABBOTT
DIAGNOSTICA SIEROLOGICA
EPATITE B
F. Parri
MG. Colao
Profili di ingresso
test eseguiti anno 2013 – Laboratorio Sierologia
AOU Careggi
HBsAg
27.000 di cui il 30% con richiesta di altri marcatori di HBV
HCV
28.000
HIV
17.000
PRO
CONTRO
Svela malattie latenti /precliniche
Aumentano i consumi diretti e indotti
Effetto psicologico su medico e
paziente
Non migliora la qualità delle cure
Linea di base preoperatoria Test di
screening: HBsAg, anti HCV, HIV
Ag/Ab
Non diminuisce la degenza
Banca dati per l’evoluzione del
paziente
Irrilevante effetto diagnostico e
terapeutico
Diffusione dell’attenzione alla
prevenzione
Perdita della logica diagnostica del lab
HBV epatite B
Famiglia Hepadnaviridae
 Particella sferica di 42 nm di diametrodiametro- DNA parzialmente a
doppia elica
 4 sequenze codificanti parzialmente sovrapposte
 Si replica come un retrovirus
 Alto tasso di mutazione 10-5 sostituzioni/base/ciclo  >
variabilità
 Elevato tasso di replicazione virale: 1012 - 1013 per giorno
 Difficile da eradicare  persistenza delle forme episomali
stabili cccDNA
 Danno  immunomediato
HBV epatite B
2 miliardi di persone infette nel mondo
400 milioni portatore cronici nel mondo
4 milioni di nuovi casi /anno
600.000 portatori cronici in Italia
È il più importante agente carcinogenetico
dopo il fumo di tabacco
È la principale causa di epatocarcinoma
HBV: quadri clinici
 Epatite acuta benigna
 Epatite fulminante
 Portatore cronico senza malattia
(inattivo)
 Epatite cronica da virus Wild Type
 Epatite cronica da virus mutato (eminus)
 Epatite occulta
 Cirrosi
 Epatocarcinoma (HCC)
HBV : DIAGNOSI DI LABORATORIO
MARKERS
COMPARSA
SIGNIFICATO
HBsAg
primo marcatore sierico
(dopo 6-8 sett)
infezione
anti HBs
20-90 giorni dopo la
scomparsa di HBsAg
immunità
anti HBc IgM
primo marcatore
anticorpale
malattia (danno virus
indotto)
anti HBc IgG
persiste mesi/anni
esposizione
HBeAg
7-10 gg dopo HBsAg
replicazione
anti HBe
quando scompare HBeAg
• guarigione
• Inf. cronica mutante eminus
HBV DNA
precoce (metodiche NAT)
replicazione (epatite
attiva/cronica/ occulta)
HBV Laboratorio di Sierologia
Test di screening HBsAg II ADVIA CENTAUR
Test per urgenze HBsAg Qualitativo II ARCHITECT
HBV Laboratorio di Sierologia
HBV: ALGORITMO DIAGNOSTICO
Test sierologici
di primo livello
HBsAg NEGATIVO
anti HBs NEGATIVO
anti HBc NEGATIVO
HBsAg NEGATIVO
anti HBs POSITIVO
anti HBc NEGATIVO
HBsAg NEGATIVO
anti HBs POSITIVO
anti HBc POSITIVO
STOP
STOP
Soggetti vaccinati
STOP
Pregressa infezione
HBV: ALGORITMO DIAGNOSTICO
Test sierologici
di primo livello
HBsAg NEGATIVO
anti HBs NEGATIVO
anti HBc POSITIVO
HBsAg
POSITIVO
anti HBs NEGATIVO
anti HBc NEGATIVO
HBsAg
POSITIVO
anti HBs NEGATIVO
anti HBc POSITIVO
Test sierologici
di secondo livello
anti HBc IgM
anti HBe
anti HBc IgM
HBeAg
anti HBc IgM
HBeAg
anti HBe
Appropriatezza
• Richieste di HBV Markers (anno 2013)
7.214
• Esecuzione di tutti i marcatori HBV
• Esami eseguiti
43.284
25.424
• Esecuzione di esami appropriati
secondo algoritmo
17.412
• Margine di miglioramento
31%
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